一种治疗非痴呆型血管性认知功能障碍的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗非痴呆型血管性认知功能障碍的 中药制剂。
【背景技术】
[0002] 非痴呆型血管性认知功能障碍（vascular cognitive impairment no dementia， VCIND)是血管因素导致的极早期、极轻度的认知功能损害，其认知功能损害的程度还未达 到痴呆的标准，介于正常和痴呆之间，起病较为隐匿，随着时间的推移和病情的发展，大多 数VCIND逐渐发展成为以血管源性为主的老年期痴呆。多年来的研宄和实践证明对已经发 展为痴呆的患者，中、西医治疗虽有一定的疗效，但并不能控制或逆转其逐渐加重的自然病 程，然而在认知功能损害的早期，即VCIND甚至认知功能损害发生之前，进行综合性干预、 治疗能够延缓甚至逆转痴呆的进展。因此，VCIND患者的早期识别和综合干预，对阻止其进 展，提高患者生活质量具有重大意义。目前对VCIND的治疗，尚无明确的特效药物，临床上 多使用一些胆碱酯酶抑制剂（CHEI)、脑细胞代谢激活剂、神经细胞保护剂等来改善认知功 能，延缓病情，延长生命，但存在着疗效不确切，价格昂贵及副作用大等缺点。几年来，申请 人在临床上利用中药治疗此病，取得了较好的疗效，而且副作用上小，治疗成本低。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种治疗非痴呆型血管性认知功能障碍的中药制剂。中医 古文献中尚无非痴呆型血管性认知功能障碍之病名，根据其临床表现，其应该属于中医"痴 呆"、"健忘"等病的范畴。本病多属本虚标实，虚实夹杂之证。多由年迈体虚、七情内伤、久 病耗损等导致气血不足，肾精亏耗，脑髓失养，或气滞、痰阻、血瘀于脑而成。肾虚髓减，气血 不足是造成认知功能障碍的基础，瘀血阻络、痰浊阻窍是造成认知功能障碍的关键病理机 制，虚实之间可相互为因，相互影响。
[0004] 本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗非痴呆型血管性认知功能障 碍的中药制剂由以下重量份的中药制成：香石藤果6-9份、大夜关门根10-20份、断节参 20-40份、午香草8-10份、东风菜根10-15份、珊瑚草8-12份、化香树果10-14份、大鹅儿肠 6-10份、虎尾轮根8-12份。
[0005] 优选的，香石藤果7份、大夜关门根15份、断节参30份、午香草9份、东风菜根12 份、珊瑚草10份、化香树果12份、大鹅儿肠8份、虎尾轮根10份。
[0006] 制备方法水煎制成汤剂。
[0007] 方中：香石藤果益精固肾；大夜关门根补肾气、止咳、止血；断节参补肾壮腰、强筋 骨；午香草行气止痛、健胃消炎；东风菜根行气止痛、活血祛风；珊瑚草调和气血、止痛；化 香树果顺气止痛、化痰、杀虫、祛风、消肿；大鹅儿肠理气化湿、消积、活血止血；虎尾轮根理 气、化痰、益肾。
[0008] 临床资料
[0009] 1、一般资料本研宄60例病例均来自2013年1月-2013年12月我院门诊及住 院患者。将符合纳入标准的60例患者按就计算机分发器随机分为治疗组和对照组各30 例。治疗组男性17例，女性13例，年龄为55-75岁，平均年龄为（64. 28±8. 09)岁，平均 受教育程度（6. 36±2. 78)年；对照组男性19例，女性11例，年龄为54-76岁，平均年龄为 (64. 42±7. 96)岁，平均受教育程度（6. 31 ±2. 74)年。经统计学处理，两组性别、年龄、病 程均无显著性差异（P > 0. 05)。研宄期间共脱落9例病人，其中治疗组脱落5人，对照组 脱落4人。脱落原因主要为住院病人突然要求出院而中断治疗，或者门诊病人电话联系不 愿接受治疗后检查等。最终完成整个临床研宄的为对照组26人，治疗组25人，2组患者在 性别、年龄、受教育程度、治疗前Hachinski评分、MoCA评分、P300波幅、潜伏期、ADL评分、 SDSVD评分等方面比较差异无统计学意义（p > 0.05)，具有可比性。
[0010] 2、诊断标准参照2002年卫生部颁布的《中药新药临床研宄指导原则（试行）》中 关于老年期痴呆的中医证候诊断标准中的肾虚髓减证，结合临床经验制定。主症：智能减 退，腰膝痠软，倦怠思卧。次症：表情呆板，思维迟钝，善惊易恐，脑转耳鸣，步履沉重，行走艰 难，面色无华，小便失禁，大便自遗，舌瘦色淡，苔薄白，脉沉细弱。判定：主症具备2项（智 能减退必备），次症至少具备2项以上者即可确诊。
[0011] 3、治疗及护理方法对照组：予尼莫地平片（北京拜耳公司生产，批号：国药准字 H20003010)，30mg/片，每天3次，每次1片。治疗组服用本发明所述中药制剂，称取香石藤 果7g、大夜关门根15g、断节参30g、午香草9g、东风菜根12g、珊瑚草10g、化香树果12g、大 鹅儿肠8g、虎尾轮根10g。水煎制成汤剂，4周为1个疗程，共治疗6个疗程。
[0012] 治疗期间两组患者针对血管危险因素均给予抗血小板聚集治疗，如若合并高血 压、糖尿病、高血脂、感染等疾病，均予降压、降糖、降脂、抗感染等治疗，但不可使用其他具 有扩血管、调节神经递质及抗精神病等作用的中、西药物。
[0013] 护理方法：生活要有规律。按时作息，劳逸结合，保证充足的睡眠；饮食适当。既要 保证足够营养，又要限制某些对老年人不利的食品。适当参加体育活动。但要量力而行，循 序渐进，做些符合本人年龄和健康状况的体育锻炼；情绪要平稳。不要观看刺激性很大的电 视节目、电影和参加赌博。参加文娱活动（如打牌等）也应适当，不要日以继夜，影响休息。
[0014] 4、疗效标准参照卫生部《中药新药治疗痴呆的临床研宄指导原则》中关于疗效评 定标准进行判定，分为临床痊愈、显效、有效、无效四级。①临床痊愈：主要症状基本恢复正 常，定向健全，能正确回答问题，生活能自理，恢复一般社会活动；②显效：主要症状大部分 恢复正常，定向基本健全，回答问题基本正确，生活可以自理，反应一般；③有效：主要精神 症状有所减轻或部分消失，日常生活基本自理，回答问题基本正确，但反应仍迟钝，智力与 人格仍有障碍；④无效：主要症状无改善，甚至继续发展。
[0015] 5、治疗结果两组患者治疗后，临床总疗效比较差异显著（p< 0.05)，表明中药治 疗组临床疗效显著。
[0016] 表2两组患者临床疗效比较
[0017]
【主权项】
1. 一种治疗非痴呆型血管性认知功能障碍的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下 重量份的中药制成：香石藤果6-9份、大夜关门根10-20份、断节参20-40份、午香草8-10 份、东风菜根10-15份、珊瑚草8-12份、化香树果10-14份、大鹅儿肠6-10份、虎尾轮根8-12 份。
2. 如权利要求1所述的一种治疗非痴呆型血管性认知功能障碍的中药制剂，其特征在 于该中药制剂由以下重量份的中药制成：香石藤果7份、大夜关门根15份、断节参30份、午 香草9份、东风菜根12份、珊瑚草10份、化香树果12份、大鹅儿肠8份、虎尾轮根10份。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗非痴呆型血管性认知功能障碍的中药制剂。此病属于中医“痴呆”、“健忘”等病的范畴。多由年迈体虚、七情内伤、久病耗损等导致气血不足，肾精亏耗，脑髓失养，或气滞、痰阻、血瘀于脑而成。本发明选择中药香石藤果、大夜关门根、断节参、午香草、东风菜根、珊瑚草、化香树果、大鹅儿肠、虎尾轮根，水煎成汤剂，经临床试验，总有效率为88.0％，疗效显著。
【IPC分类】A61P25-28, A61K36-57, A61P9-10
【公开号】CN104857079
【申请号】CN201510297932
【发明人】李凤鹏
【申请人】李凤鹏
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年5月27日