一种健脾化浊调脂颗粒及其制备方法
【专利说明】一种健脾化浊调脂颗粒及其制备方法
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技术领域
[0002]本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种健脾化浊调脂颗粒及其制备方法。
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【背景技术】
[0004]动脉粥样硬化是引起心脑血管疾病的首要原因，也是其发病的病理基础，可导致脑卒中、心肌梗死等严重疾病的发生，而血脂异常又是动脉粥样硬化发病的主要因素之一。近年来，随着人民生活水平的提高、饮食结构及生活方式的改变，其发病率呈逐年仁升的趋势。研宄发现，我国18岁以上居民血脂异常的患病率为18.6%，且有明显的年轻化趋势。在一项血脂异常中医证候规律及其客观化研宄中发现血脂异常患者中痰浊内阻型患者所占比例较大，血脂异常的病机关键是脾虚运化失司、升降失常。当前西药治疗此类疾病大多用他汀类药物，然而他汀类有着肌肉酸痛、肝损害等副作用，且血脂异常及相关疾病患者大多为中老年人，多数脾虚不运，服用他汀类药物亦常有胃肠道不适症状。
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【发明内容】
[0006]为了克服现有技术中的缺陷，提供一种健脾化浊调脂颗粒。
[0007]本发明通过下述方案实现:
一种健脾化浊调脂颗粒，以质量份计，包括以下组分??党参15-22.5份、荷叶10 —15份、茯苓15-22.5份、白术10-15份、陈皮10-15份、薏苡仁20-30份、泽泻10-15份、丝瓜络10-15 份。
[0008]以质量份计，该颗粒还包括以下组份:木香6-9份、砂仁5-7.5份、丹参15-22.5份、麦芽10-15份、山楂10-15份。
[0009]一种健脾化浊调脂颗粒的制备方法，包括以下步骤:
第一步，以质量份计，称取党参15-22.5份、荷叶10 —15份、茯苓15-22.5份、白术10-15份、陈皮10-15份、薏苡仁20-30份、泽泻10-15份、丝瓜络10-15份诸味中药加水煎煮，将煎煮得到的煎液过滤后浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液；
第二步，向浓缩液加入乙醇进行醇沉，然后过滤，浓缩至密度为1.14g/mL，回收乙醇得到浸膏；
第三步，将浸膏与糊精混合，然后加入体积分数为95%的乙醇干燥，然后加水制成颗粒，即得到健脾化浊调脂颗粒成品。
[0010]在第一步中，所述诸味中药加水煎煮分为三次，三次煎煮的第一次煎煮为50-70分钟，第二次煎煮为35-55分钟，第三次煎煮为20-40分钟，第三次煎煮后分别将两次煎液过滤后合并浓缩至密度为1.lg/rnL的浓缩液。
[0011]在第二步中，向浓缩液中加入乙醇至乙醇体积分数为65%进行醇沉。
[0012]在第三步中，浸膏与糊精的质量比为1:2-2.5。
[0013]在第一步中，以质量份计，还称取以下诸味中药加水煎煮:木香6-9份、砂仁5-7.5份、丹参15-22.5份、麦芽10-15份、山楂10-15份。
[0014]本发明的有益效果为:
1.本发明一种健脾化浊调脂颗粒在中医药理论指导下，以调理脾胃为本，为纯中药制剂，采自天然药材，副作用很小，可长期服用，能很好改善临床症状且避免他汀类药物的副作用，不仅不会出现胃肠道不适，还可健脾胃，提高患者的消化吸收能力，经基础实验证实，临床对比观察，对于脾虚不运，痰浊内停，气血瘀滞之脂浊、肥胖、高脂血症、动脉粥样硬化、动脉粥样硬化斑块形成效果明显，且具有低成本、多靶点、综合调理作用；
2.本发明一种健脾化浊调脂颗粒为纯中药无糖型颗粒剂，易吸收，便携带，具有提高病人的依从性等特点，可用于血脂异常前期，有着相关危险因素(如肥胖，但检测血脂指标却正常)，以及血脂已异常的病人，可达到未病先防、既病防变目的；
3.本发明一种健脾化浊调脂颗粒的制备方法通过三次煎煮，能够有效的提取药物的有效成分，制成的颗粒方便使用。
【具体实施方式】
[0015]下面结合具体实施例对本发明进一步说明:
实施例1
一种健脾化浊调脂颗粒，以质量份计，包括以下组分:党参22.5份、荷叶12份、茯苓15份、白术15份、陈皮13份、薏苡仁30份、泽泻10份、丝瓜络15份。
[0016]以质量份计，该颗粒还包括以下组份:木香9份、砂仁5份、丹参22.5份、麦芽12份、山楂10份。
[0017]脾胃为后天之本，气血生化之源，脾胃气虚，受纳与健运乏力，湿浊内生，则生痰、生浊，痰浊凝聚成瘀，故而导致血脂升高、肥胖，继而造成动脉粥样硬化、动脉粥样硬化板块形成。本方以党参、荷叶为君，益气健脾、调脂化浊；臣以苦温之白术，茯苓、薏苡仁、泽泻、陈皮、丝瓜络健脾燥湿，加强益气助运之力，健脾理气、化浊祛斑；佐以木香、砂仁、丹参辅助健脾和胃、活血化浊；麦芽、山楂为使药以和胃消食、行气、散瘀。综观全方，诸药共奏健脾益气化浊，调脂活血祛斑之功。
[0018]一种健脾化浊调脂颗粒的制备方法，包括以下步骤:
第一步，以质量份计，称取党参22.5份、荷叶12份、茯苓15份、白术15份、陈皮13份、薏苡仁30份、泽泻10份、丝瓜络15份诸味中药加水煎煮，将煎煮得到的煎液过滤后浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液；
第二步，向浓缩液中加入乙醇至乙醇体积分数为65%进行醇沉，然后过滤，浓缩至密度为1.14g/mL，回收乙醇得到浸膏；
第三步，将浸膏与糊精混合，浸膏与糊精的质量比为1:2.5，然后加入体积分数为95%的乙醇干燥，然后加水制成颗粒，即得到健脾化浊调脂颗粒成品。
[0019]在第一步中，所述诸味中药加水煎煮分为三次，三次煎煮的第一次煎煮为60分钟，第二次煎煮为35分钟，第三次煎煮为40分钟，第三次煎煮后分别将两次煎液过滤后合并浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液。
[0020]在第一步中，以质量份计，还称取以下诸味中药加水煎煮:木香9份、砂仁5份、丹参22.5份、麦芽12份、山楂10份。
[0021]经基础实验证实，和在江西某医院的临床对比观察，本发明一种健脾化浊调脂颗粒对于脾虚不运，痰浊内停，气血瘀滞之脂浊、肥胖、高脂血症、动脉粥样硬化、动脉粥样硬化斑块形成效果明显；且具有低成本、多靶点、综合调理作用，更好地提高患者的服药依从性。
[0022]我国血脂异常相关疾病患者日益增多，西药治疗此类疾病大多用他汀类药物，他汀类有着肌肉酸痛、肝损害等副作用，本发明一种健脾化浊调脂颗粒为纯中药制剂，采自天然药材，副作用很小，可长期服用，能很好改善临床症状且避免他汀类药物的副作用。
[0023]实施例2
一种健脾化浊调脂颗粒，以质量份计，包括以下组分:党参15份、荷叶15份、茯苓18份、白术10份、陈皮15份、薏苡仁25份、泽泻12份、丝瓜络10份。
[0024]以质量份计，该颗粒还包括以下组份:木香9份、砂仁6份、丹参15份、麦芽15份、山楂13份。
[0025]一种健脾化浊调脂颗粒的制备方法，包括以下步骤:
第一步，以质量份计，称取党参15份、荷叶15份、茯苓18份、白术10份、陈皮15份、薏苡仁25份、泽泻12份、丝瓜络10份诸味中药加水煎煮，将煎煮得到的煎液过滤后浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液；
第二步，向浓缩液中加入乙醇至乙醇体积分数为65%进行醇沉，然后过滤，浓缩至密度为1.14g/mL，回收乙醇得到浸膏；
第三步，将浸膏与糊精混合，浸膏与糊精的质量比为1:2，然后加入体积分数为95%的乙醇干燥，然后加水制成颗粒，即得到健脾化浊调脂颗粒成品。
[0026]在第一步中，所述诸味中药加水煎煮分为三次，三次煎煮的第一次煎煮为70分钟，第二次煎煮为40分钟，第三次煎煮为30分钟，第三次煎煮后分别将两次煎液过滤后合并浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液。
[0027]在第一步中，以质量份计，还称取以下诸味中药加水煎煮:木香9份、砂仁6份、丹参15份、麦芽15份、山楂13份。
[0028]实施例3
一种健脾化浊调脂颗粒，以质量份计，包括以下组分:党参19份、荷叶10份、茯苓22.5份、白术12份、陈皮10份、薏苡仁20份、泽泻15份、丝瓜络12份。
[0029]以质量份计，该颗粒还包括以下组份:木香6份、砂仁7.5份、丹参18份、麦芽10份、山楂15份。
[0030]一种健脾化浊调脂颗粒的制备方法，包括以下步骤:
第一步，以质量份计，称取党参19份、荷叶10份、茯苓22.5份、白术12份、陈皮10份、薏苡仁20份、泽泻15份、丝瓜络12份。诸味中药加水煎煮，将煎煮得到的煎液过滤后浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液；
第二步，向浓缩液中加入乙醇至乙醇体积分数为65%进行醇沉，然后过滤，浓缩至密度为1.14g/mL，回收乙醇得到浸膏；
第三步，将浸膏与糊精混合，浸膏与糊精的质量比为1:2-2.5，然后加入体积分数为95%的乙醇干燥，然后加水制成颗粒，即得到健脾化浊调脂颗粒成品。
[0031]在第一步中，所述诸味中药加水煎煮分为三次，三次煎煮的第一次煎煮为50-70分钟，第二次煎煮为35-55分钟，第三次煎煮为20-40分钟，第三次煎煮后分别将两次煎液过滤后合并浓缩至密度为1.lg/mL的浓缩液。
[0032]在第一步中，以质量份计，还称取以下诸味中药加水煎煮:木香6份、砂仁7.5份、丹参18份、麦芽10份、山楂15份。
[0033]血脂异常相关疾病患者大多为中老年人，多数脾虚不运，服用他汀类药物常有胃肠道不适症状，本发明一种健脾化浊调脂颗粒调理脾胃为本，不仅不会出现胃肠道不适，还可健脾胃，提高患者的消化吸收能力。
[0034]本发明一种健脾化浊调脂颗粒为纯中药无糖型颗粒剂，易吸收，便携带，具有提高病人的依从性等特点，可用于血脂异常前期，有着相关危险因素(如肥胖，但检测血脂指标却正常)，以及血脂已异常的病人，可达到未病先防、既病防变目的。
[0035]本发明一种健脾化浊调脂颗粒功效:健脾益气化浊，调脂活血祛斑。
[0036]主治:脾虚不运，痰浊内停，气血瘀滞之脂浊、肥胖、高脂血症，动脉粥样硬化，动脉粥样斑块形成等症。
[0037]本发明一种健脾化浊调脂颗粒方解如下:
君药:党参、荷