一种治糖尿病并发症眼病的中西药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种治糖尿病并发症眼病的中西药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]糖尿病是一种常见的全身慢性疾病。伴随着病情的发展，中后期出现很多并发症，最常见得有肾病以及眼病。由于胰岛细胞不能正常分泌胰岛素，导致胰岛素相对或绝对不足，引起糖、脂肪、蛋白质的代谢紊乱，使肝糖原和肌糖原不能合成。因而出现了血糖、尿糖升高和糖耐量降低，典型临床症状为多饮、多食、多尿、体重减轻等中医称糖尿病为消渴症。口渴多饮、纳食增加、尿量增多、体质消瘦、体重减轻为主要症状，俗称“三多一少”，在临床中，也有无“三多一少”症状的。由于血中游离胰岛素和结合胰岛素增高，拮抗胰岛素物质增加，胰岛素合成性质的改变，造成血糖、尿糖的增高，中医称为消渴病，分为:上、中、下三消。此病严重影响患者的生活质量。目前现有的西医治疗多以长期服用降糖药、注射胰岛素为主要治疗方法，但药物副作用大，远期疗效不现有的药物有很大一部分是西药，不但费用昂贵使一般普通百姓难以承受，而且通常具有毒副作用，病人长期或者大量服用会引起人体内脏损伤和产生抗药性，不能彻底根治疾病。有些人在服用西药时还会产生呕吐的现象，从而增加了病人的痛苦。在这种情况下，人们把治疗的希望转向中医。然而，目前中医中尚无对多种疾病能够同时治疗的药物。为避免上述问题，确有必要提供一种治糖尿病并发症眼病的中西药组合物等并发症的药物，以克服现有技术中的所述缺陷。本申请提到得获芒(拉丁名Cassia sophera Linn)，豆科苏木亚科决明属。
【发明内容】
[0003]为了填补空白，本发明提供了一种治糖尿病并发症眼病的中西药组合物，按重量份计组分如下:
[0004]巴戟天5-10份、茳芒3-5份、山茱萸3-5份、瑞苓草乙醇提取物或者瑞苓草水提取物2份、过岗龙3份、楮实子3份、密蒙花3份、石斛3份、山药3份、茯苓3份、青箱子3份、漏芦3份、五味子3份、使君子3份、水蛭3份、桑螵蛸3份、虎杖根3份、黄精3份、雪莲3份、仙鹤草3份、苍术3份、鬼箭羽3份、王不留行3份、翻白草3份、生蒲黄3份、莪术3份、制南星3份、鸡血藤2份；人参皂苷Re0.5份、原儿茶醛0.3份、格列苯脲0.4份、三氯化铬0.3份，维生素B20.2份、山茛菪碱0.1份，苯乙双胍盐酸盐0.1份。
[0005]进一步地，所述的一种治糖尿病并发症眼病的中西药组合物，所述瑞苓草乙醇提取物提取步骤如下:取新鲜瑞苓草清洗干净后晒干，切碎，加入体积分数为70-95%乙醇，乙醇为瑞苓草碎片体积的3倍，搅拌均匀，提取24小时，过滤，沉淀I小时，得醇提物。
[0006]进一步地，所述的一种治糖尿病并发症眼病的中西药组合物，所述瑞苓草乙醇提取物提取步骤如下:(I)取新鲜瑞苓草清洗干净后晒干，切碎；用生药量3-5倍的体积分数95%乙醇回馏提取两次；(2)合并滤液，蒸馏回收乙醇至无乙醇味，制成流浸膏A ; (3)流浸膏A加五倍量的重蒸馏水，冷藏、沉淀；(4)收集上清液，浓缩至生药重量值的体积量，制成流浸膏B ; (5)加体积分数95%乙醇及重蒸馏水作等容调节至1000毫升，乙醇含量为65-75 %，得瑞苓草乙醇提取物。
[0007]—种治糖尿病并发症眼病的中西药组合物的制备方法，步骤如下:
[0008]第一步、瑞苓草乙醇提取物提取
[0009](I)取新鲜瑞苓草清洗干净后晒干，切碎；用生药量3-5倍的体积分数95 %乙醇回馏提取两次；(2)合并滤液，蒸馏回收乙醇至无乙醇味，制成流浸膏A; (3)流浸膏A加五倍量的重蒸馏水，冷藏、沉淀；(4)收集上清液，浓缩至生药重量值的体积量，制成流浸膏B ;(5)加体积分数95%乙醇及重蒸馏水作等容调节至1000毫升，乙醇含量为65-75%，得瑞苓草乙醇提取物。
[0010](2)按重量份计组分称取:
[0011]巴戟天5-10份、茳芒3-5份、山茱萸3-5份、瑞苓草乙醇提取物或者瑞苓草水提取物2份、过岗龙3份、楮实子3份、密蒙花3份、石斛3份、山药3份、茯苓3份、青箱子3份、漏芦3份、五味子3份、使君子3份、水蛭3份、桑螵蛸3份、虎杖根3份、黄精3份、雪莲3份、仙鹤草3份、苍术3份、鬼箭羽3份、王不留行3份、翻白草3份、生蒲黄3份、莪术3份、制南星3份、鸡血藤2份；人参皂苷Re0.5份、原儿茶醛0.3份、格列苯脲0.4份、三氯化铬
0.3份，，维生素B20.2份、山莨菪碱0.1份，苯乙双胍盐酸盐0.1份。
[0012]第二步、选用市售的超微粉碎机；将称取的巴戟天、茳芒、山茱萸、过岗龙、楮实子、密蒙花、石斛、山药、茯苓、青箱子、漏芦、五味子、使君子、水蛭、桑螵蛸、虎杖根、黄精、雪莲、仙鹤草、苍术、鬼箭羽、王不留行、翻白草、生蒲黄、莪术、制南星、鸡血藤；分别通过超微粉机粉碎后至200目，然后混合得到混合粉剂，灭菌10-15分钟后备用；
[0013]第三步、按上述配比将步骤一中得到的瑞苓草乙醇提取物或者瑞苓草水提取物；称取的人参皂苷Re、原儿茶醛、格列苯脲、三氯化铬，维生素B2、山莨菪碱，苯乙双胍盐酸盐。与步骤二得到的混合粉剂混合，然后搅匀均匀即可。
[0014]进一步地，所述治糖尿病并发症眼病的中西药组合物的制备方法步骤中:灭菌可采用紫外线照射10-15分钟灭菌。
[0015]进一步地，所述治糖尿病并发症眼病的中西药组合物的制备方法步骤中灭菌可采用:将得到的混合粉剂在60°C_122°C温度下灭菌，真空降压60°C-80°C左右烘干，红外线照射3-5分钟二次灭菌，后备用；
[0016]进一步地，所述治糖尿病并发症眼病的中西药组合物的制备方法步骤中灭菌可采用:将第二步超微粉机粉碎后至200目得到的混合粉剂采用高压CO2灭菌，后备用；所述高压C(V消毒工艺如下:将第二步超微粉机粉碎后至200目得到的混合粉剂放入带有可闭合通孔的密闭消毒容器中，往该密闭消毒容器内注入0.5-1.5Mpa高压CO2气体，高压CO2气体由高压CO2钢瓶经过减压阀和高压管道，通过可闭合通孔曝气管进入该密闭消毒容器，进行杀菌，高压CO2通入时间为5-10min ；
[0017]有益效果
[0018]该组合物具有溶解血栓、疏通和软化血管、调节血糖的作用，能显著改善糖尿病患者因血管病变和神经病变引而引起的眼病、下肢血管闭塞、肾功能损伤、心脏病和眼底损伤、白内障，能促使糖尿病足溃疡愈合，避免患者截肢，同时改善患者下肢麻、凉、肿、胀、疼痛症状，改善糖尿病患者阳虚体寒、体质虚弱的症状。含有植物原料全部为药食同源且经过长期实践是安全、稳定、有效的，方便患者长期使用、无毒副作用，是一种理想的具有降糖作用的产品也可以按照相关法律法规制成药品。
【具体实施方式】
[0019]下面结合具体实施例以及临床试验例来详细说明本发明，以使其优势得到更好的体现。
[0020]实施例1
[0021]—种治糖尿病并发症眼病的中西药组合物，按重量份计组分如下:
[0022]巴戟天5份、获芒3份、山茱萸3份、瑞苓草乙醇提取物或者瑞苓草水提取物2份、过岗龙3份、楮实子3份、密蒙花3份、石斛3份、山药3份、茯苓3份、青箱子3份、漏芦3份、五味子3份、使君子3份、水蛭3份、桑螵蛸3份、虎杖根3份、黄精3份、雪莲