聚合物包覆成型的肥胖症治疗钳和安装方法_4

文档序号:9290510阅读:来源:国知局
少或防止对内脏器官的损伤,该损伤会阻止或复杂化外科手术的逆转。在一些实施方式中,可提供外科钳伸长部分的厚度或表面轮廓以对齐被钳夹的具体器官或主体,从而在被钳夹的器官或主体的每个位置处提供期望的压力或力量。应理解,在一些实施方式中,第一和第二伸长元件可由聚合物或弹性体材料整体形成,或放弃和不包括下方基体元件。
[0162]应理解,在一些实施方式中,两件式包覆成型的外科钳的不同紧固部分和保持部件中的一个或多个,如钳4000的棘轮型部件、钳3800的凸起元件和扣环、或其不同组合可并入单件式包覆成型的外科钳中。另外地,在一些实施方式中,单件式包覆成型的外科钳的啮合部件中的一个或多个可并入在两件式包覆成型的外科钳中。此外,应理解,在一些实施方式中,单件式外科钳可以是单个整体式单元,或者,在其它实施方式中,可以是由多件或多部件形成的模块化单元,多件或多部件组合以形成单件式外科(肥胖症治疗)钳。还应理解,在一些实施方式中,包括两件式外科钳的各个件,可包括单个整体式件,或者在其它实施方式中,可以是由多个部件形成的模块化件,该多个部件组合形成两件式外科(肥胖症治疗)钳中的一件。
[0163]图41-48和相关描述公开了在聚合物材料中包覆成型的肥胖症治疗钳(或外科钳)的不同实施方式或以其它方式提供以支持这种公开。在一种实施中,肥胖症治疗钳是腹腔镜下植入的装置,其在被闭合和闭锁或固定时将患者的胃分隔成两个区段,如两个垂直区段或其它分区。钳可利用标准外科工具(例如,钳、剪刀等)来安装,如下文进一步描述。在安装钳时,在一种安装中,胃的较小曲度部分形成胃道,并且较大曲度部分一一包括胃底一一通常被排除营养物接触。在一种实施中,钳包括,在近端的大半径孔(通常被称为弯曲部分或通道形成区段),胃底和胃体产生的胃液可通过该孔注入前庭。通过排除胃底,钳可改变或减少激素,如,例如,胃饥饿素,导致患者丧失饥饿感。另外地,钳充当限制性程序一一通过产生用于沿较小曲度的营养物垂直通道的小腔来减少胃道尺寸。
[0164]图41(a)_41(e)示例包覆成型的肥胖症治疗钳4100的实施方式的不同视图。钳4100包括第一和第二基体元件4101和4103(在图41(a)和41 (e)中虚线显示,并且类似于图30(a)、30(b)、31(a)和31(b)中显示的那些),其在聚合物或弹性体材料中包覆成型以形成第一伸长部分4102、第二伸长部分4104、弯曲部分4106、紧固部分4108和啮合部分4114。如上所述,第一和第二伸长部分4102和4104充当肥胖症治疗钳4100的分隔形成区段。简单参考图41 (a)和10,在将钳4100安装在腹腔内时,啮合第一和第二伸长部分4102和4104,以将胃分隔成小型垂直袋500和排除区段502。弯曲部分4106包括向钳4100近端定位的通道形成区段。通道形成区段允许胃液从排除区段502流动506到垂直袋500中。
[0165]如图41 (a)-41(e)所示,第一和第二伸长部分4102和4104通过弯曲部分4106而接合,弯曲部分4106大体上布置在钳4100的近端。弯曲部分4106包括挠性铰链4118,其在一种实施中由聚合物包覆成型而形成。挠性铰链4118允许钳4100布置在从图41 (b)和41(c)示例的基本上闭合位置至如图41(e)显示的基本上展开(或完全打开)位置范围内的多个位置。应理解,挠性铰链4118允许钳4100弯曲、扭转、扭曲、展开、拉伸或以事实上任何期望的角度或位置弯曲。例如,简单参考图50 (a) -50 (d),钳4100在图50 (a)中显示处于闭合位置,在图50(b)中打开使得弯曲部分的角度α小于90°,在图50(c)中打开使得弯曲部分的角度α为约180°,和在图50(d)中打开使得弯曲部分的角度α大于180°。
[0166]简单参考图51 (a)_51 (C),钳4100显示处于不同的扭曲位置。如图51 (a)-51 (C)所示,挠性铰链4118允许钳4100扭转、挠曲和以事实上任何期望的角度或方向弯曲,使得从概观位置如图51 (a)提供的那种观察钳4100时第一和第二伸长部分4102和4104可以一定角度(例如,角度α)彼此错位。在一些实施方式中,挠性铰链4118是可拉伸的,并且可扭转以使第一伸长元件相对于第二伸长元件处于三个正交平面中任一个中的期望的位置。在一些实施方式中,铰链4118提供的挠性可在安装过程中在胃上布置第一和第二伸长部分时是有益的。例如,在一个实施方式中,挠性铰链4118允许将钳4100安装到较小开口中,如套管针的开口,一次一个伸长元件,然后在腹腔的有限空间中在胃上适当地安装和布置肥胖症治疗钳4100。
[0167]在安装钳4100时,挠性铰链4118允许弯曲部分4106展开和活动,以适应胃壁的任何不规则性或通道形成区段的起伏。例如,图52(a)示例处于闭合位置的钳4100,其中挠性铰链4118处于压缩的非展开位置或静止状态,和图52(b)示例处于闭合位置的钳4100,其中挠性铰链4118拉伸或展开成张紧状态。如前所述,这种拉伸或展开可适应胃壁的不规贝IJ性或通道形成区段的起伏。挠性铰链4118的拉伸或展开还允许钳4100适应胃厚度变化,而不折损钳4100施加的压力,特别是在分隔形成区段中。在一些实施方式中,可提供预期杜罗硬度或弹性的挠性铰链4118,该预期杜罗硬度或弹性可与钳4100其它区域中提供的聚合物或硅酮包覆成型的部分如第一和第二伸长部分4102和4104的相同或不同。
[0168]在安装肥胖症治疗钳4100时,将钳4100置于下文更详细说明的位置,并且利用紧固部分4108和啮合部分4114保持钳4100处于基本上闭合位置。图41 (b)和41 (c)示例处于基本上闭合位置的钳4100。在图41(a)-41(e)示例的实施方式中,紧固部分4108包括搭板,其由包覆成型的聚合物或其它材料形成,并且向第二伸长部分4104的远端定位。由于在一些实施方式中紧固部分4108由包覆成型的聚合物形成,其是可拉伸的,并且能够在安装时提供适当的张力,以分隔胃。而且,如图53 (a)-53(e)所示,紧固部分4108能够拉伸,使得主要开口 4110中的一个可接收啮合部分4114。紧固部分4108还可包括次要开口4112,用于调节或操纵紧固部分4108、第二伸长部分4104和/或钳4100。例如,外科医生可利用工具(未显示)啮合次要开口 4112,以布置搭板,使得啮合部分4114啮合主要开口4110中的一个。在图41(a)-41(e)和53(a)_53(e)示例的实施方式中,啮合部分4114包括突起,如钩或翼片,用于啮合紧固部分4108的开口。
[0169]在一些实施方式中,可通过如下调节钳4100:使啮合部分4114从主要开口 4110中的一个分离,和将啮合部分4114与主要开口 4110中的另一个啮合,从而增加或减少第一和第二伸长部分4102和4104之间的间距。在一些实施方式中,可通过将紧固部分4108缝合至第一伸长部分4102的聚合物包覆成型,将紧固部分4108固定至第一伸长部分4102。
[0170]图42(a)、42(b)、43 (a)和43 (b)示例类似于图41 (a) _41 (e)所示和上述的包覆成型的肥胖症治疗钳的实施方式,除了图42(a)、42(b)、43(a)和43(b)示例的实施方式具有可调节的长度以外。肥胖症治疗钳的可调节长度允许进一步定制钳以在安装过程中或甚至在钳已被安装后匹配患者的胃。例如,在安装肥胖症治疗钳时,外科医生能够在安装过程中按需调节钳,以匹配患者的胃。另外地,如果在患者体内安装具有可调节长度的肥胖症治疗钳并且之后确定钳长度不适合,则外科医生能够调节钳长度以更好地匹配患者的胃,而不必移除现有钳或安装新钳。因此,具有可调节长度的肥胖症治疗钳可防止不必要的外科操作和/或减少安装或调节肥胖症治疗钳所需的时间量。
[0171]具有可调节长度的肥胖症治疗钳4200的一种实施方式被示例在图42 (a)和42 (b)中。钳4200包括第一和第二可调节基体元件4201和4203 (虚线显示),其在聚合物或弹性体材料中包覆成型,以形成第一伸长部分4202、第二伸长部分4204、弯曲部分4206、紧固部分4208和啮合部分4214。第一和第二伸长部分4202和4204充当肥胖症治疗钳4200的分隔形成区段。简单参考图42(a) ,42(b)和10,在将钳4200安装在腹腔内时,啮合第一和第二伸长部分4202和4204以将胃分隔成小型垂直袋500和排除区段502。弯曲部分4206包括向钳4200近端定位的通道形成区段。通道形成区段允许胃液从排除区段502流动506到垂直袋500中。
[0172]图42(a)示例处于缩回位置的可调节肥胖症治疗钳4200,其中减少第一伸长部分4202的长度和第二伸长部分4204的长度以缩短钳4200的总长度。图42(b)示例处于延伸位置的可调节肥胖症治疗钳4200,其中延伸第一伸长部分4202和第二伸长部分4204以增加钳4200的总长度。在图42(a)和42 (b)示例的实施方式中,至少部分通过分别包括第一和第二伸长部分4202和4204的第一和第二可调节基体元件4201和4203以及弯曲部分4206的部分,提供可调节的长度。如本文讨论,可调节基体元件4201和4203均被称为单个元件,但应理解,其均可由两件或更多件组成,如例如图42(a)和42(b)显示。还应理解,在本文讨论的实施方式中,包覆成型的材料能够拉伸、展开和/或收缩,以适应第一和第二伸长部分4202和4204的伸展和缩回长度。
[0173]在一些实施方式中,第一可调节基体元件4201可包括外部元件420IA和内部元件4201B,其中第一可调节基体元件4201能够将内部元件4201B至少部分地布置或容纳在外部元件4201A内。例如,可形成外部元件4201A,使之具有开口 4205或中空部分,其可操作以接收内部元件420IB。在此实施方式中,可通过将内部元件420IB自外部元件420IA延伸或缩回到外部元件4201A中来调节第一伸长部分4202的长度。因此,使用者可自外部元件4201A延伸内部元件4201B,如图42(b)所示,以增加第一伸长部分4202的长度。相反,使用者可将内部元件42018缩回或插入到外部元件420认中,如图42(幻所示,以减少第一伸长部分4202的长度。在一些实施方式中,外部元件4201A、内部元件4201B或两者可包括一个或多个制动器(未显示)或其它用于保持第一伸长部分4202的特定长度的装置。另外地(或可选地),可通过如下保持第一伸长部分4202的长度:将第一伸长部分4202缝合至胃的一部分或另一装置或组织,从而防止无意地调节第一伸长部分4202的长度。在一些实施方式中,可从外部元件4201A完全延伸或移出内部元件4201B来进一步增加第一伸长部分4202的长度。在其它实施方式中,第一可调节基体元件可包括一个或多个伸缩式基体元件,其能够伸缩地展开或缩回,以类似于上述的方式调节第一伸长部分4202的长度。
[0174]类似地,在一些实施方式中,第二可调节基体元件4203可包括外部元件4203A和内部元件4203B,其中第二可调节基体元件4203能够使内部元件4203B至少部分地设置或容纳在外部元件4203A内。例如,可形成外部元件4203A,以使之具有开口 4207或中空部分,其可操作以接收内部元件4203B。在此实施方式中,可通过将内部元件4203B自外部元件4203A延伸或缩回到外部元件4203A中来调节第二伸长部分4204的长度。因此,使用者可自外部元件4203A延伸内部元件4203B,如图42 (b)所示,以增加第二伸长部分4204的长度。相反,使用者可将内部元件4203B缩回或插入外部元件4203A,如图42(a)所示,以减少第二伸长部分4204的长度。在一些实施方式中,外部元件4203A、内部元件4203B或两者可包括一个或多个制动器(未显示)或用于保持第二伸长部分4204的特定长度的其它装置。另外地(或可选地),可通过如下保持第二伸长部分4204的长度:将第二伸长部分4204缝合至胃的一部分或另一装置或组织,从而防止无意地调节第二伸长部分4204的长度。在一些实施方式中,可通过自外部元件4203A完全延伸或移出内部元件4203B来进一步增加第二伸长部分4204的长度。在其它实施方式中,第二可调节基体元件可包括一个或多个伸缩式基体元件,其能够伸缩地展开或缩回,以类似于上述的方式调节第二伸长部分4204的长度。
[0175]如图42 (a)和42 (b)所示,第一和第二伸长部分4202和4204通过处于钳4200近端的弯曲部分4206接合。弯曲部分4206包括挠性铰链4218,其在一种实施方式中由聚合物包覆成型而形成。挠性铰链4218允许将钳4200布置在从基本上闭合位置(类似于图41 (b)和41 (c)示例的那种)至基本上展开(或完全打开)位置(类似于图41 (e)显示的那种)范围内的多个位置。在安装钳4200时,挠性铰链4218允许弯曲部分4206展开和活动,以适应胃壁的任何不规则性或通道形成区段的起伏。挠性铰链4218还允许钳4200适应胃厚度变化,而不折损钳4200施加的压力,特别是在分隔形成区段中。在一些实施方式中,可以期望的杜罗硬度或弹性提供挠性铰链4218,该期望的杜罗硬度或弹性可与钳4200的其它区域中提供的聚合物或硅酮包覆成型的部分如第一和第二伸长部分4202和4204的相同或不同。
[0176]在安装肥胖症治疗钳4200时,将钳4200置于下文更详细说明的位置,并且利用紧固部分4208和啮合部分4214来保持钳4200处于基本上闭合位置。在图42(a)和42(b)示例的实施方式中,紧固部分4208包括搭板,其由包覆成型的聚合物或其它材料形成,并且向第二伸长部分4204的远端定位。搭板可包括一个或多个主要开口 4210—一用于接收啮合部分4214,和次要开口 4212——用于调节或操纵紧固部分4208、第二伸长部分4204和/或钳4200。例如,外科医生可利用工具(未显示)啮合次要开口 4212,以布置搭板,使得啮合部分4214啮合主要开口 4210中的一个。在图42(a)和42 (b)示例的实施方式中,啮合部分4214包括突起,如钩或翼片,用于啮合紧固部分4208的开口。
[0177]在一些实施方式中,可通过如下调节钳4200:使啮合部分4214从主要开口 4210中的一个分离,和使啮合部分4214与主要开口 4210中的另一个啮合,从而增加或减少第一和第二伸长部分4202和4204之间的间距。在一些实施方式中,钳4200的这种调节还可包括根据前文描述调节钳4200的长度。在一些实施方式中,可通过将紧固部分4208缝合至第一伸长部分4202的聚合物包覆成型来将紧固部分4208固定至第一伸长部分4202。
[0178]具有可调节长度的肥胖症治疗钳4300的另一实施方式示例在图43(a)和43(b)中。钳4300包括第一和第二基体元件4301和4303(虚线显示)和第一和第二弯曲基体元件4305和4307 (虚线显示),其在聚合物或弹性体材料中包覆成型,以形成第一伸长部分4302、第二伸长部分4304、弯曲部分4306、紧固部分4308和啮合部分4314。第一和第二伸长部分4302和4304充当肥胖症治疗钳4300的分隔形成区段。简单参考图43(a) ,43(b)和10,在将钳4300安装在腹腔内时,啮合第一和第二伸长部分4302和4304,以将胃分隔成小型垂直袋500和排除区段502。弯曲部分4306包括向钳4300近端定位的通道形成区段。通道形成区段允许胃液从排除区段502流动506到垂直袋500中。
[0179]图43(a)示例处于缩回位置的可调节肥胖症治疗钳4300,其中减少第一伸长部分4302的长度和第二伸长部分4304的长度以缩短钳4300的总长度。图43 (b)示例处于延伸位置的可调节肥胖症治疗钳4300,其中延伸第一伸长部分4302和第二伸长部分4304,以增加钳4300的总长度。在图43(a)和43 (b)示例的实施方式中,至少部分通过由聚合物包覆成型而形成的包括第一伸长部分4302的第一可调节部分4302A和由聚合物包覆成型而形成的包括第二伸长部分4304的第二可调节部分4304A,提供可调节长度。第一和第二可调节部分4302A和4304A在图43(a)中显示处于缩回位置,和在图43 (b)中显示处于延伸位置。应理解,在一些实施方式中,第一和第二可调节部分4302A和4304A可由不同于聚合物包覆成型的材料组成。
[0180]在一些实施方式中,第一可调节部分4302A能够延伸(例如,拉伸、展开等)以增加第一伸长部分4302的长度,和缩回(例如,收缩)以减少第一伸长部分4302的长度。因此,使用者可通过调节第一伸长部分4302的布置或放置来调节第一伸长部分4302的长度,而第一可调节部分4302A由此延伸或缩回,导致第一伸长部分4302的长度的相应调节。类似地,在一些实施方式中,第二可调节部分4304A能够延伸(例如,拉伸、展开等)以增加第二伸长部分4304的长度,和缩回(例如,收缩)以减少第二伸长部分4304的长度。因此,使用者可通过调节第二伸长部分4304的布置或放置来调节第二伸长部分4304的长度,而第二可调节部分4304A由此延伸或缩回,导致第二伸长部分4304的长度的相应调节。
[0181]如本文讨论,第一和第二可调节部分4302A和4304A能够拉伸、展开和/或收缩,以适应第一和第二伸长部分4302和4304的延伸和缩回长度。在一些实施方式中,可通过如下保持第一和/或第二伸长部分4302和4304的长度:将第一和/或第二伸长部分4302和4304缝合至胃的一部分或另一装置或组织,从而防止无意地调节第一和/或第二伸长部分4302和4304的长度。虽然图43 (a)和43 (b)示例第一可调节部分4302A被设置在第一弯曲基体元件4305和第一基体元件4301的相邻位置处,但可将第一可调节部分4302A设置在沿第一伸长部分4302长度的其它位置处。类似地,虽然图43 (a)和43 (b)示例第二可调节部分4304A被设置在第二弯曲基体元件4307和第二基体元件4303的相邻位置处,但可将第二可调节部分4304A设置在沿第二伸长部分4304长度其它位置处。
[0182]在一些实施方式中,第一和第二可调节部分4302A和4304A能够挠曲、弯曲或铰接,使得弯曲部分4306能够相对于第一和第二伸长部分4302和4304的长度被设置在期望的角度。例如,图54(a)示例这样的实施方式:其中钳4300被安装在胃5400上,并且第一和第二可调节部分4302A和4304A铰接,使得弯曲部分4306相对于第一和第二伸长部分4302和4304沿第一方向成角度。在另一实例实施方式中,图54(b)示例安装在胃5400上的钳4300,并且第一和第二可调节部分4302A和4304A铰接,使得弯曲部分4306相对于第一和第二伸长部分4302和4304沿第二方向成角度。在一些实施方式中,本文描述的钳4300的铰链部分可通过如下提供:铰链或钳4300中并入的其它部件,其处于第一和第二伸长部分4302和4304接合弯曲部分4306的位置。在一些实施方式中,第一和第二可调节部分4302A和4304A可保持弯曲部分4306处于固定角度。
[0183]应理解,在一些实施方式中,可按需将钳沿胃布置在不同位置。例如,如图54(a)所示,钳顶部可被布置在胃顶部与食道相邻的的位置,并且钳的底部可被布置在胃底部相对于钳顶部被布置的位置水平偏移的位置。这可通过提供可挠曲、弯曲、调节、铰接或成曲线的钳以实现期望的布置(如图54(a)的情况)来实现,或其可通过布置钳以使其相对于从胃底部至胃顶部延伸的垂直轴线成角度来实现。在一些实施方式中,这种布置可用于确保垂直食物袋或食道下方的胃部分从胃顶部至胃底部具有基本上均一的尺寸。
[0184]如图43 (a)和43 (b)所示,第一和第二伸长部分4302和4304通过处于钳4300近端的弯曲部分4306接合。弯曲部分4306包括第一
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