59]月桂氮酮:药用辅料，为无色至微黄色的澄清的油状液体。用作渗透剂，用于化妆品中各类膏霜及发用品；用作外用药物涂抹、按摩的促渗剂；用于农药，作为植物生长调节剂的促吸剂及杀菌、杀虫剂的促渗剂；用于皮革及印染等领域的着色促进剂。能改变皮肤色质层脂质与蛋白结构，促进药物经皮肤吸收，对亲水性和疏水性的化合物都能增强其透皮作用，一般在低浓度(0.5-2%)即可起作用。对皮肤、粘膜无刺激性，在软膏、霜剂、搽剂中加入本品均能发挥透皮吸收作用。可用作软膏剂、霜剂、搽剂等外用药的辅料。在本发明医用缝合线中主要用于抗菌剂。
[0060]试验例:为了验证本发明一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线(实施例5)的疗效:2010年4月-2011年2月做了一系列对比试验。
[0061]试验1:抗张强度测试
筛选150例需要做完手术的患者，随机分为实验组和对照组两个组，其中实验组有100人，对照组有50人。实验组使用本发明一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线，常规伤口消毒后，将本发明医用缝合线用于术后伤口或外伤需要缝针处。对照组使用其它缝合线，如尼龙缝合线。采用缝合线张力测试仪检测实验组使用的本发明缝合线和对照组使用的其他缝合线的抗张强度，测试强度结果如下:通过体内抗张强度实验可得，在使用缝合线后的10天时间里，尼龙缝合线逐渐水解，其抗张强度逐渐减弱，而本发明一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线无显著变化，抗拉强度较好。
[0062]试验2:吸收情况(生物可降解性)测试
筛选150只体重为20-25g的小白鼠，随即分为实验组和对照，其中实验组100只，对照组50只，对每只小白鼠进行腹部无菌切口 2cm，实验组使用本发明一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线对伤口进行缝合，对照组采用化学合成的缝合线(PGA缝线，购自南通华利康医疗器械有限公司)对伤口进行缝合，然后取缝合线在动物体内第5、12、20天时的切口样本做HE染色切片，并在显微镜下观察缝合线的吸收情况，从吸收效果中可以看出，本发明缝合线在第5天时基本无吸收，保证了缝合线的基本缝合功效，在第20天时已被完全吸收，而对照组吸收情况不理想，第20天时依旧未出现吸收，需要术后拆线。
[0063]试验3:伤口愈合及淡化疤痕的情况
筛选200例需要做完手术的患者，随机分为实验组和对照组两个组，其中实验组有150人，对照组有50人。实验组使用本发明一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线，常规伤口消毒后，将本发明医用缝合线用于术后伤口或外伤需要缝针处。对照组使用其它缝合线，如尼龙缝合线。观察实验组和对照组的愈合时间和疤痕淡化情况如下，实验组的平均愈合时间为12.7天，而对照组的平均愈合时间为17.9天；而且缝合伤口后的45天时，实验组的超过93%的患者无疤痕迹象，只有不足7%的患者有较轻的疤痕，而对照组有超过94%的患者都有明显的疤痕，只有不足6%的患者有轻微的疤痕。
[0064]综上试验1-3可以看出本发明手术缝合线抗菌消炎效果更好，有效促进伤口愈合，具有淡化疤痕的功效，更好地加快伤口愈合，缩短愈合时间，而且本发明的生物降解性好，避免了再次拆线给患者带来的痛苦。
[0065]最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成(均为重量份):第一组分:筋骨草8-12份、救必应6-10份、黄柏7-12份、连翘5-9份、辛夷8-12份、菊花12-16份、贯众9_14份、侧柏叶7_12份、金银花8_15份、白茅根4-7份、黄连5-8份、鱼腥草7-10份、断血流11-15份；第二组分:聚乙醇酸8_12份、羧甲基壳聚糖4-6份；第三组分:过氧化二异丙苯适量、海藻酸钠适量、月桂氮酮适量。2.根据权利要求1所述的一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成(均为重量份):第一组分:筋骨草9-11份、救必应7-9份、黄柏9-11份、连翘6-8份、辛夷9-11份、菊花13-15份、贯众11-13份、侧柏叶9_11份、金银花11-13份、白茅根5-6份、黄连6-7份、鱼腥草8-9份、断血流12-14份；第二组分:聚乙醇酸9-11份、羧甲基壳聚糖4.5-5.5份；第三组分:过氧化二异丙苯适量、海藻酸钠适量、月桂氮酮适量。3.根据权利要求1所述的一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线，其特征是，取下述质量配比的主要原料制备而成(均为重量份):第一组分:筋骨草10份、救必应8份、黄柏10份、连翘7份、辛夷10份、菊花14份、贯众12份、侧柏叶10份、金银花12份、白茅根5.5份、黄连6.5份、鱼腥草8.5份、断血流13份；第二组分:聚乙醇酸10份、羧甲基壳聚糖5份；第三组分:过氧化二异丙苯适量、海藻酸钠适量、月桂氮酮适量。4.根据权利要求1-3任一所述的一种医用可吸收聚乙醇酸(PGA)手术缝合线的制备方法，其特征是，步骤如下: ①将救必应和贯众炒干，捣碎，把宽150-200mm的白纸放在锅的底部，将捣碎的救必应和贯众倒在白纸中间，文火加热，会冒出烟雾，当烟雾逐渐减少至消失时停止加热，除去纸肩，将药物研细，过160-200目筛； ②将黄柏、侧柏叶、白茅根和黄连切片，置于容器内，加入米酒，闷润4-6小时； ③将筋骨草、连翘、辛夷、菊花、金银花、鱼腥草和断血流打碎成粗粉，加纯净水溶解20-30分钟，加入步骤②所得物，水提两次，每次提取40-60分钟，合并提取液； ④将步骤①所得药粉加入到步骤③所得提取液中，搅拌3-5分钟，加入乙酸调节pH为3-4，静置2-4小时，去沉淀物，滤液用0.2%的活性炭处理，得药液I ; ⑤将聚乙醇酸置于容器内，加入药液I溶解5-10分钟，置于高速搅拌机中，加入羧甲基壳聚糖、过氧化二异丙苯和海藻酸钠，高速搅拌15-20分钟，加入月桂氮酮，继续搅拌4-6分钟，消泡，制成纺丝原液，静置10-15小时； ⑥将纺丝溶液经4-12mm熔纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格的单丝线，水洗至中性，进行淋涂着色剂，低温干燥； ⑦将步骤⑥所得物浸入医用酒精中30-50分钟，进行杀菌消毒，真空干燥包装，即得手术缝合线。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是:步骤①优选过170-190目筛，更加优选过180目筛。6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是:步骤②优选米酒的用量为药材质量的20%-30%，更加优选米酒的用量为药材质量的25%。7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是:步骤③优选每次提取45-55分钟，更加优选每次提取50分钟。8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是:步骤④优选加入乙酸调节pH为3.3-3.7，更加优选加入乙酸调节pH为3.5。9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是:步骤⑤优选转速为200转/分钟-300转/分钟，更加优选转速为250转/分钟。10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是:步骤⑦优选浸入医用酒精中35-45分钟，更加优选浸入医用酒精中40分钟。
【专利摘要】本发明公开了一种医用可吸收聚乙醇酸（PGA）手术缝合线，取下述质量配比的主要原料制备而成：第一组分：筋骨草8-12份、救必应6-10份、黄柏7-12份、连翘5-9份、辛夷8-12份、菊花12-16份、贯众9-14份、侧柏叶7-12份、金银花8-15份、白茅根4-7份、黄连5-8份、鱼腥草7-10份、断血流11-15份。第二组分：聚乙醇酸8-12份、羧甲基壳聚糖4-6份。第三组分：过氧化二异丙苯适量、海藻酸钠适量、月桂氮酮适量。本发明手术缝合线采用生物降解性好的羧甲基壳聚糖和聚乙醇酸以及一些常见中草药制成，具有良好的生物可降解性和凝血效果，具有抑菌消炎的功效，很大程度上避免了伤口的感染。
【IPC分类】A61K36/899, A61P29/00, A61L17/10, A61P7/04, A61L17/12, A61P31/04
【公开号】CN105251042
【申请号】CN201510710980
【发明人】不公告发明人
【申请人】钊桂英
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年10月28日