左心耳封堵植入物的制作方法_2

文档序号:9203453阅读:来源:国知局
线52。主体60可包括侧 壁54以及形成近端口 58的小孔56。在一些实施例中,小孔56和/或侧壁54的横向伸展 可小于或少于主体60沿纵向轴线52的深度,或主体60的深度可大于小孔56和/或侧壁 54的横向伸展。在一些实施例中,左心耳50可沿主体60的深度快速变窄或左心耳可沿主 体60大部分的深度保持大体恒定的横向伸展。在一些实施例中,左心耳50可包括被形成 或布置成与主体60的远端部分相关联的尾状元件的最远端区域。在一些实施例中,最远端 区域可沿径向或横向突出远离纵向轴线52。
[0041] 图3和3A大体上示出实例的现有技术中的植入物100,如在美国申请序列号 12/583,744中所公开的,其以引用方式并入本文。植入物100通常可包括支撑框110,其部 分地覆盖有膜120和远端帽130。支撑框110可包括近端卡圈111和多个从其延伸出的支 杆,该多个支杆形成大体上为菱形的钢线部分的网格。支撑框110可包括大体上为菱形线 部分的第一排112、大体上为菱形线部分的第二排114以及细长的、大体上为菱形线部分的 第三排116。支撑框110可在其远端以多个枝干140终止。远端帽130可附接至枝干140 的终止远端。支撑框110可包括多个从支撑框110沿径向向外延伸的倒钩150,以穿透组织 并防止所展开的植入物100在近侧方向上纵向移动。倒钩150通常可被布置成关于支撑框 110圆周的单排且从菱形线部分的第二排114的远端向远侧延伸。倒钩150中的每一个均 可被布置在紧靠一个支杆,该支杆形成第三排116的一个细长的大体为菱形的线部分的一 个侧部。
[0042] 远端帽130包括中心毂132以及多个从其沿径向向外延伸的辐条134。辐条134 各自具有附接至枝干140之一的相应的终止远端处的第一端136。中心毂132保持在植入 物100的所有操作位置上位于枝干140的终止远端的近端处。此外,在操作植入物100的 期间,在任一点上,多个支杆中的任一部分均不会从枝干140的终止远端向远侧延伸。艮口, 枝干140的终止远端为多个支杆和/或支撑框110的最远端的元件。
[0043] 转向图4A-4D,在将实例的现有技术中的植入物100输送至左心耳中的期间,植入 物100可被布置在输送导管190中以共同形成医疗器械195。医疗器械195可经皮插入患 者体内以将植入物100输送至左心耳。最初,植入物100可被布置在第一受约束位置上,从 而使支撑框110安装在输送导管190的内腔内,如在图4A中所看到的。在达到左心耳后, 立即向近侧取回输送导管190以暴露植入物100。随着输送导管190被取回,枝干140的终 止远端和辐条134的第一端136被暴露出来并沿径向向外扩张。如在图4B中所看到的,当 倒钩150到达输送导管190的远端时,枝干140的终止远端以及第一端136已沿径向向外 延伸至第二开花位置。继续取回输送导管190,远端帽130完全沿径向向外展开,从而沿径 向向外将枝干140的终止远端拉至第三中间展开位置,如在图4C中所看到的。接下来,将 输送导管190从植入物100完全取回,从而使植入物100可呈现第四扩张位置,在该处,输 送导管110可从中央纵向轴线沿径向向外延伸比枝干140的终止远端和/或辐条134的第 一端136更远,如在图4D中所看到的。在第四扩张位置上,植入物100向外推动以"驱动" 至组织中,从而使组织与植入物100的外表面的形状吻合。最后,被布置在其中的输送导管 190和/或输送轴(未示出)可断开与近端卡圈111的连接并从患者体内移除。
[0044]申请人已发现,通过使倒钩交错成多排以使输送导管将任何给定排从左心耳的组 织移除所需的远端方向的力更小,可使得植入物的再捕获变得更容易。此外,植入物的某些 方面在几何形状中的变化可允许使用顺应度更好的支杆,该支杆也便于在保持在倒钩/锚 状物中的每一个处保持至少为相同量的沿径向向外的力的同时对植入物进行更容易的再 捕获和重新定位,以及提供与左心耳的几何形状的改进的一致性以及与其的密封性。更进 一步地,在植入物远端处的几何形状中的变化可便于在更短的左心耳中使用,以及更容易 和更低成本的制造植入物,例如,避免将辐条手工装配至枝干和/或独立的激光焊接至这 些关节的每一个处。因此,本文公开了一种实例植入物,其可结合这些变化中的一些或全 部。
[0045] 图5示出实例植入物200的一部分的立体图。植入物200可包括自扩张整体支撑 框210,其从近端卡圈212延伸至远端卡圈214。在一些实施例中,支撑框210可包括多个 形成大体上为菱形的线部分的网格的支杆。在一些实施例中,支撑框210可包括大体上从 近端向远端延伸的大体上为菱形线部分的第一排220,邻近第一排220的、大体上为菱形线 部分的第二排222,邻近第二排222的、大体上为菱形线部分的第三排224,邻近第三排224 的、大体上为菱形线部分的第四排226,以及邻近第四排226的、大体上为菱形线部分的第 五排228。在一些实施例中,多个腿从大体上为菱形线部分的最近端和/或最远端排分别 延伸至近端和/或远端卡圈。在一些实施例中,大体上为菱形线部分的最近端和/或最远 端排可被分别直接附接至近端和/或远端卡圈。如技术人员将理解的,支撑框210中可包 括额外的或更少排的大体上为菱形的线部分。增加大体上为菱形的线部分的排数可允许使 用更薄的支杆厚度,其可能导致多个支杆和/或支撑框210更大的柔韧性、顺应性以及一致 性。换句话说,在进行展开时,支撑框210可基本上与左心耳内部几何形状和/或侧壁的形 状相吻合,而不是迫使侧壁与支撑框的形状相吻合。
[0046] 在一些实施例中,支撑框210可包括多个为了在展开后将植入物200固定至左心 耳的侧壁且从而避免植入物200相对于左心耳发生近侧移动而设置的锚状物250。在一些 实施例中,多个锚状物250可被布置成锚状物第一排252以及在锚状物第一排252的近侧 布置的锚状物第二排254,其中锚状物第一排252和锚状物第二排254相配合以形成关于支 撑框210圆周的交错图案。多个锚状物250中的每一个可从支杆节连接点256向远侧延伸, 从而使多个锚状物250中的每一个的钩部位于一个大体上为菱形线部分的内部,与相邻的 支杆相间隔开。尽管未明确示出,也可采用多个锚状物250的额外的排或其他替代布置。在 一些实施例中,多个锚状物250彼此之间可等间隔地间隔开。在一些实施例中,多个锚状物 250彼此之间可按不同间隔或距离间隔开。在一些实施例中,交错的图案可以是统一的,从 而使相邻锚状物之间的角度和距离为相同的。在一些实施例中,交错的图案可以是不统一 的,从而使相邻锚状物之间的一些或所有角度和距离为不同的。交错的图案可提供改进的 固定强度、对邻近组织的改进的并置、在第一受约束位置上的减小的轮廓、由于一次仅能移 除总的锚状物中的一部分而降低的将多个锚状物250从组织移除所需的力(与将所有锚状 物置于单排中的情况相比)以及降低的将植入物200收回至输送导管中以进行重新定位所 需的力(与将所有锚状物布置在单排中的情况相比)。下面将更详细地描述将植入物200 从第一受约束位置转换至第二开花位置至第三中间布置位置并至第四不受约束的位置。
[0047] 图6示出植入物200和/或支撑框210在第四不受约束位置的的轮廓的横截面视 图。在横截面视图中,可描述轮廓的某些特性。在第四不受约束的位置上,轮廓从近端卡圈 212向远端延伸且在邻近近端卡圈212的第一弯曲部240沿径向向外弯曲。随着轮廓沿径 向向外延伸至第二弯曲部242,弯曲部240形成蛇状S形。在第二弯曲部242,轮廓向远端 并沿径向内转向,从而使轮廓的第一区段270相对与第二弯曲部242相切并平行于植入物 200的中央纵向轴线的参考面形成第一角度260。在一些实施例中,第一角度260可在约5 度至约25度的范围内或在约10度至约20度的范围内。在一些实施例中,第二弯曲部242 可包括沿参考面向远侧延伸的短的大体上为直的区段(约〇. 025英寸至0. 150英寸长)以 及沿径向向内转向的中间弯曲部,从而使第一区段270从中间弯曲部向远侧并沿径向向内 延伸。第一区段270从第二弯曲部242(和/或中间弯曲部)向远侧和沿径向向内延伸至 第三弯曲部244,在该第三弯曲部244,轮廓在仍向远侧延伸的同时以更大的锐角沿径向向 内转向,从而使轮廓的第二区段272与轮廓的第一区段270 (和/或与其相切的参考面)形 成第二角度262。在一些实施例中,第二角度262可在约20度至约65度的范围内、约30度 至约60度的范围内或约40度至约50度的范围内。第二区段272从第三弯曲部244向远 侧并沿径向向内延伸至邻近远端卡圈214的第四弯曲部246。在第四弯曲部246处,轮廓向 近侧转向并继续沿径向向内到达远端卡圈214,从而使轮廓的第三区段274 (和/或与其相 切的参考面)与中央纵向轴线形成第三角度264。在一些实施例中,第三角度264可在约 35度至约75度的范围内、约40度至约65度的范围内或约45度至约60度的范围内。第三 区段274从第四弯曲部246向近侧并沿径向向内延伸至远端卡圈214。第一区段270可具 有第一长度,第二区段272可具有第二长度且第三区段274可具有第三长度。第二区段272 的长度和第三区段274的长度可按比率进行比较。在一些实施例中,第二区段272的长度 与第三区段274的长度之比(即用第二长度除以第三长度)可以是约0. 850至约2. 160、约 1. 000至约1. 600或约1. 100至约1. 300。如可从图6中所示的轮廓中看出的,支撑框210 的多个支杆的远端(位于远端卡圈214处)可被布置在支撑框210和/或植入物200的多 个支杆的最远端部分的近侧。在一些实施例中,如沿平行于中央纵向轴线的线所测得的,位 于第四不受约束状态的植入物200从最近端部分
当前第2页1 2 3 4 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1