施方式的消融装置对男性生殖系统中的增大前 列腺执行的前列腺消融；
[0056] 图11示出利用根据本发明一个实施方式的消融装置对女性子宫执行的子宫纤维 瘤消融；
[0057] 图12示出利用射频加热器为根据本发明一个实施方式的消融装置输送蒸汽的蒸 汽输送系统；和
[0058] 图13示出利用电阻加热器为根据本发明一个实施方式的消融装置输送蒸汽的蒸 汽输送系统。
【具体实施方式】
[0059] 本发明提供一种消融装置，包括导管，在导管的一个或多个端部具有一个或多个 定中心或定位附件，以使导管及其注入口固定在距离消融组织固定距离的位置上，其不会 受到器官移动的影响。一个或多个喷射口的布置允许对消融介质的均匀喷射，对诸如巴雷 特食管等大面积产生均匀的消融。利用微处理器来控制消融介质的流动，并依赖于待消融 组织的长度或区域、待消融组织的类型和深度以及从待消融组织到注入口的距离中的一个 或多个。
[0060] "治疗"及其变形是指与健康状况有关的一个或多个症状或预兆中的任何程度、频 率，或强度的减轻。
[0061]"持续时间"及其变形是指从开始到结束的处方治疗的周期，该治疗是否因为健康 状况得到改善或是治疗因其它原因中止而结束。在治疗的持续时间中，可规定多个治疗周 期，在这些治疗周期中，对目标执行一个或多个处方刺激。
[0062]"周期"是指作为处方治疗计划一部分对目标执行一 "剂"刺激的时间。
[0063]术语"和/或"是指一个或所有列出的元素或者所列元素中任何两个或多个的组 合。
[0064]在说明书和权利要求书中出现的术语"包含"及其变形，不具有限制的意思。
[0065]除非另有规定，否则"一个"、"一个或多个"以及"至少一个"可以互换使用，意味 着一个或一个以上。
[0066] 对于在此公开的包括具体步骤的任何方法，可以以任何可行的顺序来进行这些步 骤。而且，适当地，可同时进行两个或多个步骤的任何组合。
[0067]同时，在此，数值范围端点的列举包括在该范围内包含的所有数字（例如，1-5包 括1、1. 5、2、2. 75、3、3. 80、4、5等）。除非另有规定，否则在说明书和权利要求书中使用的 表示组件数量、分子量等所有数字都应被理解成在所有例子中都可由术语"左右"修改。因 此，除非另有规定，否则在说明书和权利要求书中提到的数字参数都是近似值，都可以根据 本发明所要获得的预期性能进行变化。一点也不是意图将等同原则限制到权利要求的保护 范围，至少应该根据提供的有效数字并运用普通的四舍五入技术得到的数字来解释每个数 字参数。
[0068] 尽管提出的本发明较宽范围的数值范围和参数是近似值，但是，在具体实施例中 提出的数值都尽可能精确。然而，所有数值固有地包含在其各自试验测量中发现的从标准 偏差中产生的必要的范围。
[0069]诸如蒸汽、加热气体等消融介质，或者诸如但不限于液氮等冷冻剂，廉价且容易得 到，经由注入口导入到组织上，保持固定且连续的距离，以进行消融。这样允许将消融介质 均匀地分布在目标组织上。微处理器根据预定方法并基于待消融组织的特征、需要消融的 深度，以及从组织到注入口的距离，来控制消融介质的流动。微处理器可以利用温度、压力 或其它感应数据来控制消融介质的流动。此外，设置一个或多个抽吸口，从目标组织附近抽 吸消融介质。可以通过连续注入消融介质，或者通过由微处理器确定和控制的注入和去除 消融介质的循环，对目标段进行治疗。
[0070] 应该理解的是，在此描述的装置和实施方式与包含用来执行控制命令的微处理器 的控制器一致执行。该控制器可以是任何形式的计算机装置，包括桌上型、膝上型，和移动 装置，并且可以通过有线或无线形式与消融装置进行控制信号的通信。
[0071] 提供下面的公开以使本领域普通技术人员能够实现本发明。本领域技术人员应该 非常清楚，所提供的示例性实施方式只是出于说明的目的，还可以进行各种变形。在不脱离 本发明的精神和范围内，在此限定的基本原理可被应用到其它实施方式和应用中。此外，为 描述示例性实施方式所使用的术语和用语不应被认为具有限制作用。因而，本发明应被给 予包含与所公开的原理和特征一致的多种变型、改进和等同替换的最宽的保护范围。为了 简化，没有详细描述在本发明的相关技术领域中已知的技术材料的有关细节，以免不必要 地混淆本发明。现在参考附图中示出的实施方式的内容来讨论本发明。
[0072] 图1示出根据本发明一个实施方式的消融装置。该消融装置包括导管10,其具有 末端定中心或定位附件即可充气气囊11。导管10由绝缘材料制成或由绝缘材料覆盖，以防 止消融能量从导管本体中逸出。消融装置包括一个或多个用于注入消融介质的注入口 12， 和一个或多个用于去除消融介质的抽吸口 13。在一个实施方式中，注入口 12和抽吸口 13 是相同的。消融介质存储在连接于导管10的储存器14中。消融介质的输送由微处理器15 控制，治疗的启动由治疗医师利用诸如脚踏板等输入装置来控制。在其它实施方式中，输入 装置可以是语音识别系统（对诸如"开始"、"更多"、"更少"等命令作出响应）、鼠标器、开 关、脚垫（footpad)，或者本领域普通技术人员已知的任何其它输入装置。在一个实施方式 中，微处理器15将来自输入装置的信号，例如置于脚踏板上的压力或提供"更多"或"更少" 消融介质的声音命令，转变成确定是否分配更多或更少消融介质的控制信号。可选择的传 感器17监控消融组织或其附近的变化以引导消融介质流。可选择的红外线、电磁、声或射 频能发射体和传感器18测量中空组织的尺寸。
[0073] 在一个实施方式中，可充气气囊具有Imm-IOcm的直径。在一个实施方式中， 可充气气囊可以与端口分开Imm-IOcm的距离。在一个实施方式中，端口开口的尺寸为 Iym-lcm。应该理解的是，使用可充气气囊来固定装置，因此被配置成与消融区域不接触。 该可充气气囊可以具有与中空器官在3个或更多点接触的任何形状。本领域普通技术人员 利用三角测量可以计算损害到导管的距离。可选地，红外线、电磁、声或射频能发射体和传 感器18能够测量中空器官的尺寸。红外线、电磁、声或射频能量从发射体18发射出并从组 织反射到发射体18的检测器中。可以使用反射数据来确定中空腔的尺寸。应该理解的是， 发射体与传感器18可以合并成既能够发射能量又能够检测反射能的一个收发两用机。
[0074] 图2A示出消融装置的纵截面，示出注入口的分配。图2B示出根据本发明一个实 施方式的消融装置上的注入口的分配的横截面图。图2A和2b中分别示出导管10的纵截 面和横截面，示出可均匀分配消融介质21的注入口 12的一种配置，以在中空器官20中提 供圆周形的消融区域。图2C示出根据本发明另一实施方式的消融装置的注入口的分配 的横截面图。图2C中示出注入口的布置12产生消融介质21的聚焦或病灶分配（focal distribution)和在中空器官20中的消融的聚焦或病灶区域（focalarea)。
[0075] 对于在此所述的所有实施方式，应该理解的是，端口的尺寸、端口的数目，以及端 口之间的距离由所需消融介质的量、中空器官能够承受的压力、从端口到表面的距离测量 出的中空器官的尺寸、待消融组织的长度（大致是待消融的表面区域）、待消融组织的特征 和所需消融的深度来决定。在一个实施方式中，具有至少一个直径为Ium-Icm端口开口。 在另一个实施方式中，具有两个直径为Ium-Icm且围绕该装置的圆周等距隔开的端口开
[0076] 图2D示出消融装置的另一个实施方式。蒸汽消融导管包括具有已知长度23的一 个或多个定位附件22的绝缘导管21。蒸汽消融导管具有一个或多个蒸汽注入口 25。具有 注入口 25的蒸汽消融导管21的长度24由待消融组织的长度或区域决定。蒸汽29通过蒸 汽注入口 25输送。导管21优选地被布置在定位附件22的中心，注入口 25被周向布置以 沿圆周方向来消融和输送蒸汽。在另一个实施方式中，可以朝向定位附件22的周缘来布 置导管21，可以非周向地布置注入口 25,优选地线性地布置在一侧以病灶性消融和输送蒸 汽。定位附件23是充气气囊、上面有或没有绝缘膜覆盖的线网盘、圆锥形附件、环形附件或 被设计成适于所需中空身体器官或中空身体通道的自由成形附件中的一种，下文会进一步 描述。可选的红外线、电磁、声或射频能发射体和传感器28可被并入，以测量中空器官的尺 寸。
[0077]蒸汽消融导管还可以包括可选的同轴薄板（coaxialsheet)27,以便以与冠状金 属支架类似的方式限制定位附件22。在一个实施方式中，盘由具有压缩线性形式和非压缩 形式定位附件形状的记忆金属或记忆材料制成。可选地，内窥镜的通道可以通过例如充当 约束套管来执行限制定位附件的功能。可选的传感器26配置在导管上以测量与蒸汽输送 或消融有关的变化。传感器是温度、压力、图像或化学传感器中的一种。
[0078]可选地，红外线、电磁、声或射频能发射体和传感器28可以测量中空器官的尺寸。 红外线、电磁、声或射频能从发射体18中发射出来并从组织反射回到发射体18中的检测 器。可以使用反射数据来确定中空腔的尺寸。在一个或多个点进行测量以获得中空器官尺 寸的精确估计。还可以使用数据来产生中空器官的局部解剖图像。
[0079] 图3A示出根据本发明一个实施方式的置于具有巴雷特食管的上胃肠道中以选择 性地消融巴雷特组织的消融装置。上胃肠道包括巴雷特食管31、胃贲门32、胃食管接点33 和移位鳞柱交接部34。胃食管接点33和移位鳞柱交接部34之间的区域是要消融的目标 巴雷特