专利名称：半固定鼻窦球囊扩张吸引装置的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种半固定鼻窦球囊扩张吸引装置。
背景技术：
慢性鼻窦炎是耳鼻咽喉科多发疾病，患者经常流脓涕、鼻塞、头痛、记忆力减退，给生活、工作带来诸多不便和影响。常因鼻窦口狭窄或阻塞，窦腔内积脓不易排出。对于药物治疗无效的慢性鼻及鼻窦炎(chronic rhinosinusitis,CRS)患者，目前有效的治疗方式就是经鼻内镜鼻窦开放手术，目的是通过鼻窦自然开口及窦口鼻道复合体重建鼻窦的通气和引流。最经典的手术方式是由奥地利鼻科学者Messerklinger开创的经鼻内镜鼻窦手术，后经过Stammberger和Kennedy教授等的进一步发展,这项技术逐步成为目前公认的治疗CRS 的经典手术:功能性内镜鼻窦手术(functional endoscopic sinus surgery, FESS)。手术理念强调在术中切除不可逆的病变，开放阻塞的窦口，最大限度的保留具有功能的黏膜纤毛组织和鼻腔的正常解剖结构。但目前的手术方式和技术仍然难以达到真正意义的“功能性”鼻窦开放，解剖结构的破坏、窦口引流通道黏膜的损伤、术后术腔黏膜的创伤性水肿和炎症、术中难以控制的出血、手术导致的医源性损伤以及术后瘢痕形成等仍然难以完全避免。因此，FESS手术并非完美的鼻窦外科手术方式，开创新的手术技术、开发新手术器械及开拓新的手术理念，以求达到真正的功能性鼻窦微创手术仍然是鼻科学者们努力的方向。其中，鼻窦球囊扩张术(balloon sinuplasty)是近年许多鼻科医师最关注的一项技术革新。2002年美国加利福尼亚州的工程师首先将鼻窦球囊扩张术应用于鼻内镜下的鼻窦手术中，并于2005年获得美国FDA认证许可，获准应用于临床。其主要的配套设施包括鼻窦引导管、引导管手柄、鼻窦导丝和光源、各种型号的鼻窦球囊扩张管、球囊充水加压泵以及鼻窦冲洗管等。鼻窦引导管的头端针对不同的鼻窦，配有相应角度，包括0°、30°、70°、90°和110°。鼻窦球囊扩张术治 疗CRS的基本原理是:在鼻内镜直视下，将可承受一定压力的未充盈气囊置于待开放的窦口，给予一定压力使之膨胀，并持续一定时间，从而对窦口结构施压并扩张，无弹性的骨性结构发生骨折并扩展，有弹性回缩力的黏膜组织受压并塑形，扩大了相应的鼻窦口，从而形成鼻窦持续的通气和引流通畅。鼻窦球囊扩张术(Balloon Sinuplasty)的推出是近20年来鼻科手术真正意义上的重大进步，它具有微创、有效、安全、痛苦少、恢复快等优点，代表了未来鼻科手术的发展趋势。然而在实际的手术过程中，医生在鼻内镜下无法准确判断球囊的位置，因此必须在X射线透视下进行，或者采用光纤引导下定位。但是使用这些方法会对人体大脑造成辐射，增加额外的创伤，不利于病人的身体健康，同时也会增大手术成本和延长手术时间。
发明内容本实用新型的目的是针对上述现有技术的缺陷和不足，提供一种结构简单、操作方便、能够准确定位的半固定鼻窦球囊扩张吸引装置。[0006]本实用新型的目的通过以下技术方案来实现:—种半固定鼻窦球囊扩张吸引装置，包括球囊导管和吸引管，其特征在于:所述的球囊导管和吸引管可以通过固定卡扣固定在一起。所述的吸引管近端设有固定卡扣，导管上设有圆环形挡板，其目的是准确定位球囊在吸引管远端的伸出位置，通过将固定卡扣与圆环形挡板扣在一起可实现球囊导管与吸引管的固定，从而使得球囊导管在手术过程中无法滑动、移位。所述的球囊两端均设有色差标记，色差颜色可以为与人体组织颜色色差较大的绿色或蓝色等，其目的是方便医生在在鼻内镜下准确定位球囊在患者鼻窦口的位置。本实用新型半固定鼻窦球囊扩张吸引装置是由起扩张作用的球囊导管和起吸引鼻腔内容物作用的吸引管组成的，可以一次性置入鼻腔而同时起到扩张和吸引的作用，很好的满足了鼻窦球囊扩张手术对手术器械的要求，结构简单、定位准确、无辐射、操作安全方便，可有效提高手术的效果和质量。
图1为本实用新型的结构示意图；图2为本实用新型球 囊导管的示意图；图3为本实用新型吸引管的示意图。图4为本实用新型吸引管近端A处的正视图。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的半固定鼻窦球囊扩张吸引装置作进一步的说明。如图1-4所示，该半固定鼻窦球囊扩张吸引装置包括吸引管I和球囊导管2 ;吸引管I近端设有固定卡扣6和吸引管接口 7 ;球囊导管2上设有圆环形挡板5，其远端设有球囊3，球囊3两端均设有色差标记4 ;球囊导管2近端设有充气口 8和放气口 9。在进行鼻窦球囊扩张手术时，首先将吸引管I放置在人体鼻腔内，在鼻内镜直视下，将球囊导管2沿着吸引管I插入到待开放的鼻窦口，扳下固定卡扣6使其与圆环形挡板5扣在一起，从充气口 8处给予一定压力使球囊3受压膨胀，并持续一定时间，从而扩大了相应的鼻窦口 ；然后从放气口 9处放出气体，使球囊3收缩，打开固定卡扣6，将球囊导管2从吸引管I中取出；最后可以通过吸引管I引流取出鼻腔内容物。吸引管I可根据实际需要制成0° ,30° ,60° ,90°等不同规格。以上所述的具体实施方式
只是为了更好的说明本实用新型半固定鼻窦球囊扩张吸引装置，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和替换，这些改进和替换也应视为本发明的保护范围。
权利要求1.一种半固定鼻窦球囊扩张吸引装置，包括球囊导管和吸引管，其特征在于:所述的球囊导管和吸引管通过固定卡扣固定在一起。
2.如权利要求1所述的半固定鼻窦球囊扩张吸引装置，其特征在于:所述的吸引管近端设有固定卡扣。
3.如权利要求1所述的半固定鼻窦球囊扩张吸引装置，其特征在于:所述的导管上设有圆环形挡板。
4.如权利要求1所述的半固定鼻窦球囊扩张吸引装置，其特征在于:所述的球囊两端均设有色 差标记。
专利摘要一种半固定鼻窦球囊扩张吸引装置，属于医疗器械领域。包括球囊导管和吸引管，其特征在于所述的球囊导管和吸引管可以通过固定卡扣固定在一起。吸引管近端设有固定卡扣，导管上设有圆环形挡板，球囊两端设有色差标记。本实用新型半固定鼻窦球囊扩张吸引装置可以一次性置入鼻腔而同时起到扩张和吸引的作用，结构简单、定位准确、无辐射、操作安全方便，可有效提高手术的效果和质量。
文档编号A61M25/10GK203123281SQ20132016824
公开日2013年8月14日 申请日期2013年4月8日 优先权日2013年4月8日
发明者甘少磊, 胡堃, 任卫卫 申请人:北京博恩康生物科技有限公司