一种医用可吸收聚乙醇酸（pga）手术缝合线及制法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医用材料领域，尤其是涉及一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线及制法。
【背景技术】
[0002]中国医疗器械市场近十年来以高达20-27%的年增长率持续增长，远高于国际市场的7-10%，但中国产品所占世界市场份额却不到3%，与国际市场的高技术生物医用材料及其制品占医疗器械市场份额高于40%相比，中国生物医用材料产业十分薄弱，原材料供应厂商和生产基地严重缺乏，产业技术结构不合理。随着生物医学和高分子材料科学的发展，生物可降解医用材料正引起人们越来越广泛的关注。
[0003]缝合线是外科手术中最基本、最重要的材料之一，主要用于各种组织缝扎止血、残腔闭锁及组织对合。是一种用于人体手术缝合的线型材料，从材质发展来看其发展史，经历了丝线、羊肠线、化学合成线、纯天然聚乙醇酸缝合线；从吸收性来看经历了:非吸收缝合线和可吸收缝合线。随着人们生活水平的逐步提高和对美的不断追求，现在更倾向于选用吸收效果更好，拉力更强，综合性能更理想的聚乙醇酸缝合线。可吸收缝合线如:肌腱缝合线也叫纯天然聚乙醇酸缝合线，取自特种动物肌腱组织，具有聚乙醇酸材质的诸多特性，和其他缝合线相比具有吸收效果好、拉力强、促进伤口愈合等独有功能。
[0004]在现有中医缝合线的方法中，公开号CN 104800883 A (申请号201510242498.7)的专利公开了一种可吸收医用缝合线及其制备方法，包括以下重量份的组分:聚乙醇酸30-50份、胶原16-20份、壳聚糖2.5-3份、抑菌剂1_2份、稳定剂1_4份、生物交联剂2_6份。公开号CN 104958780 A (申请号201510372110.5)的专利公开了一种医用手术缝合线及其制备方法，包括以下按重量份数计的原料:壳聚糖1.2-2.8份，香茅草精油0.3-1.5份，甘油1.2-1.8份，透明质酸0.05-0.08份，维生素E 0.1_0.8份，乌鱼汤0.1-0.8份。公开号CN 104841007 A(申请号201510315358.8)的专利公开了一种医用缝合线及其制备方法，包括以下步骤:步骤一:在30-40°C下将新鲜提取的动物肌腱与处理液I接触l_2h获得肌腱原料I ;步骤二:在30-40°C下将所述肌腱原料I与处理液2接触l-2h获得肌腱原料2 ;步骤三:在15-30°C下将所述肌腱原料2与处理液3接触0.5-lh获得肌腱原料3 ;步骤四:在
15-30°C下将所述肌腱原料3与O3接触0.5-lh获得肌腱原料4 ;步骤五:在15_30°C下将所述肌腱原料4与医用酒精接触20-30h进行固化获得肌腱原料5 ;其中，所述处理液I的组成成分为胃蛋白酶和/或醋酸；所述处理液2的组成成分为胰蛋白酶和/或NaCO3;所述处理液3的组成成分为Na Cl O和/或Na 0H。
[0005]现有的缝合线多数都是不可吸收的医用缝合线，术后再次拆线给患者带来较大的痛苦，多数消费者难以接受。然而目前可吸收缝合线不但比较昂贵，而且只是单纯的缝合线作用，并没有一定的杀菌消炎等功效，使用后容易引起伤口感染。
【发明内容】
[0006]针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线，采用生物可降解性好的羧甲基壳聚糖和聚乙醇酸及一些常见中草药制成，具有良好的生物相容性和生物可降解性，具有良好的凝血效果，具有抑菌消炎的功效，很大程度上避免了伤口的感染。另一目的就是提供上述一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线的制备方法。
[0007]本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线，取下述质量配比的主要原料制备而成:第一组分:筋骨草8-12份、救必应6-10份、黄柏7-12份、连翘5_9份、辛夷8_12份、菊花12-16份、贯众9-14份、侧柏叶7-12份、金银花8_15份、白茅根4_7份、黄连5_8份、鱼腥草7-10份、断血流11-15份。第二组分:聚乙醇酸8-12份、羧甲基壳聚糖4_6份。第三组分:过氧化二异丙苯适量、海藻酸钠适量、月桂氮酮适量。
[0008]一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线，优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而成:第一组分:筋骨草9-11份、救必应7-9份、黄柏9-11份、连翘6-8份、辛夷9-11份、菊花13-15份、贯众11-13份、侧柏叶9_11份、金银花11-13份、白茅根5_6份、黄连6-7份、鱼腥草8-9份、断血流12-14份。第二组分:聚乙醇酸9_11份、羧甲基壳聚糖4.5-5.5份。第三组分:过氧化二异丙苯适量、海藻酸钠适量、月桂氮酮适量。
[0009]一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线，更加优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备而成:第一组分:筋骨草10份、救必应8份、黄柏10份、连翘7份、辛夷10份、菊花14份、贯众12份、侧柏叶10份、金银花12份、白茅根5.5份、黄连6.5份、鱼腥草8.5份、断血流13份。第二组分:聚乙醇酸10份、羧甲基壳聚糖5份。第三组分:过氧化二异丙苯适量、海藻酸钠适量、月桂氮酮适量。
[0010]上述一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线的制备方法，步骤如下:
①将救必应和贯众炒干，捣碎，把宽150-200mm的白纸放在锅的底部，将捣碎的救必应和贯众倒在白纸中间，文火加热，会冒出烟雾，当烟雾逐渐减少至消失时停止加热，除去纸肩，将药物研细，过160-200目筛；
②将黄柏、侧柏叶、白茅根和黄连切片，置于容器内，加入米酒，闷润4-6小时；
③将筋骨草、连翘、辛夷、菊花、金银花、鱼腥草和断血流打碎成粗粉，加纯净水溶解20-30分钟，加入步骤②所得物，水提两次，每次提取40-60分钟，合并提取液；
④将步骤①所得药粉加入到步骤③所得提取液中，搅拌3-5分钟，加入乙酸调节pH为
3-4，静置2-4小时，去沉淀物，滤液用0.2%的活性炭处理，得药液I ;
⑤将聚乙醇酸置于容器内，加入药液I溶解5-10分钟，置于高速搅拌机中，加入羧甲基壳聚糖、过氧化二异丙苯和海藻酸钠，高速搅拌15-20分钟，加入月桂氮酮，继续搅拌4-6分钟，消泡，制成纺丝原液，静置10-15小时；
⑥将纺丝溶液经4-12mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格的单丝线，水洗至中性，进行淋涂着色剂，低温干燥；
⑦将步骤⑥所得物浸入医用酒精中30-50分钟，进行杀菌消毒，真空干燥包装，即得手术缝合线。
[0011]上述一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线的制备方法，优选的方案在于:步骤①优选过170-190目筛，更加优选过180目筛。
[0012]上述一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线的制备方法，优选的方案在于:步骤②优选米酒的用量为药材质量的20%-30%，更加优选米酒的用量为药材质量的25%。
[0013]上述一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线的制备方法，优选的方案在于:步骤③优选每次提取45-55分钟，更加优选每次提取50分钟。
[0014]上述一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线的制备方法，优选的方案在于:步骤④优选加入乙酸调节pH为3.3-3.7，更加优选加入乙酸调节pH为3.5。
[0015]上述一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线的制备方法，优选的方案在于:步骤⑤优选转速为200转/分钟-300转/分钟，更加优选转速为250转/分钟。
[0016]上述一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线的制备方法，优选的方案在于:步骤⑦优选浸入医用酒精中35-45分钟，更加优选浸入医用酒精中40分钟。
[0017]使用方法:常规伤口消毒后，将本发明医用缝合线用于术后伤口或外伤需要缝针处。
[0018]本发明的有益效果主要体现在:
1、本发明一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线采用生物可降解性好的羧甲基壳聚糖和聚乙醇酸及一些常见中草药制成，具有良好的生物相容性和生物可降解性，具有良好的凝血效果，具有抑菌消炎的功效，很大程度上避免了伤口的感染。
[0019]2、本发明手术缝合线具有良好的生物相容性和生物可降解性，对组织无刺激，无毒副作用，无炎症反应，加速了伤口的愈合，人体耐受良好，避免了拆线给患者带来的痛苦。
[0020]3、本发明缝合线易软易打结，强度和