[0055] "性功能障碍"表示抑制或损伤正常性功能（包括性交）的任何病症。该术语不限 于生理学病症，并且包括精神性病症或者感知障碍而无病理学或障碍的正规诊断。性功能 障碍包括雄性哺乳动物中的ED以及雌性哺乳动物中的FSD。"勃起功能障碍"（ED)是一种 涉及雄性哺乳动物不能实现功能性勃起、射精或两者的障碍。因此，勃起功能障碍与阳萎是 同义的，并且包括不能获得或维持用于性交的足够强直的勃起。
[0056] "女性性功能障碍"（FSD)在DSM-IV中被公认为定义FSD的四种主要障碍：性欲 降低、性唤醒降低、交媾困难和难以达到性高潮。为了诊断和治疗的目的，可以进一步定义 FSD包括女性性唤醒障碍（FSAD)和性欲减退障碍（HSDD)。针对女件件功能障碍的行业指 南草案：用于治疗的药物产品的临床研发，美国畲品与药品管理局，2000年5月，列出四个 公认的FSD组分：性欲降低；性唤醒降低；交媾困难；以及持久性难以达到或不能达到性高 潮，其具有与个人痛苦相关联的组分，如通过受影响的妇女所确定的。女性性功能障碍还可 以包括抑制性高潮以及疼痛或性交困难的交媾困难。女性性功能障碍包括但不限于多个种 类的疾病、病症和障碍，包括HSDD、性快感缺乏、性唤醒障碍、交媾困难和阴道痉挛。性欲减 退障碍包括一个障碍，其中性幻想和对性行为的欲望是持续地或循环地减少或缺乏，从而 导致显著的痛苦或人际困难。性欲减退障碍可能与长期存在的关系中的厌烦或者苦恼、抑 郁症、酒精或精神药物的依赖、处方药的副作用、或者荷尔蒙不足有关。性快感缺乏包括降 低或缺乏性行为的快乐。性快感缺乏可能由抑郁症、药物、或人际因素所引起。性唤醒障碍 可能由减少的雌激素、疾病、或用利尿药、抗组胺药、抗抑郁药、或抗高血压剂进行的治疗所 引起。交媾困难和阴道痉挛是性疼痛障碍，通过由入侵所产生的痛苦来表征，并且可能例如 由降低润滑、子宫内膜炎、盆腔炎、炎症性肠病或泌尿道问题的药物所引起。
[0057] 黑皮质素受体"激动剂"意指一种内源性或药物物质或化合物（包括诸如布雷默 浪丹的化合物），该化合物可与黑皮质素受体相互作用并且起始包括但不限于腺苷酸环化 酶表达、黑皮质素受体的特征的药理学反应。
[0058] 通过缩写" ％CV"意指变异系数，其是标准差（SD)与平均数的比率，表示为一个百 分比。
[0059] 在说明书和权利要求中，其中存在每个剂量的布雷默浪丹或布雷默浪丹的一种药 学上可接受的盐的重量的一个参考（诸如例如给予1.75mg布雷默浪丹或布雷默浪丹的一 种药学上可接受的盐），应理解的是，此类重量是净肽重量，即在药学上可接受的盐的实例 中该盐的净重。
[0060] 临床应用。
[0061] 在此披露的方法和药物组合物可以用于医疗应用以及畜牧或兽医应用。典型地， 这些方法用于人类，确切地包括女性人类，但还可以用于其他哺乳动物。术语"患者"旨在表 示哺乳动物个体，并且因此贯穿本说明书和在权利要求中使用。本发明的主要应用涉及人 类女性患者，但本发明可以应用于实验室用动物、农畜、动物园动物、野生动物、宠物动物、 体育用动物或其他动物。
[0062] 本发明的化合物。
[0063] 在本发明的一个优选实施例中，该黑皮质素受体激动剂是：
[0064]Ac-Nle-环（-Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys)-OH(布雷默浪丹）
[0065] 布雷默浪丹肽具有化学式C5tlH68N14Oltl并且净分子量为1025. 18。这个肽可以通过 常规方式（包括固相或液相技术）合成，并且通过HPLC纯化至大于99%纯度，从而产生一 种在水中的透明、无色溶液。布雷默浪丹的结构是：
【主权项】
1. 一种用于在被诊断患有女性性功能障碍但期望性行为的女性患者中治疗女性性功 能障碍同时降低或最小化与布雷默浪丹的给予相关的副作用的方法，该方法包括 通过皮下注射向女性患者给予一种组合物，该组合物包括不超过约I. 75mg的布雷默 浪丹或布雷默浪丹的一种药学上可接受的盐， 从而治疗女性性功能障碍，同时与鼻内给予等效剂量的布雷默浪丹或布雷默浪丹的一 种药学上可接受的盐相比降低或最小化副作用。
2. 如权利要求1所述的方法，其中这些副作用包括以下项的一种或多种：恶心、潮红、 头痛、收缩压的变化、舒张压的变化、心率的变化、呕吐、以及高血压。
3. 如权利要求1所述的方法，其中等效剂量的布雷默浪丹或布雷默浪丹的一种药学上 可接受的盐包括一种剂量，该剂量与皮下注射包括不超过约I. 75mg的布雷默浪丹或布雷 默浪丹的一种药学上可接受的盐的组合物相比，在给予布雷默浪丹后60分钟之内，导致一 个基本上类似的血浆峰浓度。
4. 如权利要求3所述的方法，其中该基本上类似的血浆峰浓度是在约60和120ng/mL 之间的布雷默浪丹的患者群体中的一个平均血浆峰浓度。
5. 如权利要求1所述的方法，其中通过皮下注射给予不超过I. 25mg的布雷默浪丹或布 雷默浪丹的一种药学上可接受的盐。
6. 如权利要求1所述的方法，其中给予约1. 00和I. 75mg之间的布雷默浪丹或布雷默 浪丹的一种药学上可接受的盐。
7. 如权利要求1所述的方法，其中给予约1. 25和I. 75mg之间的布雷默浪丹或布雷默 浪丹的一种药学上可接受的盐。
8. 如权利要求1所述的方法，其中该组合物是一种包括布雷默浪丹乙酸盐和甘油的水 性溶液。
9. 如权利要求8所述的方法，其中该组合物是一种基本上由布雷默浪丹乙酸盐和 2. 5 %甘油（w/v)组成的水性溶液。
10. 如权利要求8所述的方法，其中该布雷默浪丹乙酸盐是在布雷默浪丹的水性溶液 中约6%和12% (w/w)之间的乙酸。
11. 如权利要求10所述的方法，其中该组合物是在约5. 0的pH下，并且另外包括一种 或多种用以调节PH的试剂。
12. 如权利要求11所述的方法，其中该一种或多种用以调节pH的试剂包括盐酸和氢氧 化钠。
13. 如权利要求1所述的方法，其中该女性患者是绝经前的。
14. 如权利要求1所述的方法，其中该女性患者是绝经后的。
15. 如权利要求1或3所述的方法，其中在皮下注射给予后60分钟之内血浆峰浓度的 变异性是小于30的％ CV。
16. 如权利要求1、3或15所述的方法，其中在皮下注射给予该组合物后60分钟之内血 浆峰浓度的变异性是小于在鼻内给予布雷默浪丹或布雷默浪丹的一种药学上可接受的盐 后60分钟之内血浆峰浓度的变异性。
17. 如权利要求16所述的方法，其中在皮下注射给予后60分钟之内血浆峰浓度的变异 性是小于30的％ CV。
18. 如权利要求17所述的方法，其中在鼻内给予后60分钟之内血浆峰浓度的变异性是 大于30的％ CV。
19. 如权利要求16所述的方法，其中血浆峰浓度的变异性是在患者群体中确定的。
20. -种用于在被诊断患有女性性功能障碍并期望性行为的女性患者中治疗女性性功 能障碍的方法，该方法包括 通过皮下注射向女性患者给予一种组合物，该组合物包括不超过约I. 75mg的布雷默 浪丹或布雷默浪丹的一种药学上可接受的盐， 从而治疗女性性功能障碍，其中该治疗与鼻内给予等效剂量的布雷默浪丹或布雷默浪 丹的一种药学上可接受的盐相比具有增加的疗效。
21. 如权利要求20所述的方法，其中当给予布雷默浪丹或其一种药学上可接受的盐 时，该增加的疗效通过令人满意的性事件的频度的增加来指示。
22. 如权利要求20所述的方法，其中该增加的疗效通过改善的总体性功能来指示。
23. 如权利要求22所述的方法，其中改善的总体性功能通过女性性功能指数来测量。
24. 如权利要求23所述的方法，其中女性性功能指数总得分改善为3或更高。
25. 如权利要求20所述的方法，其中该增加的疗效通过降低的与性功能障碍有关的相 关痛苦来指示。
26. 如权利要求25所述的方法，其中降低的与性功能障碍有关的相关痛苦通过女性性 痛苦量表-DAO来测量。
27. 如权利要求20所述的方法，其中等效剂量的布雷默浪丹或布雷默浪丹的一种药学 上可接受的盐包括一种剂量，该剂量与皮下注射包括不超过约I. 75mg的布雷默浪丹或布 雷默浪丹的一种药学上可接受的盐的组合物相比，在给予布雷默浪丹后60分钟之内，导致 一个基本上类似的血浆峰浓度。
28. 如权利要求27所述的方法，其中该基本上类似的血浆峰浓度是在患者群体中在约 60和120ng/mL之间的布雷默浪丹的一个平均血浆峰浓度。
29. 如权利要求20所述的方法，其中通过皮下注射给予不超过I. 25mg的布雷默浪丹或 布雷默浪丹的一种药学上可接受的盐。
30. 如权利要求20所述的方法，其中给予约1. 00和I. 75mg之间的布雷默浪丹或布雷 默浪丹的一种药学上可接受的盐。
31. 如权利要求20所述的方法，其中给予约1. 25和I. 75mg之间的布雷默浪丹或布雷 默浪丹的一种药学上可接受的盐。
32. 如权利要求20所述的方法，其中该组合物是一种包括布雷默浪丹乙酸盐和甘油的 水性溶液。
33. 如权利要求32所述的方法，其中该组合物是一种基本上由布雷默浪丹乙酸盐和 2. 5 %甘油（w/v)组成的水性溶液。
34. 如权利要求32所述的方法，其中该布雷默浪丹乙酸盐是在布雷默浪丹的水性溶液 中约6%和12% (w/w)之间的乙酸。
35. 如权利要求34所述的方法，其中该组合物是在约5. 0的pH下，并且另外包括一种 或多种用以调节PH的试剂。
36. 如权利要求35所述的方法，其中该一种或多种用以调节pH的试剂包括盐酸和氢氧 化钠。
37. 如权利要求20所述的方法，其中该女性患者是绝经前的。
38. 如权利要求20所述的方法，其中该女性患者是绝经后的。
39. -种用于在被诊断患有女性性功能障碍并期望性行为的女性患者中治疗女性性功 能障碍同时降低与布雷默浪丹的给予相关的副作用的方法，该方法包括 通过皮下注射向女性患者给予一种组合物，该组合物包括不超过约I. 75mg的布雷默 浪丹或布雷默浪丹的一种药学上可接