本发明属保健领域，具体涉及一种益精固本、滋阴润燥、助阳补肾的组合物及其制备方法。
背景技术：
肾虚指肾脏精气阴阳不足，其中最常见的是肾阴虚和肾阳虚。肾阳虚的症状表现为“寒”，具体为腰酸、四肢发冷、畏寒和水肿等；肾阴虚的症状表现为“热”，具体为腰酸、燥热、盗汗、虚汗、头晕和耳鸣等。现代科学证明，当人发生肾虚时，无论肾阴虚还是肾阳虚，都会导致人的免疫能力的降低，有更多的证据表明，肾虚发生时，肾脏的免疫能力降低，而肾脏的微循环系统亦会发生阻塞，肾络呈现不通。所以对于肾虚的治疗应防治结合。
目前补肾壮阳产品颇多，许多更是号称“立刻起效”，实则真正的补肾，是一个缓慢的过程，要想深入调节各个系统的功能，全面提升机体素质，当然不是一朝一夕的事。所谓的“速效药”，不过是写以牺牲身体健康为代价，通过激素刺激，短时间提升性功能的低级产品而已，治标不治本。
技术实现要素：
为了解决现有技术存在的问题，本发明提供了一种益精固本、滋阴润燥、助阳补肾的组合物及其制备方法。所述组合物各组分作用相互协同，缺一不可，能够综合补肾、益肾、壮阳、固精、补血及平衡人体荷尔蒙和增益肾功能，从而保持人体各器官的协调运行，对男人补肾壮阳有明显效益。所述制备方法，仅需将各原料混合即可，操作简单，有利于规模化生产。
本发明的方案是，提供一种益精固本、滋阴润燥、助阳补肾的组合物，包括如下重量份的原料：海参胶原蛋白肽0.2～5份、鹿茸血粉2～8份、阿胶2～6份、玛咖8～15份和覆盆子粉30～40份。
优选地，所述的益精固本、滋阴润燥、助阳补肾的组合物，包括如下重量份的原料：海参胶原蛋白肽2.5份、鹿茸血粉5份、阿胶4份、玛咖11份和覆盆子粉35份。
优选地，所述海参胶原蛋白肽的制备方法包括如下步骤：
(1)将海参与盐酸混合，并加入二异丙基氟磷酸进行搅拌提取，完毕后过滤得一次提取液和一次滤渣；
(2)将一次滤渣与丁醇混合进行搅拌提取，完毕后过滤得二次提取液和二次滤渣；
(3)将一次提取液和二次提取液混合得合并液，将合并液浓缩后烘干，得海参胶原蛋白肽。
优选地，步骤(1)中，所述海参、盐酸和二异丙基氟磷酸的重量比为1:1～5:0.02～0.06；所述盐酸ph为6.2～6.8；所述搅拌提取时间为8～10h，搅拌提取温度为2～4℃。
优选地，步骤(2)中，所述一次滤渣与丁醇的重量比为1:2～4；所述搅拌提取时间为6～8h，搅拌提取温度为-2～4℃。
其中，步骤(3)中，所述浓缩至原体积的15～20％，所述烘干在20～30℃条件下鼓风干燥。
优选地，所述覆盆子粉的制备方法包括如下步骤：
(i)将覆盆子与nacl水溶液混合，加热回流提取过滤，得一次滤液与一次滤渣；
(ii)将一次滤渣与乙酸乙酯混合，加热回流提取过滤，得二次滤液与二次滤渣；
(iii)将一次滤液和二次滤液混合得合并液，将合并液浓缩后烘干，得覆盆子粉。
优选地，步骤(i)中，所述覆盆子与nacl水溶液的重量比为1:1～3；所述nacl的浓度为0.3～0.5mol/l；所述加热回流提取的温度为90～94℃；提取时间为2～4h。
优选地，步骤(ii)中，所述一次滤渣与乙酸乙酯的重量比为1:3～7；所述加热回流提取的温度为72～74℃，提取时间为4～6h。
其中，步骤(iii)中，所述浓缩至原体积的25～35％，所述烘干在40～50℃条件下鼓风干燥。
本发明还提供一种益精固本、滋阴润燥、助阳补肾的组合物的制备方法：将海参胶原蛋白肽、鹿茸血粉、阿胶、玛咖、覆盆子粉、异麦芽酮糖醇、柠檬酸和三氯蔗糖均匀混合即可。
优选地，所述海参胶原蛋白肽、鹿茸血粉、阿胶、玛咖、覆盆子粉、异麦芽酮糖醇、柠檬酸和三氯蔗糖的重量比为0.2～5:2～8:2～6:8～15:30～40:42～58:2～5:0.2～5。
所述组合物可依据所需，制备成水溶性粉剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、丸剂、口崩片、咀嚼片或口腔膜剂。
再提供一种本发明所述组合物的服用方法，每日冲服2～3g本发明所述组合物，每日一次即可。
为便于对本发明的理解，下面对本发明的原料及作用做进一步阐述。
海参：味甘、咸，性温；具有补肾益精、滋阴健阳，补血润燥等功效，能提高男性内分泌能力，促进性激素分泌能力，提高性功能。
鹿茸血粉：其性热不燥，具有补肾壮阳、强健筋骨、生精益髓、祛风湿的功效。
阿胶：阿胶入肝、肾经，因而能强健筋骨，补益精血。其中，阿胶活性组分直接作用于造血链，不但促进白细胞、红细胞和血红蛋白升高，还能促进骨髓和脾造血细胞增殖，加强骨髓造血功能，提高造血含量，从而起到补血效果，有效滋阴润肺、抗疲劳耐缺氧、提升机体免疫力。
玛咖：玛咖所特有的活性物质玛咖烯和玛咖酰胺可以直接作用于下垂体，使之分泌激素，平衡人体荷尔蒙，达到阴阳双补的效果。也正是由于玛咖中含丰富的蛋白质氨基酸、多糖和矿物质，其能迅速补充体力、消除疲劳、让精力恢复。
覆盆子粉：味甘、酸，性温；归肝、肾、膀胱经；具有益肾固精缩尿、养肝明目的功效。
本发明的有益效果为：
1、本发明所述的益精固本、滋阴润燥、助阳补肾的组合物，其中海参胶原蛋白肽和玛咖具有阴阳双补之功效，能着重针对男性的肾虚症状进行调理，可增强男性活力；考虑到肾乃五脏本源，故添加鹿茸血粉和覆盆子粉，直接对肾进行调理，具有补肾壮阳之功效；另外，添加的阿胶能够造血补血，可从内滋养肾脏，进一步益精固本。且经动物实验结果可知，本发明所述的组合物对肾功能提高明显。综述可知，所述组合物各组分作用相互协同，缺一不可，能够综合补肾、益肾、壮阳、固精、补血及平衡人体荷尔蒙和增益肾功能，从而保持人体各器官的协调运行，对男人补肾壮阳有明显效益。
2、本发明所述的益精固本、滋阴润燥、助阳补肾的组合物的制备方法，仅需将各原料混合即可，操作简单，有利于规模化生产。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
实施例1
本实施例提供一种益精固本、滋阴润燥、助阳补肾的组合物的制备方法，包括如下步骤：
(i)制备海参胶原蛋白肽，包括如下步骤：
(1)取ph为6.2的盐酸，并将海参、盐酸和二异丙基氟磷酸按1:1:0.06的重量比混合，在2℃条件下进行搅拌提取10h，完毕后过滤得一次提取液和一次滤渣；
(2)将一次滤渣与丁醇按1:2的重量比混合，在-2℃条件下进行搅拌提取8h，完毕后过滤得二次提取液和二次滤渣；
(3)将一次提取液和二次提取液混合得合并液，将合并液浓缩至原体积的15％，然后在30℃条件下鼓风干燥烘干，得海参胶原蛋白肽。
(ii)制备覆盆子粉，包括如下步骤：
(i)取0.3mol/l的nacl水溶液，并将覆盆子与nacl水溶液按1:1的重量比混合，在90℃条件下加热回流提取4h，完毕后过滤得一次滤液与一次滤渣；
(ii)将一次滤渣与乙酸乙酯按1:3的重量比混合，在72℃条件下加热回流提取6h，完毕后过滤得二次滤液与二次滤渣；
(iii)将一次滤液和二次滤液混合得合并液，将合并液浓缩至原体积的25％，然后在50℃条件下鼓风干燥烘干，得覆盆子粉。
(iii)制备益精固本、滋阴润燥、助阳补肾的组合物，方法为：
将2g海参胶原蛋白肽、80g鹿茸血粉、20g阿胶、150g玛咖、300g覆盆子粉、580g异麦芽酮糖醇、20g柠檬酸和50g三氯蔗糖均匀混合即可。
实施例2
本实施例提供一种益精固本、滋阴润燥、助阳补肾的组合物的制备方法，包括如下步骤：
(i)制备海参胶原蛋白肽，包括如下步骤：
(1)取ph为6.8的盐酸，并将海参、盐酸和二异丙基氟磷酸按1:5:0.02的重量比混合，在4℃条件下进行搅拌提取8h，完毕后过滤得一次提取液和一次滤渣；
(2)将一次滤渣与丁醇按1:4的重量比混合，在4℃条件下进行搅拌提取6h，完毕后过滤得二次提取液和二次滤渣；
(3)将一次提取液和二次提取液混合得合并液，将合并液浓缩至原体积的20％，然后在20℃条件下鼓风干燥烘干，得海参胶原蛋白肽。
(ii)制备覆盆子粉，包括如下步骤：
(i)取0.5mol/l的nacl水溶液，并将覆盆子与nacl水溶液按1:3的重量比混合，在94℃条件下加热回流提取2h，完毕后过滤得一次滤液与一次滤渣；
(ii)将一次滤渣与乙酸乙酯按1:7的重量比混合，在74℃条件下加热回流提取4h，完毕后过滤得二次滤液与二次滤渣；
(iii)将一次滤液和二次滤液混合得合并液，将合并液浓缩至原体积的35％，然后在40℃条件下鼓风干燥烘干，得覆盆子粉。
(iii)制备益精固本、滋阴润燥、助阳补肾的组合物，方法为：
将50g海参胶原蛋白肽、20g鹿茸血粉、60g阿胶、80g玛咖、400g覆盆子粉、420g异麦芽酮糖醇、50g柠檬酸和2g三氯蔗糖均匀混合即可。
实施例3
本实施例提供一种益精固本、滋阴润燥、助阳补肾的组合物的制备方法，包括如下步骤：
(i)制备海参胶原蛋白肽，包括如下步骤：
(1)取ph为6.5的盐酸，并将海参、盐酸和二异丙基氟磷酸按1:3:0.04的重量比混合，在3℃条件下进行搅拌提取9h，完毕后过滤得一次提取液和一次滤渣；
(2)将一次滤渣与丁醇按1:3的重量比混合，在1℃条件下进行搅拌提取7h，完毕后过滤得二次提取液和二次滤渣；
(3)将一次提取液和二次提取液混合得合并液，将合并液浓缩至原体积的17％，然后在25℃条件下鼓风干燥烘干，得海参胶原蛋白肽。
(ii)制备覆盆子粉，包括如下步骤：
(i)取0.4mol/l的nacl水溶液，并将覆盆子与nacl水溶液按1:2的重量比混合，在92℃条件下加热回流提取3h，完毕后过滤得一次滤液与一次滤渣；
(ii)将一次滤渣与乙酸乙酯按1:5的重量比混合，在73℃条件下加热回流提取5h，完毕后过滤得二次滤液与二次滤渣；
(iii)将一次滤液和二次滤液混合得合并液，将合并液浓缩至原体积的30％，然后在45℃条件下鼓风干燥烘干，得覆盆子粉。
(iii)制备益精固本、滋阴润燥、助阳补肾的组合物，方法为：
将25g海参胶原蛋白肽、50g鹿茸血粉、40g阿胶、110g玛咖、350g覆盆子粉、500g异麦芽酮糖醇、35g柠檬酸和25g三氯蔗糖均匀混合即可。
为表明本发明所述益精固本、滋阴润燥、助阳补肾的组合物的效果，设计如下动物实验。
(一)实验分组：
选取100只雄性sd大鼠，鼠龄3个月。大鼠适应性饲养7天，当体质量达250～300g时，随机分为正常对照组、模型组、低剂量组合物组、中剂量组合物组和高剂量组合物组，每组20只。
(二)饲养方式：
(a)对于正常对照组，其大鼠在整个实验过程中自由饮水与摄食。
(b)对于模型组、低剂量组合物组、中剂量组合物组和高剂量组合物组，实验期间摄食、饮水均自由，另外再进行肾虚造模，具体为：将氢化可的松配制成如下相应浓度的溶液，置于饮水瓶中，使大鼠能够自由饮用。第1天起按照0.015g·kg-1·d-1的剂量，将氢化可的松配制成浓度为00075g·l-1的溶液，并置于饮水瓶中，让大鼠自由饮用3天；第4天起，按照0.010g·kg-1·d-1的剂量，将氢化可的松配制成浓度为0.05g·l-1的溶液，并置于饮水瓶中，让大鼠自由饮用5天；第9天起，按照0.0075·kg-1·d-1的剂量，将氢化可的松配制成浓度为0.0375g·l-1的溶液，并置于饮水瓶中，让大鼠自由饮用7天。即肾虚造模给药共计15天。于造模前、造模后(大鼠处理前)分别对各组大鼠进行称重并记录。
造模给药结束后(实验的第15天结束后)，对模型组每天按0.02ml/g剂量灌胃蒸馏水；对低剂量组合物组每天按1mg/kg剂量灌胃实施例3所得组合物；对中剂量组合物组每天按5mg/kg剂量灌胃实施例3所得组合物；对高剂量组合物组每天按10mg/kg剂量灌胃实施例3所得组合物，连续灌胃30d。
(三)大鼠处理：
最后一次灌胃后禁食24h，摘眼球取血，于3500r/min条件下离心15min，分离血清，采用放射免疫分析法测定血清中的睾酮。并打开腹腔分离出双肾，剃净周围脂肪组织后再称取大鼠双肾湿重和双肾指数(双肾重量(mg)和体重(g)的比值)。实验结果如表1所示。
表1各个组别大鼠的相关参数
注：与模型对照组比较：*p<0.05；与正常对照组比较：#p<0.05
由结果可知，模型组的双肾指数和睾酮含量明显低于正常对照组，表明肾虚模型造模成功。在经过本发明所述组合物治疗后，双肾指数和睾酮含量明显提升，其中中剂量组合物组效果最佳，高剂量组合物组效果次之，低剂量组合物组再次。
另外，选取如下典型案例用以说明本发明所述益精固本、滋阴润燥、助阳补肾的组合物的效果。
案例1：
黄某，41岁，男，公司总经理；黄先生经常神疲乏力、精神不振、易疲劳、畏寒怕冷、四肢发凉、记忆力减退等。经过中医诊断为肾虚，在服用本发明所述组合物后，精神恢复正常，6个月后肾虚症状好转。在持续服用本发明所述组合物12个月后，经过中医诊断肾虚痊愈。
案例2：
陈某，35岁，男，销售员；陈先生性功能减退、阳痿、早泄、小便清长、余沥不尽、尿少或夜尿频多。在服用本发明所述组合物后，性功能恢复正常对性生活感到满意而且夜尿频多也获得改善。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。