消融导管装置的制造方法_2

文档序号:9441571阅读:来源:国知局
组110的支撑杆112及支撑杆113可由外径小于1.78mm的管材切割而成。调制单元(图示实施例中以电极114和电极115为例)分别布置在支撑杆112和支撑杆113上,且其壁厚非常薄,基本不增加支撑杆组Il0的尺寸,使得消融组件在径向压缩状态下的外径小于1.78毫米。调制单元通过导管主体102内部的导线(未示出)、位于导管主体102近端的手柄104上的连机器(未示出)、以及连接线缆(未示出)连接到能量发生器(未示出)。当能量发生器发出射频能量时,位于血管内的电极114和电极115与体表电极(未示出,该体表电极为中性电极板,通常放置在患者体表,如背部或大腿处)将形成电路回路,在上述电极与体表电极间形成高频交流电场并作用于其间的组织,产生热效应而消融上述组织。所述延伸段111的近端与导管主体102的远端连接。可以理解的是,支撑杆组110也可以包括三根支撑杆、四根支撑杆或者更多根支撑杆,不限于本实施方式的两根,根据需要来设定。
[0036]延伸段111与支撑杆组110可以一体成型,也可以单独成型然后再通过粘结、螺接等其它连接方法连接为一个整体。当延伸段111与支撑杆组110—体成型时,两者可通过一根金属管材(例如:镍钛管材,镍钛诺管材,不锈钢管材等)切割而成。所述延伸段111具有一定长度,该长度大于或等于导管100由腹主动脉进入肾动脉时发生弯曲形变的部分的长度,如所述延伸段111的长度范围为20?80mm优选为30?50mm。当延伸段111由金属管切割而成时,可在金属管的侧壁上设计多个相同或者不同的切槽116。切槽116与延伸段111的内腔可以相通也可以不相通。当切槽116与延伸段111的内腔相通时,也就是说对延伸段111进行镂空设计;当切槽116与延伸段111的内腔不相通时,也就是说切槽116为设置在金属管的侧壁且并未贯穿金属管的侧壁的内表面的凹槽。通过改变切槽116的尺寸来调整延伸段111的刚度具有如下优点:一方面,可以调整导管100远端的刚度,使得导管100远端具有较低的弯曲刚度的同时具有较高的扭转刚度,进而使得导管100远端在肾动脉血管内的调整及移动定位变得容易;另一方面,可以使医生在手术过程中很容易就可以将导管100从腹主动脉推送至肾动脉,而不会因导管100远端的刚度过大而导致导管100反弹回腹主动脉,无法推送进肾动脉。
[0037]中空拉管103呈细长管状,其近端与手柄104连接,其远端与端头120连接。中空拉管103穿设于一套管105内(见图5),其与套管105 —起轴向穿过导管主体102的内腔。手柄104具有操控中空拉管103、导管主体102轴向移动的驱动机构及操控机构等构件轴向移动的驱动机构(未示出)。当驱动机构使中空拉管103向后移动时,因中空拉管103远端连接于端头120,从而使支撑杆112和支撑杆113弹性变形,进而使得支撑杆组110径向膨胀,此时支撑杆上的电极114和电极115将贴靠肾动脉血管壁并传送能量给该电极处血管壁组织。
[0038]图3及图4示出了导管100远端的端头120与中空拉管103的更多细节的结构。端头120为一个两端倒角的圆柱体,其具有一个通孔122、槽124及槽126。通孔122轴向贯穿端头120,通孔122的内径略大于中空拉管103的外径。槽124和槽126对称分布于端头120的通孔122外围的周向上,槽124和槽126在垂直于导管主体102的纵向轴线的截面上的开口形状与支撑杆112和支撑杆113远端在垂直于导管主体102的纵向轴线的截面上的截面形状相同且均为弧形。槽124和槽126具有一定的宽度和深度,如槽的开口尺寸大于支撑杆的远端截面尺寸,以使支撑杆112和支撑杆113能够分别插入槽124和槽126,并通过胶粘、焊接等方式分别固定于槽124和槽126内。
[0039]中空拉管103具有一个内腔128。内腔128轴向贯穿中空拉管103的近端端面及远端端面,内腔128的内径大于常规介入手术用的直径为0.014英寸的导丝118的直径,以使0.014英寸的导丝118能够在内腔128中轴向自由移动。中空拉管103的远端插入在端头120的通孔122内且伸出端头120,并通过胶粘、焊接等方式固定于端头120上。所述中空拉管103可为编织网管、不锈钢管、不可伸缩的弹簧管、或镍钛管等。所述端头120远端的倒角可使导管100在血管中移动且不刮伤血管壁。所述端头120可为塑料或金属材料构成。所述端头120横截面A-A的截面示意图如图3所示。可以理解的是,中空拉管103的远端也可以完全收容于的通孔122内(也就是说,中空拉管103的远端不伸出端头120)。
[0040]图5示出了导管主体102与延伸段111连接的更多细节。如图5所示,所述导管主体102远端与延伸段111连接,即延伸段111的近端1111伸入导管主体102内,伸入长度范围为O?10mm,优选为3mm?5mm。通过胶粘将延伸段111与导管主体102固定。具体地,延伸段111的近端1111侧壁可开设一些与延伸段111的内腔相连通的小孔1112,增加多个小孔1112有利于增加胶水的填入量,使延伸段111和导管主体102连接更牢固。所述中空拉管103的外面套接于一套管105。套管105轴向穿过导管主体102的内腔,其近端与手柄104连接,远端1051则伸入到延伸段111的近端1111内。所述套管105的远端1051端面与导管主体102的远端端面平齐,或超过导管主体102的远端端面(也就是说,所述套管105的远端1051的端面较导管主体102的远端端面靠近端头120),或所述套管105的远端1051端面埋入导管主体102内(也就是说套管105的远端1051端面较导管主体102的远端端面靠近手柄104)。上述远端1051的伸入位置带来的好处是:当延伸段111的远端1111表面增加小孔后,胶水填充在孔内,因套管105的远端1051的位置与导管主体102的远端平齐时,胶水穿过小孔1112只附着在套管105的表面,而不会接触到中空拉管103,这使得中空拉管103在导管主体102内可轴向移动,而不会产生被胶水粘住的风险。所述套管105的存在还具有另一个优点,导管主体102的内腔不仅有中空拉管103,还有导线以及传感器信号线(途中均为示出),当导管100处于扭转状态以及拉伸中空拉管103时,中空拉管103可能存在与导线及传感器信号线缠绕在一起,进而相互之间产生摩擦,或较难拉伸中空拉管103,或使导线及传感器信号线断裂等风险。当增加套管105后,中空拉管103易于被拉伸,且不会与导线及传感器信号线缠绕。
[0041]可以理解的是,小孔1112也可是以凹槽的形式存在于延伸段111的近端1111的外表面,此时凹槽开设于延伸段111近端的侧壁上,且开口朝向导管主体102的侧壁。这样的方式不仅增加了胶水的填入量,使延伸段111与导管主体102的连接更牢固,也使得胶水不会通过延伸段111的近端1111黏住中空拉管103。当小孔1112也可是以凹槽的形式存在于延伸段111的近端1111的外表面时,套管105远端也可以通过粘结的方式与延伸段111的近端相连。
[0042]还可以理解的是,套管远端也可以位于导管主体及延伸段之间,也就是说,延伸段的近端插入套管的远端,套管的远端固定于导管主体的远端,此种情况下,套管远端侧壁上也可以开设多个小孔以收容粘接导管主体及套管的黏胶,套管远端侧壁上也可以设置多个开口朝向导管主体侧壁的凹槽来收容粘接导管主体及套管的黏胶。
[0043]还可以理解的是,还可以通过热融的方式将所述套管远端固定于所述导管主体内,此时,也正是由于小孔或者凹槽的存在,加大了热融过程中相邻两个管之间的接触面积,使得相邻两个管之间的连接更加牢固。
[0044]图6示出了导管100远端的端头130与中空拉管103的另一实施例。中空拉管103的远端131伸出端头130,端头130将与中空拉管103的远端131形成一个台阶,为避免导管100在血管内输送时刮伤血管壁,在上述台阶处,可涂一些胶以使上述台阶圆滑,或者增加一个远端具有倒角的圆柱形保护件132,其内径略大于中空拉管103的外径,所述保护件132通过胶粘或焊接等方式与端头130及中空拉管103连接,所述保护件132可为塑料或金属材料等构成。
[0045]图7示出了中空拉管103的一个实施例。中空拉管103为编织网管,如图所示,其从外到内依次包括同轴设置的外层管201、中层管202、及内层管203三部分。所述外层管201可选聚酰亚胺、PEBAX、尼龙、聚氨酯橡胶等材料制成;所述中层管20
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