窦扩张系统和方法_3

文档序号:8946639阅读:来源:国知局
的管腔(例如,完全由护套44形成或承载的管腔)。不管如何,在一些结构中,球囊28在泄 放(或收缩)状态下形成一个或多个權142,运在图7示出。当球囊28泄放时,權142促进 球囊28折叠至刚性探针42上,从而将器械22A沿着球囊28的外部轮廓减小到最低限度。 或者,可使用可包括或可不包括在球囊28中形成的折叠或權的其它组装技术。不管如何, 在一些结构中,将球囊28组装至刚性探针42提供在泄放或收缩状态下大约2-3mm的外径。
[0051]IGS连接器组件46被配置成如下所述与IGS24交互(图1),并且因而可具有根 据具体IGS24选择的格式。在一些实施方案中,IGS连接器组件46包括连接器160和电 缆162。连接器160带有有线禪合至IGS24的适当电路164。在其它实施方案中,连接器 160可被配置成与IGS24无线交互。电缆162形成与连接器160相反的终端166,其组装 至手柄40。举例来说,终端166可装入腔穴66中。
[0052] 在一些实施方案中,标识设备48与连接器160相关联并且电连接至连接器电路 164。举例来说,标识设备48可为容纳于连接器160内的存储器忍片或类似电路部件。或 者,标识设备48可组装于手柄40内。不管如何,标识设备48经过编程或格式化来存储或 产生器械22A独有的器械标识信息,并且尤其将器械22A识别为"额窦扩张器械"或专口被 配置用于额窦程序。也就是说,分配至器械22A的器械标识与器械被配置成使用球囊28经 由鼻内途径(或其它通常使用途径)接近并处理的患者鼻腔窦系统区域(即,额窦)相关。 器械标识信息通过标识设备48W与IGS24相容的格式来电子存储(图1)。如下所述,IGS 24用参考数据编程,从所述参考数据可获得由此标识的器械22A的特定尺寸特征。此信息 转而可由IGS24在各种操作中使用,例如经由跟踪设备50 "跟踪"器械22A。
[0053] 在一些实施方案中,跟踪设备50是电磁可检测接收器线圈或多个线圈,其可传输 电磁场或感测电磁场并且产生由IGS24利用的相应跟踪信号(图1)。举例来说,跟踪设 备50的电磁线圈可装入手柄腔穴66中,或W其它方式形成为围绕核屯、(例如,由固体材料 或空气形成)或其它轴线卷缠的导线并且可通过在导线内产生电流来感测磁场,或传输可 由与IGS24 -起提供的单独感测或定位器线圈来感测的电磁场。除了线圈W外或作为线 圈替代,可使用其它电磁传感器如磁阻传感器、霍尔效应传感器等。根据IGS24使用的导 航技术,跟踪设备50可替代地采用其它形式(例如,红外跟踪设备、光学跟踪设备、声学跟 踪设备、福射跟踪设备、雷达跟踪设备等)。对于运些和其它结构,跟踪设备50在手柄40 内的位置是固定的。因为远端尖头72相对于手柄40的空间位置也是固定的(归因于如上 所述的刚性探针42的刚性结构),远端尖头72,W及因而固定至其的球囊28相对于跟踪设 备50的空间位置也是固定的。因此,由跟踪设备50提供的跟踪信息有效地跟踪远端尖头 72(W及因而球囊28)的移动和定位。单独或与至少一个额外电磁线圈(或其它跟踪相关 部件)组合,跟踪设备50用于提供器械22A的至少一部分在=维空间和在窦扩张或对于患 者执行的其它鼻旁窦系统程序期间实时的位置。在一些实施方案中,标识设备48是远离跟 踪设备50提供的电子信息存储设备(例如只读存储器忍片)。在其它实施方案中,跟踪设 备50被格式化成充当标识设备和跟踪设备。另外的导航相关电路部件可任选地W替代配 置来提供,如加速度计或其它惯性传感器,如巧螺传感器。
[0054]跟踪设备50电子禪合至电缆终端166,并且电缆162将信号信息从跟踪设备50运 送至连接器160。连接器160转而由此与包含于具体IGS24中的一个或多个I/O插座相 容,并且可促进器械22A与IGS24之间的其它操作界面(例如,当需要时,功率可经由IGS 连接器组件46递送至器械22A)。 阳化5] 额窦扩张器械22A的操作在下文更详细地描述。然而,应了解,额窦扩张器械22A 被独特地配置用于额窦扩张程序。本公开的原理类似地提供于独特地被配置成接近除了额 窦W外的窦的窦扩张器械中,其多个实例在W下提供。
[0056] 举例来说,根据本公开的原理并且适用于系统20 (图1)的窦扩张器械22B的另 一个实施方案在图8和9示出。在某些方面,器械22B非常类似于如上所述的额窦扩张器 械22A(图2-4),但是被配置用于上颂窦程序。综合上面所说的,器械(或"上颂窦扩张器 械")22B包括手柄240、刚性探针或轴杆242、提供球囊228的护套244、IGS连接器组件246、 标识设备248 ( -般参考)和跟踪设备250。刚性探针242从手柄240的前端260凸出,而 连接器组件246从后端262延伸。标识设备248由IGS连接器组件246承载,并且适于电子 存储器械标识信息,所述标识信息指示分配给或由器械22B实施的上颂窦名称。作为参考 点,手柄240和IGS连接器组件246可与如上所述手柄40和IGS连接器组件46相同(图 2-4)。
[0057] 刚性探针242类似于如上所述的刚性探针42(图2-4)(例如,可为固体金属主 体),并且界定近端270、远端尖头272和中间弯曲区段274。充胀管腔276从近端开口 278 延伸至侧端口 280,所述侧端口另外流体通向刚性探针242的外表面282。与W前实施方案 一样,刚性探针242的一部分可安装于手柄240内,其中刚性探针242的近端区段290界定 于手柄240的前端260与弯曲区段274之间,并且远端区段292在弯曲区段274与远端尖 头272之间。在一些实施方案中,刚性探针242沿着近端区段290并且沿着远端区段292 的延伸是线性的。可任选地提供容积单元302,其实现途径264中的从手柄240的外部到充 胀管腔276的所需视容积。
[0058] 弯曲区段274具有一定曲率半径和弯角,当远端尖头272经由患者鼻孔(或其它 典型途径)插入并且经由相应鼻旁窦通道来操纵时,所述曲率半径和弯角适合于将远端尖 头272定位于典型成人患者的上颂窦鼻道开孔处或内部。举例来说,弯曲区段274可具有 1.6-9. 6mm范围内的连续曲率半径和35° -75°范围内的弯角。在其它实施方案中,弯曲区 段274的形状使得远端区段292对于近端区段290 ^90。-140°,替代地W110° -135° 定向。在相关实施方案中,远端尖头272从近端区段290的中屯、线径向偏移6. 4-16. 4mm范 围内的距离。作为参考点,上颂窦器械的弯曲区段274的曲率半径和弯角小于与额窦器械 的弯曲区段74相关联的曲率半径和弯角(图4)。与W前实施方案一样,刚性导管242展现 足够硬度或刚度W便在窦扩张程序的预期力存在下抵抗远端尖头272的明显偏转。
[0059] 护套244可在结构、材料和性能方面非常类似于如上所述的护套44 (图5A和5B)。 在一些实施方案中,形成护套244W在底座310与尾部312之间均匀地产生球囊228,并且 护套244沿着球囊228具有减小的壁厚。在球囊228的近端和远端314、316处,护套244 壁厚增加。底座310设定大小并成形W紧密嵌套(例如,W较小空隙配合于刚性探针242 上)于刚性探针242的近端区段290上,并且尾部312被配置成接收(并密封至)远端尖 头272。在最终组装后,环332或其它主体(或粘着剂)在护套244与刚性探针242的外 表面282之间建立近端密封件334。近端密封件334在侧端口 280附近W在外表面280与 护套244之间建立充胀路径336 (在图9中一般参考),所述充胀路径将充胀管腔276与球 囊228的内部流体连接。如所示出,球囊228的至少一部分沿着弯曲区段274延伸。与W 前实施方案一样,球囊228被配置成在预期充胀压力下膨胀至并且保持预成型形状。
[0060] 标识设备248可基本上与如上所述的标识设备48(图2)相同,并且可为承载于 IGS连接器组件246的连接器360内并且电连接至连接器电路364的存储器忍片。与W前 实施方案一样,标识设备248被配置或编程W存储或产生指示分配至器械22B的上颂窦名 称的器械标识信息,并且IGS24 (图1)进而经过编程W在如上所述连接(有线或无线)至 连接器360后"识别"与器械22B相关联的上颂窦相关形状和尺寸。器械22AJ2B均具有 系统20 (图1),由相应标识设备48、248实施的器械标识信息各自产生由IGS24识别的独 特或明显器械标识信息。
[0061] 如图9最佳示出,在一些实施方案中,器械22B还包括被配置成产生跟踪信息的跟 踪设备250 (例如,一个或多个电磁线圈),所述跟踪信息在执行上颂窦程序中使用器械22B 期间由IGS24 (图1)进行操作。器械22B可纳入远离标识设备248的跟踪设备250 (例如, 标识设备248可为存储器忍片,并且单独电磁线圈充当安装于手柄240内的跟踪设备250)。 在其它实施方案中,电磁线圈(或其它跟踪部件)被格式化W充当标识设备248和跟踪设 备 250。
[0062] 根据本公开的原理并且适用于系统20(图1)的窦扩张器械22C的另一个实施方 案在图10和11示出。在许多方面,器械22C可非常类似于如上所述的器械22A(图2-4) 和22B(图8和9),但是被配置成促进经由患者鼻孔(或其它常规途径)来接近蝶窦。
[0063] 器械(或"蝶窦扩张器械")22C包括手柄440、刚性探针442、提供球囊428的护套 444、IGS连接器组件446、标识设备448 ( -般参考)和跟踪设备450。手柄440和IGS连 接器组件446可分别与如上所述的手柄40 (图2)和IGS连接器组件46 (图2)相同。 W64] 刚性探针442类似于W前实施方案的刚性探针(例如,刚性探针442可为固体 金属主体),并且界定近端470、远端尖头472、第一弯曲区段474a和任选地第二弯曲区段 474b。充胀管腔476从近端开口 478延伸至侧端口 480,所述侧端口另外流体通向刚性探针 442的外表面482。在一些实施方案中,近端470可安装于手柄440内,并且刚性探针442 从手柄440的前端460向远端凸出。可任选地提供容积单元502,其实现途径464中的从 手柄440的外部到充胀管腔476的所需视容积。第一弯曲区段474a位于近端区段490与 远端区段492之间,并且被配置成当远端尖头472经由患者鼻孔(或其它常规途径)插入 并且经由相应鼻旁窦通道来操纵时,将远端尖头472定位于上颂窦鼻道开孔处或内部。对 于蝶窦扩张器械22C,第一弯曲区段474a与远端尖头472纵向间隔开(如与额窦扩张器械 22A和上颂窦扩张器械22B相比),并且在一些结构中近端和远端区段490、492是线性的。 当提供时,第二弯曲区段474b与远端尖头472相邻而形成。 W65] 第一弯曲区段474a可具有12. 8-22. 8mm范围内的连续曲率半径和10。-50°范 围内的弯角。在其它实施方案中,第一弯曲区段474a的形状使得远端区段492对于近端区 段490 ^125° -175°,替代地W140° -160°定向。当提供时,第二弯曲区段474b可具 有8° -18°范围内的弯角,例如13°。不管如何,远端尖头472从近端区段490的中屯、线 径向偏移26. 6-66. 6mm范围内的距离。
[0066] 护套
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