针42整体地形成为单一、均质的主体。如在图 2和4中最佳示出，刚性探针42是界定近端70、远端尖头72和中间弯曲区段74的细长主 体。在一些实施方案中并且如在图4中所标识，刚性探针42进一步形成充胀管腔76,所述 充胀管腔从近端开口 78延伸至侧端口 80,所述侧端口另外流体通向探针42的外表面82。
[0038] 弯曲区段74,W及刚性探针42的纵向长度被配置成经由鼻孔接近额窦（W使得 器械22A也可被称为"额窦扩张器械"）。在运方面，刚性探针42可W各种方式安装至手柄 40 (插入成型、粘着剂、焊接、压入配合等），并且刚性探针42从手柄40的前端60向远端延 伸。举例来说并且如图4中示出，手柄40压入配合于刚性探针42上W使得近端70包括于 手柄40内（例如，近端70容纳于通道64内）。对于此结构，弯曲区段74和远端尖头72相 对于前端60的空间位置被设计成适合于接近（经由鼻孔或其它常规途径）额窦并且将弯 曲区段74定位于额窦的鼻道开孔或窄引流路径处。
[0039] 刚性探针42界定弯曲区段74的相对侧的近端区段90和远端区段92,并且在一些 实施方案中近端区段90W线性方式从前端60延伸至弯曲区段74。或者，一个或多个弯曲 可沿着近端区段90形成。远端区段92可具有从弯曲区段74延伸至远端尖头72的线性形 状。作为参考点，刚性探针42可包括近端区段90与近端70之间的特征，其促进组装至手 柄40。举例来说，区域94可具有设定大小W与手柄40压入配合晒合的扩大的直径（如与 刚性探针42的其余部分的直径相比）。
[0040] 弯曲区段74的形状可根据弯曲区段74在近端区段90与远端区段92之间建 立的角度关系来界定。举例来说，远端区段92对于近端区段90^70° -120°，替代地 85° -105°来定向。在相关实施方案中，远端尖头72从近端区段90的中屯、线偏移22-42mm 范围内的距离。不管如何，弯曲区段74具有一定曲率半径和弯角，当远端尖头72经由鼻孔 插入并且经由相应鼻旁窦通道来操纵时，所述曲率半径和弯角适合于将远端尖头72定位 于典型成人患者的额窦鼻道开孔处或附近（应了解额窦通常不具有如另外对于上颂窦和 蝶窦所发现的明显鼻道开孔；替代地，额窦"鼻道开孔"类似于窄引流路径）。举例来说，弯 曲区段74可具有两个或更多个明显弯曲，其中主要弯曲具有14-34mm范围内的连续曲率半 径，和78° -118°范围内的弯角。在相关实施方案中，已意外地发现通过提供具有两个明 显弯曲的弯曲区段74(如在图6A中最佳展示），其中最远端弯曲将远端尖头72 W小于90° 的弯角定位，"反向弯曲"由弯曲区段74实现并且充当安全特征，因为当刚性探针42朝向额 窦鼻道开孔引导时，远端尖头72被引导远离患者的脑。
[0041]在一些实施方案中，刚性探针42的外径沿着弯曲区段74的至少一部分变窄直到 远端尖头72。对于运些结构，近端区段90的外径大于远端尖头72的外径。在其它实施方 案中，刚性探针42可具有更均匀的外径。不管如何，刚性探针42的刚度（例如由刚性探针 42的材料、结构和/或外径决定）稳固地保持远端尖头72相对于手柄40,并且尤其相对于 前端60的空间位置。举例来说，当手柄40保持静止并且在与弯曲区段74的曲率相反的方 向上将1化力施加至远端尖头72时，弯曲区段74将偏斜不超过1mm。或者，刚性探针42可 沿着弯曲区段74展现增强的硬度，或刚性可稍微小一些。然而，如整个说明书中所使用，术 语"刚性探针"特别排除常规的柔性导管。
[0042] 为了保持上述刚度或硬度，刚性探针42至少沿着弯曲区段74为实屯、结构。举例 来说，充胀管腔76具有相对较短的长度，并且紧邻手柄40的前端60而终止W使得大部分 (例如，至少75% )近端区段90,W及整个弯曲区段74和远端区段92,在横截面上为实屯、 的。此实屯、配置提供所需刚度，同时允许远端尖头72和弯曲区段74具有相对较小的外径 (并且因而非常有益于鼻内插入）。因为充胀管腔76在与弯曲区段74完全间隔开的位置 处终止并且球囊28沿着弯曲区段74定位，所W通向球囊28的充胀路径至少部分地在刚性 探针42的外部建立，如下所述。然而，在其它实施方案中，刚性探针42可更类似于导管，并 且充胀管腔76延伸至弯曲区段74 (并且刚性探针42纳入提供如上所述的硬度或刚度特性 的其它设计特征）。
[0043]在一些实施方案中，手柄40被构建成提供到达充胀管腔76的通路。举例来说，手 柄40可在后端62处形成或包括连接器端口 100 (例如，锁定连接器），其经由通道64来流 体连接至充胀管腔76。对于运些和其它结构，近端70 (W及由此近端开口 78)在手柄40 内。或者，刚性探针42可安装至手柄40W使得近端70在手柄40外部并且可直接接收来 自直接在近端开口 78处的充胀设备26(图1)的辅助导管（未示出）。各种其它端口配置 同样是可接受的，其促进将充胀管腔76流体禪合至来自充胀设备26的辅助导管。在一些 实施方案中，窦扩张器械22A包括设置于通道64内的容积单元102。容积单元102是总体 上圆柱形的主体，其具有稍微小于通道64的直径的外径。因此，在端口 100处引入的充胀 介质在通道64内流动，绕过容积单元102,到达充胀管腔近端开口 78。容积单元102的总 体大小或容积随着通道64的容积和球囊28的容积而变化。更具体地说，容积单元102补 充球囊28的大小W使得本文公开的任何窦扩张器械的视容积为相同的。举例来说，如与具 有较小球囊容积的器械（具有相同大小通道64)相比，具有较大球囊容积的器械利用较大 容积单元102。因此，每个器械具有相同总容积（即，通道64内的可用内部容积（如减去容 积单元102)加上球囊28的容积）。在其它实施方案中，容积单元102可省去或置换为液力 连接器。
[0044] 球囊28固定于刚性探针42上，并且由顺应性材料（例如，尼龙、尼龙衍生物、 化bax、聚氨基甲酸醋、PET等）构成。在一些实施方案中，并且如图2最佳示出，球囊28作 为护套44的一部分来提供或形成。护套44可为均质的挤塑管状主体，其界定球囊28、底座 110和尾部112。底座110从球囊28的近端114向近端延伸，并且出于W下阐明的原因，总 体上根据刚性探针42 (和尤其近端区段90)的大小和形状来设定大小并成形。类似地，尾 部112从球囊28的远端116向远端延伸，并且设定大小并成形W接收刚性探针42的远端 尖头72。
[0045] 球囊28可W各种方式沿着护套44的长度界定，并且总体上表征为比底座110和 尾部112更容易膨胀。护套44的一种结构在图5A和5B中更详细示出。作为参考点，护套 44在图2的分解图中展示为展现自动保持曲率；然而，如图5A和5B所反映，作为独立部件 的护套44不需要具有明确曲率，而是具有充分柔性W在最终组装后总体上遵循或符合刚 性探针42的形状或曲率（图2)。护套44可由第一和第二区段120、122形成。区段120、 122为管状，并且可分开地形成并且随后在完成护套44时组装。第一区段120界定大部分 底座110,并且可在前端124处直径变窄。第二区段122形成球囊28、尾部112和小部分底 座110。区段120、122可彼此接合，如所示出。如图5B所最佳反映，沿着球囊28的护套44 的壁厚小于沿着底座110和尾部112的壁厚。就此配置成说，球囊28的近端和远端114、 116事实上由从较薄球囊28到较厚底座110和尾部112的护套44的壁厚的过渡来界定。 由于增加壁厚，因此当护套44经受预期操作充胀压力（例如，12ATM或更小）时，底座110 和尾部112经历最小的（如果有的话）膨胀。此外，在预期操作充胀压力下，球囊28膨胀， 但是不超过图5B反映的预成型大小和形状。在一些实施方案中，球囊28被配置成具有约 7mm，替代地约6mm，替代地约5mm的充胀后最大外径，并且在直至至少10ATM的充胀压力下 保持此充胀后预定最大外径。
[0046] 球囊28任选地在近端114处或附近包括标记物124(例如，标记物124是在近端 114处或附近在球囊28的外径上在球囊28的材料中蚀刻的条带）。因此，在最终组装后， 标记物124充当关于球囊28相对于刚性探针42长度的位置的视觉标识器（图2)。举例来 说，如果标记物124位于球囊28的近端114,则当外科医生观察到标记物124几乎进入目标 鼻道开孔（例如，经由内窥镜显像）时，她/他就确定球囊28在鼻道开孔中。
[0047] 尾部112可采用有益于与刚性探针远端尖头72安装在一起的各种形式（图2)。 举例来说并且如图5B最佳所示出，尾部112可为终止在敞开末端126处的导管。尾部112 的内径近似于刚性探针远端尖头72的外径W使得尾部112可嵌套于远端尖头72上。其它 结构也是可接受的并且尾部112可替代地在末端126处闭合。在图2与4之间参考，护套 44根据刚性探针42设定大小并成形W使得护套44可完全组装于刚性探针42上。更具体 地说，将刚性探针42装载于护套44中直到远端尖头72嵌套于尾部112内，并且底座110 围绕近端区段90为止。如例如图6A中示出，尾部112接收于远端尖头72上，并且敞开末 端126沿着远端尖头72的长度定位。尾部112W密封方式连接至远端尖头72的外部，例 如通过将尾部112接合至远端尖头72。替代地或另外地，密封主体（例如，圆顶罩盖）可插 入于尾部112上W实现尾部112与远端尖头72的更紧固固定。在其它实施方案中，接合主 体可在远端尖头72上成型并且提供大致与尾部112接合的物质表面。还设想能够W密封 方式将尾部112与远端尖头72固定的各种其它技术和相应安装组件。
[0048] 图6A进一步反映在最终组装后，护套44大体上符合刚性探针42的形状，遵循弯 曲区段74的曲率W及远端尖头72的变窄外径。作为参考点，图6A示出充胀或膨胀状态的 球囊28。由于弯曲区段74的曲率，护套底座110可从弯曲区段74的曲率的内部侧稍微位 移且/或充胀球囊28的一部分可能相对于刚性探针42未居中。然而，球囊28相对于刚性 探针42的同屯、关系不影响球囊28在执行如下所述的窦扩张程序中的使用。此外，不论是 否球囊28保持关于刚性探针42居中，球囊28始终膨胀或充胀至预定形状。 W例回到图2和4,护套44的近端侧130通过环132或其它设备（例如，粘着剂）W不 漏流体方式固定至刚性探针42的外表面82。不管如何，在护套44与外表面82之间界定密 封件134,其中密封件134定位在侧端口 80附近，如图6B中示出。通过此布置，充胀路径 136在外表面82与护套44之间界定，沿着底座110延伸至球囊28 (图6A)。此外，充胀路 径136延续至球囊28,如在图6A中所标识。作为参考点，在一些实施方案中，护套底座110 的内径只稍微大于刚性管近端区段90的外径，如图2和6B反映。
[0050] 对于W上结构，球囊近端和远端114、116不直接接合至刚性探针42的外表面82。 因此，界定球囊28的充胀区域140,所述充胀区域流体通向充胀路径136 (例如，因为球囊 28的近端114未接合至刚性探针外表面82,所W经由充胀路径136的流体流动可进入充胀 区域140)。将球囊充胀区域140与充胀路径流体连接的其它结构也是可接受的。举例来 说，刚性探针42可形成延伸至充胀区域140的管腔。或者，可提供平行于刚性探针42延伸