一种促进老年认知障碍患者康复的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，具体而言，涉及一种促进老年认知障碍患者康复的 药物制剂。
【背景技术】
[0002] 老年性痴呆又称阿尔茨海默病（AlzheimeW s Disease，AD)，是种常见的中枢神 经系统退行性疾病，以严重的记忆功能和高级认知功能障碍为主要临床特征，发病晚期可 危及患者生命。目前，国内外学者提出的多种假说使AD的基础研宄和临床研宄有了很大的 进展。然而AD的病程漫长是由各种致病因子在不同时期作用下形成，最终导致AD的神经 病理改变和临床表现。正是AD这种多因素致病的复杂性，使任何一种作用于单靶位的药物 都无法取得较为满意的疗效。
【发明内容】
[0003] 鉴于西药作为单靶位药物在治疗认知功能障碍方面的不足，本发明的目的在于提 供一种多靶位促进老年认知障碍患者康复的药物制剂。为了实现本发明的目的，发明人在 祖传秘方的基础上继续研宄和探索，最终获得了如下技术方案：
[0004] 一种促进老年认知障碍患者康复的药物制剂，该药物制剂所含的活性成分由下列 重量份的中药材原料经水提醇沉法提取制备而成：桐叶20份、烟锅草15份、崖松20份、薦 奧根22份、佛肚花16份、百眼藤18份、藏青果16份、水麻叶15份、红橡木子16份、黄金菊 根20份、马蹄根18份、黄桷皮20份。
[0005] 所述促进老年认知障碍患者康复的药物制剂在制备治疗老年性痴呆的药物中的 应用。
[0006] 需要说明的是，本发明所选用的中药材原料具有如下来源：桐叶为玄参科植物泡 桐或毛泡桐的叶。烟锅草为毛莨科植物东亚唐松草的根。崖松为景天科植物细叶景天的带 根全草。薦奧根为葡萄科植物薦奧的根。佛肚花为苦苣苔科植物佛肚花的全草或根。百眼 藤为茜草科植物小叶羊角藤的根、茎。藏青果为使君子科植物诃子的幼果。水麻叶为荨麻 科植物冷水花的全草。红橡木子为壳斗科植物红锥的种仁。黄金菊根为菊科植物黄金菊的 根。马蹄根为莲座蕨科植物大莲座蕨的根状茎。黄桷皮为桑科植物黄葛树的树皮。
[0007] 本发明所述促进老年认知障碍患者康复的药物制剂为口服制剂，是将上述中药材 原料提取后获得活性成分与药用级的辅料制备而成，包括口服液和颗粒剂。
[0008] 通过大量动物试验研宄发现，本发明所述的中药材原料经水提醇沉法提取的活性 成分可显著改善认知障碍老龄鼠模型的学习和记忆能力。因此，本发明的第二个目的在于 提供一种制药用途，即上述的活性成分在制备治疗老年性痴呆的药物中的应用。
[0009] 从中医理论看，本发明通过通经活络，活血化瘀，治疗老年痴呆的作用。
【具体实施方式】
[0010] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0011] 实施例1 口服液的制备：
[0012] 取桐叶20g、烟锅草15g、崖松20g、薦奧根22g、佛肚花16g、百眼藤18g、藏青果 16g、水麻叶15g、红橡木子16g、黄金菊根20g、马蹄根18g、黄桷皮20g并混合，加水煎煮两 次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 20 (65°C )，加适量乙醇使含醇量（体积分数）达 80%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1. 30 (65°C )，得浓缩液，加 入蔗糖及水，得口服液成品。
[0013] 实施例2颗粒剂的制备：
[0014] 取桐叶20g、烟锅草15g、崖松20g、薦奧根22g、佛肚花16g、百眼藤18g、藏青果 16g、水麻叶15g、红橡木子16g、黄金菊根20g、马蹄根18g、黄桷皮20g并混合，加水煎煮两 次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮2h， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 15(65°C )，加适量乙醇使含醇量（体积分数）达 70%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1. 30 (65°C )，得浓缩液，喷 雾干燥，加辅料，制备成颗粒剂。
[0015] 实施例3片剂的制备：
[0016] 取桐叶20g、烟锅草15g、崖松20g、薦奧根22g、佛肚花16g、百眼藤18g、藏青果 16g、水麻叶15g、红橡木子16g、黄金菊根20g、马蹄根18g、黄桷皮20g并混合，加水煎煮两 次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 10(65°C )，加适量乙醇使含醇量（体积分数）达 75%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1. 30 (65°C )，得浓缩液，喷 雾干燥，加辅料，制备成片剂。
[0017] 实施例4胶囊的制备：
[0018] 取虎掌草2. 0kg、五爪金龙4. 5kg、柏子仁I. 8kg和黄精I. 8kg并混合，加水煎煮两 次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 20 (65°C )，加适量乙醇使含醇量（体积分数）达 80%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1. 30 (65°C )，得浓缩液，喷 雾干燥，加辅料，制备成胶囊剂。
[0019] 实施例5本发明对老龄鼠认知障碍模型的影响实验
[0020] 按上述实施例2制备颗粒剂样品。
[0021] SPF级SD老龄大鼠，雄性，超过18月龄，体重450-500g。将老龄鼠用10%水合氯 醛按350mg/kg的剂量经腹腔注射麻醉，颈部备皮并消毒后，沿颈部正中切开皮肤，钝性分 离动脉鞘、迷走神经，暴露双侧颈总动脉，用4号手术线分别结扎双侧颈总动脉导致慢性脑 缺血，造成认知功能障碍大鼠模型。将模型大鼠随机分为模型对照组、中药高剂量组和中药 低剂量组。另设正常对照组和假手术组（只分离双侧颈总动脉而不结扎，其余过程与手术 相同）。术后24h，中药高剂量组和低剂量组大鼠灌胃上述中药提取物药液，剂量分别为20g 生药量/kg、10g生药量/kg ;正常对照组、模型对照组和假手术组大鼠灌胃纯化水8mL/kg。 各组每天灌胃1次，连续给予受试物2月。
[0022] 给予受试物结束后，实验人员采用Morris水迷宫进行老龄鼠行为学测试。水迷宫 为直径120cm，高60cm的圆形水池，水深30cm，在池壁上标4个入水点，将水池等分为4个 象限，在第2象限正中池壁25cm处放一个直径为9. 5cm，高28cm的圆形平台，平台低于水 面2cm。水温保持在（25±2)°C。池壁、水及平台均被染黑且不透明，以至不能看见水下的 平台。水迷宫测试的房间内保持安静，训练期间迷宫外的参照物保持不变，以测试老龄鼠的 空间学习和记忆能力。每只老龄鼠每天进行4次训练，每次分别从每个象限的固定点作为 入水点，连续训练5d。在训练结束后当天，观察并记录老龄鼠爬上平台所需的时间（潜伏 期）。如果老龄鼠在120s内找到平台，记录老龄鼠找到平台的实际时间，即为潜伏期；如超 过120s还未找到平台，则将潜伏期记为60s。每只老龄鼠的训练间隔为lh。在水迷宫实验 的第6天撤掉平台，选择第1象限为入水点，观察并记录老龄鼠 IOOs内在原平台所在的第 2象限停留的时间。试验结果参见表1。
[0023] 表1各组老龄鼠逃避潜伏期和平台所在象限停留时间比较（s)
[0024]
【主权项】
1. 一种促进老年认知障碍患者康复的药物制剂，其特征在于，该药物制剂所含的活性 成分由下列重量份的中药材原料经水提醇沉法提取制备而成：桐叶20份、烟锅草15份、崖 松20份、薦奧根22份、佛肚花16份、百眼藤18份、藏青果16份、水麻叶15份、红橡木子16 份、黄金菊根20份、马蹄根18份、黄桷皮20份。
2. 如权利要求1所述促进老年认知障碍患者康复的药物制剂在治疗老年性痴呆的药 物中的应用。
【专利摘要】本发明属于医药制剂，具体公开了一种促进老年认知障碍患者康复的药物制剂，该药所含的活性成分由下列重量份的中药材原料经水提醇沉法提取制备而成：桐叶20份、烟锅草15份、崖松20份、蘡薁根22份、佛肚花16份、百眼藤18份、藏青果16份、水麻叶15份、红橡木子16份、黄金菊根20份、马蹄根18份、黄桷皮20份，本发明能改善老年认知障碍患者的记忆和学习能力，从而促进老年认知障碍患者得到康复。
【IPC分类】A61K36-87, A61P25-28
【公开号】CN104857184
【申请号】CN201510309183
【发明人】田丽华
【申请人】淄博齐鼎立专利信息咨询有限公司
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年6月6日