具有剂量终结机构的扭力弹簧注射装置的制造方法_2

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] 如所解释的,扭力弹簧的转矩必须克服由筒中的压力产生的相反的力和由止动装 置产生的反作用力两者。只有当相反的力下降至某个值以下时,被传送至标度鼓轮的转矩 才能够克服止动装置的反作用力且因此能够使标度鼓轮返回至其"零"位置。
[0028] 柔性臂优选地在其自由端处提供有指向远侧突出体。此突出体还可以提供有与止 动突出体上的类似有角度表面协作的有角度表面。一旦柔性臂的远侧提供突出体已经通过 止动块,则其落入标度鼓轮的近侧端表面上的埋头孔区域中,因此提供具有时间延迟的标 度鼓轮已经返回到其"零"位置的可听信号。一旦用户听到此被时间延迟的剂量终结信号, 则其可以立即将注射针从其皮肤移除,保证液体药物已被正确地输送到皮肤中。
[0029] 本发明的示例 下面给出了关于本发明的力在剂量排出期间如何操作的示例。
[0030] 定义 "注射笔"通常是具有有点像用于书写的钢笔的长方形或细长形状的注射装置。虽然此 类笔通常具有管状截面,但其可以容易地具有不同的截面,诸如三角形、矩形或正方形或者 这些几何结构的任何变型。
[0031] 如本文所使用的术语"药物"意图涵盖能够以受控方式通过诸如空心针的输送装 置的任何包含药物的可流动医药,诸如液体、溶液、凝胶或微悬浮体。典型药物包括诸如缩 氨酸、蛋白质(例如胰岛素、胰岛素类似物和C缩氨酸)以及激素、生物衍生或活化剂、基于 荷尔蒙和基因的药剂、营养配方和采取固体(已分配)或液体形式两者的其它物质的药物。
[0032] "鼓轮标度"意指圆筒形元件,其承载指示到注射笔的用户的所选剂量的尺寸的标 记。构成鼓轮标度的圆筒形元件可以是实心的或空心的。"标记"意图结合任何种类的印刷 物或者以其它方式提供的符号(例如雕刻或粘附符号)。这些符号优选地但并非排他地是从 "0"至"9"的阿拉伯数字。在传统注射笔构造中,标记可通过在外壳中提供的窗口观察。
[0033] "剂量终结"或"EoD"机构应被理解成一旦设定剂量已被释放则用信号通知用户的 机构。这通常通过标度鼓轮到其"零"位置的返回来直观地指示。"零"位置是其中并未选 择剂量尺寸的位置。替代地或者以组合方式,可以提供可听信号。对于扭力弹簧操作的注 射装置,此类EoD信号通常指示结构已经回到其初始状态。
[0034] "筒"是用来描述包含药物的容器的术语。筒通常由玻璃制成,但是也可以由任何 适当的聚合物模制而成。筒或安瓿优选地被可刺穿薄膜在一端处被密封,该可刺穿薄膜称 为"隔膜",其可以被例如针套管的后端刺穿。相对端通常被由橡胶或适当聚合物制成的柱 塞或活塞封闭。该柱塞或活塞可以在筒内滑动地移动。在可刺穿薄膜与可移动柱塞之间的 空间保持药物,该药物随着柱塞减小保持药物的空间容积而被压出。然而,可以使用刚性或 柔性的任何种类的容器来容纳药物。
[0035] 由于筒通常具有橡胶柱塞不能移动到其中的较窄颈部,所以并非包含在筒内的所 有药物都可以被排出。术语"初始量"因此指代可注射内含物的初始量。
[0036] 此外,术语"注射针"定义为空心刺穿构件,其适合于出于为输送或移除液体的目 的而刺入病人的皮肤。
[0037] 在本文中引用的包括公开、专利申请以及专利的所有参考文献被整体地通过引用 结合到本文中,并且达到如同每个参考文献被单独地且具体地指示为被通过引用而结合在 本文中并整体地进行阐述一样的程度。
[0038] 在本文中仅仅为了方便起见而使用所有标题和副标题,并且不应以任何方式构造 为限制本发明。
[0039] 在本文中提供的任何和所有示例或示例性语言(例如诸如)的使用仅仅意图更好 地举例说明本发明,而不对本发明的范围加以限制,除非另外要求保护。不应将本说明书中 的语言理解为指示对于本发明的实施而言必不可少的任何未要求保护要素。本文中的专利 文献的引用和结合仅仅是为了方便而完成的,而并不反映此类专利文献的有效性、可取得 专利性和/或可执行性的任何观点。
[0040] 本发明包括适用法律所允许的被附于本文的权利要求书中所述的主题的所有修 改和等同方案。
【附图说明】
[0041] 下面将结合优选实施例并参考附图来更全面地解释本发明,在所述附图中: 图1示出了根据EP【申请号】13162517的注射装置的分解图。
[0042] 图2示出了根据W0 2014/001319的注射装置的分解图。
[0043] 图3示出了注射期间的图1的标度鼓轮的视图。
[0044] 图4示出了注射期间的图1的标度鼓轮的视图。
[0045] 图5示出了图1的已停止标度鼓轮的视图。
[0046] 图6示出了注射之后(即返回到初始位置)的图1的标度鼓轮的视图。
[0047] 图7A - J示出了与图2的注射装置有关的替代剂量终结机构的示意图。
[0048] 附图是示意性的且为了明了起见而被简化,并且其仅仅示出对于理解本发明而言 必不可少的细节,而其它细节被省去。自始至终,对相同或相应部件使用相同的附图标记。
【具体实施方式】
[0049] 当在下文中使用如"上"和"下"、"右"和"左"、"水平"和"竖直"、"顺时针"和"逆 时针"或类似相对措辞的术语时,其仅仅参考附图且不一定参考使用的实际情况。所示的附 图是示意性表示,因此,不同结构以及其相对尺寸的构造旨在仅用于说明性目的。
[0050] 在该背景下,可能方便的是,定义附图中的术语"远端"意图指的是通常承载注射 针的注射装置端、而术语"近端"意图指的是指向远离注射针且通常承载剂量拨动按钮的相 对端。
[0051] 图1公开了根据EP申请号13162517的扭力弹簧驱动的注射装置。在注射期间, 扭力弹簧10的转矩驱动棘齿管15、重置管20、标度鼓轮30和活塞杆引导件40旋转。活塞 杆引导件40的旋转使活塞杆45在螺母元件50的内部螺纹51中在远侧方向上旋转,从而 通过附连的注射针28将液体药物从被嵌入筒保持器27中的筒26压出。筒保持器27在公 开实施例中被永久性地固定于外壳25,因此所描绘的注射装置是所谓的预填充注射装置。
[0052] 在剂量设定期间,标度鼓轮30在远侧方向上执行螺旋移动,并且在剂量喷射期 间,标度鼓轮30在近侧方向上往回旋转。
[0053] 在注射期间,标度鼓轮30因此旋转回到其初始位置,从而靠接被固定到外壳25的 弹簧安装座60。弹簧安装座60还提供有棘爪臂61,其随着标度鼓轮30接近于其"零"位 置而被拉紧或绷紧,并且随着标度鼓轮40进入其"零"位置而被标度鼓轮30上的埋头孔表 面31释放。棘爪臂61的释放为用户提供可听信号,其指示已经到达"零"位置并完成注射。 在"零"位置上,可在外壳25的窗口 29中观察打印在标度鼓轮30上的数字"零"。
[0054] 在图2中公开的护套触发的扭力弹簧注射装置中,标度鼓轮30相反地旋转,使 得标度鼓轮30在剂量设定期间向近侧移动且在设定剂量的排出期间向远侧移动。在TO 2014/001319中进一步描述了此注射装置。
[0055] 在下文中,将相对于在上述专利申请中描述的两个自动扭力弹簧注射装置来解释 本发明。
[0056] 图3至6涉及图1,并公开了随着标度鼓轮30返回至其初始"零"位置,标度鼓轮 30与弹簧安装座60之间的相互作用。在这些图中,标度鼓轮30在剂量排出期间围绕着其 自己的轴线(如图4中的箭头"I"所指示的)逆时针方向地(当从近端看时)旋转并逐渐地 接近于其初始位置(图6),其中零在窗口 29中示出。在图6的初始位置上,标度鼓轮30上 的第一表面36靠接弹簧安装座60的第二表面65。如稍后所解释的,弹簧安装座60相对于 外壳25被固定。
[0057] 将扭力弹簧10固定到外壳25的弹簧安装座60被经由许多突出体62附连到外壳 25,但是可以替代地被模制为外壳25的一体部分。
[0058] 此外,弹簧安装座60承载可拉紧棘爪臂61,其在自由端处提供有具有倾斜表面64 的指向远侧突出体63。
[0059] 标度鼓轮30具有外部螺纹32,其接合外壳25中的内部螺纹,使得当标度鼓轮30 在剂量设定期间旋转时,标度鼓轮30在远侧方向上螺旋地移动,并且当注射时,标度鼓轮 30在近侧方向上螺旋地移动,直至其靠接弹簧安装座60为止。
[0060] 随着标度鼓轮30在注射期间接近于其初始"零"位置,在标度鼓轮30上提供的斜 坡表面33靠接棘爪臂61上的远侧突出体63,从而将棘爪臂61在轴向方向上拉紧,如在图 4中所指示的。
[0061] 斜坡表面33还提供有止动块34,其具有接合棘爪臂
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