用于吻合器的辅助装置、应用该辅助装置的吻合器和外科手术器械的制作方法_2

文档序号:9460395阅读:来源:国知局
见图1至图9,根据本发明的一个实施例,提供了一种用于吻合器的辅助装置,包括辅助装置本体1、设置在该辅助装置本体I内部且以其近端与吻合器本体连接的连接器5、与该连接器5远端连接的推动装置、与该推动装置远端连接且可闭合的活动钳口 10与固定钳口 12,还包括设置在活动钳口 10与固定钳口 12之间的钉仓试模11,且所述活动钳口 10由受压反馈材料制成。钉仓试模11能够可拆卸的设置在活动钳口 10与固定钳口12之间。在手术之前,先将该辅助装置本体I与吻合器本体对接,即将该辅助装置的连接器5 (也可以为连接杆等连接装置)与吻合器本体连接,具体地与设置于吻合器本体的长杆19内的击发杆18连接;其次,对待手术组织进行预压扎以便于之后的缝合,但不过度压扎以防止组织损伤,具体地将辅助装置的活动钳口 10相对于固定钳口 12打开,夹紧组织,握动吻合器本体上的活动手柄17,活动钳口 10闭合且对组织施加压力并持续一段时间(优选地,钳口 10与12闭合持续超过5秒钟),预压扎可使组织的厚度更均匀以便于缝合;然后,评估待手术组织的厚度以选择具有合适缝钉钉高的钉仓的尺寸,例如绿色钉仓内的缝钉钉高为4.8_,适合厚的组织(如肺)、蓝色钉仓内的缝钉钉高为3.5_,适合较厚的组织(如胃)、白色钉仓内的缝钉钉高为2.5mm,适合较薄的组织(如血管)等等,且每种颜色的钉仓都对应于相同尺寸的钉仓试模11和相应的厚度板15,且制作钉仓试模11的材料与制作钉仓的材料相同,具体地在钳口 10和钳口 12对组织进行预压扎的同时,通过活动钳口 10的承压反馈(即对组织产生的反作用力的反馈)来判断组织厚度状况以便选择合适的钉仓,先选用预估的钉仓试模11放置在活动钳口 10与固定钳口 12之间,优选地固定安装在钳口12上(如对胃进行手术时,可选用与蓝钉仓相同尺寸的蓝色钉仓试模安装在固定钳口 12上),参见图5,如果组织厚度适宜,则微小的反作用力不会导致活动钳口 10产生任何反馈变化(即较薄的组织不会导致钳口 10断裂或变形),此时可将该钉仓试模11更换为对应颜色的钉仓安装到固定钳口 12上再对组织进行缝合手术;如果组织厚度过厚,由于组织产生的较大反作用力反馈到活动钳口 10上而活动钳口 10由受压反馈材料制成,则此时可以通过活动钳口 10的反馈变化来判断钉仓的选择,参见图6,在反馈材料是脆性材料(例如铸铁、陶瓷等材料,在拉伸或冲击等外力作用下仅产生很小的变形就会破坏断裂)的情况下,作用在活动钳口 10上的较大反作用力会使活动钳口 10断裂(如图6中的A处所示),从患者体内抽出该吻合器的辅助装置,操作者通过肉眼就可以观察到活动钳口 10的受压反馈(即断裂)情况,则可以判断与这里使用的钉仓试模11对应的钉仓不适宜,则再选用其它尺寸的钉仓试模11重新进行评估;进一步地,在制造活动钳口 10的反馈材料是具有弹性后效性质的材料(例如,橡胶)的情况下,由于在受到较厚组织的反作用力的情况下,活动钳口10变形,而在从患者体内抽出辅助装置后,活动钳口 10的变形不会立即恢复而是需要一段时间之后才能逐渐恢复原状,由此选择具有足够恢复时间的弹性后效材料(如,形变恢复时间在0.5s-600s范围内)来制作活动钳口 10,则从患者体内取出变形的装置后医生有足够时间来观察活动钳口 10的状况以判断预估的钉仓是否合适以便决定是否更换新的钉仓试模11 ;进一步地,在反馈材料是塑性材料(例如,可以是钢、铜、铝合金等金属塑性材料,也可以是非金属塑性材料)的情况下,钳口 10与12夹紧组织数秒后,打开活动钳口 10,取出辅助装置,然后再闭合活动钳口,尝试用与钉仓试模11相对应的厚度板15插入活动钳口10与固定钳口 12之间的间隙处,如果厚度板15不能插入间隙,则说明该钉仓试模11对应的钉仓满足缝合该厚度组织的条件,则此时可更换相应颜色的钉仓对组织进行实际缝合,如果活动钳口 10变形较大,厚度板15可以插入间隙,则说明该组织太厚,与该钉仓试模11对应的钉仓不合适用于该组织,此时需要更换其它尺寸的钉仓试模11重新对组织厚度进行评估。通过利用该用于吻合器的辅助装置,可在实际手术前,精准判断适合组织厚度的钉仓,避免了直接用钉仓缝合组织可能出现的医疗风险,如选用的钉仓内的缝钉高度不够,从而不能良好缝合组织甚至导致渗血或吻合口开裂等等。根据本发明的又一实施例,上述活动钳口 10为刚性材料制造,钉仓试模11由脆性材料或弹性后效材料或塑性材料制造,与钉仓试模11分别对应的钉仓由刚性材料制造,也可以达到同样的评估效果。
[0037]进一步地,钉仓试模11 (如表面或内部)设置有至少一个传感器,传感器与处理装置和显示装置连接,这种连接可以是无线连接,也可以是有线连接,传感器可以是压力传感器、组织厚度传感器等等。对组织厚度进行评估时,将辅助装置的连接器与吻合器本体的击发杆18连接,将辅助装置的活动钳口 10相对于固定钳口 12打开,夹住组织,然后握动吻合器本体上的活动手柄17,活动钳口 10闭合且对组织施加压力,由于钉仓试模11上设置有传感器,当握动击发手柄渐渐闭合活动钳口 10时,可以根据传感器测量并在显示装置上显示的相应参数(如压力、组织厚度等),更精准确定适用的钉仓。优选地,设置多个传感器可以使测量结果更精确。
[0038]进一步地,参见图2至图4,在用于吻合器的辅助装置的初始状态下,由于压簧8的作用,活动钳口 10及钳口罩9处于张开状态,辅助装置本体I通过其连接器5与吻合器本体的击发杆18连接,握动击发手柄17,位于吻合器本体的长杆19内的击发杆18推动连接器5,连接器5推动与其连接的推动装置。在本发明的实施例中推动装置包括推板2、压板6、连接在推板2与压板6之间的弹簧3,进一步地还包括连接在推板2与压板6之间的柔性索4,且弹簧3的最大压缩量大于连接器5的最大行程,也即大于击发杆18的最大行程。推板2通过弹簧3来推动压板6,此时柔性索4弯曲不受力,由于压板6的底部与定位片13抵接,所以压板6推动定位片13在其行程槽内向固定钳口 12的远端运动,且在该活动钳口10内同时有供压板销7和压板6运动的通道,所以随着压板6和定位片13向远端运动,可促使活动钳口 10与固定钳口 12闭合,钉仓试模11安装在固定钳口 12上,活动钳口 10与钉仓试模11间的组织14受到挤压。当组织厚度较薄时,定位片13可在其行程槽内运动到最远端,此时活动钳口 10不发生变化;当组织厚度较厚时,如果推板2与压板6之间是刚性连接,则在击发力过大或误击发时,则会导致定位片13已在其行程槽内运动到最远端时继续被强行推动而变形,但在本发明的实施例中,推板2与压板6之间由弹簧3连接,由于弹簧3的最大压缩量大于击发杆18的最大行程量,所以在定位片13被推到其行程槽最远端时(此时定位片13被行程槽边缘抵住),过大的击发力只会施加在弹簧3上,弹簧3在可压缩范围内被压缩,不会强行推动压板6且不会强行推动定位片13继续运动,从而避免推动装置等零件被破坏,甚至当组织很厚时,定位片13还未运动到其行程槽最远端就已被卡住,此时过大的推动力还是会施加到弹簧3上,不会强行推动压板6和定位片13,从而可以避免组织被过度挤压以致受损。击发完毕后,拉动复位钮16带动击发杆18回撤,随即带动连接器5、推板2回撤,推板2通过柔性索4(在本示例性实施例中为钢丝索,也可以是其它有一定韧度的柔性索,如塑料纤维索或麻绳索等)带动压板6以及定位片13向近端运动,压板销7运动到初始位置,活动钳口 10在压簧8作用下再次张开,将用于吻合器的辅助装置从体内取出,可观察活动钳口 10对组织反作用力的反馈状况。
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