器械700,护套706可 移除地连接至手柄702/探针704。
[0080] 具体地说，底座710终止于近端套圈714处。套圈714设定大小并成形W密封接 收于在手柄702与刚性探针704之间形成的间隙716(-般参考）内。护套706组装于刚 性探针704上，并且套圈714压入配合于间隙716内。可形成尾部712W终止于封闭端716 处，所述封闭端有效地抵靠着刚性探针704密封。在使用器械700之后，护套706可移除， 将手柄702/刚性探针704灭菌，并且新护套706组装于刚性探针704上，如上所述。在相 关实施方案中，电部件（例如，设备标识器、跟踪设备和IGS连接器组件）是一次性的并且 可移除地夹至手柄702。
[0081] 回到图1，适用于本公开的窦扩张系统的充胀设备26可采用各种形式，并且在一 些实施方案中是常规注射器类型设备。盐水或其它手术安全液体可用作充胀介质。
[0082] 本公开的窦扩张系统和方法提供优于W前设计的显著改善。窦扩张器械特别设定 大小并成形W在不使用额外工具或步骤的情况下将相应扩张球囊直接定位于所关注的窦 鼻道开孔处。此外，利用具有不另外依赖于内部部署照明源的图像引导系统的窦扩张器械， 并且可基于"即插即用"来迅速连接至图像引导系统。在运方面，图像引导系统立即"识别" 选定窦扩张器械；本公开的方法事实上需要外科医生选择所需窦扩张器械，将选定器械连 接至图像引导系统，然后执行程序。
[0083] 虽然本公开已经参照优选实施方案来描述，但是本领域技术人员认识到可在形式 和细节上产生变化而不背离本公开的精神和范围。举例来说，虽然窦扩张器械描述为包括 跟踪设备，但是在其它实施方案中跟踪设备可省去。另外，虽然跟踪设备描述为安装于器械 手柄内，但是在其它配置中，跟踪设备安装至或在刚性探针内。
【主权项】
1. 一种用于使患者鼻窦系统的区域扩张的手术系统，所述系统包括： 第一窦扩张器械，其包括： 手柄，所述手柄界定与后端相反的前端： 刚性探针，所述刚性探针从所述手柄的所述前端向远端延伸，所述刚性探针界定： 在所述手柄的所述前端处的近端， 与所述近端相反的远端尖头， 所述近端与所述远端尖头之间的弯曲区段； 球囊，所述球囊固定至所述刚性探针的所述远端尖头附近； 充胀路径，所述充胀路径流体连接至所述球囊的内部； 其中所述弯曲区段的曲率和纵向位置被配置成在将所述远端尖头经由患者的鼻孔插 入之后将所述球囊定位于额窦、上颂窦和蝶窦中的一个内； 连接器，所述连接器与所述手柄相关联并且被配置成电子耦合至图像引导系统；和 电子标识设备，所述电子标识设备电子耦合至所述连接器并且经过编程以产生指示器 械标识的信号，所述器械标识被分配至所述第一窦扩张器械并且与患者窦系统的所述第一 窦扩张器械被配置成使用所述球囊接近并处理的区域对应，所述器械标识选自由以下组成 的组：额窦器械、上颂窦器械和蝶窦器械。2. 如权利要求1所述的系统，其中所述球囊由被配置成膨胀至预成型形状的顺应性材 料形成。3. 如权利要求1所述的系统，其中所述球囊设置于所述弯曲区段的至少一部分上。4. 如权利要求1所述的系统，其中所述第一窦扩张器械还包括形成所述球囊的护套和 从所述球囊的近端延伸的底座，并且进一步来说，其中所述底座的近端密封至所述刚性探 针的外表面。5. 如权利要求4所述的系统，其中所述充胀路径至少部分地在所述探针的所述外表面 与所述底座之间界定。6. 如权利要求5所述的系统，其中所述刚性探针形成充胀管腔，所述充胀管腔从近端 开口延伸至侧端口，所述侧端口流体通向所述外表面，并且进一步来说，其中所述护套的所 述近端密封至所述刚性探针的所述侧端口附近。7. 如权利要求6所述的系统，其中所述球囊的壁厚小于所述底座的壁厚。8. 如权利要求4所述的系统，其中所述护套进一步形成尾部，所述尾部与所述底座相 反从所述球囊延伸并且被配置成接收所述远端尖头。9. 如权利要求1所述的系统，其中所述球囊可从泄放状态膨胀至充胀状态，并且进一 步来说，其中所述球囊被配置成使得在所述泄放状态下，所述球囊符合所述刚性探针并且 形成至少一个褶皱。10. 如权利要求1所述的系统，其中所述球囊可在泄放状态与充胀状态之间转换，并且 进一步来说，其中所述球囊和所述刚性探针被配置成使得所述球囊界定与所述远端尖头相 邻的所述第一窦扩张器械的最大外径，在所述泄放状态下的所述最大外径不大于约3mm。11. 如权利要求10所述的系统，其中在所述充胀状态下的所述最大外径在约5mm至约 7mm的范围内。12. 如权利要求1所述的系统，其中所述第一窦扩张器械还包括与所述球囊的近端相 邻形成的标记条带，其中所述标记条带被配置成视觉标识所述球囊相对于所述手柄的空间 位置。13. 如权利要求1所述的系统，其中所述刚性探针的至少一部分在从所述近端朝向所 述远端尖头的方向上外径变窄，以使得所述刚性探针在所述远端尖头处的外径小于所述刚 性探针在所述近端处的外径。14. 如权利要求1所述的系统，其中所述第一窦扩张器械还包括被配置成产生跟踪信 息的跟踪设备。15. 如权利要求14所述的系统，其中所述跟踪设备是电磁可检测接收线圈。16. 如权利要求15所述的系统，其中所述电磁可检测接收线圈设置于所述手柄内。17. 如权利要求1所述的系统，其中所述手柄和所述刚性探针是单一、均质的主体。18. 如权利要求1所述的系统，其中所述系统还包括： 第二窦扩张器械，其包括： 手柄， 刚性探针，所述刚性探针从所述手柄延伸并且形成弯曲区段， 球囊，所述球囊固定至所述刚性探针的远端尖头附近并且流体连接至充胀路径， 连接器，所述连接器被配置成电子耦合至所述图像引导系统， 电子标识设备，所述电子标识设备电子耦合至所述连接器并且经过编程以产生指示器 械标识的信号，所述器械标识被分配至所述第二窦扩张器械并且选自由以下组成的组：额 窦器械、上颂窦器械和蝶骨手术器械； 其中所述第一窦扩张器械的所述器械标识不同于所述第二窦扩张器械的所述程序标 识。19. 如权利要求18所述的系统，其还包括： 第三窦扩张器械，其包括： 手柄， 刚性探针，所述刚性探针从所述手柄延伸并且形成弯曲区段， 球囊，所述球囊固定至所述刚性探针的远端尖头附近并且流体连接至充胀路径， 连接器，所述连接器被配置成电子耦合至所述图像引导系统， 电子标识设备，所述电子标识设备电子耦合至所述连接器并且经过编程以产生指示器 械标识的信号，所述器械标识被分配至所述第三窦扩张器械并且选自由以下组成的组：额 窦器械、上颂窦器械和蝶骨器械； 其中所述第三窦扩张器械的所述器械标识不同于所述第一窦扩张器械和所述第二窦 扩张器械的所述程序标识。20. 如权利要求19所述的系统，其中所述第一窦扩张器械被配置用于额窦程序，所述 第二窦扩张器械被配置用于上颂窦程序，并且所述第三窦扩张器械被配置用于蝶窦程序。21. 如权利要求20所述的系统，其还包括： 图像引导系统，所述图像引导系统包括形成端口的模块，所述端口被配置成接收所述 连接器中的对应连接器，其中所述图像引导系统经过编程以自动地识别所述第一、第二和 第三窦扩张器械的所述器械标识。22. 如权利要求21所述的系统，其中所述图像引导系统进一步被配置成在操作所述系 统执行所需程序期间，产生所述第一至第三窦扩张器械中的所选定一个的所述球囊相对于 患者解剖结构的位置的图像。23. 如权利要求18所述的系统，其中所述第一窦扩张器械的所述弯曲区段相对于所述 相应近端的纵向位置不同于所述第二窦扩张器械的所述弯曲区段相对于所述相应近端的 纵向位置。24. 如权利要求18所述的系统，其中所述第一窦扩张器械的所述弯曲区段的曲率半径 不同于所述第二窦扩张器械的所述弯曲区段的曲率半径。25. 如权利要求1所述的系统，其中所述球囊由可滑动地设置于所述刚性探针上的护 套形成，并且进一步来说，其中所述护套终止于被配置成啮合所述远端尖头的尾部和被配 置成可移除地固定至所述手柄的套圈。26. -种用于使患者鼻窦系统的区域扩张的方法，所述方法包括： 接收被配置成用于接近所述患者鼻窦系统的所述区域的窦扩张器械，所述窦扩张器械 包括： 手柄， 刚性探针，所述刚性探针从所述手柄向远端延伸，所述刚性探针界定： 连接至所述手柄的近端， 与所述近端相反的远端尖头， 所述近端与所述远端尖头之间的弯曲区段， 球囊，所述球囊固定至所述刚性探针的所述远端尖头附近， 充胀路径，所述充胀路径流体连接至所述球囊的内部， 连接器，所述连接器与所述手柄相关联并且被配置成电子耦合至图像引导系统， 电子标识设备，所述电子标识设备电子耦合至所述连接器并且经过编程以产生指示器 械标识的信号，所述器械标识被分配至所述窦扩张器械并且与患者窦系统的所述窦扩张器 械被配置成使用所述球囊接近并处理的区域对应，所述器械标识选自由以下组成的组：额 窦器械、上颂窦器械和蝶窦器械； 将所述连接器电子耦合至图像引导系统，其中所述图像引导系统自动地识别所述窦扩 张器械的所述器械标识； 泄放所述球囊； 经由所述患者的鼻孔来插入所述远端尖头； 将所述远端尖头末端沿着所述患者的所述鼻窦系统推动至目标位点； 其中所述推动步骤包括检查图像，所述图像由所述图像引导系统产生并且指示所述球 囊相对于所述患者解剖结构的位置； 充胀所述球囊以扩张所述目标位点； 在扩张所述目标位点之后，泄放所述球囊；以及 将所述窦扩张器械从所述患者移除。27. 如权利要求26所述的方法，其中接收窦扩张器械的所述步骤包括： 从一组窦扩张器械中选择所述窦扩张器械，所述一组窦扩张器械包括第一窦扩张器 械、第二窦扩张器械和第三窦扩张器械； 其中所述第一至第三窦扩张器械各自包括形成弯曲区段的刚性探针和电子标识设备， 所述电子标识设备经过编程以产生指示分配至所述相应窦扩张器械的器械标识的信号； 并且进一步来说，其中所述第一至第三窦扩张器械各自的所述弯曲区段不同； 并且甚至进一步来说，其中分配至所述第一至第三窦扩张器械的所述器械标识是不同 的并且由所述图像引导系统识别。28.如权利要求27所述的方法，其中所述第一窦扩张器械被配置成经由所述患者的鼻 孔来接近额窦，所述第二窦扩张器械被配置成经由所述患者的鼻孔来接近上颂窦，并且所 述第三窦扩张器械被配置成经由所述患者的鼻孔来接近蝶窦。
【专利摘要】一种窦扩张器械，其适合与导航系统一起使用并且包括手柄、刚性探针、球囊和标识设备。探针从所述手柄延伸、形成弯曲区段，并且携带所述球囊。将标识设备编程以产生指示分配至所述器械的器械标识的信号，并且所述器械标识是额窦、上颌窦或蝶窦器械。将信号格式化以便由IGS识别。一旦连接，所述IGS就识别所述器械并且可例如经由器械跟踪设备来撷取指示所述球囊的空间位置的信息。外科医生可“即插即用”具有所述IGS的所述窦扩张器械来执行程序。
【IPC分类】A61B17/24, A61B19/00
【公开号】CN105163677
【申请号】CN201380067204
【发明人】R·K·瓦卡罗, C·F·S·卡彭特, D·J·利特尔二世, A·莫来-阿什蒂亚尼, M·J·纳多, D·A·奥利弗
【申请人】美敦力施美德公司
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2013年12月18日
【公告号】CA2895205A1, EP2934350A1, US20140180328, WO2014100174A1