一种防治肾病综合征的中药组合物及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种防治肾病综合征的中药组合物及制备 方法。
【背景技术】
[0002] 肾病综合征简称肾病或NS，是由于肾小球滤过膜通透性增加，大量血浆蛋白由尿 中丢失引起的综合征，其临床特征为大量蛋白尿、低白蛋白血症、高胆固醇血症和明显浮 肿。最基本的特征是大量蛋白尿、低蛋白血症、（高度）水肿和高脂血症，即所谓的"三高一 低"，及其他代谢紊乱为特征的一组临床症候群。
[0003] 按病因和发病年龄可分为原发性、继发性、先天性三类，其中原发性肾病属于原发 性肾小球疾病，有多种病理类型构成，又分为单纯性肾病与肾炎性肾病。原发性肾病约占小 儿时期肾病的90%，大多数为微小病变型，其他如增殖病变型、膜性病变型、膜性增殖型、局 灶硬化型等均为非微小病变型。继发性肾病是在某些全身性疾病基础上出现肾病症状，常 见的有过敏性紫癜、系统性红斑狼疮、乙型肝炎及恶性肿瘤等。先天性肾病是一种少见的隐 性遗传性疾病，一般发生在半岁以内，对肾上腺皮质激素耐药，病死率高。肾病综合征合并 急性肾衰一般均为可逆性，多数患者在治疗下，随着尿量增加，肾功能逐渐恢复。少数病人 在病程中多次发生急性肾衰也均可恢复。预后与急性肾衰的病因有关，一般来说急进性肾 小球肾炎、肾静脉血栓形成预后较差，而单纯与肾病综合征相关者预后较好。
[0004] 肾病综合征患者的体质普遍已经很弱了，当病菌侵入时，没有能抵抗病菌的能力， 于是身体内的病菌抗体与病菌结合后，产生了免疫复合物，随着血液循环最终都沉积到了 肾小球基底膜，从而开始损害肾脏。这就是为什么肾病综合征反复发作的原因，只有将体内 病菌抗体增强，能阻止外来病菌的侵入才是制止肾病综合征反复发作的源头。
[0005] 现有中医治疗肾病综合征的方法中，公开号CN 102552674 A (申请号 201210029349.9)的专利公开了一种治疗肾病综合征的中药药物，其由下述重量配比原料 制备而得，黄芪20-30份、附子20-30份、车前子20-30份、当归20-25份、大黄15-20份、丹 参15-20份、川芎15-20份、麦冬12-15份、牛膝10-15份、丁香8-10份、藿香8-10份、知母 5-10份、人参5-10份、神曲5-10份、鸡内金3-5份、枸杞子3-5份。公开号CN 103393851 A (申请号201310347189.7)的专利公开了一种治疗肾病综合征的中药制剂及制备方法，： 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：黄芪55-85份、杜仲45-85份、石韦 42-81份、自消容40-75份、松叶40-73份、南藤42-75份、铜骨七35-71份、金沙草30-68份、 石荠宁30-60份、鬼针草30-60份、响铃草28-54份、扁蕾25-54份、芙蓉根23-52份、冬葵根 20-45份、四季青 18-43份、母草 15-35份。公开号CN 104208427 A(申请号 201410471447. 7) 的专利公开了一种用于治疗肾病综合征的药物制剂及其制备方法，包括以下原料药，墨旱 莲、枸杞子、蓝布正、绞股蓝、党参、黄精、牡丹皮、淫羊藿、熟地黄、芡实、八宝茶、没药、桑寄 生、山药、巴戟天、山茱萸、五加皮、南沙参、香茶菜、麻黄、楮实子、茯苓和甘草。
[0006]目前治疗仍以西药为主，多采用肾上腺皮质激素与免疫抑制剂治疗，虽然疗效肯 定，但疗程长，副作用大，治疗过程中常常产生对此类药物的严重依赖性，使药物敏感性降 低，患者抵抗力下降，长期大量应用副作用大，尤其免疫功能的紊乱低下，会导致感染的重 复发生。然而，目前中医中尚无能够明确治疗肾病综合征的药物。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种防治肾病综合征的中药组 合物，具有健脾益气、清热利水、补肾扶正的功效，可有效清除沉积在肾小球基底膜的各种 不同类型的免疫复合物，治疗肾病综合征患者康复疗效确切，无副作用，见效快，不易复发。 另一目的就是提供上述一种防治肾病综合征的中药组合物的制备方法。
[0008] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 一种防治肾病综合征的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：麦冬8-14 份；徐长卿7-10份；鹿衔草9-16份；棣棠花8-13份；南天竹叶9-14份；莱菔子4-9份； 女娄菜8-12份；四叶草7-15份；白扁豆9-13份；蝴蜕6-9份；胡枝子8-15份；茜草10-14 份；丝瓜藤9-15份；紫雪花7-13份；零余子5-12份。
[0009] -种防治肾病综合征的中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料 制备而成：麦冬10-12份；徐长卿8-9份；鹿衔草12-14份；棣棠花10-12份；南天竹叶 11-13份；莱菔子6-8份；女娄菜9-11份；四叶草10-12份；白扁豆10-12份；蝉蜕7-8份； 胡枝子11-13份；茜草11-13份；丝瓜藤11-13份；紫雪花9-11份；零余子8-10份。
[0010] -种防治肾病综合征的中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要 原料制备而成：麦冬11份；徐长卿8. 5份；鹿衔草13份；棣棠花11份；南天竹叶12份； 莱菔子7份；女娄菜10份；四叶草11份；白扁豆11份；蝴蜕7. 5份；胡枝子12份；茜草12 份；丝瓜藤12份；紫雪花10份；零余子9份。
[0011] 本发明还提供了将上述一种防治肾病综合征的中药组合物制成药学上可接受的 汤剂、颗粒剂、浓缩丸、片剂和胶囊的制备方法。
[0012] 所述一种防治肾病综合征的中药组合物汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将麦冬和茜草打碎，置于容器内，加入蜂蜜，搅拌均匀，置于冰箱中冷藏5-7小时， 取出，用55°C _65°C的水浸泡两次，每次浸泡20-30分钟，过滤，合并滤液，得滤液1和滤渣； (2) 将蝉蜕洗净，晒干，置于容器内，加入白酒(优选白酒的用量为蝉蜕质量的15%-20%， 更加优选白酒的用量为蝉蜕质量的18%)，闷润3-5小时，文火炒20-30分钟，研细，过 140-160目筛(优选过146-154目筛，更加优选过150目筛）； (3) 将徐长卿、莱菔子、白扁豆、丝瓜藤、紫雪花和零余子粉碎，混匀，装入渗漉筒中，加 70%-80%的乙醇(优选乙醇的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为混合物质 量的4倍)，在25°C -35°C的条件下浸泡10-15小时，调节渗漉筒阀门，使药液慢慢滴出，滴 出速度为每分钟2-4mL，收集滴出液，除去乙醇溶剂，得药液2 ; (4) 将鹿衔草、棣棠花、南天竹叶、女娄菜、四叶草和胡枝子置于混合机中搅拌，混合均 匀，放入蒸馏锅中，加水(优选水的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选水的用量为混合 物质量的4倍)，浸泡5-8小时，加入步骤（1)所得滤渣，进行蒸馏提取，收集蒸馏，得药液3 ; (5) 将药液1、药液2和药液3混匀，加入步骤（2)所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，加 入矫味剂，无菌封装。
[0013] 根据上面所述的制备方法，步骤（1)优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的 8%-10%，更加优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的9%。
[0014] 服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一个疗程。
[0015] 所述一种防治肾病综合征的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将麦冬和茜草打碎，置于容器内，加入蜂蜜(优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的 8%-10%，更加优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的9%)，搅拌均匀，置于冰箱中冷藏5-7小 时，取出，用55°C _65°C的水浸泡两次，每次浸泡20-30分钟，过滤，合并滤液，得滤液1和滤 渣； (2) 将蝉蜕洗净，晒干，置于容器内，加入白酒(优选白酒的用量为蝉蜕质量的15%-20%， 更加优选白酒的用量为蝉蜕质量的18%)，闷润3-5小时，文火炒20-30分钟，研细，过 140-160目筛(优选过146-154目筛，更加优选过150目筛）； (3) 将徐长卿、莱菔子、白扁豆、丝瓜藤、紫雪花和零余子粉碎，混匀，装入渗漉筒中，加 70%-80%的乙醇，在25°C -35°C的条件下浸泡10-15小时，调节渗漉筒阀门，使药液慢慢滴 出，滴出速度为每分钟2-4mL，收集滴出液，除去乙醇溶剂，得药液2 ; (4) 将鹿衔草、棣棠花、南