本发明公开一种物质在恢复和改善成年男性性功能上的应用，属于食品与医学领域。
背景技术：
：当今社会竞争激烈，男性工作、生活压力大，又或者由于某些疾病（比如前列腺疾病和三高等），导致许多人出现不同程度的性功能障碍，有文献报道，中国男性性功能障碍患病率在40-49岁年龄为32%，50-59岁为36%，60-69岁则为74%。在全国3亿男性成年人中，有多达1亿多人患有性功能障碍症，尤其是用脑过度，长期从事脑力劳动者，生活压力大的中年，更是性功能障碍的高危险人群。男性性功能障碍是指男性性功能的各种紊乱或缺陷，主要表现为性欲减退、挺举无力、阳痿、早泄等，多与睾酮、皮质醇等激素的分泌有关，给人们的生活造成很大的精神压力。而一些老年人，由于年老体弱，疾病耗损，加速了各器官、系统的退行性病变，过早地出现老化而停止了性生活，给本人及家庭造成了极大阴影。目前市面上的许多所谓的补肾壮阳药，有的毫无疗效，有的疗效可疑，人么长期服用却没有任何效果；有的满足一时之欢，但大多数都会带来严重的副作用，如颜面潮红、血管扩张、剧烈头痛等，经常使用还会产生或加重性功能障碍。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种现有技术中未有的恢复和改善成年男性性功能的物质（橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物）及其在食品与制药中的应用。该物质为橡胶树的种子的脂溶性部分的蒸馏产物，可以应用到药品、保健食品、食品中，用于恢复和改善成年男性性功能。成年男性每日通过服用或者食用添加了该物质的药品、保健食品、食品即可获得良好的恢复和改善成年男性性功能的效果。为了实现本发明的上述目的，本发明提供了如下的技术方案：橡胶树种子的脂溶性部分的蒸馏产物，该橡胶树种子的脂溶性部分的蒸馏产物由下述方法种制备而得。以新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁，种仁通过机械挤压法、溶剂浸出法、超临界萃取法中的一种或几种制得橡胶树种子的脂溶物。以橡胶树种子的脂溶物为原料，在真空条件下，对原料进行程序升温，并通入水蒸汽或者惰性载气进行蒸馏。对水蒸汽或者惰性载气携带出的气态分子进行冷凝，即得到该物质。真空度的绝对压力范围为0.01-400pa；程序升温的初始温度，即开始通入水蒸汽或者惰性载气的初始温度为120-180℃，程序升温的终止温度范围为200-250℃。本发明同时提供了含有治疗有效量的所述的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物和药学上可接受的载体的药物组合物。以及，保健食品，由所述的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物和保健食品常用载体所组成。和，食品，由所述的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物和食品常用载体所组成。本发明还提供所述的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物在制备恢复和改善成年男性性功能的药物中的应用。如所述的应用，其中所述的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物作为唯一活性成分。本发明此外还提供了所述的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物在制备恢复和改善成年男性性功能的保健食品中的应用。以及，所述的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物在制备恢复和改善成年男性性功能的食品中的应用。如所述的应用，其中所述的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物作为唯一活性成分。根据动物模型的实验数据，以及其它的实验数据，与现有的恢复和改善成年男性性功能的药品相比，本发明具有如下：1、本发明提供了一种全新的，恢复和改善成年男性性功能的物质；2、本发明的物质安全无副作用，可以长期使用，既能用于预防成年男性性功能下降，也能用于恢复和提高成年男性性功能。具体实施方式下面通过本发明的实施例对本发明的实质性内容做进一步说明，但并不以此来限定本发明。实施例1以100kg新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁40kg。种仁物料在热到80-100℃，然后经过静态的挤压，压力为50mpa，得到12kg橡胶树种子的脂溶性物质；以10kg提取自橡胶树的种子的脂溶性物质为原料，在0.01pa的真空条件下，对原料进行程序升温，初始温度为120℃，并通入水蒸汽进行蒸馏，蒸馏终止温度为200℃。对水蒸汽携带出的气态分子进行冷凝，上层油状物即为本发明的物质；实验选择成年雄性小鼠100只，体重范围18-22g，每组50只，分为2组，每组分别灌胃上述制得的本发明物质（实施例组）和生理盐水（空白对照组）。受试物人体推荐量为5.0g/日，按成人60kg体重计，相当于每日每公斤体重推荐量为83.3mg。实施例组大给予量为1666.6mg/kg.bw的受试物，空白对照组给予等量的生理盐水；测试48小时内小鼠血浆睾酮浓度，结果见表1；以上灌胃剂量每日3次，同时供应市售小鼠饲料，供小鼠任意取食，十日后，统计各组小鼠重量，将重量与试验前后重量相减，求出各组小鼠的平均重量增长率。结果见表2,；每组选取10只小鼠，将其投入深水中驱使游泳，60min后测试小鼠血糖浓度，结果见表3；表1小鼠血浆睾酮浓度测试表2小鼠肌肉生长测试表3小鼠血糖浓度测试实验组血糖浓度（mmol/l）5小时内溺死数量（只）实施例组5.21±1.112对照组5.02±1.385实施例2以100kg新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁40kg。种仁物料在热到80-100℃，然后经过静态的挤压，压力为50mpa，得到12kg橡胶树种子的脂溶性物质;以10kg提取自橡胶树的种子的脂溶性物质为原料，在0.5pa的真空条件下，对原料进行程序升温，初始温度为140℃，终止温度为220℃，并通入氮气进行蒸馏。对氮气携带出的气态分子进行冷凝，油状物即为本发明的物质;张某，男，54岁，因从事繁重体力劳动，总感疲惫，夫妻生活不正常，患有早泄，冬闲也是如此。服用本发明的物质二周后，服用量为5g/日，夫妻生活渐增，四周后，夫妻生活增至20-30分钟，次日无疲劳感，并伴有晨勃出现。实施例3以100kg新鲜橡胶树种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁40kg。种仁物料在热到80-100℃，然后经过动态的螺旋挤压，螺旋挤压时间为45秒左右，挤出15kg种子的脂溶性物质;以10kg提取自橡胶树的种子的脂溶性物质为原料，在15pa的真空条件下，对原料进行程序升温，初始温度为150℃，终止温度为240℃，并通入二氧化碳进行蒸馏。对二氧化碳携带出的气态分子进行冷凝，油状物即为本发明的物质;刘某，男，46岁，酗酒，小便频繁，尿淋沥、尿等待，性功能低下，常感腰酸背痛，长时间无晨勃，经中医诊脉，是典型肾虚症，并伴有前列腺炎。服用本发明物质二周后，服用量为4g/日，有晨勃，小便次数减少，尿淋沥、尿等待减轻，三周后，腰背酸痛次数降低，食量增加，性生活基本正常，四周后，性生活次数增加，时间延长，次日无疲劳感。实施例4按实施例1-3中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物，按该部分与赋形剂重量比1:1或1:2的比例加入赋形剂，制粒压片。片剂可以作为药品，保健食品或者食品。实施例5按实施例1-3中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物，按该部分，包裹在软胶囊囊才中，按常规胶囊制剂方法制成软胶囊。软胶囊可以作为药品、保健食品或者食品。实施例6按实施例1-3中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物，以该部分，加上乳化剂、渗透压调节剂和水，经过高压均质乳化，得到注射用乳剂。实施例7按实施例1-3中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物，按该部分，再按下述方法制成片剂：片剂：橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物100mg淀粉适量玉米浆适量硬脂酸镁适量制备方法：将橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物与助剂混合，过筛，在合适的容器中均匀混合，把得到的混合物制粒压片。实施例8按实施例1-3中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物，按该部分，再按下述方法制成软胶囊剂：软胶囊剂：橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物1000mg明胶适量甘油适量水适量制备方法：将明胶、甘油放入蒸馏水中浸泡使明胶膨胀、软化，然后搅拌混合均匀，得到囊材胶液；取出配置好的囊材胶液，涂在平坦的板表面上，使厚薄均匀，然后用90℃左右的温度加热，使表面水分蒸发，成为有一定韧性和弹性的软胶片；最后用压丸磨具或者自动旋转轧囊机，将橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物（1000mg）装入软胶囊皮中，生产出软胶囊。实施例9按实施例1-3中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物，按该部分，再按下述方法制成注射乳剂：注射乳剂：橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物200g卵磷脂适量甘油适量氯化钠适量水适量制备方法：按照配方，将橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物、卵磷脂、甘油混合，加水至1000ml，加适量氯化钾调整渗透压，高压均质乳化，121℃灭菌，降至室温，即得到注射乳剂。实施例10片剂：按实施例1-3中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物10mg，乳糖180mg，淀粉55mg，硬脂酸镁5mg；制备方法：将按实施例1-3中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物、乳糖和淀粉混合，用水均匀湿润，把湿润后的混合物过筛并干燥，再过筛，加入硬脂酸镁，然后将混合物压片，每片重250mg，本发明的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物含量为10mg。实施例11胶囊剂：按实施例1-3中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物2000g，明胶1000g，甘油500g，水1000g；制备方法：将明胶1000g、甘油500g，放入1000g水中浸泡使明胶膨胀、软化，然后搅拌混合均匀，得到囊材胶液；取出配置好的囊材胶液，涂在平坦的板表面上，使厚薄均匀，然后用90℃左右的温度加热，使表面水分蒸发，成为有一定韧性和弹性的软胶片；最后用压丸磨具或者自动旋转轧囊机，将橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物（1000mg）装入软胶囊皮中，制得软胶囊；每粒软胶囊重1.4g，本发明的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物含量为1000mg。实施例12注射乳剂：按实施例1-3中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物200g，甘油25g，卵磷脂12g，混合，加水至1000ml，添加氯化钠，将渗透压调整至350mosm/kgh2o。高压均质乳化得到乳浊液，121℃灭菌，降至室温，在无菌条件下灌装到250ml的无菌玻璃瓶中封装。每瓶注射乳剂规格为250ml，本发明的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物含量为50g。实施例13食品：按实施例1-3中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物，按该部分与普通食用油调和，直接成为食品（食用油）。制备方法：1kg按实施例1-3中的方法制得本发明的橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物，添加到9kg大豆油中，得到10kg调和食用油。将调和食用油灌装成500g的玻璃瓶，每瓶油中本发明橡胶树种子脂溶性部分的蒸馏产物含量为50g。当前第1页12