食管31。贲门32的远端是胃35,而贲门32的近端是食管36。消融装置穿过食管 36,定位装置11设置在胃贲门32中接靠胃食管接点33。这样将消融导管10及其端口 12 固定在食管36的中央并允许将消融介质21均匀地输送到巴雷特食管31。在一个实施方 式中，在进行消融之前，首先将定位装置固定到不是待消融的解剖结构上。如果患者是进行 周缘消融或是第一次消融时，优选地将定位附件布置在胃贲门中，接靠胃食管接点。如果患 者是进行任何残余疾病的聚焦消融，则优选地使用图4b所示的导管系统，后面会进一步描 述。在一个实施方式中，定位附件必须隔开消融区域超过0mm，最好地为1mm，理想地为Icm 的距离。在一个实施方式中，定位装置的尺寸在10-lOOmm，优选地为20-40mm范围内，尽管 本领域普通技术人员应该理解精确尺寸依赖于患者食管的尺寸。
[0080] 消融介质21通过注入口 12的输送由与消融装置连接的微处理器15控制。消融 的输送依赖于待消融的组织和所需的消融深度，由预定程序指令引导。在一个实施方式中， 目标程序温度会需要大致-100-200摄氏度，优选地为50-75摄氏度，在后面的表格中会进 一步示出。在一个实施方式中，食管压应该不超过5atm，优选地低于0.5atm。在一个实施 方式中，在不到1分钟内，优选地在不到5秒钟内获得目标程序温度，并且能够保持高达10 分钟，优选地为1-10秒钟，然后冷却到身体温度。本领域普通技术人员会知道可以进行重 复治疗直到获得所需的消融效果为止。
[0081]可选的传感器17监控温度和压力等动脉参数并可以通过注入口 12增加或减少消 融介质21的流动以获得足够的加热或冷却，产生足够的消融。传感器17监控诸如温度和 压力等动脉参数，可以通过可选的抽吸口 13增加或减少消融介质21的去除量，以获得足够 加热或冷却，以便对巴雷特食管31进行足够的消融。图3b示出根据本发明另一个实施方 式的置于具有巴雷特食管的上胃肠道中以选择性地消融巴雷特组织的消融装置。如图3b 所示，定位装置11是线网盘。在一个实施方式中，定位附件必须与消融区域隔开超过〇_， 优选地为1mm，理想地为Icm的距离。在一个实施方式中，定位附件可去除地固定在贲门或 EG接口（对于远端附件）或固定食管中位于巴雷特组织的大致最高程度上面超过0.1mm， 优选地为大约Icm处（对于近端附件）。
[0082] 图3B是定位元件11为线网盘的巴雷特消融装置的另一个实施方式。线网可以具 有可选的绝缘膜以防止消融介质逸出。在当前实施方式中，使用两个线网盘将消融导管定 位在食管中央。两个盘之间的距离由待消融组织的长度来确定，在此情况下，该长度就是巴 雷特食管的长度。可选的红外线、电磁、声或射频能发射体和传感器18可以被并入以测量 食管的直径。
[0083] 图3C是示出根据本发明一个实施方式使用消融装置的基本程序步骤的流程图。 在步骤302中，将消融装置的导管插入到待消融的中空器官中。例如，为了对患者的巴雷特 食管进行消融，导管经由患者的食管插入到巴雷特食管中。
[0084] 在步骤304中，使用消融装置的定位附件。在一个实施方式中，如果定位元件是气 囊，则气囊被充气以将消融装置定位到距离待消融组织的已知预定距离处。中空器官的直 径既可以通过使用诸如钡X射线或计算机X线断层摄影术（CT)扫描等放射性试验来确定， 也可以通过使用压力体积循环即通过确定所需体积以将压力升高到固定体积的气囊的固 定水平（例如Iatm)。在另一个实施方式中，如果定位装置是盘形的，则设置周缘环以便使 操作的医生从视觉上了解中空器官的直径。在本发明的各个实施方式中，定位装置可以使 消融装置的导管在非圆周身体腔中居中，腔的体积由导管的长度或子宫探子来测量。
[0085] 可选地，可以使用一个或多个红外线、电磁、声或射频能发射体和传感器来测量中 空器官的尺寸。红外线、电磁、声或射频能从发射体发射出并从组织反射到发射体的检测器 中。可以使用反射数据来确定中空腔的尺寸。可以在一个或多个点进行测量来获得对中空 器官尺寸的精确估计。还可以使用来自多个点的数据来产生中官器官的局部解剖图像或者 用来计算中空器官的体积。
[0086] 在一个实施方式中，定位附件必须与端口距离Omm以上，优选地为大于0? 1mm，更 优选地为lcm。定位装置的尺寸依赖于待消融的中空器官的尺寸并且从Imm-IOcm变化。在 一个实施方式中，定位元件的直径为〇.Olmm-lOOmm。在一个实施方式中，第一定位元件包括 具有0.Olmm-IOcm范围内直径的圆形体。
[0087] 在步骤306中，通过经由设置在导管上的注入口自动输送例如蒸汽等消融介质来 消融器官。消融介质通过注入口的输送由与消融装置连接的微处理器来控制。消融介质的 输送，依赖于待消融组织和所需消融的深度，由预定程序指令来引导。在本发明的一个实施 方式中，如果消融介质是蒸汽，则消融介质的剂量通过进行剂量测定研宄来确定，以确定消 融子宫内膜组织的剂量。能够确定消融介质总剂量的变量是待治疗组织的体积（质量），其 是通过利用导管的长度和器官（对于圆筒形器官而言）的直径来计算的。然后利用微处理 器控制的蒸汽发生器来输送所确定剂量的消融介质。
[0088] 在一个实施方式中，首先确定治疗病症和期望组织效果，然后发现对应的温度，从 而提供剂量，如下表所示：
[0089]
【主权项】
1. 一种对子宫内膜组织进行消融的装置，包括： a. 导管，其具有蒸汽能够从中通过的轴； b. 在第一位置连接于所述导管的轴的第一定位元件，其中所述第一定位元件被配置成 使所述导管定位于距待消融的所述子宫内膜组织固定的距离处；以及 c. 输入端口，所述输入端口在第二位置处且与所述导管的轴流体连通以接收所述蒸 汽，其中所述轴包括一个或多个端口，所述蒸汽能够通过所述一个或多个端口从所述轴中 释放， 其特征在于，所述蒸汽的流动由微处理器控制，并且所述导管的长度和所述第一定位 元件的预定尺寸被用来计算所述子宫内膜组织的消融所需热能的量。
2. 如权利要求1所述的装置，其中所述第一定位元件是锥形、盘形或与患者的子宫的 形状相适配的自由成形形状中的至少一个。
3. 如权利要求1所述的装置，其中所述预定尺寸用于确定患者的待消融的子宫的尺 寸。
4. 如权利要求1所述的装置，其中所述第一定位元件包括绝缘膜，其中所述绝缘膜被 配置成防止热能逸出。
5. 如权利要求1所述的装置，还包括声、电磁、红外线或射频能量传感器中的至少一 个，其中所述传感器用于测量患者的子宫的尺寸。
6. 如权利要求1所述的装置，其中所述端口位于所述第一位置与所述第二位置之间。
7. 如权利要求1所述的装置，还包括至少一个温度传感器。
8. 如权利要求7所述的装置，其中所述温度传感器用于控制所述蒸汽的输送。
9. 如权利要求1所述的装置，其中所述第一定位元件是绝缘线网。
10. 如权利要求1所述的装置，其中所述第一定位元件包括直径在0.0 lmm和IOcm之间 的圆形体。
11. 如权利要求1所述的装置，其中所述第一定位元件是椭圆形的，其中所述椭圆形的 长轴在0? Olmm和IOcm之间，以及短轴在0? Olmm和9cm之间。
12. -种对子宫内膜组织进行消融的装置，包括： a. 导管，其具有从中能够输送蒸汽的中空轴； b. 在第一位置连接于所述导管的中空轴的第一定位元件，其中所述第一定位元件被配 置成使所述导管定位于距中空组织的表面预定的距离处； c. 一体形成在所述导管的中空轴上的多个端口，其中蒸汽能够从所述端口中被释放并 被导向待消融的子宫内膜组织；和 d. 至少一个温度传感器， 其中所述第一定位元件具有预定尺寸，且其中所述尺寸用于确定患者的子宫的尺寸， 并用于计算消融所述子宫内膜组织所需热能的量。
13. 如权利要求12所述的装置，其中所述至少一个温度传感器用于控制所述蒸汽的输 送。
14. 如权利要求12所述的装置，其中所述第一定位元件包括绝缘膜，其中所述绝缘膜 被配置成防止热能逸出。
15. 如权利要求12所述的装置，其中所述第一定位元件是绝缘线网。
16. 如权利要求12所述的装置，其中所述第一定位元件包括直径在0.0 lmm和IOcm之 间的圆形体。
17. 如权利要求12所述的装置，其中所述第一定位元件是椭圆形的，其中所述椭圆形 的长轴在〇? Olmm和IOcm之间，以及短轴在0? Olmm和9cm之间。
【专利摘要】本发明涉及用于组织消融的方法和装置。本发明涉及一种对组织进行消融的装置。该装置包括具有消融介质可以通过的轴的导管，在第一位置连接于导管轴的第一定位元件和在第二位置连接于导管轴的第二定位元件。该轴还具有可释放消融介质的端口。
【IPC分类】A61B5-00, A61B5-107, A61B5-03, A61B18-04
【公开号】CN104739502
【申请号】CN201510088183
【发明人】维兰德·K·沙马
【申请人】维兰德·K·沙马
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2009年10月6日
【公告号】CN102238920A, CN102238920B, EP2341859A1, EP2341859A4, US20100094270, US20100114082, US20100114083, US20150119869, WO2010042461A1