剂的快速崩解固体制剂，如例如美国专利申请公布号20100233278中所述。用于实施 本发明的组合物可以被制造、标记或配制成用于口服施用的固体制剂，所述固体制剂包含 黄蓍胶和多磷酸或其盐，如例如美国专利申请公布号20100226866中所述。
[0118] 用于实施本发明的组合物可以使用水溶性的多羟基化合物、羟基羧酸和/或多羟 基羧酸来制造、标记或配制，如例如美国专利申请公布号20100222311中所述。用于实施本 发明的组合物可以被制造、标记或配制成糖锭、或可咀嚼和可吮吸的片剂或其它单位剂型， 如例如美国专利申请公布号20100184785中所述。
[0119] 用于实施本发明的组合物可以被制造、标记或配制成凝聚物的形式，如例如美国 专利申请公布号20100178349中所述。用于实施本发明的组合物可以被制造、标记或配 制成凝胶或糊剂的形式，如例如美国专利申请公布号20060275223中所述。用于实施本 发明的组合物可以被制造、标记或配制成软胶囊的形式，如例如USPN7, 846, 475或USPN 7, 763, 276 中所述。
[0120] 用于实施本发明的组合物中使用的多元醇可以是例如微粉化的多元醇，例如如例 如美国专利申请公布号20100255307中所述例如具有20ym到60ym的粒度分布（d5CI)和 低于或等于5s/100g或低于5s/100g的流动性的微粉化多元醇。
[0121] 逐步释放或延迟释放配制剂
[0122] 在替代性实施方案中，用于实施本发明的组合物被配制用于延迟或逐步肠道释 放，所述组合物包含使用延迟释放组合物或配制剂、包衣或封装配制的至少一种活性剂 (例如本发明的配制剂或医药制剂）。在替代性实施方案中，本发明的配制剂或医药制剂被 设计或配制用于将活性成分（例如抗TNFa组合物或药物或者抗MAP剂）以它的各种分子 形式或多晶型物形式（包括例如用于递送到远端小肠和/或结肠的肠内延长释放形式）递 送。因此，对于这个实施方案，重要的是，允许活性成分通过危险区，例如胃酸和胰酶以及胆 汁，并且在未受损而保持活力的情况下到达远端小肠以及特别是结肠中。在替代性实施方 案中，用于实施本发明的配制剂或医药制剂是液体配制剂、本发明的包含微生物群的配制 剂和/或其冷冻或冷冻干燥形式。在替代性实施方案中，优选地对于封装形式来说，全部均 呈粉末形式。
[0123] 在替代性实施方案中，使用乙酸纤维素（CA)和聚乙二醇（PEG)将本发明的组合物 配制用于延迟或逐步的肠道释放，如例如由在湿法造粒生产工艺中使用CA和PEG以及碳酸 钠的Defang等（2005)DrugDevelop. &Indust.Pharm. 31:677-685 所述。
[0124] 在替代性实施方案中，使用羟丙基甲基纤维素（HPMC)、微晶纤维素（MCC)以及 硬脂酸镁将用于实施本发明的组合物配制用于延迟或逐步的肠道释放，如例如Huang等 (2004)EuropeanJ.ofPharm.&Biopharm. 58:607-614 中所述。
[0125] 在替代性实施方案中，使用例如聚（甲基）丙烯酸酯，例如甲基丙烯酸共聚物B、甲 基丙烯酸甲酯和/或甲基丙烯酸醋、聚乙烯吡咯烷酮（PVP)或PVP-K90以及EUDRAGIT? RLPO?将用于实施本发明的组合物配制用于延迟或逐步的肠道释放，如例如Kuksal等 (2006)AAPSPharm. 7(1)，第 1 篇，E1 到E9 中所述。
[0126] 在替代性实施方案中，用于实施本发明的组合物被配制用于延迟或逐步的肠道释 放，如美国专利申请公布20100239667中所述。在替代性实施方案中，所述组合物包含夹在 两个外层之间的固体内层。所述固体内层可以包含本发明的配制剂或医药制剂以及一种或 多种崩解剂和/或爆破剂、一种或多种泡腾剂或混合物。每个外层可以包含基本上水溶性 的和/或结晶的聚合物或者基本上水溶性的和/或结晶的聚合物（例如聚二醇）的混合物。 在本发明的示例性组合物中可以对这些进行调整以实现FMT的活组分沿肠向远端递送。
[0127] 在替代性实施方案中，用于实施本发明的组合物被配制用于延迟或逐步的肠道释 放，如美国专利申请公布20120183612中所述，所述美国专利申请公布描述了在非溶胀性 扩散基质中包含活性剂的稳定药物配制剂。在替代性实施方案中，用于实施本发明的配制 剂或医药制剂以持续的、不变的并且（如果存在多种活性剂的话）独立的方式从基质释放， 并且所述基质的实质性释放特征通过乙基纤维素和至少一种脂肪醇向远端递送细菌来确 定。
[0128] 在替代性实施方案中，用于实施本发明的配制剂或医药制剂被配制用于延迟或逐 步的肠道释放，如美国专利号6, 284, 274中所述，所述美国专利描述了一种双层片剂，所述 双层片剂在第一层中含有活性剂（例如阿片制剂镇痛剂）、聚氧化烯烃、聚乙烯吡咯烷酮以 及润滑剂并且含有含聚氧化乙烯或羧甲基纤维素的第二渗透推进层。
[0129] 在替代性实施方案中，用于实施本发明的配制剂或医药制剂被配制用于延迟或逐 步的肠道释放，如美国专利申请公布号20030092724中所述，所述美国专利申请公布描述 了持续释放剂型（其中非阿片类镇痛剂与阿片类镇痛剂在持续释放层中和立即释放层中 组合）、包含微晶纤维素、EUDRAGITRSPO?、CAB-0-SIL?、十二烷基硫酸钠、聚维酮以及硬脂 酸镁的持续释放配制剂。
[0130] 在替代性实施方案中，用于实施本发明的配制剂或医药制剂被配制用于延迟或逐 步的肠道释放，如美国专利申请公布20080299197中所述，所述美国专利申请公布描述了 一种多层片剂，所述多层片剂用于使活性剂三重组合释放到使用环境，例如胃肠道中。在替 代性实施方案中，使用多层片剂，并且它可以包含两个含有药物的外层，这两个外层相对于 口服剂型呈堆叠布置并且处于所述口服剂型的相对侧上，所述口服剂型提供了至少一种活 性剂的三重组合释放。在一个实施方案中，所述剂型是渗透装置、或耐胃酸性包衣核心、或 骨架片、或硬胶囊。在这些替代性实施方案中，所述外层可以含有生物膜溶解剂并且内层可 以含有活细菌。
[0131] 在替代性实施方案中，用于实施本发明的配制剂或医药制剂被配制成多层片剂形 式，例如其中第一层提供了本发明的配制剂或医药制剂的立即释放并且第二层提供了本发 明的另一种（或相同的）配制剂或医药制剂或另一种活性剂的受控释放，如例如以下美国 专利中所述：美国专利号6, 514, 531 (公开了一种包衣三层立即/延长释放片剂）、美国专 利号6, 087, 386 (公开了一种三层片剂）、美国专利号5, 213, 807 (公开了一种口服三层片 剂，具有包含活性剂的核心和中间包衣，所述中间包衣包含对于第一活性剂的通过来说基 本上不可透过/不可渗透的材料），以及美国专利号6, 926, 907 (公开了一种三层片剂，所述 三层片剂将膜衣中所含的第一活性剂与使用控制药物释放的赋形剂配制的包含受控释放 的第二活性剂的核心分开，所述膜衣可以是肠溶包衣，所述肠溶包衣被配置成使活性剂的 释放延迟直到所述剂型到达pH值高于4的环境中为止）。
[0132] 在替代性实施方案中，用于实施本发明的配制剂或医药制剂被配制用于延迟或逐 步的肠道释放，如美国专利申请公布20120064133中所述，所述美国专利申请公布描述了 延缓释放基质材料，如：丙烯酸类聚合物、纤维素、蜡、脂肪酸、虫胶、玉米蛋白、氢化植物油、 氢化蓖麻油、聚乙烯吡咯烷酮、乙酸乙烯酯共聚物、乙烯醇共聚物、聚氧化乙烯、丙烯酸和甲 基丙烯酸共聚物、甲基丙烯酸甲酯共聚物、甲基丙烯酸乙氧基乙酯聚合物、甲基丙烯酸氰基 乙酯聚合物、甲基丙烯酸氨基烷基酯共聚物、聚（丙烯酸）、聚（甲基丙烯酸）、甲基丙烯酸 烷基酰胺共聚物、聚（甲基丙烯酸甲酯）、聚（甲基丙烯酸酐）、甲基丙烯酸甲酯聚合物、聚 甲基丙烯酸酯、聚（甲基丙烯酸甲酯）共聚物、聚丙烯酰胺、甲基丙烯酸氨基烷基酯共聚 物、甲基丙烯酸缩水甘油酯共聚物、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤 维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联羟丙基纤维 素、天然蜡、合成蜡、脂肪醇、脂肪酸、脂肪酸酯、脂肪酸甘油酯、氢化脂肪、烃蜡、硬脂酸、硬 脂醇、蜂蜡、糖蜡（glycowax)、蓖麻蜡、巴西棕榈蜡、聚乳酸、聚乙醇酸、乳酸与乙醇酸的共聚 物、羧甲基淀粉、甲基丙烯酸钾/二乙烯基苯共聚物、交联聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙 烯醇共聚物、聚乙二醇、非交联聚乙烯吡咯烷酮、聚乙酸乙烯酯、聚乙酸乙烯酯共聚物或任 何组合。在替代性实施方案中，使用挤出/滚圆技术来制备球形小药丸，其中许多技术是医 药领域公知的。所述小药丸可以包含本发明的一种或多种配制剂或医药制剂，例如液体制 剂实施方案。
[0133] 在替代性实施方案中，用于实施本发明的配制剂或医药制剂被配制用于延迟或逐 步的肠道释放，如美国专利申请公布20110218216中所述，所述美国专利申请公布描述了 一种用于口服施用的延长释放医药组合物，并且使用亲水性聚合物、疏水性材料和疏水性 聚合物或其混合物以及微环境pH值调节剂。所述疏水性聚合物可以是乙基纤维素、乙酸纤 维素、丙酸纤维素、丁酸纤维素、甲基丙烯酸-丙烯酸共聚物或其混合物。所述亲水性聚合 物可以是聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚氧化乙烯、丙 烯酸共聚物或其混合物。所述疏水性材料可以是氢化植物油、氢化蓖麻油、巴西棕榈蜡、小 烛树蜡、蜂蜡、石蜡、硬脂酸、山嵛酸甘油酯、鲸蜡醇、鲸蜡硬脂醇或/和其混合物。所述微环 境pH值调节剂可以是无机酸、氨基酸、有机酸或其混合物。或者，所述微环境pH值调节剂 可以是月桂酸、肉豆蔻酸、乙酸、苯甲酸、棕榈酸、硬脂酸、草酸、丙二酸、丁二酸、己二酸、癸 二酸、反丁烯二酸、顺丁烯二酸；乙醇酸、乳酸、苹果酸、酒石酸、柠檬酸、柠檬酸二氢钠、葡糖 酸、水杨酸、甲苯磺酸、甲磺酸或苹果酸或其混合物。
[0134] 在替代性实施方案中，用于实施本发明的配制剂或医药制剂是可以被纳入到片剂 或栓剂中的粉末。在替代性实施方案中，本发明的配制剂或医药制剂可以是被复原成液体 的'复原用粉末'，所述液体将被饮用而沿鼻-十二指肠流下或用作由患者带回家自行施用 的灌肠剂，例如用于结肠炎的灌肠剂。在替代性实施方案中，用于实施本发明的配制剂或医 药制剂被微胶囊封装、形成片剂和/或放入到胶囊中，特别是肠溶包衣胶囊。
[0135] 在替代性实施方案中，在实施本发明的方法中，将破坏生物膜的化合物在本发明 的组合物或配制剂之前或期间（共同施用）施用，或与本发明的组合物或配制剂共同配制。 举例来说，在替代性实施方案中，将本发明的组合物或配制剂和破坏生物膜的化合物（和/ 或本发明的任何其它替代性组分，如本文所论述）共同配制成例如多层片剂形式或多层压 片剂或胶囊。在本发明方法的替代性实施方案中，对破坏生物膜的化合物进行单独配制。
[0136] 饲料、饮料、糖果、营养补充剂或食品补充剂或饲料补充剂
[0137] 在替代性实施方案中，将用于实施本发明的配制剂或医药制剂并入到食品、饲料、 糖果（例如棒棒糖或糖锭）、饮料、营养补充剂或食品补充剂或饲料补充剂（例如液体、半固 体或固体）等中，如例如美国专利申请公布号20100178413中所述。在一个实施方案中，将 本发明的配制剂或医药制剂并入到饮料中（制造成饮料），如例如USPN7, 815, 956中所述。 举例来说，将用于实施本发明的组合物并入到酸奶、冰淇淋、奶或奶昔、"霜状（frosty)"、 "甜筒（snow-cone) "、或其它基于冰的混合物等中。
[0138] 在替代性实施方案中，用于实施本发明的配制剂或医药制剂是被添加到食品中的 冷冻干燥的粉末形式，所述食品例如酸奶、冰淇淋、奶或奶昔、"霜状"、"甜筒"或其它基于 冰的混合物等。在本发明的一种形式中，它可以被保持在储存盖（例如酸奶或冰淇淋的储 存盖）中，从而在扭转所述储存盖时，所述粉末落入到产品或配制剂（例如酸奶或冰淇淋） 中，然后可以对它进行搅拌以免有粉末发酵剂'闲置'。可以添加各种调料。在替代性实施 方案中，这对于向非常年轻的个体和/或患有自闭症或相关疾病或病况的患者施用本发明 的组合物（例如野生型微生物群或培养的细菌）来说是特别重要的。
[0139] 在替代性实施方案中，这些示例性产品在向可能感染各种病原性细菌或异常细菌 的儿童或婴儿施用时是重要的。
[0140]
[0141] 如本文所述，本发明提供了包含成分组合的组合物，所述组合物包括制剂、配制剂 和/或试剂盒。在替代性实施方案中，可以将这些组合一起混合和施用，或作为另外一种 选择，它们可以是包装的成分组合中的单个构件，例如被制造在分开的包装、试剂盒或容器 中；或其中成分组合的全部或一小组被制造在分开的包装或容器中。在替代性方面，所述包 装、试剂盒或容器包括泡罩包装、蛤壳、托盘、收缩包装等。
[0142] 在一个方面，所述包装、试剂盒或容器包括"泡罩包装"（也被称作吸塑包装 (blisterpack)或泡壳包装（bubblepack))。在一个方面，所述泡罩包装由以下两个分开 的元件构成：根据产品成型的透明塑料腔和它的泡罩板背衬。然后使用允许产品悬置或显 露的热封工艺将这两个元件接合在一起。"泡罩包装"的示例性类型包括：面密封式泡罩包 装、组合模制式（gangrun)泡罩包装、模拟式（mock)泡罩包装、交互式泡罩包装、滑动式 (slide)泡罩包装。
[0143] 泡罩包装、蛤壳或托盘是用于制品的包装形式；因此，本发明提供了包含本发明的 组合物（例如（本发明药物的多成分组合）活性成分组合）的泡罩包装、蛤壳或托盘。泡 罩包装、蛤壳或托盘可以被设计成不可再封闭的，因此消费者可以分辨包装是否已经打开。 在产品伪造（producttampering)是一项考虑因素的情况下，将它们用于包装待售制品，如 本发明的医药。在一个方面，本发明的泡罩包装包括由箔层压物覆盖的模塑的PVC基体，所 述基体具有凸起区域（"泡罩"）以容纳包含本发明的组合的片剂、丸剂等。通过剥离箔背 衬或通过推动泡罩以迫使片剂破坏所述箔来将片剂、丸剂等从包装中取出。在一个方面，泡 罩包装的特殊形式是揭取式包装（strippack)。在一个方面，在英国，泡罩包装遵守英国标 准 8404(BritishStandard8404)。
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