一种抗肿瘤转移的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药，特别是一种抗肿瘤转移的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 恶性肿瘤的组织细胞最显著的生物学特性就是侵袭和转移。是恶性肿瘤的最本质 的表现。亦是当今肿瘤基础和临床研究中仍未攻破的难题。临床大量资料表明，恶性肿瘤 最终导致病人死亡的不是原发灶所属的组织器官和脏器，而是广泛浸润和转移，以致多脏 器损伤、功能衰竭。近年来，国内外在肿瘤转移研究上取得了较大进展，阐明了转移的某些 环节和机理，但至今尚无一种广泛用于临床预防转移的药物。抗转移药物应为低毒，能为患 者长期服用而不带来累积毒性。因此，抗肿瘤转移药物上的创新是目前亟需解决的问题。中 药在抗肿瘤转移方面具有可作用于多个环节，无明显毒副作用等优点，能否提供一种使其 在抗肿瘤转移中具有独特优势的中药，是人们需要解决的技术问题。
【发明内容】
[0003] 针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种抗肿瘤转移 的中药组合物，可有效解决抗肿瘤转移的用药问题。
[0004] 本发明解决的技术方案是，该中药是由以下重量份数计的原料药物制成：黄芪 10-30份、白术10-30份、薏苡仁10-30份、白豆蔻3-10份、浙贝母3-12份、牡蛎5-30份、当 归5-15份、牛膝3-15份、桃仁3-10份和八月札10-40份，其中，先将上述原料药物混合在 一起，加原料药物重量8~10倍的水浸泡2-4小时，煎煮30-40min，过滤，得第一滤液；药渣 再加原料药物重量8~10倍的水，煎煮30-40min，过滤，得第二滤液；合并两次滤液，即得。
[0005] 本发明中药组合物，还可按常规制备方法制成片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、口服液 和糖浆剂的任何一种。
[0006] 本发明原料丰富，具有益气健脾利湿、化痰散结、活血化瘀之功效，疗效肯定，使用 效果好，是抗肿瘤转移的药物上的创新。
【具体实施方式】
[0007] 以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作进一步详细说明。
[0008] 实施例1
[0009] 在具体实施时，本发明中药可由以下重量份数计的原料药物制成：黄芪11份、白 术29份、薏该仁11份、白_&蔻9份、浙贝母4份、牡 29份、当归6份、牛膝14份、桃仁4份 和八月札39份，先将上述原料药物混合在一起，加原料药物重量8倍的水浸泡2小时，煎煮 30min，过滤，得第一滤液；药渣再加原料药物重量8倍的水，煎煮30min，过滤，得第二滤液； 合并两次滤液，即得；还可由以下重量计的原料药物制成：黄芪llg、白术29g、薏苡仁llg、 白豆蔻9g、浙贝母4g、牡 29g、当归6g、牛膝14g、桃仁4g和八月札39g。
[0010] 实施例2
[0011] 在具体实施时，本发明中药还可由以下重量份数计的原料药物制成：黄芪29份、 白术11份、薏该仁29份、白豆蔻4份、浙贝母11份、牡蛎6份、当归14份、牛膝4份、桃仁 9份和八月札11份，其中，先将上述原料药物混合在一起，加原料药物重量10倍的水浸泡4 小时，煎煮40min，过滤，得第一滤液；药渣再加原料药物重量10倍的水，煎煮40min，过滤， 得第二滤液；合并两次滤液，即得；还可由以下重量计的原料药物制成：黄芪29g、白术llg、 薏该仁29g、白豆蔻4g、浙贝母llg、牡 6g、当归14g、牛膝4g、桃仁9g和八月札llg。
[0012] 实施例3
[0013] 在具体实施时，本发明中药还可由以下重量份数计的原料药物制成：黄芪20份、 白术20份、薏苡仁20份、白豆蔻6份、浙贝母7份、牡蛎17份、当归10份、牛膝9份、桃仁7 份和八月札25份，先将上述原料药物混合在一起，加原料药物重量10倍的水浸泡3小时， 煎煮35min，过滤，得第一滤液；药渣再加原料药物重量9倍的水，煎煮35min，过滤，得第二 滤液；合并两次滤液，即得；还可由以下重量计的原料药物制成：黄芪20g、白术20g、薏苡仁 20g、白豆蔻6g、浙贝母7g、牡 17g、当归10g、牛膝9g、桃仁7g和八月札25g。
[0014] 以上所述仅为本发明的最佳实施案例，对本发明而言仅仅是说明性的，而非限制 性的。本专业技术人员理解，在本发明权利要求所限定的范围内可对其进行一些修改，但都 将落入本发明的保护范围内。
[0015] 本发明具有益气健脾利湿、化痰散结、活血化瘀之功效，针对肿瘤患者后期的"痰、 瘀、虚"病理状态，以化痰散结、活血祛瘀、益气健脾祛湿的治则配伍本发明中药，起到抗肿 瘤转移作用，疗效肯定，并经试验取得了有益的满意技术效果，有关试验资料如下：
[0016] -本发明药理学实验如下：
[0017] 本发明中药对人胃癌裸小鼠肿瘤转移抑制率的影响
[0018]BALB/C-nu/nu雄性裸小鼠，体重18-22g，60只。SGC-7901人胃癌细胞株，经体外 和体内传代形成稳定的移植瘤，体内第3代作为移植瘤种。处死荷瘤鼠后，无菌操作取下肿 瘤组织，剪取直径3mm左右的肿瘤组织（约150mg)。常规裸小鼠皮肤消毒后，行腹部左侧正 中旁切口，打开腹腔，用医用缝线行胃壁浆膜层荷包缝合（直径约〇. 5cm)，用眼科剪剪开荷 包中心胃壁浆肌层，制备胃私膜小囊。将肿瘤组织包埋于小囊内，扎紧荷包缝线后分别缝合 腹膜和皮肤。造模后60只裸鼠随机分为3组：本发明中药组，5-FU组和生理盐水对照组， 每组20只。造模后第28天起，本发明中药组予煎剂灌胃，0. 5ml/d ;5-FU组予以5-FU腹腔 化疗，50mg/kg，每周1次；生理盐水对照组予以生理盐水灌胃，0. 5ml/d。各组用药直至造模 后第60天。造模后第61天处死动物。原位移植瘤模型中，中药组和5-FU组裸小鼠胃周淋 巴结转移、肝转移、肝门淋巴结转移、横隔转移和腹膜转移比生理盐水对照组明显减少，具 体见下表。
[0019] 本发明中药对人胃癌裸小鼠原位移植瘤转移率的影响
[0020]
[0021]动物实验表明，本发明中药组的效果优于5-FU组和生理盐水对照组，具有抗肿瘤 转移的功效，并经临床试用，得到了证明，有关临床资料如下：
[0022] 二、本发明临床试验资料：
[0023] 2. 1 -般资料
[0024] 本组共92例，均为住院病人，均符合肝癌诊断标准。随机分为2组，治疗组46例 及对照组46例。具体资料见表1。
[0025] 表1治疗组和对照组临床资料的比较
[0026]
[0027] 2. 2治疗方案
[0028] 全部病例均行氩氦刀治疗，对照组用吉西他滨1. 0~1. 6g/m2dl，d8+奥沙利铂 100~200mg/m2dl，全身化疗，28天为1周期，共4个周期，在氩氦刀术后1月开始进行化 疗，治疗组在对照组治疗基础上，服用本发明中药，早晚各一次，每次200-300ml，30天为一 个疗程，共服4个疗程。
[0029] 2. 3观察指标
[0030] 肿瘤复发转移：完成1个疗程后，于6个月内原发病灶增大或肝内外发现新病灶。
[0031] 2. 4肿瘤初次复发转移率结果
[0032] 两组均在1个疗程治疗结束后的3~6个月复查CT，发现治疗组肿瘤复发转移率 明显低于对照组，见表2。
[0033] 表2肝癌患者CT显示肿瘤复发转移率对比表例（％ )
[0034]
[0035] 注：与对照组比较，#P〈0. 01。
[0036] 三结论
[0037]由上述可以清楚的看出，本发明中药有效起到抗肿瘤转移作用，疗效肯定，是抗肿 瘤转移的药物上的创新，具有实际的临床意义。
【主权项】
1. 一种抗肿瘤转移的中药组合物，其特征在于，该中药是由以下重量份数计的原料药 物制成：黄芪10-30份、白术10-30份、薏苡仁10-30份、白豆蔻3-10份、浙贝母3-12份、牡 蛎5-30份、当归5-15份、牛膝3-15份、桃仁3-10份和八月札10-40份，其中，先将上述原 料药物混合在一起，加原料药物重量8~10倍的水浸泡2-4小时，煎煮30-40min，过滤，得 第一滤液；药渣再加原料药物重量8~10倍的水，煎煮30-40min，过滤，得第二滤液；合并 两次滤液，即得。2. 根据权利要求1所述的抗肿瘤转移的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数计 的原料药物制成：黄芪11份、白术29份、薏苡仁11份、白豆蔻9份、浙贝母4份、牡蛎29 份、当归6份、牛膝14份、桃仁4份和八月札39份，先将上述原料药物混合在一起，加原料 药物重量8倍的水浸泡2小时，煎煮30min，过滤，得第一滤液；药渣再加原料药物重量8倍 的水，煎煮30min，过滤，得第二滤液；合并两次滤液，即得。3. 根据权利要求1所述的抗肿瘤转移的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数计 的原料药物制成：黄芪29份、白术11份、薏苡仁29份、白豆蔻4份、浙贝母11份、牡蛎6份、 当归14份、牛膝4份、桃仁9份和八月札11份，其中，先将上述原料药物混合在一起，加原 料药物重量10倍的水浸泡4小时，煎煮40min，过滤，得第一滤液；药渣再加原料药物重量 10倍的水，煎煮40min，过滤，得第二滤液；合并两次滤液，即得。4. 根据权利要求1所述的抗肿瘤转移的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数计 的原料药物制成：黄芪20份、白术20份、薏苡仁20份、白豆蔻6份、浙贝母7份、牡蛎17份、 当归10份、牛膝9份、桃仁7份和八月札25份，先将上述原料药物混合在一起，加原料药物 重量10倍的水浸泡3小时，煎煮35min，过滤，得第一滤液；药渣再加原料药物重量9倍的 水，煎煮35min，过滤，得第二滤液；合并两次滤液，即得。5. 权利要求1或2-4任一项所述的抗肿瘤转移的中药组合物，可按常规制备方法制成 片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、口服液和糖浆剂的任何一种。
【专利摘要】本发明涉及抗肿瘤转移的中药组合物，可有效解决抗肿瘤转移的用药问题，其解决的技术方案是，由以下重量份数计的原料药物制成：黄芪10-30份、白术10-30份、薏苡仁10-30份、白豆蔻3-10份、浙贝母3-12份、牡蛎5-30份、当归5-15份、牛膝3-15份、桃仁3-10份和八月札10-40份，本发明原料丰富，具有益气健脾利湿、化痰散结、活血化瘀之功效，疗效肯定，使用效果好，是抗肿瘤转移的药物上的创新。
【IPC分类】A61K36/9064, A61P35/04, A61K35/618
【公开号】CN105012845
【申请号】CN201510481012
【发明人】刘现辉, 高爱社, 马秋玲, 郭晓娜, 李坤, 种涛, 谢忠礼, 王君明, 李瑞琴
【申请人】河南中医学院
【公开日】2015年11月4日
【申请日】2015年8月7日