一种兽用盐酸金霉素可溶性粉配方及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种兽用盐酸金霉素可溶性粉配方及其制备方法，属于兽用药物制备技术领域。
【背景技术】
[0002]目前市场盐酸金霉素可溶性粉，由于金霉素不稳定，易于氧化，变色，对制剂的稳定性以及治疗效果有很大影响。
【发明内容】
[0003]针对上述现有技术中存在的问题，本发明提供兽用盐酸金霉素可溶性粉配方及其制备方法，促进药物吸收，减少Ca2+、Mg2+等金属离子对金霉素吸收的干扰作用，提高金霉素主药的吸收率和生物利用度。
[0004]为了实现上述目的，本发明的溶液中一种稳定高效的兽用盐酸金霉素可溶性粉，其特征在于，按重量百分比由下述原料组成:盐酸金霉素10?55%，十二烷基硫酸钠盐
0.2?3%，乙二胺四乙酸二钠盐0.1?1%，余量的无水葡萄糖。
[0005]一种稳定高效的兽用盐酸金霉素可溶性粉的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤:将盐酸金霉素、十二烷基硫酸钠盐、乙二胺四乙酸二钠盐、无水葡萄糖分别粉碎过筛后，按重量百分比称取盐酸金霉素15?55%，十二烷基硫酸钠盐0.2?3%，乙二胺四乙酸二钠盐0.1?1%，余量的无水葡萄糖，以等量递增法充分混合I小时，混合均匀后，即得本发明的稳定高效的兽用盐酸金霉素可溶性粉。
[0006]其中较佳组成为:按重量百分比盐酸金霉素20?50%，十二烷基硫酸钠盐0.3?
2.5%，乙二胺四乙酸二钠盐0.2?0.8%，余量为无水葡萄糖。
[0007]最佳组成为:按重量百分比盐酸金霉素20%，十二烷基硫酸钠盐2.0%，乙二胺四乙酸二钠盐0.6 %，余量为无水葡萄糖。
[0008]本发明的兽用盐酸金霉素可溶性粉，为了保证制剂的稳定和吸收高效性，加入了十二烷基硫酸钠盐作为吸收促进剂，以提高药物在体内的吸收浓度，同时加入了乙二胺四乙酸二钠盐作为抗氧剂和螯合剂，防止盐酸金霉素氧化变色，并提高药物在体内的稳定性。
【具体实施方式】
[0009]将盐酸金霉素、十二烷基硫酸钠盐、乙二胺四乙酸二钠盐、无水葡萄糖分别粉碎，过5号筛备用。
[0010]实施例1
称取过筛后的盐酸金霉素10kg，十二烷基硫酸钠盐0.25kg，乙二胺四乙酸二钠盐
0.15kg，无水葡萄糖84.6kg，以等量递增法充分混合I小时后，即得本发明的高效稳定的兽用盐酸金霉素可溶性粉。
[0011]实施例2 称取过筛后的盐酸金霉素15kg，十二烷基硫酸钠盐0.3kg，乙二胺四乙酸二钠盐0.2kg，无水葡萄糖84.5kg，以等量递增法充分混合I小时后，即得本发明的高效稳定的兽用盐酸金霉素可溶性粉。
[0012]实施例3
称取过筛后的盐酸金霉素20kg，十二烷基硫酸钠盐0.5kg，乙二胺四乙酸二钠盐0.3kg，无水葡萄糖79.2kg，充分混合I小时后，即得本发明的高效稳定的兽用盐酸金霉素可溶性粉。
[0013]实施例4
称取过筛后的盐酸金霉素30kg，十二烷基硫酸钠盐1.0kg，乙二胺四乙酸二钠盐0.5kg，无水葡萄糖68.5kg，以等量递增法充分混合I小时后，即得本发明的高效稳定的兽用盐酸金霉素可溶性粉。
[0014]实施例5
称取过筛后的盐酸金霉素40kg，十二烷基硫酸钠盐1.6kg，乙二胺四乙酸二钠盐0.5kg，无水葡萄糖57.6kg，以等量递增法充分混合I小时后，即得本发明的高效稳定的兽用盐酸金霉素可溶性粉。
[0015]实施例6
称取过筛后的盐酸金霉素50kg，十二烷基硫酸钠盐2.2kg，乙二胺四乙酸二钠盐0.6kg，无水葡萄糖47.2kg，以等量递增法充分混合I小时后，即得本发明的高效稳定的兽用盐酸金霉素可溶性粉。
【主权项】
1.一种稳定高效的兽用盐酸金霉素可溶性粉，其特征在于按重量百分比由下述原料组成:盐酸金霉素10~50%，十二烷基硫酸钠盐0.2-3.0%，乙二胺四乙酸二钠0.1-1.0%，余量为无水葡萄糖。
2.根据权利要求1所述的稳定高效的兽用盐酸金霉素可溶性粉，其特征在于，按重量百分比由下述原料组成:盐酸金霉素10~30%，十二烷基硫酸钠盐0.2-2.0%，乙二胺四乙酸二钠0.1-0.5%，余量为无水葡萄糖。
3.根据权利要求1所述的稳定高效的兽用盐酸金霉素可溶性粉，其特征在于，按重量百分比由下述原料组成:盐酸金霉素35~50%，十二烷基硫酸钠盐1.0-3.0%，乙二胺四乙酸二钠0.4-1.0%，余量为无水葡萄糖。
4.根据权利要求1所述的稳定高效的兽用盐酸金霉素可溶性粉的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤:将盐酸金霉素、十二烷基硫酸钠盐、乙二胺四乙酸二钠、无水葡萄糖分别粉碎过筛后，按重量百分比取盐酸金霉素15~50%，十二烷基硫酸钠盐0.2-3.0%，乙二胺四乙酸二钠盐0.1-1.0%，余量的无水葡萄糖，以等量递增法充分混合I小时，混合均匀后，即得到本发明的稳定高效的兽用盐酸金霉素可溶性粉。
【专利摘要】本发明公开了一种兽用盐酸金霉素可溶性粉配方及其制备方法，按重量百分比的组成为：盐酸金霉素10~50%，十二烷基硫酸钠盐0.2~3.0%，乙二胺四乙酸二钠盐0.1~1.0%，余量为无水葡萄糖。本发明采用盐酸金霉素为原料，加入十二烷基硫酸钠盐作为吸收促进剂，乙二胺四乙酸二钠盐为抗氧化剂和螯合剂，来保证盐酸金霉素可溶性粉的稳定性和高效性。
【IPC分类】A61K47-20, A61P31-04, A61K9-14, A61K47-18, A61K31-65
【公开号】CN104622811
【申请号】CN201510044933
【发明人】王真真, 田勇, 李 灿, 王书平, 张家铭
【申请人】邳州正康生物技术有限公司
【公开日】2015年5月20日
【申请日】2015年1月29日