310由于透湿性片20、20A、20B、20C、20D、320的变形而剥离。
[0163](7-7)
[0164]第一?第六实施方式的经皮给药用贴付剂1、1A、1B、1C、1D、1E，具备加固膜30、30E，该加固膜30、30E贴合在透湿性片20、20A、20B、20C、20D、320的外表面20b、320b上，覆盖与透湿性片20、20A、20B、20C、20D、320的第二区域Ar2重叠的部分，由比透湿性片20、20A、20B、20C、20D、320的环刚度值大的聚丙烯或聚乙烯或聚酯等的塑料膜形成。该加固膜30、30E，包括水蒸气阻断性片31作为该加固膜30、30E的一部分，构成为使用时能够剥离水蒸气阻断性片31以外的部分。而且，该加固膜30、30E，通过比粘附剂层22、322(第一粘附剂层的例子)粘附力弱的粘附剂层35 (第二粘附剂层的一例)贴附在透湿性片20、20A、20B、20C、20D、320上。因此，经皮给药用贴付剂1、1A、1B、1C、1D、1E贴附在皮肤上之后，粘附剂层22、322的粘附力比粘附剂层35强，因此，能够使去除部分32从水蒸气阻断性片31分离而简单地剥离。因此，在相对于皮肤充分按压微型针11、311的状态下，能够将经皮给药用贴付剂1、1A、1B、1C、1D、1E贴附在皮肤上。
[0165]经皮给药用贴付剂1、1A、1B、1C、1D、1E中，加固膜30、30E保持经皮给药用贴付剂
1、1A、1B、1C、1D、1E的容易持有的形状，能够消除透湿性片20、20A、20B、20C、20D、320变形带来的难以将经皮给药用贴付剂1、1A、1B、1C、1D、1E贴在皮肤上等的不适宜。此外，水蒸气阻断性片31兼用作加固膜30、30E的一部分，水蒸气阻断性片31和加固膜30、30E不会重合，因此能够防止经皮给药用贴付剂1、1A、1B、1C、1D、1E的厚度的增加。此外，水蒸气阻断性片31和加固膜30、30E —体贴合在透湿性片20、20A、20B、20C、20D、320上，能够容易制造经皮给药用贴付剂1、1A、1B、1C、1D、1E。
[0166](7-8)
[0167]经皮给药用贴付剂1、1A、1B、1C、1D、1E的覆盖膜40，通过粘附剂贴合在透湿性片20、20A、20B、20C、20D、320，以与加固膜30、30E —起按照不与微型针片10、310接触的方式形成包围微型针片10、310的内腔CA。通过这样的结构，经皮给药用贴付剂1、1A、1B、1C、1D、1E在输送等过程中，通过覆盖膜40和加固膜30、30E能够防止微型针11、311的损坏，能够防止由于微型针11、311的损坏而造成经皮给药用贴付剂1、1A、1B、1C、1D、1E的功能降低。
[0168](8)变形例
[0169](8-1)
[0170]上述的第一?第六实施方式中，覆盖膜40形成的内腔CA内的透湿性片20、20A、20B、20C、20D、320或微型针片10与覆盖膜40之间没有间隔物，如图20所示，也可以适用保持内腔CA用的间隔物SP1、SP2。这些间隔物SP1、SP2，为在下侧覆盖膜41和上侧覆盖膜42分别形成的塑料制的肋(加强筋)。图20的间隔物SP1、SP2与微型针片10接触，但是，不限于这样的形态，例如通过使间隔物与透湿性片20、20A、20B、20C、20D、320接触而维持内腔CA也可以。
[0171](8-2)
[0172]上述的第一?第六实施方式中，覆盖膜40形成为圆屋顶状，构成内腔CA，但是如图21所示的经皮给药用贴付剂1F那样，覆盖膜40F平铺，另一方面，通过在加固膜30F的水蒸气阻断性片31F设置圆屋顶状的部分而形成内腔CA也可以。
[0173]水蒸气阻断性片31F的圆屋顶状的部分，制造时，突出到皮肤相对面20a侧，聚氨酯膜21形成为双点划线表示的形状。另一方面，输送时，如图21所示，水蒸气阻断性片31F的圆屋顶状的部分向外表面20b侧突出。而且，使用时，例如用手指按压水蒸气阻断性片31F的圆屋顶状的部分，向双点划线所示的皮肤相对面20a侧突出。由此，微型针11向皮肤的按压变得容易。为了方便追随这样的水蒸气阻断性片31F的变形，图21的微型针片10F的基板12F被分割。
[0174](8-3)
[0175]上述的第一?第六实施方式中，透湿性片20、20A、20C、20D、320的聚氨酯膜21、21A、21C、321的第一区域Arl什么也没有形成，为平面形状，但是，也可以形成图22所示的经皮给药用贴付剂1G的肋21r那样的突起物。存在这样的肋21r，由于锚定效果，提高了微型针片10的在透湿性片20、20A、20C、20D或者粘附剂层322上的粘固力。此外，通过使用肋21r这样的部件，将微型针片10分割为多个，缓和应力，干燥后微型针片10难以弯曲。
[0176]对本发明的第一?第六实施方式中以及这些的变形例相关的经皮给药用贴付剂的制造方法和经皮给药用贴付剂进行了说明，但是本发明不受上述实施方式的限定，在不脱离发明的主旨的范围内能够进行各种变更。特别是，本说明书中记载的多个实施方式和变形例根据需要能够任意组合。
[0177](8-4)
[0178]第六实施方式的透湿性片320，可以在具有孔径0.1 μπι到100 μπι、优选10 μπι到30 μ m的多个蒸气透过孔和开口径0.5mm以上4.5mm以下的多个开口部26的聚氨酯膜321上具有第四实施方式的吸水性片27那样的吸水性片(吸水层的一例)。设置这样的吸水性片时，在微型针粘固工序中，第一区域Arl配置吸水性片，以微型针片310与吸水性片接触的方式将微型针片310粘固在透湿性片320。例如，将在微型针片310的背面形成有吸水性片而得到的部件贴附在粘附剂层322。吸水性片例如由纤维片或吸水性高分子的海绵状片构成。若如此制造，能够简单实现在第一区域Arl与吸水性片接触的微型针片310，能够简单设置起到微型针片310的保水等的作用的吸水性片。
【主权项】
1.一种经皮给药用贴付剂的制造方法，其特征在于，具备: 微型针片粘固工序，在与皮肤相对的皮肤相对面侧形成有用于在皮肤上贴合的第一粘附剂层并且能够透过来自皮肤的水蒸气的透湿性片的第一区域，粘固阵列状地形成有水溶性的多个微型针的水溶性微型针片；和， 组装工序，将一体地包括至少阻断所述第一区域的水蒸气的透过的水蒸气阻断性片和所述水蒸气阻断性片的周围的去除部分并且所述去除部分以从所述水蒸气阻断性片分离而能够剥离的方式构成的加固膜，通过比所述第一粘附剂层的粘附力弱的第二粘附剂层贴附在所述透湿性片的位于与所述皮肤相对面相反的一侧的外表面上，组装经皮给药用贴付剂。2.—种经皮给药用贴付剂的制造方法，其特征在于，具备: 涂覆工序，在具有形成微型针用的微细孔的压模上涂覆所述微型针的原料水溶液； 载置工序，以将所涂覆的所述原料水溶液与所述压模一起夹持的方式，使透过所述原料水溶液的蒸气的透湿性片与所述原料水溶液接触地进行载置； 干燥工序，在将所述原料水溶液夹持在所述压模和所述透湿性片之间的状态下，使至少所述原料水溶液的一部分透过所述透湿性片蒸发，通过所述原料水溶液的干燥体形成所述微型针； 剥离工序，从在所述干燥工序形成的所述微型针剥离所述压模； 组装工序，在通过所述干燥工序固定所述微型针、并且在皮肤相对面侧形成有用于在皮肤上贴合的第一粘附剂层的所述透湿性片的位于与所述皮肤相对面相反的一侧的外表面侧，贴附阻断水蒸气的透过的水蒸气阻断性片，组装经皮给药用贴付剂；和， 第一粘附剂层形成工序，在所述组装工序完成前，在与所述原料水溶液接触的原料水溶液接触区域以外的所述透湿性片上形成所述第一粘附剂层。3.根据权利要求1或2所述的经皮给药用贴付剂的制造方法，其特征在于， 所述透湿性片包括:具有孔径0.1 μ??到100 μm的多个蒸气透过孔和开口径0.5mm以上4.5mm以下的多个开口部中的至少一种的塑料膜或纤维片。4.根据权利要求1所述的经皮给药用贴付剂的制造方法，其特征在于， 所述透湿性片，在具有孔径0.1 μπι到100 μm的多个蒸气透过孔和开口径0.5mm以上4.5mm以下的多个开口部中的至少一种的塑料膜上，具有包括纤维片的吸水层或包含吸水性高分子的吸水层， 所述微型针片粘固工序，在所述第一区域配置所述吸水层，以所述微型针片与所述吸水层接触的方式粘固所述微型针片。5.根据权利要求2所述的经皮给药用贴付剂的制造方法，其特征在于， 在所述干燥工序中，一边将所述透湿性片保持平坦一边进行干燥。6.根据权利要求5所述的经皮给药用贴付剂的制造方法，其特征在于， 所述透湿性片具有多孔质的片状基材，所述多孔质的片状基材为预先在所述透湿性片上片状地涂覆所述原料水溶液而形成，并且，在所述载置工序中与所述原料水溶液接触，所述干燥工序包括:在所述片状基材与充满所述微细孔的所述原料水溶液接触的状态下进行干燥，形成所述微型针的工序。7.根据权利要求6所述的经皮给药用贴付剂的制造方法，其特征在于， 所述透湿性片，在具有孔径0.1 μπι到100 μπι的多个蒸气透过孔和开口径0.5mm以上4.5mm以下的多个开口部中的至少一种的塑料膜上，具有在所述载置工序中与所述原料水溶液接触的包括纤维片的吸水层或者包含吸水性高分子的吸水层， 所述干燥工序包括:在所述吸水层与充满所述微细孔的所述原料水溶液接触的状态下进行干燥，形成所述微型针的工序。8.—种经皮给药用贴付剂，其特征在于，具备: 微型针片，具有水溶性的片状的基板和在所述基板上形成为阵列状的水 溶性的多个微型针； 透湿性片，所述微型针片粘固在与皮肤相对的皮肤相对面侧的第一区域，所述皮肤相对面侧涂覆有第一粘附剂层，由在所述第一区域具有0.1 μπι到100 μπι的蒸气透过孔和开口径0.5mm以上4.5mm以下的多个开口部中的至少一种的塑料膜或纤维片构成，透过水蒸气；和 加固膜，通过比所述第一粘附剂层的粘附力弱的第二粘附剂层，贴合在位于与所述皮肤相对面相反的一侧的所述透湿性片的外表面上， 所述加固膜，包括至少阻断所述第一区域的水蒸气的透过的水蒸气阻断性片和所述水蒸气阻断性片的周围的去除部分，并且所述去除部分以从所述水蒸气阻断性片分离而能够剥离的方式构成。9.根据权利要求8所述的经皮给药用贴付剂，其特征在于， 所述加固膜，由比所述透湿性片的环刚度值大的材料形成。10.根据权利要求8或9所述的经皮给药用贴付剂，其特征在于， 还具备覆盖膜，所述覆盖膜通过所述粘附剂贴合在所述透湿性片，所述覆盖膜与所述加固膜一起以不与所述微型针片接触的方式形成包围所述微型针片的内腔。
【专利摘要】本发明提供一种具备水溶性的微型针、性能良好且便宜的经皮给药用贴付剂及其制造方法。经皮给药用贴付剂(1E)具备：具有水溶性的多个微型针(311)的微型针片(310)、透过水蒸气的透湿性片(320)、加固膜(30E)。加固膜(30E)，通过比粘附剂层(322)的粘附力弱的粘附剂层(35)贴合到在与皮肤相对面(320a)相反的一侧存在的透湿性片(320)的外表面(320b)上。加固膜(30E)包括至少阻断第一区域(Ar1)的水蒸气的透过的水蒸气阻断性片(31)和水蒸气阻断性片(31)周围的去除部分(32)。该去除部分(32)以从水蒸气阻断性片(31)分离而能够剥离的方式构成。
【IPC分类】A61M37/00
【公开号】CN105263560
【申请号】CN201480025388
【发明人】上野多佳子, 枫千佳, 山田真也, 山口阳一
【申请人】日本写真印刷株式会社
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2014年4月22日
【公告号】EP2995343A1, US20160082240, WO2014181674A1