0 μ g、每天约180 μ g、每天约160 μ g、每天约140 μ g、每天约120 μ g、每天约100 μ g、 每天约80 μ g、每天约60 μ g、每天约40 μ g或每天约20 μ g奥曲肽。
[0101] 在一些实施例中，本发明提供一种治疗有需要的受试者的儿童代谢综合征的方 法，该方法包括鉴别受试者为患有儿童代谢综合征，以及每天向所述受试者给予（a)约Ig 至约4g包含至少约96% (重量）的二十碳五烯酸乙酯的药物组合物，其中该组合物基本上 不含有DHA或其衍生物，以及（b)抗惊厥药。在一些实施例中，抗惊厥药包括托吡酯。在各 种实施例中，该药物组合物与抗惊厥药（如托吡酯）共同给予或伴随给予。在一些实施例 中，抗惊厥药的给予剂量少于未同时给予包含EPA的药物组合物时通常开具给受试者的剂 量。作为示例而不是限制，在抗惊厥药是托吡酯的一个实施例中，该方法包括向受试者给予 (a)约Ig至约4g包含至少96% (重量）的二十碳五烯酸乙酯的药物组合物，其中该组合 物基本上不含有DHA或其衍生物，以及（b)每天约9mg/kg或更少托R比醋，例如每天约9mg/ kg、每天约8mg/kg、每天约7mg/kg、每天约6mg/kg、每天约5mg/kg、每天约4mg/kg、每天约 3mg/kg、每天约2mg/kg、每天约lmg/kg、每天约0· 9mg/kg、每天约0· 8mg/kg、每天约0· 7mg/ kg、每天约〇· 6mg/kg、每天约0· 5mg/kg、每天约0· 4mg/kg、每天约0· 3mg/kg、每天约0· 2mg/ kg或每天约0. lmg/kg托R比醋。
[0102] 在一些实施例中，本发明提供一种治疗有需要的受试者的儿童代谢综合征的方 法，该方法包括鉴别受试者为患有儿童代谢综合征，以及每天向所述受试者给予（a)约Ig 至约4g包含至少约96% (重量）的二十碳五烯酸乙酯的药物组合物，其中该组合物基本上 不含有DHA或其衍生物，以及（b)内源性大麻素1类（CB 1)受体阻断剂。在一些实施例中， 内源性大麻素1类受体阻断剂包括利莫那班（rimonabant)和/或TM38837。在各种实施 例中，该药物组合物与内源性大麻素1类受体阻断剂（如利莫那班和/或TM38837)共同给 予或伴随给予。在一些实施例中，内源性大麻素1类受体阻断剂的给予剂量少于未同时给 予包含EPA的药物组合物时通常开具给受试者的剂量。作为示例而不是限制，在内源性大 麻素1类受体阻断剂是利莫那班的一个实施例中，该方法包括向受试者给予（a)约Ig至约 4g包含至少96% (重量）的二十碳五烯酸乙酯的药物组合物，其中该组合物基本上不含有 DHA或其衍生物，以及（b)每天约20mg或更少利莫那班，例如每天约20mg、每天约19mg、每 天约18mg、每天约17mg、每天约16mg、每天约15mg、每天约14mg、每天约13mg、每天约12mg、 每天约llmg、每天约10mg、每天约9mg、每天约8mg、每天约7mg、每天约6mg、每天约5mg、每 天约4mg、每天约3mg、每天约2mg或每天约Img利莫那班。
[0103] 在一些实施例中，该药物组合物包装在每板约1至约20粒胶囊，例如，每板1粒胶 囊、每板2粒胶囊、每板3粒胶囊、每板4粒胶囊、每板5粒胶囊、每板6粒胶囊、每板7粒胶 囊、每板8粒胶囊、每板9粒胶囊、每板10粒胶囊、每板11粒胶囊、每板12粒胶囊、每板13 粒胶囊、每板14粒胶囊、每板15粒胶囊、每板16粒胶囊、每板17粒胶囊、每板18粒胶囊、 每板19粒胶囊或每板20粒胶囊的泡罩包装中。
[0104] 在一些实施例中，该药物组合物与使用该组合物治疗儿童代谢综合征的说明书包 装在一起。在一些实施例中，说明书包括为受试者计算合适的每日剂量的相关信息。在一 些实施例中，说明书包括用于每日给予约Ig至约4g该药物组合物的信息。在一些实施例 中，说明书包括关于要避免使用的某些药物和/或膳食补充剂的信息，包括例如，其他ω-3 脂肪酸药物组合物如Lovaza、含有ω-3脂肪酸的膳食补充剂和/或含高水平ω-3脂肪酸 的食物。在一些实施例中，说明书包括随一种或多种其他活性剂一起（如共同给药）服用 该药物组合物的信息。在一些实施例中，其他活性剂选自：胃和胰脂肪酶抑制剂、血清素和 肾上腺素重摄取抑制剂、食欲抑制剂、双胍类、去甲肾上腺素能药物、胰腺胰岛素抑制剂、抗 惊厥药、内源性大麻素1类受体阻断剂和其组合。
[0105] 在另一个实施例中，接受治疗的受试者或受试者群组具有餐后或空腹基线甘油 三酯水平（或中值基线甘油三酯水平，如果是受试者群组）为至少约lOOmg/dL、至少约 125mg/dL、至少约 135mg/dL、至少约 150mg/dL、约 175mg/dL、约 200mg/dL、约 225mg/dL、约 250mg/dL、约 275mg/dL、约 300mg/dL、至少约 400mg/dL、至少约 500mg/dL、至少约 600mg/dL、 至少约700mg/dL、至少约800mg/dL、至少约900mg/dL、至少约1000mg/dL、至少约IlOOmg/ dL、至少约1200mg/dL、至少约1300mg/dL、至少约1400mg/dL、至少约1500mg/dL，例如约 400mg/dL 至约 2500mg/dL、约 450mg/dL 至约 2000mg/dL 或约 500mg/dL 至约 1500mg/dL。
[0106] 在一个实施例中，按照本发明的方法进行治疗的受试者或受试者群组先前曾使用 Lovaza?:治疗并且出现过LDL-C水平和/或非HDL-C水平升高或无降低。在一个这样的实 施例中，Lovaza?·'疗法被中断或由本发明的方法取代。
[0107] 在另一个实施例中，按照本发明的方法进行治疗的受试者或受试者群组表现出游 离EPA的空腹基线绝对血浆水平（或其平均值，如果是受试者群组）不大于约0. 70nmol/ ml、不大于约0. 65nmol/ml、不大于约0. 60nmol/ml、不大于约0. 55nmol/ml、不大于约 0. 50nmol/ml、不大于约0. 45nmol/ml或不大于约0. 40nmol/ml。在另一个实施例中，按照 本发明的方法进行治疗的受试者或受试者群组表现出游离EPA的基线空腹血浆水平（或其 平均值），表示为总游离脂肪酸的百分比，不超过约3%、不超过约2. 5%、不超过约2%、不 超过约1. 5 %、不超过约1 %、不超过约0. 75%、不超过约0. 5%、不超过约0. 25%、不超过 约0. 2 %或不超过约0. 15%。在一个这样的实施例中，游离血浆EPA和/或总脂肪酸水平 在开始治疗之前确定。
[0108] 在另一个实施例中，按照本发明的方法进行治疗的受试者或受试者群组表现出总 脂肪酸的空腹基线绝对血浆水平（或其平均值）不大于约250nmol/ml、不大于约200nmol/ ml、不大于约150nmol/ml、不大于约100nmol/ml或不大于约50nmol/ml。
[0109] 在另一个实施例中，按照本发明的方法进行治疗的受试者或受试者群组表现出空 腹基线血衆、血清或红细胞膜EPA水平不大于约70 μ g/ml、不大于约60 μ g/ml、不大于约 50 μ g/ml、不大于约40 μ g/ml、不大于约30 μ g/ml或不大于约25 μ g/ml。
[oho] 在另一个实施例中，本发明的方法包括在开始治疗之前测量受试者（或受试者群 组的平均值）的基线血脂谱的步骤。在另一个实施例中，本发明的方法包括鉴别具有以 下一种或多种症状的受试者或受试者群组的步骤：基线非HDL-C水平为约200mg/dL至约 400mg/dL，例如，至少约 210mg/dL、至少约 220mg/dL、至少约 230mg/dL、至少约 240mg/dL、至 少约250mg/dL、至少约260mg/dL、至少约270mg/dL、至少约280mg/dL、至少约290mg/dL或 至少约300mg/dL ;基线总胆固醇值为约250mg/dL至约400mg/dL，例如，至少约260mg/dL、 至少约270mg/dL、至少约280mg/dL或至少约290mg/dL ;基线VLDL-C值为约140mg/dL至约 200mg/dL，例如，至少约150mg/dL、至少约160mg/dL、至少约170mg/dL、至少约180mg/dL或 至少约190mg/dL ;基线HDL-C值为约10至约60mg/dL，例如，不超过约40mg/dL、不超过约 35mg/dL、不超过约30mg/dL、不超过约25mg/dL、不超过约20mg/dL或不超过约15mg/dL ;和 /或基线LDL-C值为约50至约300mg/dL，例如，不小于约100mg/dL、不小于约90mg/dL、不 小于约80mg/dL、不小于约70mg/dL、不小于约60mg/dL或不小于约50mg/dL。
[0111] 在一个实施例中，本发明的组合物以足够提供二十碳五烯酸的每日剂量的数量给 予受试者，所述每日剂量为约Img至约10, OOOmg、约25mg至约5000mg、约50至约3000mg、 约 75mg 至约 2500mg 或约 IOOmg 至约 lOOOrng，例如约 75mg、约 100mg、约 125mg、约 150mg、 约 175mg、约 200mg、约 225mg、约 250mg、约 275mg、约 300mg、约 325mg、约 350mg、约 375mg、 约 400mg、约 425mg、约 450mg、约 475mg、约 500mg、约 525mg、约 550mg、约 575mg、约 600mg、 约 625mg、约 650mg、约 675mg、约 700mg、约 725mg、约 750mg、约 775mg、约 800mg、约 825mg、约 850mg、约 875mg、约 900mg、约 925mg、约 950mg、约 975mg、约 lOOOrng、约 1025mg、约 1050mg、 约 1075mg、约 llOOrng、约 1025mg、约 1050mg、约 1075mg、约 1200mg、约 1225mg、约 1250mg、 约 1275mg、约 1300mg、约 1325mg、约 1350mg、约 1375mg、约 1400mg、约 1425mg、约 1450mg、 约 1475mg、约 1500mg、约 1525mg、约 1550mg、约 1575mg、约 1600mg、约 1625mg、约 1650mg、 约 1675mg、约 1700mg、约 1725mg、约 1750mg、约 1775mg、约 1800mg、约 1825mg、约 1850mg、 约 1875mg、约 1900mg、约 1925mg、约 1950mg、约 1975mg、约 2000mg、约 2025mg、约 2050mg、 约 2075mg、约 2100mg、约 2125mg、约 2150mg、约 2175mg、约 2200mg、约 2225mg、约 2250mg、 约 2275mg、约 2300mg、约 2325mg、约 2350mg、约 2375mg、约 2400mg、约 2425mg、约 2450mg、 约 2475mg、约 2500mg、约 2525mg、约 2550mg、约 2575mg、约 2600mg、约 2625mg、约 2650mg、 约 2675mg、约 2700mg、约 2725mg、约 2750mg、约 2775mg、约 2800mg、约 2825mg、约 2850mg、 约 2875mg、约 2900mg、约 2925mg、约 2950mg、约 2975mg、约 3000mg、约 3025mg、约 3050mg、 约 3075mg、约 3100mg、约 3125mg、约 3150mg、约 3175mg、约 3200mg、约 3225mg、约 3250mg、 约 3275mg、约 3300mg、约 3325mg、约 3350mg、约 3375mg、约 3400mg、约 3425mg、约 3450mg、 约 3475mg、约 3500mg、约 3525mg、约 3550mg、约 3575mg、约 3600mg、约 3625mg、约 3650mg、 约 3675mg、约 3700mg、约 3725mg、约 3750mg、约 3775mg、约 3800mg、约 3825mg、约 3850mg、 约 3875mg、约 3900mg、约 3925mg、约 3950mg、约 3975mg、约 4000mg、约 4025mg、约 4050mg、 约 4075mg、约 4100mg、约 4125mg、约 4150mg、约 4175mg、约 4200mg、约 4225mg、约 4250mg、 约 4275mg、约 4300mg、约 4325mg、约 4350mg、约 4375mg、约 4400mg、约 4425mg、约 4450mg、 约 4475mg、约 4500mg、约 4525mg、约 4550mg、约 4575mg、约 4600mg、约 4625mg、约 4650mg、 约 4675mg、约 4700mg、约 4725mg、约 4750mg、约 4775mg、约 4800mg、约 4825mg、约 4850mg、 约 4875mg、约 4900mg、约 4925mg、约 4950mg、约 4975mg、约 5000mg、约 5025mg、约 5050mg、 约 5075mg、约 5100mg、约 5125mg、约 5150mg、约 5175mg、约 5200mg、约 5225mg、约 5250mg、 约 5275mg、约 5300mg、约 5325mg、约 5350mg、约 5375mg、约 5400mg、约 5425mg、约 5450mg、 约 5475mg、约 5500mg、约 5525mg、约 5550mg、约 5575mg、约 5600mg、约 5625mg、约 5650mg、 约 5675mg、约 5700mg、约 5725mg、约 5750mg、约 5775mg、约 5800mg、约 5825mg、约 5850mg、 约 5875mg、约 5900mg、约 5925mg、约 5950mg、约 5975mg、约 6000mg、约 6025mg、约 6050mg、 约 6075mg、约 6100mg、约 6125mg、约 6150mg、约 6175mg、约 6200mg、约 6225mg、约 6250mg、 约 6275mg、约 6300mg、约 63