一种治疗尖锐湿疣的中药水剂及其制备方法
【专利说明】一种治疗尖锐湿疣的中药水剂及其制备方法发明领域
[0001]本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗尖锐湿疣的中药水剂及其制作方法。
【背景技术】
[0002]尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒(HPV)感染所致的以肛门生殖器部位增生性损害为主要表现的性传播疾病。尖锐湿疣是欧美国家最常见的性病之一，发病率逐年上升。尖锐湿疣在我国也是主要的性病之一，有些地区发病数占全部性病患者的209Γ31%。在我国南方比北方多见，好发年龄在16?35岁之间。尖锐湿疣的传染性很强，发病率较高，在国外仅次于非淋菌性尿道炎和淋病，占第三位。在国内居淋病之后，占第二位，其年增长率超过100%，居各类性病之首。和艾滋病相似，有症状的尖锐湿疣仅代表感染者的“冰山”之顶，所以如考虑亚临床感染在内，人类乳头瘤病毒感染的患者还要多。尖锐湿疣潜伏期为I?8个月，平均3个月。
[0003]目前治疗这种疾病比较常见的方法是:冷冻疗法，激光疗法，电灼治疗，手术治疗以及氨基酮戊酸光动力学疗法(ALA-PDT疗法)，以上这些治疗方法，一般花费较大，并且复发率很高，治疗效果并不理想。药物治疗常有0.5%鬼白毒素酊(或0.15%霜)，5%咪喹莫特霜，80%?90%三氯醋酸或二氯醋酸等，此类治疗方法虽然花费不大但副作用较大，并且复发率很高，治疗效果也不尽理想。疣迪，是我国今年全国销售量最大的治疗尖锐湿疣的外用水剂，并且被誉为“国际卫生组织推荐治疗尖锐湿疣的一线疗法”但是，由于其主要治疗作用的成份是:鬼臼毒素。生产商和经销商不得不在药品说明书中告诫使用者:“腔道内(口腔、阴道、尿道、直肠)，尖锐湿疣切勿使用”以免引起吸收中毒的严重后果。包括以鬼臼毒素为主要成份的其他水剂使用范围也同样受到限制。研发一种无毒副作用、治疗彻底、复发率底的中药水剂，是本行业亟待解决的问题。
[0004]
【发明内容】
本发明目的在于提供一种治疗尖锐湿疣的中药水剂，治疗尖锐湿疣更方便，更彻底，且无毒副作用，本发明同时要提供这种中药水剂的制备方法。
[0005]本发明提供的治疗尖锐湿疣的中药水剂，由下列重量份比例的原料，在乙醇中回流得到提取液，再在提取液中加入冰片制得:
苦参10?15份、白花蛇舌草15?18份、山慈姑8?11份、薏苡18?20份、冰片I?5份、生甘草10?12份、桃儿七10?12份、山楂片12?15份、槲皮素5?7份、蛇床子6?8份和山毒根5?8份。
[0006]本发明提供的治疗尖锐湿疣的中药水剂，所述原料重量份比例优选为:
苦参11?14份、白花蛇舌草15.5?17份、山慈姑9?10份、薏该18.5?19.5份、冰片1.5?3份、生甘草10.5?11.5份、桃儿七10.5?11.5份、山楂片13?14.5份、槲皮素5.5?6.5份、蛇床子6.5?7.5份和山莓根6?7.5份。
[0007]本发明提供的治疗尖锐湿疣的中药水剂，所述原料重量份比例更优选为:
苦参12克、白花蛇舌草16克、山慈姑10.5克、薏苡19克、冰片2克、生甘草11克、桃儿七11克、山楂片14克、槲皮素6克、蛇床子7克和山莓根7克。
[0008]本发明提供的治疗尖锐湿疣的中药水剂的制备方法包括以下步骤:
步骤一，分别将原料粉粹成细粉过筛备用；
步骤二，除冰片外，将步骤一得到的细粉加入一容器中，再向该容器中加入乙醇，在70-80摄氏度回流提取1.5-2.5小时，滤出第一次提取液放入另一容器中，保留药渣，再向留下的药渣中加入乙醇，在70-80摄氏度回流提取1-2小时，滤出第二次药液与第一次药液混合。
[0009]步骤三，将第二步的药液浓缩至相对密度为1-1.20，药液保持70-75摄氏度； 步骤四，在第三步得到的药液中加入冰片，搅拌均匀，静置24小时，过滤出上清液，SP
为外用水剂。
[0010]本发明属于纯中药外用水剂，本发明的中药是在研究尖锐湿疣病因、病机的基础上，运用祖国中医药理论研制而成的。本发明重在清热解毒，燥湿止痛，消肿排脓，化腐生肌。
[0011]药理分析
方中:
白花蛇舌草，性寒，能清热解毒、消痛散结、利尿除湿。适用于热毒较重的疮毒等的解毒消肿，为君药。
[0012]山慈姑，味甘、微辛、性寒，有小毒，归肝、胃、脾经，具有清热解毒，消痈散结的功效，为臣药。
[0013]苦参，味苦，性寒，归心、肝、胃、大肠、膀胱经，具有清热燥湿，杀虫，利尿的功效。主治湿热泻痢；肠风便血；黄疸；小便不利；水肿；带下；阴痒；疥癣；麻风；皮肤瘙痒；湿毒疮疡。
[0014]薏该，味甘、淡，性凉，归脾、胃、肺经，具有健脾渗湿，除痹止泻，清热排脓的功效。温中散寒、补益气血。
[0015]WL七，味苦、微辛，性温，有小毒，具有清热解毒，化痰散结，祛瘀消肿。主治痈肿，疔疮，瘰疬，喉蛾，跌打损伤，蛇咬伤。
[0016]山楂片，味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经，具有消食健胃，行气散瘀的功效。
[0017]槲皮素，具有抗病毒，调血脂，抗菌，消炎，增强毛细血管抵抗力、减少毛细血管脆性、抗氧化等功效。
[0018]蛇床子，味辛、苦，性温，有小毒，归肾经，具有温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫的功效。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。
[0019]山莓根,活血,止血,祛风利湿。
[0020]冰片，味辛、苦，性凉，具有开窍醒神，清热止痛的功效。
[0021 ] 生甘草，性甘温，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，它能调和各种药物的偏性，使之更好的发挥作用。
[0022]本发明诸药合用，共奏清热解毒，拔毒祛疣的功效，外治重在根除疣体并深入肌肤消除潜伏期疣和亚临床症状，从而达到根治尖锐湿疣的目的。
[0023]本发明与已有技术相比具有如下优点:
1、本发明的主要成份均为中药，配比而成的水剂无毒副作用，腔内也可以使用。
[0024]2、患者使用方便，愈后不留疤痕。
[0025]3、本发明的药物见效快，最快3天见效，平均7天见效，最长15天见效。
[0026]4、本发明的药物效果显著，治愈率高达99.8%，复发率极低。
[0027]5、本发明的药物适用于各种由人乳头瘤病毒(HPV)感染所致的疣体。
[0028]本发明使用方法:
用棉签沾取药液擦于疣体表面，暴露疮面，待药液干燥后，再自由活动，每天使用2次，每5天为一个疗程，遵医嘱治疗1-3个疗程。
[0029]本发明的疗效:
本发明经过1020例临床试用，其中男580人，女440人，年龄18-63岁。本发明5天为一个疗程，1020例患者经一个疗程的治疗，疣体完全脱落693人，部分脱落298人，脱皮并萎缩变小的27人，有效率高达99.8%，临床治愈率67.9% ;疣体未脱落或未完全脱落患者两个疗程后，又完全脱落281人,临床治愈率95.5% ;三个疗程后,又完全脱落42人,临床治愈率99.6% ;四个疗程后，又完全脱落2人，这个临床试用过程中，仅2人疣体变化不大，效果不佳，临床治愈率高达99.8%。随访6个月以上，复发3个，治愈率达到99.5%。为了说明本发明的疗效，列举一些病例如下:
典型病例:
李某，男，28岁，患者肛门周围有菜花状赘形物3个月，共计8枚，约有大米粒至黄豆大小，醋酸白试验显阳性，实验室检查HP