专利名称：双唑星栓及双唑星软膏的制作方法
技术领域：
本发明为治疗阴道炎的药物，特别涉及一种双唑星栓及双唑星软膏。
目前治疗阴道炎的药物很多，其中以“双唑泰栓”和“双唑泰膏”较为突出。上述两种药物分别由甲硝唑、克霉唑和醋酸氯已定及栓剂基质和膏剂基质组成，由于醋酸氯已定的毒性较高，相应加入剂量较小，因此，对细菌性阴道炎及混合感染性阴道炎疗效不理想。
本发明的目的在于提供一种可治疗细菌性、霉菌性、滴虫性阴道炎并可提高细菌性阴道炎及混合感染性阴道炎疗效的双唑星栓及双唑星软膏。
本发明是这样实现的它由甲硝唑100-300克、克霉唑100-300克、喹喏酮类抗菌药80-240克分别加余量栓剂基质组成双唑星栓和余量膏剂基质组成双唑星软膏。
上述的双唑星栓，所说的栓剂基质由水溶性的聚乙二醇和丙二醇组成，以提高熔点，防止栓剂熔化，便于运输和贮存，并更充分地发挥药效。
上述的双唑星栓，所说的聚乙二醇由聚乙二醇60001165-1500克、聚乙二醇1500 1000-1145克组成。
本发明的优点是由于喹喏酮类抗菌药的毒性低，因此可增加剂量，从而提高对细菌性阴道炎及混合感染性阴道炎的疗效。
下面提供
具体实施例方式实施例1取甲硝唑 100克克霉唑 100克乳酸环丙沙星 80克聚乙二醇60001165克聚乙二醇15001000克丙二醇 5克全量2500克实施例2取甲硝唑 300克克霉唑 300克乳酸环丙沙星 240克聚乙二醇60001500克聚乙二醇15001145克丙二醇15克全量3500克实施例3取甲硝唑 200克克霉唑 200克乳酸环丙沙星 160克聚乙二醇60001430克聚乙二醇15001000克丙二醇10克全量3000克制备过程如下1、将甲硝唑、克霉唑、乳酸环丙沙星，分别粉碎、过100-120目筛，备用；2、将聚乙二醇6000加热至60-70℃，全溶后，将过筛的克霉唑、甲硝唑加入其中，搅拌均匀，备用；3、将聚乙二醇1500加热至50-60℃，全溶后，将过筛后的乳酸环丙沙星加入其中，搅拌均匀，备用；4、将聚乙二醇6000药液加入聚乙二醇1500药液中，搅拌均匀，温度保持在60-70℃，过100目筛，放置1-2小时；5、灌装，0-5℃冷却20分钟后，开模取药。
6、包装即得。
实施例4栓剂基质采用半合成或天然脂肪酸酯，甲硝唑、克霉唑、乳酸环丙沙星的剂量同实施例1-4，脂肪酸酯的加入量为2000克。
实施例5脂肪酸酯的加入量为4000克，其它同实施例4。
实施例6脂肪酸酯的加入量为3000克，其它同上。
实施例7取甲硝唑 100克克霉唑300克乳酸环丙沙星 80克或甲硝唑300克克霉唑100克乳酸环丙沙星 240克或甲硝唑 200克克霉唑 200克乳酸环丙沙星 160克及甘油 占辅料重量的70-80％明胶 占辅料重量的10-20％水少量(膏剂基质的总量为2000克-3000克，该实施例中为2500克)制得双唑星软膏。
实施例8取甲硝唑 100克克霉唑 300克乳酸环丙沙星80克或 甲硝唑 300克克霉唑 100克乳酸环丙沙星240克或 甲硝唑 200克克霉唑 200克乳酸环丙沙星160克及 乙二醇单硬脂肪酸酯 适量二甲基硅油 适量制得总量为2500或3000或3500克的软膏。
实施例9取甲硝唑 100克克霉唑 300克乳酸环丙沙星 80克或甲硝唑 300克克霉唑 100克乳酸环丙沙星 240克或 甲硝唑 200克克霉唑 200克乳酸环丙沙星 160克及乙二醇月桂酸酯适量甘油酸三松香桂酸酯 适量制得总量为2500克或3000克克3500克的双唑星软膏。
实施例10取甲硝唑100克克霉唑 300克乳酸环丙沙星 80克或甲硝唑 300克克霉唑 100克乳酸环丙沙星 240克或 甲硝唑 200克克霉唑 200克乳酸环丙沙星 160克及聚乙二醇 占辅料重量的85-95％水 占辅料重量的5-10％制得总量为2500克或3000克或3500克的双唑星软膏。
实施例11用氧氟沙星取代乳酸环丙沙星，其它同以上实施例。
权利要求
1.一种双唑星栓，其特征在于，它由甲硝唑100-300克、克霉唑100-300克、喹喏酮类抗菌药80-240克和余量栓剂基质组成。
2.根据权利要求1所述的双唑星栓，其特征在于，所说的栓剂基质由水溶性的聚乙二醇和丙二醇组成。
3.根据权利要求1或2所述的双唑星栓，其特征在于，所说的聚乙二醇由聚乙二醇6000 1165-2645克和聚乙二醇1500 1000-1145克组成。
4.一种双唑星软膏，其特征在于，它由甲硝唑100-300克、克霉唑100-300克、喹喏酮类抗菌药80-240克和余量膏剂基质组成。
全文摘要
本发明公开了一种可治疗细菌性、霉菌性、滴虫性阴道炎并可提高细菌性阴道炎及混合感染性阴道炎疗效的双唑星栓及双唑星软膏,它由甲硝唑100—300克、克霉唑100—300克、喹喏酮类抗菌药80—240克分别加余量栓剂基质组成双唑星栓和余量膏剂基质组成双唑星软膏。
文档编号A61P15/00GK1206590SQ9811428
公开日1999年2月3日 申请日期1998年9月1日 优先权日1998年9月1日
发明者宋桂兰, 李志清, 马学良 申请人:锦州制药一厂