一种用于治疗心律失常的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗心律失常的药物制剂及其 制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 心律失常是由于窦房结激动异常或激动产生于窦房结以外，激动的传导缓慢、阻 滞或经异常通道传导，即心脏活动的起源和（或）传导障碍导致心脏搏动的频率和（或）节 律异常。心律失常是心血管疾病中重要的一组疾病。它可单独发病亦可与心血管病伴发。 可突然发作而致猝死，亦可持续累及心脏而致其衰竭。为此，急要开发出更多安全有效的治 疗心律失常的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗心律失常疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗心律失常的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：海州常山20份、通奶草25份、青天葵28份、大马蹄蕨15份、当归25 份、赤芍28份、桂枝15份、鸡血藤25份、红景天20份、石菖蒲25份、丹参20份、茯苓25份、 白术20份、麻黄15份、石韦15份、王不留行15份、桔梗25份、黄芪15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗心律失常的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗心律失常的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量 的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤 出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达 75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液， 将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗心律失常的药物制剂在制备治疗心律失常药物中的应用。
[0008] 海州常山，拉丁名为Clerodendrum trichotomum Thunb?根、莖、叶、花入药，祛除 风湿，降血压。根、叶：风湿性关节炎，高血压病，痢疾，疟疾。叶：外用治手癣，水田皮炎，湿 疹，痔疮。本发明以全草入药。
[0009] 通奶草，学名：Euphorbia hypericifolia，为大戟科大戟属的植物。分布于热带、 台湾岛、亚热带以及中国大陆的海南、江西、四川、贵州、湖南、广西、广东、云南等地，生长于 海拔30米至2, 100米的地区，常生长在灌丛、旷野荒地、路旁或田间，目前已由人工引种栽 培：清热利湿，收敛止痒。细菌性痢疾，肠炎腹泻，痔疮出血；外用治湿疹，过敏性皮炎，皮肤 瘙痒。本发明以全草入药。
[0010] 青天葵为兰科芋兰属植物毛唇芋兰Nervilia fordii (Hance) Schlecht.，以全草 或块茎入药。清肺止咳，健脾消积，镇静止痛，清热解毒，散瘀消肿。用于肺结核咳嗽咯血， 支气管炎，小儿疳积，小儿肺炎，精神病，跌打肿痛，口腔炎，急性喉头炎，疮毒。本发明以全 草入药。
[0011] 大马蹄蕨为蕨类莲座蕨科莲座蕨属植物大莲座蕨AngiopterismagnaChing，以 带叶柄的根状茎入药。全年可采，洗净切片晒干，或研粉备用。去瘀止血，解毒。用于跌打 损伤，功能性子宫出血；外用治蛇咬伤，疔疮，创伤出血。其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为，心律失常属为"心悸"或"怔忡"，本发明海州常山、通奶草、青 天葵、大马蹄蕨、当归、赤芍、桂枝、鸡血藤、红景天清热解毒、益气养血、滋阴温阳为君药，石 菖蒲、丹参、茯苓、白术、麻黄、石韦、王不留行、桔梗、黄芪、甘草行气化瘀、化痰逐饮为臣药， 甘草为佐使药，全方相互配伍，益气养血、滋阴温阳、行气化瘀、化痰逐饮，治疗心律失常效 果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取海州常山20g、通奶草25g、青天葵28g、大马蹄蕨15g、 当归25g、赤芍28g、桂枝15g、鸡血藤25g、红景天20g、石菖蒲25g、丹参20g、茯苓25g、白术 2〇g、麻黄15g、石韦15g、王不留行15g、桔梗25g、黄苗15g、甘草5g，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取海州常山20g、通奶草25g、青天葵28g、大马蹄蕨15g、当 归25g、赤苟28g、桂枝15g、鸡血藤25g、红景天20g、石菖蒲25g、丹参20g、茯苳25g、白术 2〇g、麻黄15g、石韦15g、王不留行15g、桔梗25g、黄苗15g、甘草5g，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取海州常山20g、通奶草25g、青天葵28g、大马蹄蕨15g、 当归25g、赤芍28g、桂枝15g、鸡血藤25g、红景天20g、石菖蒲25g、丹参20g、茯苓25g、白术 2〇g、麻黄15g、石韦15g、王不留行15g、桔梗25g、黄苗15g、甘草5g，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明对心律失常大鼠模型的防治试验研究
[0018] 雄性SD大鼠24只，体重180-220g，随机分为模型对照组和治疗组，每组12只。两 组大鼠按如下方式给予相应的受试物：
[0019] 模型对照组：给予等容量纯化水灌胃，每日1次，连续1周灌胃。
[0020] 治疗组：给予实施例1颗粒剂制备方法制备的清膏粉，按80mg/kg体重的剂量灌 胃，每日1次，连续1周灌胃给药。
[0021] 末次药后30min，用10 %水合氯醛麻醉（3. 5mL/kg)，接心电图机，记录正常心电 图，舌下静脉注射氯化钡4mg/kg，观察给药后心律失常出现时间、持续时间及心律失常发生 数。
[0022] 试验结果显示，静脉注射氯化钙可诱发室性早搏（VP)或室颤（VF)，发生率为 100%;治疗组与模型组比较可明显减少VP、VF的发生率，推迟心律失常发生时间并缩短心 律失常持续时间，这预示着本发明的药物制剂具有抗氯化钡所致心律失常的作用，结果见 表1。
[0023] 表1两组大鼠造模后心律失常的发生时间和持续时间比较
[0024]
[0025] 与模型对照组比较，*p〈0. 01。
【主权项】
1. 一种用于治疗心律失常的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：海州常山20份、通奶草25份、青天葵28份、大马蹄蕨15份、当归25 份、赤芍28份、桂枝15份、鸡血藤25份、红景天20份、石菖蒲25份、丹参20份、茯苓25份、 白术20份、麻黄15份、石韦15份、王不留行15份、桔梗25份、黄芪15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗心律失常的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接 受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗心律失常的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗心律失常的药物制剂在治疗心律失常药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗心律失常的药物制剂，它由如下原料制备得到：海州常山20份、通奶草25份、青天葵28份、大马蹄蕨15份、当归25份、赤芍28份、桂枝15份、鸡血藤25份、红景天20份、石菖蒲25份、丹参20份、茯苓25份、白术20份、麻黄15份、石韦15份、王不留行15份、桔梗25份、黄芪15份、甘草5份，本发明能治疗心律失常。
【IPC分类】A61P9/06, A61K36/898
【公开号】CN105106663
【申请号】CN201510658486
【发明人】严白双
【申请人】南京市栖霞区回春堂电子商务咨询中心
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年10月11日