包括计算机辅助维护和/或操作的输注系统的制作方法
【专利说明】
[0001] 本申请是申请日为2009年06月11日、申请号为200980121946. 0、发明名称为"包 括计算机辅助维护和/或操作的输注系统"的发明专利申请的分案申请。
[0002] 相关申请的交叉引用
[0003] 本申请要求下述美国专利申请的优先权：2008年6月11日提交的美国专利申请 号No. 12/137,356 ;2008年6月11日提交的美国专利申请号No. 12/137,363 ;2008年6 月11日提交的美国专利申请号No. 12/137,364 ;2008年6月11日提交的美国专利申请号 No.12/137, 377。
技术领域
[0004] 本发明涉及产生和输注放射性药剂的系统，以及更特别地涉及包括计算机辅助维 护和/或操作的系统。
【背景技术】
[0005] 核医学利用放射性材料用于治疗和诊断成像。正电子发射断层扫描（PET)是诊断 成像的一种类型，其利用被注射或输注到患者体内的，例如在放射性同位素发生器内通过 洗脱产生的，各种剂量的放射性药剂。被输注的放射性药剂的剂量被患者的目标器官的细 胞吸收，并发射放射线，这些放射线被PET扫描仪检测到，而产生该器官的图像。可以用于 PET的放射性同位素的实例是铷-82 (由锶-82衰变产生）；并且通过洗脱产生铷-82的盐 水溶液的放射性同位素发生器的实例是可以从Bracco Diagnostics Inc.(美国新泽西州 普林斯顿）获得的CardioGen-82?。PET扫描仪与被输注的大量放射性药剂结合还可以 被用于量化血流速，例如，通过患者冠状动脉的血流速。
[0006] 为了保证每个输注剂量对患者的安全性和有效性，产生并注射大量放射性药剂的 输注系统的设置、维护和操作程序被相关地涉及。对于日常与这些系统一起工作并且希望 避免不必要得延长暴露于辐射性放射线中的技术人员来说，非常希望高效率地实施这些程 序。因此，需要便于更有效设置、维护和操作的新系统配置。
【附图说明】
[0007] 下面图示是本发明的特殊实施例的说明性图示，因此不限制本发明的范围。图示 没有按比例绘制（除非特别说明）并且意于与下面的详细描述结合使用。这里，本发明的 实施例与附属图示相结合进行描述，其中，相同的数字表示相同的元件。
[0008] 图IA是根据本发明的一些实施例的输注系统的第一透视图；
[0009] 图IB是根据一些实施例的在图IA中示出的系统的柜式结构的一部分的另一透视 图；
[0010] 图IC是根据一些实施例的在图IA中示出的系统的第二透视图；
[0011] 图ID是根据本发明的一些实施例的输注路径的示意图；
[0012] 图IE是可以与图IA的输注系统结合使用的示例型样品瓶屏蔽的透视图；
[0013] 图2A是根据本发明的一些实施例的用于例如在图IA-C中示出的输注系统的屏蔽 组件的透视图；
[0014] 图2B是根据一些实施例的系统的框架的透视图，其中具有根据一些实施例的系 统的部件的放大的细节图；
[0015] 图3A是在图2A中示出的屏蔽组件的另一透视图；
[0016] 图3B是根据一些实施例配置和排布的在图IC中示出的输注路径的透视图；
[0017] 图3C是根据一些实施例的一次性输注路径子组件的透视图；
[0018] 图3D是根据一些实施例的在图3C中示出的子组件的框；
[0019]图4是根据一些实施例的可以包括于本发明的系统中的计算机界面的主菜单截 图；
[0020] 图5A示意性示出了根据一些实施例的计算机界面的第一组连续截图；
[0021] 图5B是根据一些实施例的提供与系统储存池内洗脱液体积水平有关的提示的计 算机界面的一对截图；
[0022] 图5C示意性示出了根据一些实施例的计算机界面的第二组连续截图；
[0023] 图6示意性示出了根据一些实施例的计算机界面的第三组连续截图；
[0024] 图7A-C示意性示出了根据一些实施例的计算机界面的第四组连续截图；
[0025] 图8A-B示意性示出了根据一些实施例的计算机界面的第五组连续截图；
[0026] 图9A-C示意性示出了根据一些实施例的计算机界面的第六组连续截图；
[0027] 图10示意性示出了根据一些实施例的计算机界面的第七组连续截图；
[0028] 图11是根据一些实施例的可以通过包括于输注系统中的计算机产生的示例型报 告；
[0029] 图12A-B是本发明的实施例可以使用的可替代输注路径的示意图；
[0030] 图12C示意性示出了被注射的各种剂量的放射性药剂的示例型活度分布曲线。
【具体实施方式】
[0031] 下面的详细描述本质上是示例性的，并不意于以任意方式限制本发明的范围、实 用性或配置。相反，下面的描述提供了实施示例型实施例的实用说明。利用此处提供的揭 示，本领域内技术人员将认识到很多实例具有可以被采用的适合替代方案。
[0032] 图IA是根据本发明的一些实施例的输注系统10的第一透视图，其中，系统10被 示出为由柜式结构支撑，柜式结构包括平台113(在图2B中可更好地看到）和外壳13 ;外壳 13从包围平台113的裙部11向上延伸，以包围输注系统10的一部分被包含于其内的内部 空间（参见图1C)。外壳可以由根据本领域技术人员已知的方法安装到一起的注塑聚氨酯 板形成。图IA示意了系统10的柜式结构，柜式结构包括在外壳13的上表面131附近从外 壳13横向延伸的把手或手柄14,以及从外壳13向上延伸的立柱142,工作表面或托盘16和 计算机17优选通过符合人体工程学的、可定位的支架附接于立柱142上。根据一些实施例， 计算机17连接到系统10的控制器上，系统10的控制器安装于由外壳13包围的内部空间 内；并且，计算机17的监视器172不但为系统10的用户显示系统工作的指示，而且用作用 户输入的装置（例如触摸屏输入）。然而根据可替代实施例，计算机17可以使用本领域技 术人员已知的另一类型的用户输入装置。其他类型的用户输入装置可以被包括，例如键盘、 一系列控制按钮或控制杆、条形码读取器（或其他编码信息读取器）、扫描仪、包含相关数 据的计算机可读介质等等。用户输入装置可以安装于系统10的柜式结构上，如图所示，或 者可以被约束在其上面；可替代地，用户输入装置可以距离系统10比较远，例如，位于单独 的控制室内。根据一些另外的实施例，另一用户输入装置，例如，除计算机17的触摸屏外， 可以距离系统10比较远，并且可以用于启动和停止输注，以及用于在质量控制输注过程中 和患者输注过程中监视系统操作。下面将结合图4-9C描述计算机17辅助的系统10的操 作。
[0033] 图IA还示意了两对轮子121、122,它们安装于平台113下面以使系统10可移动； 手柄14被示出所处的高度适于人员抓握以操作系统10使其在该两对轮子121、122上从某 一位置到另一位置。根据一些优选实施例，一对或两对轮子121、122是脚轮，允许在水平面 上转动（旋转），以为在相对紧张的空间内操作系统10提供另外的灵活性。
[0034] 图IB是在靠近轮子121的柜式结构的一侧111上的系统10的一部分的透视图。 图IB示意了控制杆或踏板125,其被布置用于通过抓握手柄14而操作系统10的人员的脚 致动。在中间位置上，踏板125允许轮子121、122旋转，并且如果具体化为脚轮，则为自由 旋转。踏板125可以被压至防止轮子122旋转的第一位置，根据其中轮子122是脚轮的那 些实施例，踏板125可以进一步压下，以在到达需要的位置时制动轮子121、122使它们不再 滚动和旋转。根据一些实施例，制动可以设计为减慢系统10,例如当沿斜坡向下滚动时，并 且，例如根据另外的实施例，系统10可以包括电机以为其运动供给能量。
[0035] 图IB还示意了 ：外壳13的后活动板174,例如，提供通向前述控制器的电路板的 通道，前述控制器的电路板被包含于由外壳13包围的内部空间内；可选的锁184,用以紧固 板174;电源插座118,用以将系统10连接至电源；以及打印机117,用于提供系统10执行的 每次患者输注的以及系统质量控制测试结果的文件。在一些实施例中，系统10可以还包括 插线板，辅助设备可以通过其被供电，以及一个或多个另外的电连接器，或端口（未示出）， 它们由平台113支撑并且可以集成于外壳13内，例如靠近插线板118或打印机117 ;这些 电连接器/端口允许系统10与其他装置连通，这些其他装置用于核成像程序，例如PET扫 描仪/照相机、和/或用于连接至内部互联网、和/或连接至因特网，例如以链接软件程序 进行各种类型的数据分析，和/或链接至顾问临床医生/内科医生的计算机、和/或链接至 服务供应者和/或部件供应商数据库以增强维护和库存管理。
[0036] 图IA还示意了包括形成于其上的数个开口 133、135、139的外壳13的上表面131。 图IC是系统10的局部分解透视图，其中，可拆下的活动板132被示出作为上表面131的具 有成形轮廓的部分，当通过提走与其配合的箱体18而被暴露时，活动板132可以从形成于 上表面131上的另一开口 137拆下。图IC还提供了可以从开口 139上提走的另一面板134 的更佳的视图。根据所示意的实施例，开口 139和137为系统10的用户提供了通向包含 于外壳13内的输注系统10的不同部分的独立通道，例如，以设置和维护系统10 ;并且开口 133和135提供管道线穿过外壳13的通路。图IC还示意了可选的开关102,其在紧急情况 下可以被致动以中止系统10的运行。参考图IA和1C，可以了解，形成于外壳13的上表面 131上的特征的设置，与箱体18、托盘16和计算机17结合，为操作系统10的技术人员提供 相对符合人体工程学的和有条理的工作区域。
[0037] 现在参考图1D，示出了可以引入系统10的输注路径300的示意图。图ID示意了 通常被划分为第一部分300A和第二部分300B的路径300,第一部分300A包括安装于外壳 13外部的部件，第二部分300B包括安装于由外壳13包围的内部空间里面的部件。（在图 ID中，部分300A和300B由点线表示）。图ID还示意了包括被包含于屏蔽组件200内的一 部分的路径300的第二部分300B，其被示意性表示为虚线。下面，将结合图2A-B和3A-B更 详细地描述屏蔽组件200的一些实施例。
[0038] 根据所示意的实施例，路径300包括：包含盐水作为洗脱液的洗脱液储存池15,例 如口袋、瓶子或其他容器，其被示出为悬挂于图IA中的外壳13的上表面131上方的立柱或 悬挂器141上；注射泵33用于从储存池15抽吸洗脱液，和压力注射器34 (或其他装置或 传感器），用于监视抽吸压力；过滤器37,其可以还用作被抽吸的洗脱液的气泡捕捉器；放 射性同位素发生器21，被过滤的洗脱液被抽吸通过发生器21，在发生器21的筒体内通过 洗脱制造放射性洗出液，例如，携带由锶-82衰变产生的铷-82的洗出液；以及活度检测器 25,用于测量从发生器21排出的洗出液的活度，以提供反馈，用于通过分路阀（divergence valve) 35WP引导洗出液的流动，或者到废液瓶23或者通过患者线305p，例如，以将一剂量 的放射性药剂洗出液注射到患者体内。再返回参考图1A，患者线305p被示出为从外壳13 延伸出来通过开口 135至其远端，根据一些实施例，其远端包括过滤器。患者线305p可以 连接到包括患者注射针（未示出）的另一线路上。可替代地，患者线305p可以连接到从另 一活性物质例如应激剂的源头开始延伸的另一线路（未示出）上；另一线路连接到包括患 者注射针的线路上，以允许注射该另外的活性物质。
[0039] 图ID示意了连接到储存池15并且连接到泵33上的洗脱液管道线301，以及，参 考图1A-B，可