一种可吸收医用缝合线及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医用缝合线领域，具体涉及一种可吸收医用缝合线及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 缝合线是外科手术或者是外伤处置当中，用于结扎止血、缝合止血以及组织缝合 的特殊线，可分为可吸收缝合线和非吸收缝合线两大类。非吸收缝合线不能够被组织吸收， 缝合后需要拆线，易带来二次感染及伤痛；可吸收缝纫线可随时间延长能够被机体降解吸 收，相对来讲，可吸收缝纫线具有无须拆线的优点，从而减轻了病人痛苦，同时具有无抗原 性及致热性、伤口愈合完整等优点。现有的可吸收缝合线多为肠线和化学合成线，使用时容 易因患者个体差异性影响吸收过程，甚至出现不吸收的现象，组织对肠线的反应大，增加患 者的痛苦；现有的可吸收缝合线抗拉强度低、生物相容性不好。
【发明内容】
[0003] 针对现有技术不足，本发明提供了一种可吸收医用缝合线以及其制备方法，所得 缝合线具有吸收完全、抗拉强度高、生物相容性好，且吸收稳定可靠，无明显个体差异的特 性。
[0004] 本发明解决上述技术问题采用的技术方案为：一种可吸收医用缝合线，包括以下 重量份的组分：聚乙醇酸30~50份、胶原16~20份、壳聚糖2. 5~3份、抑菌剂1~2份、 稳定剂1~4份、生物交联剂2~6份。
[0005] 作为优选，所述聚乙醇酸的分子量为10000~90000,聚乙醇酸的降解产物为乳 酸、乙醇酸，都是机体代谢的中间产物，具有良好的可吸收性。
[0006] 作为优选，所述抑菌剂为桂醛或茴香醛，所述抑菌剂为天然杀菌消毒防腐剂，特别 是对常见感染菌有显著抑制作用。
[0007] 作为优选，所述稳定剂为聚丙烯酸钠。
[0008] 作为优选，所述生物交联剂为京尼平，所述生物交联剂为栀子苷经e-葡萄糖苷 酶水解后的产物，可以与蛋白质、胶原和壳聚糖等交联制作生物材料，其毒性远低于戊二醛 及其他常用化学交联剂。
[0009] 所述胶原是肌体自然蛋白，对皮肤表面的蛋白质分子具有较大的亲和力、较弱的 抗原性、良好的生物相容性和生物降解安全性，可降解吸收，粘着力好，用于缝合线时具有 较好的平滑性和弹性，对创面有很好的黏附性。
[0010] 所述一种可吸收医用缝合线的制备方法包括以下步骤：按上述重量份比称取所需 组分，置于搅拌器中，于70~90°C下密封搅拌15~30min，得预混物；将预混物置于双螺杆 挤出机中控制温度225~240°C、转速350~400rpm下经挤出、水冷、风干、切粒后得前体 物；将所得前体物加热至225~240°C下熔融脱泡，经2~15mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷 丝纤维水浴拉伸制得不同规格缝合线。
[0011] 本发明具备的优点：本发明的可吸收医用缝合线所有原料均可体内吸收降解，对 组织无刺激，无毒副作用，且伤口愈合后无明显针脚痕迹；通过合理设计组合物的配方，制 备得到的产品具有高抗拉强度、高弯曲模量等优异的力学性能及易加工成型的特点，且无 明显个体差异，减轻患者疼痛。
【具体实施方式】
[0012] 下面结合【具体实施方式】对本发明做进一步的说明：
[0013] 实施例1 :一种可吸收医用缝合线，包括以下重量份的组分：聚乙醇酸30份、胶原 16份、壳聚糖2. 5份、抑菌剂1份、稳定剂1份、生物交联剂2份。
[0014] 本实施例中，所述聚乙醇酸的分子量为10000~90000,聚乙醇酸的降解产物为乳 酸、乙醇酸，都是机体代谢的中间产物，具有良好的可吸收性；所述抑菌剂为桂醛，所述抑菌 剂为天然杀菌消毒防腐剂，特别是对常见感染菌有显著抑制作用；所述稳定剂为聚丙烯酸 钠；所述生物交联剂为京尼平，所述生物交联剂为栀子苷经e-葡萄糖苷酶水解后的产物， 可以与蛋白质、胶原和壳聚糖等交联制作生物材料，其毒性远低于戊二醛及其他常用化学 交联剂；所述胶原是肌体自然蛋白，对皮肤表面的蛋白质分子具有较大的亲和力、较弱的抗 原性、良好的生物相容性和生物降解安全性，可降解吸收，粘着力好，用于缝合线时具有较 好的平滑性和弹性，对创面有很好的黏附性。
[0015] 所述一种可吸收医用缝合线的制备方法包括以下步骤：按上述重量份比称取所需 组分，置于搅拌器中，于70°C下密封搅拌30min，得预混物；将预混物置于双螺杆挤出机中 控制温度225°C、转速350rpm下经挤出、水冷、风干、切粒后得前体物；将所得前体物加热 至225°C下熔融脱泡，经2mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格缝合 线。
[0016] 实施例2 :-种可吸收医用缝合线，包括以下重量份的组分：聚乙醇酸50份、胶原 20份、壳聚糖3份、抑菌剂2份、稳定剂4份、生物交联剂6份。
[0017] 本实施例中，所述聚乙醇酸的分子量为10000~90000,所述抑菌剂为桂醛或茴香 醛，所述稳定剂为聚丙烯酸钠，所述生物交联剂为京尼平。
[0018] 所述一种可吸收医用缝合线的制备方法包括以下步骤：按上述重量份比称取所需 组分，置于搅拌器中，于90°c下密封搅拌15min，得预混物；将预混物置于双螺杆挤出机中 控制温度240°C、转速350rpm下经挤出、水冷、风干、切粒后得前体物；将所得前体物加热至 225°C下熔融脱泡，经15mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格缝合 线。
[0019] 实施例3 :-种可吸收医用缝合线，包括以下重量份的组分：聚乙醇酸40份、胶原 18份、壳聚糖2. 5份、抑菌剂1. 5份、稳定剂3份、生物交联剂4份。
[0020] 本实施例中，所述聚乙醇酸的分子量为10000~90000,所述抑菌剂为桂醛或茴香 醛，所述稳定剂为聚丙烯酸钠，所述生物交联剂为京尼平。
[0021] 所述一种可吸收医用缝合线的制备方法包括以下步骤：按上述重量份比称取所需 组分，置于搅拌器中，于80°c下密封搅拌20min，得预混物；将预混物置于双螺杆挤出机中 控制温度230°C、转速380rpm下经挤出、水冷、风干、切粒后得前体物；将所得前体物加热至 235°C下熔融脱泡，经IOmm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格缝合 线。
[0022] 实施例4 :一种可吸收医用缝合线，包括以下重量份的组分：聚乙醇酸33份、胶原 19份、壳聚糖2. 7份、抑菌剂I. 1份、稳定剂3份、生物交联剂5份。
[0023] 本实施例中，所述聚乙醇酸的分子量为10000~90000,所述抑菌剂为桂醛或茴香 醛，所述稳定剂为聚丙烯酸钠，所述生物交联剂为京尼平。
[0024] 所述一种可吸收医用缝合线的制备方法包括以下步骤：按上述重量份比称取所需 组分，置于搅拌器中，于77°C下密封搅拌24min，得预混物；将预混物置于双螺杆挤出机中 控制温度226°C、转速390rpm下经挤出、水冷、风干、切粒后得前体物；将所得前体物加热 至236°C下熔融脱泡，经9mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格缝合 线。
[0025] 实施例5 :-种可吸收医用缝合线，包括以下重量份的组分：聚乙醇酸30份、胶原 20份、壳聚糖2. 5份、抑菌剂2份、稳定剂3份、生物交联剂3份。
[0026] 本实施例中，所述聚乙醇酸的分子量为10000~90000,所述抑菌剂为桂醛或茴香 醛，所述稳定剂为聚丙烯酸钠，所述生物交联剂为京尼平。
[0027] 所述一种可吸收医用缝合线的制备方法包括以下步骤：按上述重量份比称取所需 组分，置于搅拌器中，于80°C下密封搅拌20min，得预混物；将预混物置于双螺杆挤出机中 控制温度240°C、转速400rpm下经挤出、水冷、风干、切粒后得前体物；将所得前体物加热 至230°C下熔融脱泡，经2mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格缝合 线。
[0028] 经测试，所得缝合线的各项指标如下表所示：
【主权项】
1. 一种可吸收医用缝合线，其特征在于，包括以下重量份的组分：聚乙醇酸30~50 份、胶原16~20份、壳聚糖2. 5~3份、抑菌剂1~2份、稳定剂1~4份、生物交联剂2~ 6份。
2. 根据权利要求1所述的一种可吸收医用缝合线，其特征在于：所述聚乙醇酸的分子 量为 10000 ~90000。
3. 根据权利要求1所述的一种可吸收医用缝合线，其特征在于：所述抑菌剂为桂醛或 茴香醛。
4. 根据权利要求1所述的一种可吸收医用缝合线，其特征在于：所述稳定剂为聚丙烯 酸钠。
5. 根据权利要求1所述的一种可吸收医用缝合线，其特征在于：所述生物交联剂为京 尼平。
6. 权利要求1~5任一所述的一种可吸收医用缝合线的制备方法，其特征在于，包括 以下步骤：按上述重量份比称取所需组分，置于搅拌器中，于70~90°C下密封搅拌15~ 30min，得预混物；将预混物置于双螺杆挤出机中控制温度225~240°C、转速350~400rpm 下经挤出、水冷、风干、切粒后得前体物；将所得前体物加热至225~240°C下熔融脱泡，经 2~15mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格缝合线。
【专利摘要】本发明公开了一种可吸收医用缝合线，其包括以下重量份的组分：聚乙醇酸30～50份、胶原16～20份、壳聚糖2.5～3份、抑菌剂1～2份、稳定剂1～4份、生物交联剂2～6份，所需组分在一定条件下经共混、挤出、水冷、风干、切粒、喷丝及水浴拉伸等步骤制得本发明的缝合线。所得缝合线所有原料均可体内吸收降解，对组织无刺激，无毒副作用，且伤口愈合后无明显针脚痕迹；通过合理设计组合物的配方，制备得到的产品具有高抗拉强度、高弯曲模量等优异的力学性能及易加工成型的特点，且无明显个体差异，减轻患者疼痛。
【IPC分类】D01F8-02, A61L17-12, D01F8-14, A61L17-10, D01F1-10
【公开号】CN104800883
【申请号】CN201510242498
【发明人】胡粉义
【申请人】吴江市震宇缝制设备有限公司
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年5月13日