身体轮廓可调适的自动注射器装置的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及自动注射器装置。更确切地说，本发明涉及一种具有低剖面、身体轮廓 可调适的构造和配置的自动注射器装置。
【背景技术】
[0002] 目前的自动注射器（Al)装置抵靠着身体固定住，同时注射针刺破皮肤以投与医 药产品或药物。药品或药物可以包含单克隆抗体或其它蛋白质。为了操作AI装置，用户抓 握住所述装置并且抵靠着皮肤施加向下的力以启动AI装置或使其准备就绪。然后，用户用 手指或拇指按压按钮以调用针并且开始注射周期，例如针筒制动器/活塞安排将药物向下 移到注射部位处的皮肤中。
[0003] 在针插入和制动器/活塞移动期间，用户的皮肤与AI装置接触皮肤（并且涵盖 针）的身体区域之间的界面/表面积应该保持在适当的位置以避免装置和/或针在皮肤表 面上打滑或移动。发生这一切以实现完全药物剂量传递，从而避免药物泄漏在皮肤表面上 和/或从而避免在注射过程期间，用户因折针或断针所造成的损伤。另外，为了用户舒适 性，建议注射部位的皮肤区域直接在AI下方，保持绷紧以促进注射程序。
[0004] 大部分AI装置具有垂直的或笔形构造/剖面，其不提供适应人类手掌/手/手指 的形状的天然轮廓形式。另外，AI笔形装置的垂直细长构造/剖面使其难以在注射期间抵 靠着身体保持稳定，因为所述装置接触皮肤的身体表面积相对较小，这引起压缩力浓缩和 用户不适。因此，装置和/或针打滑或移动常常发生，这会引起药物泄漏在皮肤表面上，并 且在注射过程期间，因折针或断针造成用户损伤。此外，AI笔形装置的使用对老年人或手 指功能受损用户（例如，患有关节炎的患者）说来可能是一项重大挑战，并且因此治疗会受 到阻碍。
[0005] 因此，需要一种避免了与常规AI笔形装置相关的问题的经过改良的AI装置。
【发明内容】
[0006] 在一些实施例中，用于传递治疗产品的注射器可以包含具有柔性表面的基底，所 述柔性表面贴合患者的各种身体轮廓，所述表面界定其中的注射腔室。
[0007] 注射器的一些实施例可以进一步包含安置在基底上方的盖子。
[0008] 在注射器的一些实施例中，所述表面可以包含柔性层，以便在所述柔性层与所述 患者的皮肤之间形成真空。
[0009] 在注射器的一些实施例中，所述柔性层拉伸或夹捏皮肤。
[0010] 注射器的一些实施例可以进一步包含安置在注射腔室上方的柔性隔离器，所述隔 离器用于将一部分皮肤向上牵拉到所述表面中所界定的注射腔室中。
[0011] 在注射器的一些实施例中，所述隔离器可以具有用于将所述皮肤的所述部分向上 牵拉到所述表面中所界定的注射腔室中的凹表面。
[0012] 注射器的一些实施例可以进一步包含安置在注射器内并且含有治疗产品的针筒、 以可拆卸方式连接到针筒的针护罩以及安置在表面上方用于从针筒去除针护罩的可剥离 衬底。
[0013] 在注射器的一些实施例中，可剥离衬底可以具有可以被折叠成拉片的结构，从而 促进从基底表面去除可剥离衬底。
[0014] 在注射器的一些实施例中，可剥离衬底可以具有含有可以抵着彼此向下折叠的相 对部分的结构，从而促进从基底表面去除可剥离衬底。
[0015] 在注射器的一些实施例中，可剥离衬底可以具有从其用于将可剥离衬底连接到针 护罩的连接表面延伸的凸出部。
[0016] 在注射器的一些实施例中，所述盖子可以具有用于朝向基底按压盖子以开始注射 器的注射周期的手掌按钮。
[0017] 在注射器的一些实施例中，所述盖子可以具有至少一个用于抓握注射器的指垫。
[0018] 在注射器的一些实施例中，所述至少一个指垫可以位于盖子上以满足特定患者群 体的抓握要求。
[0019] 在注射器的一些实施例中，所述盖子可以用一层便于用手或手指抓握注射器的材 料涂布。
[0020] 在注射器的一些实施例中，所述盖子可以具有用于在注射器的注射周期期间观察 针筒的窗口。
[0021] 在注射器的一些实施例中，所述盖子可以具有用于观察药物的窗口和镜子配置。
[0022] 在注射器的一些实施例中，所述注射器可以具有低剖面。
[0023] 在注射器的一些实施例中，所述基底可以具有通气孔，其中盖子相对于基底的移 动引起空气移动穿过通气孔，从而释放在基底的柔性层与皮肤之间产生的真空。
[0024] 在注射器的一些实施例中，所述针筒可以具有用于将针筒内所含有的治疗产品注 射到患者体内的针并且进一步包含设置在基底上的托架，所述托架用于在注射器的注射周 期期间在第一和第二位置之间移动针筒，在第一位置中，针安置在注射器内，在第二位置 中，针从基底延伸。
[0025] 在注射器的一些实施例中，所述针筒可以具有用于从针筒并且穿过针分配治疗产 品的活塞并且进一步包含用于驱动活塞穿过针筒以从针筒并且穿过针分配治疗产品的活 塞驱动器，所述活塞驱动器具有电动机驱动元件、弹簧驱动元件、液压驱动元件中的一种或 其任何组合。
[0026] 在注射器的一些实施例中，活塞驱动器可以通过按压盖子上的按钮特征来启动。
[0027] 在注射器的一些实施例中，活塞驱动器可以通过朝向基底按压盖子来启动。
[0028] 注射器的一些实施例可以进一步包含用于在第一和第二位置之间移动托架的托 架驱动器，所述托架驱动器具有电动机驱动元件、弹簧驱动元件、液压驱动元件中的一种或 其任何组合。
[0029] 在注射器的一些实施例中，托架驱动器可以通过按压盖子上的按钮特征来启动。 [0030]在注射器的一些实施例中，托架驱动器可以通过朝向基底按压盖子来启动。
[0031] 在注射器的一些实施例中，托架驱动器可以相对于基底成锐角安置。
[0032] 注射器的一些实施例可以进一步包含用于使所述针弯曲到所述注射腔室中的针 引导件。
[0033] 注射器的一些实施例可以进一步包含与托架相邻安置，以便加热针筒中所含有的 治疗产品的加热元件。
[0034] 在注射器的一些实施例中，加热元件可以包含放热加热元件。
[0035] 在一些实施例中，注射器可以进一步包含用于传达注射器和治疗产品处于最佳操 作条件下的指示器。
[0036] 在注射器的一些实施例中，针筒可以具有用于从针筒并且穿过针分配治疗产品的 活塞并且可以进一步包含用于驱动活塞穿过针筒以从针筒并且穿过针分配治疗产品的活 塞驱动器以及用于在第一和第二位置之间移动托架的托架驱动器，所述活塞驱动器和托架 驱动器中的每一个具有电动机驱动元件、弹簧驱动元件、液压驱动元件中的一种和或其任 何组合。
[0037] 在注射器的一些实施例中，活塞驱动器和托架驱动器中的至少一个可以通过朝向 基底按压盖子或通过按压盖子上的按钮特征来启动。
[0038] 在注射器的一些实施例中，针筒可以包含至少两个耦接到针的圆筒，每一个圆筒 含有治疗产品。
[0039] 注射器的一些实施例可以进一步包含至少一个第二托架。
[0040] 注射器的一些实施例可以进一步包含至少一个第二针筒，所述第二托架用于在第 一和第二位置之间移动第二针筒。
[0041 ] 注射器的一些实施例可以进一步包含含有治疗产品的容器或针筒。
[0042] 在一些实施例中，提供一种方法，所述方法包含从注射器中的容器向有需要的患 者投与治疗产品
【附图说明】
[0043] 图1是AI装置的实施例的透视图。
[0044] 图2是图1的AI装置的截面侧视图。
[0045] 图3是图1的AI装置的俯视图。
[0046] 图4是图1的AI装置的另一个截面侧视图。
[0047] 图5是图4中所示的注射单元组合件的放大的截面侧视图。
[0048]图6是具有四个（4)注射单元组合件的AI装置的实施例的截面俯视图。
[0049] 图7是AI装置的药物容器的另一个实施例的俯视图。
【具体实施方式】
[0050] 应注意，虽然在整个披露内容中都称为自动注射器（Al)装置，但是在一些情况 下，所述装置也可以被称为注射器。
[0051] 本发明的自动注射器（Al)装置可以被构造并且被适配成所具有的高度实质上小 于其宽度，由此界定低剖面，所述低剖面提供可以按受控制方式夹捏或拉伸皮肤的更大更 稳定的基底。因此，AI装置可以容易地维持皮肤/装置界面，由此提供受控制的注射深度 和药物传递。更大的基底还可以经由多个注射腔室（基底内执行注射的部位）和/或大的 主容器和/或彼此组合的主容器来容纳更大的体积。主容器可以尤其包含预填充的针筒或 小瓶。在AI装置的一些实施例中，注射腔室被安排成用于促成有效锚定系统，所述系统缓 解了对Al装置维持恒力的需要。此外，在一些实施例中，针调用、药物传递以及拔针（注射 周期）的启动可以使用手掌完成，由此允许比现有的自动注射器大的易用性并且照顾到了 更广泛的用户群体，尤其是灵巧性受到挑战的用户。
[0052] 图1是AI装置100的实施例的透视图。AI装置100可以包括基底102、柔性层 104、可释放衬底106、盖子110、手掌按钮112、一个或多个指垫114以及一个或多个药物容 器观察窗口 116。基底102可以由抗冲击性刚性材料构造，所述材料例如聚碳酸酯、丙烯腈 丁二烯苯乙烯（abs)或本领域的普通技术人员已知的任何其它合适的材料。
[0053] 图2是图1的AI装置100的截面侧视图。如所显示的，基底102可以是具有顶表 面和底表面的平坦部件。基底102可以具有实质上比常规"笔型"自动注射器大的表面积， 由此提供更稳定的身体界面。在不同实施例中，基底102可以具有5cm到15cm的直径。基 底102的底表面102B可以通过柔性层104覆盖，所述柔性层可以延伸超过基底102的周边。 当用户抵靠着身体按压AI装置100时，柔性层104允许AI的基底102贴合用户身体的各 种轮廓，同时按受控制方式升高（夹捏）或压低（拉伸）用户的皮肤，由此在基底102与用 户的皮肤之间形成密封和真空。柔性层104可以由生物相容性（非乳胶）材料制成，例如 聚氨基甲酸酯、硅酮_聚氨基甲酸酯共聚物、水凝胶或本领域的普通技术人员已知的能够 挠曲的任何其它合适的生物相容性材料。在一些实施例中，柔性层104可以限定凹入的皮 肤接触表面。柔性层104可以用可释放衬底106覆盖，所述可释放衬底可以在患者准备好 使用AI装置100时从基底102的柔性层104剥离掉。
[0054] 参看图2并且也参看图3,图3是AI装置100的俯视图，盖子110可以具有人体工 程学卵形圆拱形配置，所述配置允许容易地抓握和/或处理注射器，由此允许AI装置100 被更广泛范围的用户操作。盖子110可以由抗冲击性刚性材料构造，所述材料例如聚碳酸 酯、abs或本领域的普通技术人员已知的任何其它合适的材料。应了解，所述配置不限于圆 拱形，并且可以使用提供恰当人体工程学作用的任何形状，其限制条件为其满足本文中所 述的其它准则。手掌按钮112可以被整合到盖子110的顶点A或任何其它区域中并且帮助 用户借由用户的手掌朝向基底102向下按压盖子110以开始AI装置100的注射周期。手 掌按钮112可以由抗冲击性刚性材料构造，所述材料例如聚碳酸酯、abs或本领域的普通技 术人员已知的任何其它合适的材料，并且在一些实施例中，可以用生物相容性（例如，非乳 胶）材料涂布，所述材料例如聚氨基甲酸酯、硅酮-聚氨基甲酸酯共聚物或水凝胶。当然， 还可以使用本领域的普通技术人员已知的其它合适的材料。在一些实施例中，手掌按钮112 可以完全延伸穿过盖子110的顶点，使得其可以与安置在AI装置100内的其它组件接触。 在其它实施例中，手掌按钮112可以仅整合到盖子110的顶表面IlOT中，在其顶点。在又 另外的实施例中，手掌按钮112可以整合到盖子或其顶表面IlOT中，处于略微偏移顶点的 位置中。
[0055] 仍参看图3, 一个或多个指垫114可以被整合到盖子顶表面IlOT的某些位置中。 一个或多个指垫114允许用户容易地抓握和/或处置AI装置100并且可以从生物相容性 (非乳胶）材料构造，所述材料例如聚氨基甲酸酯、硅酮-聚氨基甲酸酯共聚物或水凝胶。 在一些实施例中，一个或多个指垫114可以具有纹理化表面。指垫114的数量和其在盖子 110上的位置可以经选择以满足所要用户群体的抓握要求。举例来说，在一些实施例中，指 垫114的数量和位置可以经选择以满足具有有限的右手灵巧性的用户群体的抓握要求。在 其它实施例中，指垫114的数量和位置可以经选择以满足具有有限的左手灵巧性的用户群 体的抓握要求。在又另外的实施例中，指垫114的数量和位置可以经选择以满足具有有限 的左手和右手灵巧性的用户群体的抓握要求。
[0056] 在AI装置的替代性实施例中，手掌和一个或多个手指抓握垫可以用一层材料（未 示出）替换，所述材料覆盖盖子110的整个顶表面并且有助于用手或手指抓握AI装置100。
[0057] 再次参看图1，可以在盖子110中形成一个或多个药物