无回声导丝末端的制作方法
【专利说明】
【背景技术】
[0001]超声技术已经用于治疗和诊断医疗程序，包括使得身体的内部部分成像。例如，已经提出一种装置，用于在血管内超声成像，以观察血管状况和/或放置在血管中的装置的布置或者状况，以及用于辅助确定动脉腔中的斑块体积和狭窄程度。通常难以通过血管造影成像和外部超声成像获得这种信息，尤其是在具有多个重叠动脉分段的区域中。
[0002]通常，导管在端部处装配有变换器。通过使用血管造影术或者超声将导丝定位在身体管道内。导管在导丝上滑动并且在导丝的最远端附近定位在待成像的身体管道的最远端处。变换器发送超声波并且接收反射的声波信息。现有变换器通常通过变换器的侧部或者通过变换器的前面发送声波。因为前向变换器通常提供在引导导管安全向前的过程中有用的信息，所以前向变换器能够是优选的。
[0003]有利的是，导丝在插入期间具有回声(或者超声可见)，使得医师能够从患者体外使得导丝成像，以最优地将导丝放置在身体管道中。还有利的是，导丝具有足够的刚度，以被适当地操纵至成像部位。然而，由于金属丝反射超声波，因此导丝的回声反射性在与前向变换器一起使用时能够引发问题。例如，当沿着导丝缩回前向变换器时，导丝反射声波并且部分遮挡变换器的视野，从而影响导管的向前观察能力。
[0004]因此，需要一种导丝，所述导丝具有足够的刚度以用于初始放置以及引导前向变换器，并且所述导丝不会与超声信号发生干扰。
【发明内容】
[0005]此外，公开了一种与超声程序使用的系统的实施例，所述系统包括:导丝，所述导丝具有防损伤端部和至少部分位于所述防损伤端部内的流体路径；支撑构件或芯轴，所述支撑构件至少部分位于所述流体路径内并且能够相对于所述流体路径缩回。所述流体路径在使用中具有第一构造和第二构造，在所述第一构造中，所述流体路径的位于所述防损伤端部内的部分基本由气体填充，使得所述防损伤端部具有增强的回声反射性；在所述第二构造中，所述流体路径的位于所述防损伤端部内的所述部分基本由液体填充，使得所述端部基本无回声。在特定实施例中，能够设置一种导管，所述导管具有容纳导丝的管腔，使得导管能够沿着导丝运动。导管能够包括探针，以为了与超声系统一起使用。流体路径可以是连接到液体或者气体源的闭合路径。在某些实施例中，端盖定位在医疗装置的远端处，其中，端盖附接到支撑管。端盖能够包括肩部，所述肩部接合支撑管的施加侧端和/或由定位在身体管道内时基本无回声的无回声聚合物材料形成。支撑构件或者芯轴的示例能够包括锥形端和/或由聚合物材料构成。
[0006]还公开了多种方法，包括一种如下的方法，所述方法包括:将具有防损伤端部和至少部分位于所述防损伤端部内的可选流体路径的导丝插入到身体管道中；使得血管内超声探针在所述身体管道内的所述导丝上运动；在所述导丝的至少一部分位于所述身体导管内的同时，改变所述导丝的所述至少一部分的超声特征。所述改变能够包括从流体路径的位于防损伤端部内的至少一部分移除支撑构件。在特定实施例中，所述改变包括从流体路径的位于防损伤端部内的至少一部分移除液体或者气体中的一种、并且将液体或者气体中的一种添加到流体路径的位于防损伤端部中的至少一部分。所述改变能够导致防损伤部分的至少一部分基本无回声，或者在防损伤端部的至少一部分中具有回声(例如，在身体管道内易于观察)。在改变之后，用户能够相对于导丝缩回超声探针，其中，通过超声探针成像而同时又没有受到导丝的防损伤端部的显著干扰。能够重复程序。例如，在缩回超声探针之后，用户能够缩回导丝，使得防损伤端部毗邻超声探针或者位于超声探针内，并且能够重复相对于导丝缩回超声探针的步骤，其中，由超声探针成像而同时又不会受到导丝的防损伤端部的显著干扰。
[0007]在其它实施例中，医疗装置能够包括导管，所述导管具有:壁，所述壁具有外表面和限定了中央纵向管腔的内表面；和多个分离的管腔，所述多个分离的管腔定位在壁内在内表面和外表面之间，其中，多个分离的管腔相对于彼此径向定向并且平行于中央纵向管腔延伸并且从中央纵向管腔偏移。多个分离的管腔在使用中具有:第一构造，在所述第一构造中，液体基本填充管腔，使得导管在定位在身体管道中时具有降低的回声反射性；和第二构造，在所述第二构造中，气体基本填充管腔，使得导管定位在身体管道中时具有增强的回声反射性。在特定实施例中，多个分离的管腔是闭合流体路径。
[0008]在其它实施例中，用于与超声程序一起使用的系统包括导丝，所述导丝具有防损伤端部部分和管腔。端部部分具有端盖并且管腔延伸到端盖。支撑构件至少部分位于管腔内而且能够在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置中，支撑构件的一部分位于端部部分内，在所述第二位置中，支撑构件没有位于端部部分中。在端部部分定位在身体管道内时，通过缩回支撑构件改变了端部部分的回声反射性。在某些实施例中，系统包括位于端盖中的孔，使得将支撑构件从第一位置重新定位至第二位置致使液体从身体管道经由孔进入到端盖中。
[0009]在其它实施例中，用于与超声程序一起使用的系统包括导丝，所述导丝具有末端部分和本体部分。末端部分由聚合物构造而成，所述聚合物在放置在身体管道内时无回声，而本体部分在放置在身体管道内时具有回声。
[0010]在此描述的医疗装置解决了上述提及的问题以及其它问题。例如，公开了一种用于医疗应用的导丝的实施例，所述导丝的实施例包括具有管腔、塑料末端和可移除芯轴的导丝。导丝具有回声反射性能，能能够通过排空管腔内的液体或者气体或者将液体或者气体施加到管腔内使得所述回声反射性在具有回声状态和无回声状态之间改变。以这种方式，在导丝构造处于具有回声状态的同时，通过使用超声能够将导丝定位在身体管道内。类似地，导丝能够构造成在医疗程序期间处于无回声状态，以为了避免影响超声探针的前向观察能力。具有多个管腔的导管能够在具有回声状态和无回声状态之间改变。
【附图说明】
[0011]图1图解了定位在身体管道内的医疗装置和导丝的透视图；
[0012]图2图解了图1的插入了支撑构件的导丝的端部的剖视图；
[0013]图3图解了图2的移除了支撑构件并且填充有液体的导丝的端部的剖视图；
[0014]图4图解了图2的插入了支撑构件并且填充有液体的导丝的端部的剖视图；
[0015]图5图解了具有延伸贯穿其中的管腔的导管的一部分的局部横截面透视图。
【具体实施方式】
[0016]为了有助于理解本公开的原理，现在将参照在附图中示出的实施例，并且特定语言将用于描述所述实施例。然而应当理解的是这并不旨在限制权利要求的范围。对于本公开涉及领域的技术人员可以设想描述实施例中的任何替代方案和其它修改方案以及在此描述的本公开的原理的其它应用。对于相关技术领域技术人员显而易见的是，为了清晰可以不必示出与本公开相关性较低的某些特征。
[0017]关于说明书和权利要求，应当注意的是除非明确说明，否则单数形式“一个”、“一种”、“该”等包括复数所指物。作为例证，提及“一个装置”或者“该装置”包括这种装置和其等效物中的一个或者多个。还应当注意的是，方向术语(诸如“上”、“下”、“顶”、“底”等)在此使用时仅仅为了便于读者理解图解的实施例，而并不旨在这些方向术语的用法以任何方式将描述、图解和/或声明权益的特征限制为特定方向和/或定向。
[0018]现在整体参照附图，示出了用于内超声程序的医疗装置的示例性实施例。这种装置在应用中可以进行诊断或治疗(包括介入)，并且包括经皮、皮下或者腔内插入患者体内的装置。医疗装置能够与这样的系统一起使用，所述系统包括用于处理从超声变换器接收的数据或者信号的控制台(未示出)。超声控制台能够是通常用于医疗超声成像的类型，例如，通常包括能够由医师使用的控制装置、和显示在超声程序期间获得的图像的图像显示器。医疗装置能够用于获得身体不同部位的图像和/或身体管道(诸如，导管、轨道、孔口、内陷、血管、动脉、静脉、尿道、输尿管、阴道、直肠、喉晚、耳、鼻骨、胆道、食管、气管)的图像或者例如通过经皮穿刺经由人工道(管腔)内的图像。控制台部分能够连接到市售超声探针、或者具有兼容引出线的导管、或者构造成用于腔内手术的其它医疗装置。医疗装置能够发送和接收超声信号，然后将由超声信号获得的数据传递给控制台。医疗装置包括控制端，所述控制端在使用期间最靠近用户；和施加端，所述施加端在使用期间最靠近用户的关注点。术语“控制”和“施加”在说明书中用于描述这些位置定向。
[0019]参照图1至图5，示出了本发明的多个实施例。图1示出了位于身体管道100中的医疗装置的部分透视图。医疗装置包括导丝102和导管104。导管104包括位于导管104的施加端处的探针106。探针106包括变换器，所述变换器构造成通过面108发送和接收超声信号。术语“变换器”应当理解为包括两个或者多个零件的组件以及一个单件。还应当理解的是“变换器”在此使用时包括发送超声信号(即，将电(RF)信号转变为超声)、接收超声信号(即，将超声转变成电(RF)信号)、或者发送超声信号和接收超声信号的装置(例如，压电元件)。如果提供了多个变换器或者多个工件，则可以在一个处发送超声而在另一个处接收。在此描述的变换器(多个变换器)可以具有一个或者多个压电元件作为相应的变换器，并且可以与身体内或者身体外的其它变换器组合操作。作为示例，当在此使用时“变换器”包括单元件变换器或者单维度元件阵列。
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