聚合物包覆成型的肥胖症治疗钳和安装方法
【专利说明】聚合物包覆成型的肥胖症治疗钳和安装方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]依据35U.S.C.§ 119 (e)，本申请要求下列的优先权，并基于所有目的将其通过引用并入本文:2012年8月9日提交的美国临时专利申请序号61/681，601，名称为〃聚合物包覆成型的肥胖症治疗钳和安装工具(Polymer Overmolded Bariatric Clamp andInstallat1n Tool) 〃；和2013年3月15日提交的美国临时专利申请序号61/798，128，名称为〃聚合物包覆成型的肥胖症治疗钳和安装方法(Polymer Overmolded BariatricClamp and Method of Installing)〃。
技术领域
[0003]本公开总体上涉及外科钳和外科钳安装工具。
[0004]发明背景
[0005]本部分的陈述仅提供与本公开相关的背景信息，并且可不构成现有技术。
[0006]近来，对于利用外科钳分隔胃区段的关注增加。肥胖症治疗外科钳的实例可见于Jacobs等，美国专利申请号11/984，452，Jacobs等，美国专利申请号11/797，537和Jacobs等，美国专利申请号13/017，666。上述专利申请以其全部内容通过引用并入本文中，用于任何目的。
【发明内容】
[0007]在一个实施方式中，安装肥胖症治疗钳的方法，该肥胖症治疗钳至少具有第一伸长部分、第二伸长部分和挠性铰链，所述方法包括:在患者腹腔中创建开口，以接近患者的胃；去除将要布置肥胖症治疗钳的胃邻近区域的外表面所连接的组织；将肥胖症治疗钳布置在打开位置，使得第一伸长部分的第一端和第二伸长部分的第一端彼此相对打开，并且第一伸长部分的第二端和第二伸长部分的第二端通过一个或多个元件连接，该元件包括挠性铰链；将肥胖症治疗钳通过开口插入腹腔，此时该钳具被布置在打开位置，并且其中肥胖症治疗钳的第一伸长部分和第二伸长部分单独穿过腹腔的开口 ；邻近胃第二侧的部分外表面布置肥胖症治疗钳的第二伸长部分；邻近胃第一侧的部分外表面布置肥胖症治疗钳的第一伸长部分；和闭合肥胖症治疗钳，以施压于胃的部分外表面，从而至少部分地分隔胃内的腔。
[0008]在另一实施方式中，肥胖症治疗钳具有聚合物包覆成型(overmold)，包括:第一伸长部分，其具有第一基体元件，该第一基体元件至少部分地被设置在第一伸长部分内，第一伸长部分包括第一可调节部分；第二伸长部分，其具有第二基体元件，该第二基体元件至少部分地被设置在第二伸长部分内，第二伸长部分包括第二可调节部分；弯曲(bight)部分，其具有第一弯曲基体元件、第二弯曲基体元件和挠性铰链，该挠性铰链由肥胖症治疗钳近端的聚合物包覆成型形成，弯曲部分连接第一和第二伸长部分；紧固部分，其被向(接近，towards)第二伸长部分的远端设置；和啮合部分，其被向第一伸长部分的远端设置，啮合部分可操作以啮合紧固部分，从而使外科钳保持处于闭合位置。
[0009]另一实施方式提供肥胖症治疗钳，包括:第一伸长元件，其具有在第一伸长元件的第一端设置的啮合部分和向第一伸长元件的第二端布置的第一接收部分；第二伸长元件，其具有在第二伸长元件的第一端的布置的紧固部分和向第二伸长元件的第二端布置的第二接收部分；和弯曲元件，其具有第一保持部件，该第一保持部件可操作以将弯曲元件结合至第一伸长元件的第一接收部分，并且具有第二保持部件，该第二保持部件可操作以将弯曲元件结合至第二伸长元件的第二接收部分；其中第一伸长元件和第二伸长元件构成肥胖症治疗钳的分隔形成区段，并且弯曲元件构成肥胖症治疗钳的通道形成区段。
[0010]在又一实施方式中，本公开提供具有聚合物包覆成型的肥胖症治疗钳，该肥胖症治疗钳包括:第一伸长部分，其具有第一可调节基体元件，该第一可调节基体元件被至少部分地设置在第一伸长部分内；第二伸长部分，其具有第二可调节基体元件，该第二可调节基体元件被至少部分地设置在第二伸长部分内；弯曲部分，其具有在肥胖症治疗钳的近端由聚合物包覆成型形成的挠性铰链，该弯曲部分连接第一和第二伸长部分；紧固部分，其被向第二伸长部分的远端设置；和啮合部分，其被向第一伸长部分的远端设置，啮合部分可操作以啮合紧固部分，从而使外科钳保持在闭合位置。
[0011]进一步的实施方式和设备，包括其它可应用领域，将通过本文提供的描述而变得明显。应理解，描述和具体实例的意图目的仅为示例，而非意图以任何方式限制本公开的范围。
【附图说明】
[0012]为了更充分地理解本发明的不同实施方式及其优势，现参考下列与附图相关的简要描述和详细描述，其中相同的参考编号代表相同的部件，并且其中:
[0013]图1是与具有铰接头的外科钳安装工具的实施方式啮合的外科钳的实施方式的视图；
[0014]图2是一组视图，示例外科钳与外科钳安装工具的铰接头的啮合一一在图2(a)、2 (b)和2 (c)，和钳致动一一在图2 (d)，至闭合位置一一在图2 (e)，并且示例钳的六侧视图，包括顶视图在图2 (f)，左侧视图在图2 (g)，底视图在图2 (h)，右侧视图图2 (i)，面向远端的视图在图2 (j)，和面向近端的视图在图2 (k)；
[0015]图3是一组视图，从六侧示例外科钳安装工具，其中手柄的外壳的右侧被显示去除，包括左侧视图在图3 (a)，顶视图在图3 (b)，右侧视图在图3 (C)，底视图在图3 (d)，面向远端的视图在图3 (e)，和面向近端的视图在图3 (f)；
[0016]图4(a)是示例示例性外科钳安装工具的透视图，其中手柄的外壳的右侧被显示去除;
[0017]图4(b)、4(c)、4(d)和4(e)提供外科钳安装工具的实施方式的不同方面的侧剖视图；
[0018]图5是与具有铰接头的外科钳安装工具的另一实施方式啮合的外科钳的另一实施方式的视图；
[0019]图6A是用于图5的钳的具有凸形卡扣端(male clasp end)的刚性元件的顶视图；
[0020]图6B是用于图5的钳的具有凸形卡扣端的图6A的刚性元件的侧视图；
[0021]图6C是更详细显示图6B的凸形卡扣端的侧视图；
[0022]图6D是显示图6A的刚性元件剖面的剖视图；
[0023]图7A是用于图5的钳的具有凹形卡扣端(female clasp end)的刚性元件的顶视图；
[0024]图7B是用于图5的钳具有凹形卡扣端的图7A的刚性元件的侧视图；
[0025]图7C是更详细显示图7B的凹形卡扣端的侧视图；
[0026]图7D是显示图7A的刚性元件的剖面的剖视图；
[0027]图8A是用于图5的钳的弹簧元件的顶视图；
[0028]图SB是用于图5的钳的弹簧元件的侧视图；
[0029]图SC是显示图SB的弹簧元件的剖面的剖面特写视图；
[0030]图8D是图5的弹簧元件的近端视图；
[0031 ]图9A是图5的钳的侧视图；
[0032]图9B是图5的钳的底视图；
[0033]图9C是图5的钳的近端视图；
[0034]图9D是图5的钳的透视图；
[0035]图10是示例在人的胃上以基本上垂直的位置安装的外科钳的视图；
[0036]图11是示例钳夹内脏器官的方法的实施方式的流程图；
[0037]图12是示例钳夹内脏器官的方法的另一实施方式的流程图；
[0038]图13是与具有铰接头的外科钳安装工具的又一实施方式啮合的外科钳的又一实施方式的视图；
[0039]图14是图13的外科钳的透视图；
[0040]图15(a)是图14的外科钳的顶视图；
[0041]图15(b)是图14的外科钳的左视图；
[0042]图15(c)是图14的外科钳的底视图；
[0043]图15(d)是图14的外科钳的右视图；
[0044]图15 (e)是图14的外科钳的视图上的近侧弹簧端；
[0045]图15(f)是图14的外科钳的视图上的远侧闭锁(latch)端；
[0046]图16是图14的外科钳的下臂的闭锁端的详细视图；
[0047]图17(a)是图13的外科钳安装工具的顶视图；
[0048]图17(b)是图13的外科钳安装工具的左视图；
[0049]图17(c)是图13的外科钳安装工具的底视图；
[0050]图17(d)是图13的外科钳安装工具的右视图；
[0051]图17(e)是图13的外科钳安装工具的视图上的近侧手柄端；
[0052]图17(f)是图13的外科钳安装工具的视图上的远侧头部端；
[0053]图18是图13的外科钳安装工具的手柄端的详细左侧视图，其中手柄外壳的左侧被显示去除；
[0054]图19是具有与其啮合的硅酮套筒的图14的外科钳的透视图；
[0055]图20是分离状态下的图19的硅酮套筒的透视图；
[0056]图21是图20的硅酮套筒的底视图；
[0057]图22是图20的硅酮套筒的视图上的近端；
[0058]图23是图20的硅酮套筒的顶视图；
[0059]图24是图20的硅酮套筒的左侧视图；
[0060]图25是图23的硅酮套筒的远端的剖视图；
[0061]图26是图24的硅酮套筒的近端的剖视图；
[0062]图27是图23的近端的剖视图；
[0063]图28是示例利用图13-27的硅酮套筒、钳和安装工具进行内窥镜手术的方法的流程图；
[0064]图29是由在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体元件构成的单件式(one-piece)外科钳的实施方式的透视图；
[0065]图30 (a)和30 (b)分别示例图29的单件式外科钳的侧视图和透视图，其中聚合物材料被示例为半透明，以显示第一和第二基体元件；
[0066]图31 (a)和31 (b)分别示例图29的单件式外科钳的第一和第二基体元件；
[0067]图32示例由在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体元件构成的单件式外科钳的另一实施方式；
[0068]图33是用于安装单件式外科钳的安装工具的实施方式的透视图；
[0069]图34(a)、34(b)和34(c)示例由在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体元件构成的单件式外科钳的又一实施方式的不同视图；
[0070]图35是由在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体元件构成的单件式外科钳的又一实施方式的透视图；
[0071]图36是示例钳夹内脏器官的方法的实施方式的流程图；
[0072]图37是示例钳夹内脏器官的方法的另一实施方式的流程图；
[0073]图38是由分别在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体元件构成的两件式(two-piece)外科钳的实施方式的透视图；
[0074]图39 (a)、39 (b)和39 (C)示例图38的两件式外科钳的不同视图；
[0075]图40是由分别在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体元件组成的两件式外科钳的另一实施方式的透视图；
[0076]图41 (a)-41 (e)示例肥胖症治疗钳的实施方式的不同视图；
[0077]图42 (a)和42 (b)分别示例处于缩回(retracted)位置和延伸(extended)位置的可调节肥胖症治疗钳的实施方式；
[0078]图43 (a)和43 (b)分别示例处于缩回位置和延伸位置的可调节肥胖症治疗钳的实施方式；
[0079]图44(a)和44(b)分别示例具有棘轮部件的可调节肥胖症治疗钳的实施方式，其中显示钳处于缩回位置和延伸位置；
[0080]图45是示例安装肥胖症治疗钳的方法的流程图；
[0081]图46示例处于基本上展开位置的图41 (a) -41 (e)的肥胖症治疗钳；
[0082]图47是示例将肥胖症治疗钳插入患者腹腔的方法的流程图；
[0083]图48 (a)和48 (b)示例患者的胃的不同视图；
[0084]图49 (a)和49 (b)示例对齐装置的实例实施方式的不同视图；
[0085]图50 (a)、50 (b)、50 (c)和50 (d)示例处于不同的闭合和打开位置的本公开的肥胖症治疗钳的实施方式；
[0086]图51 (a)、51 (b)和51 (c)示例处于不同扭曲位置的本公开的肥胖症治疗钳的实施方式；
[0087]图52(a)示例处于闭合位置的本公开的钳的实施方式，其中挠性铰链处于压缩或非展开位置；
[0088]图52(b)示例处于闭合位置的本公开的钳的实施方式，其中挠性铰链被拉伸或展开；
[0089]图53(a)_53(e)示例本公开的肥胖症治疗钳的实施方式的啮合部件和紧固部分的不同视图；
[0090]图54(a)示例一个实施方式，其中在胃上安装本公开的肥胖症治疗钳的实施方式，并且铰接第一和第二可调节部分，使得弯曲部分沿第一方向相对于第一和第二伸长部分成角度；
[0091]图54(b)示例另一实施方式，其中在胃上安装本公开的肥胖症治疗钳的实施方式，并且铰接第一和第二可调节部分，使得弯曲部分沿第二方向相对于第一和第二伸长部分成角度；和
[0092]图55示例具有嵌入聚合物包覆成型的缝合针的本公开的钳的实施方式。
[0093]对于图5-9，尺寸以英寸为单位给出。然而，应理解，各种实施方式不限于所提供的尺寸。该尺寸仅仅是示例性的。
[0094]对于图4(b)、4 (C)、17 (a)-17(d)、21、23和24，虚线表示不连续部分的长度的可变性。
【具体实施方式】
[0095]下文描述实质上仅为示例性的，而不意图限制本公开、应用或用途。从开始就应理解，虽然本发明的示例性实施在下文得到示例，但本发明可利用任何数量的技术来实施，无论是当前已知的还是已存在的。本发明决不应被限制于下文示例的示例性实施方式、附图和技术，包括本文示例和描述的示例性设计及实施方式。另外，本文包含的附图不一定按比例绘制，并且可以以多种不同的尺寸、形状和配置提供。任何已提供的尺寸的提供仅为示例具体示例性实施方式，并且在无这种尺寸的明确记载的情况下决不应被解释为限制本发明，而仅就记载一个或多个尺寸的一个或多个权利要求而言限制本发明。
[0096]参考图1，外科钳100 (在本文中也被称为肥胖症治疗钳)的实施方式与外科钳安装工具102的实施方式啮合。在这些实施方式中，钳100和安装工具102被设计用于通过外科套管针进行肥胖症治疗手术。在优选实施方式中，钳100的长度可以为约15至30厘米，以适合分隔人的胃。为适合插入穿过套管针，闭合钳100将优选在整个其长度上或沿其大部分长度具有小于15毫米的直径或周长。意图用于插入穿过套管针的安装工具102的非手柄区段具有类似直径或较小直径。预想钳和安装工具的其它实施方式可具有其它尺寸。另外预想可使钳在至少一个平面中铰接，以向胃提供不同角度和长度的分隔。还预想钳和安装工具的其它实施方式可用于钳夹人体的其它部分和/或钳夹其它类型的身体或结构。最后，应理解，安装工具102可用于安装图中明确示例的那些以外的外科钳的实施方式。
[0097]参考图2(a)，外科钳100具有两个伸长元件104A和104B。弯曲部分106在钳100的近端连接两个伸长元件，并将两个伸长元件在钳100的远端偏置在打开位置。如本文所用，弯曲是环、挠曲、铰链、棱角、中空、折叠或类似结构。在一些实施方式中，弯曲部分具有一个或多个嗤合部件，如，例如，槽形孔(slotted aperture) 108，如图2 (b)所示那种。应理解，在一些实施方式中，弯曲部分的啮合部件(一个或多个)可被称为附接部件。在一个实施方式中，卡扣机构具有设置在两个伸长元件其中一个的远端的凸形组件110和设置在两个伸长元件其中另一个的远端的凹形组件112。
[0098]具体地为在进行肥胖症治疗手术的过程中部分地分隔胃，两个伸长元件104A和104B之间的间距实现了两个或更多个钳区段，如图2(e)中最佳显示。区段中至少一个是分隔形成区段105A，其位置相对于钳100的近端更接近钳100的远端。区段中至少另一个是通道形成区段105B，其位置相对于钳100的远端更接近钳100的近端，如接近弯曲部分106。
[0099]为减少对被分隔器官的损伤，可使衬垫材料116连接于两个伸长元件中的一个或多个。例如，衬垫材料116可至少在相应于至少部分分隔形成区段的位置处连接于伸长元件104B。在一些实施方式中，衬垫材料可主要由硅酮构成，或完全由硅酮构成，或为其它聚合物材料。还预想钳的相对肢(limb)可装配有磁体，以促进闭合。
[0100]在一些实施方式中，钳100的近端的啮合部件可以是槽形孔108，如图2(b)所示，其具有宽度和尺寸大于宽度的长度。槽形孔的长度可相对于钳100的纵轴垂直或成角度定向。预想可使用其它类型的嗤合部件，如插孔(socket)、环、钩(hook)、卡扣(clasp)、线(string)、磁体等。
[0101]在一些实施方式中，钳远端的卡扣的凸形组件110可以是在钳被迫使至闭合位置时从钳的纵轴扩张的伸长元件104A的一端。因此，凹形组件112可以是附接于伸长元件104B的该端并被设置以在钳被迫使至闭合位置时啮合伸长元件104A的凸形组件110的环。这结合图2(e)更清楚可见。预想可采用其它类型的卡扣组件，如在铰链中发现的那些，如活动铰链、钩和环、弹簧环、螯状件(lobster)或触发器、套环(toggle)、管、螺栓和螺栓孔、螺钉和螺纹孔、或任意其它类型的闭合安排。
[0102]返回图1和总体上参考图1和图2，使用中的钳100通过槽形孔108与安装工具啮合。例如，安装工具102具有伸长元件如拉杆138，其具有近端和远端，该远端具有啮合部件。安装工具102的伸长元件的远端通过弯曲部分106的槽形孔108与钳100的近端啮合。在一些实施方式中，啮合部件采用T形杆(T-bar) 118的形式。这种T形杆118被设定尺寸和形状，以允许其插入穿过槽形孔108，从而啮合钳100。预想另一啮合部件可具有X形，并且被设定尺寸以插入穿过钳中的X形槽。其它形状也是可以的。
[0103]安装工具102可包括杆，该杆在其近端、在可被配置为指轮120的手柄122处与拉杆径向啮合，通过孔延伸到安装工具102的手柄122外。在T形杆118被插入穿过槽形孔108时，致动指轮120可致使T形杆118旋转90度——如在一个实施方式中自图2 (c)所示第一位置和图2(d)所示第二位置示例的。此时，缩回拉杆一一可通过挤压触发器128以缩回拉杆来实现——迫使钳100的近端向上抵靠在安装工具102的铰接头126中形成的外科钳安装工具102的引导元件如一对楔形件(wedges) 124A和124B和逐渐进一步地处于其之间(参见图2(b))。通过该对楔形件赋予安装工具102的铰接头的曲度或斜度可以与钳100的弯曲部分106的曲度或斜度相适应，以该方式充分或更充分缩回拉杆迫使正常打开的钳100至闭合位置，如图2(e)所示那样。
[0104]转至图2(f)_2(k)，可容易理解不同的钳部件。这些部件包括弯曲部分106、槽形孔108、凸形组件110、凹形组件112和衬垫材料116。应容易理解，衬垫材料116可被配置为套筒对，如示，但也可采用其它配置。此外，非线性形状可在钳夹不同类型的器官的过程中按需用于不同类型的应用。
[0105]现转至图3和总体上参考图1和图3，安装工具102的拉杆的缩回通过致动或活动啮合于拉杆近端的另一杆或触发器如通过轴向啮合来实