一种防治抑郁症的中药制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种防治抑郁症的中药制剂及制法。
【背景技术】
[0002] 抑郁症（Depression)是躁狂抑郁症的一种发作形式。是以持续晴雪低落，意志消 沉，自责自罪，感到生不如死，进而产生自杀企图和自杀行为为主要特征的情感性疾病。该 病具有发病率高、复发率高、自杀率高等特点，逐渐引起人们的关注。随着生产和生活节奏 加快，人们生活方式发生了改变，威胁人类生命与消耗医药资源最大的几种疾病已经不是 传染病，而是与社会心理因素、人类生活方式、人类自身行为密切相关的疾病。据世界精神 病学会调查表明，现阶段全球抑郁症发病率为4. 2%，中国达到6. 9%，且抑郁症患者还以每 年113%的增长率递增；抑郁症已上升为仅次于心脑血管病的第二大疾病。
[0003] 抑郁症是一种常见的精神疾病，抑郁症主要症状包括抑郁情绪、快感缺乏(对于自 然奖赏的幸福感体验能力下降)、易怒、精力难以集中、食欲或睡眠异常。抑郁心境是抑郁症 患者最主要特征，轻者自卑、心情不佳、自觉身体疲倦、力不从心、回避社交活。重者情绪低 沉、有自杀倾向闭门独居、甚至连个人卫生都不能顾及。引起抑郁症的因素包括：遗传因素、 体质因素、中枢神经介质的功能及代谢异常、精神因素等。中医认为抑郁的发生是由于情志 所伤，肝气郁结，逐渐引起五脏气机不和所致。但主要是肝、脾、心三脏受累以及气血失调而 成。现代抑郁症的治疗方法主要有心理治疗、药物治疗和电休克（抽搐）治疗。其中心理 治疗方法只适用轻度病例，中重度病例需要药物治疗，至于严重病例，才使用电休克治疗的 方法。
[0004] 申请公布号CN 104491760 A (申请号201510019783. 2)的中国发明专利文献公 开了一种治疗抑郁症的中药组合物，由以下重量配比的原料组成：白骨走马9-15g，全蝎 40-60g，肉苁蓉20-40g，白芍20-40g，龙骨20-40g，珍珠母20-40g，牡蛎20-40g，黑柄炭角 菌20-40g，远志10-20g，知母10-20g，郁金10-20g，甘草10-20g，拟黑多刺蚁10-20g，杜仲 10-20g。申请公布号CN 104606609 A (申请号201510064445. 0)的中国发明专利文献公 开了一种治疗抑郁症的中药制剂，由下列重量份的中药原料组成：荆三棱20-45份，小丛红 景天10-15份，沙芥25-40份，鸡蛋果5-15份，牛至10-25份，三叶香草20-30份，蓝靛5-15 份，草果药8-20份，茯苓40-65份，神曲40-60份，元参10-30份，益智30-45份，香蕉40-60 份，甘草45-60份。申请公布号CN 104983985 A (申请号201510472212. 4)的中国发明专 利文献公开了一种治疗抑郁症的中药制剂，由下述重量份的原料药制成的：紫苏叶15-25 份，熟地25-40份，五味子20-40份，莲子心15-30份，黄芪15-30份，远志25-45份，山茱萸 15-25份，丹皮10-15份，党参5-15份，木香25-40份，苦楝子6-10份，仙茅2-10份，肉桂 2-10份，紫贝齿2-10份，无漏子5-15份，白首乌5-10份，预知子5-10份，阿利藤2-10份， 红景天5-15份，灯芯草5-10份，佛手10-15份，人参5-15份，甘草15-40份。
[0005] 对于本病的治疗，目前使用最多的还是药物治疗，临床最常使用的抑郁药多为西 药，有较大的副作用，需长期服用，且停药后容易反弹。而传统中药经过长期的临床检验，在 治疗效果、毒副作用等方面有显著优势。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、治愈率高， 作用效果显著的防治抑郁症的中药制剂及其制备方法。该中药制剂疗效确切且无毒副作 用。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种防治抑郁症的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡6-10 ;福参 9-14 ;柏树果7-15 ;茱苓草8-14 ;芜菁花3-6 ;浮小麦9-13 ;冬青子4-8 ;对对参7-14 ;当归 6-12 ;白毛夏枯草10-15 ;吐烟花8-13 ;胡黄连5-10 ;兰花双叶草9-15 ;佛手花4-6。
[0008] 优选的方案中，柴胡7-9 ;福参10. 5-12. 5 ;柏树果9-13 ;茱苓草10-12 ;芜菁 花4-5 ;浮小麦10-12 ;冬青子5-7 ;对对参9-12 ;当归8-10 ;白毛夏枯草11-14 ;吐烟花 9. 5-1L 5 ;胡黄连 6. 5-8. 5 ;兰花双叶草 10. 5-13. 5 ;佛手花 4. 5-5. 5。
[0009] 更加优选的，柴胡8 ;福参11. 5 ;柏树果11 ;茱苓草11 ;芜菁花4. 5 ;浮小麦11 ;冬 青子6 ;对对参10. 5 ;当归9 ;白毛夏枯草12. 5 ;吐烟花10. 5 ;胡黄连7. 5 ;兰花双叶草12 ; 佛手花5。
[0010] -种防治抑郁症的中药制剂的丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 将胡黄连和白毛夏枯草用猪肚包住，置于淡浆水中，中火煮25-45分钟(优选中火 煮35分钟）后将药材取出，文火焙干，与冬青子和柏树果一同研碎成细粉，备用； (2) 将福参和浮小麦混合，置于炒制容器中，加入1. 5-2. 5倍量的粳米(优选加入2倍量 的粳米)，文火加热炒至焦黄，取出，去米，粉碎成细粉，与步骤（1)所得细粉混合，过筛，得混 合细粉，备用； (3) 将对对参、兰花双叶草和吐烟花混合，加3-4倍量的清水(优选加3. 5倍量的清水)， 文火慢煎两次，每次各煎煮10-18分钟(优选每次各煎煮14分钟)，合并两次煎液，备用； (4) 将柴胡、茱苓草、芜菁花、当归和佛手花置于药锅内，加清水没过药面浸泡1-3小时 (优选加清水没过药面浸泡2小时)，然后大火煮沸5-9分钟(优选大火煮沸7分钟)，转小火 煎煮18-30分钟(优选转小火煎煮24分钟)，过滤，滤液于步骤（3)所得滤液合并，减压浓缩 至70°C相对密度为1. 16-1. 19的清膏，备用； (5) 将步骤（2)所得细粉加入到步骤（4)所得清膏中，混匀，制成红豆大小的丸剂，即 得。
[0011] 上述一种防治抑郁症的中药制剂的丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中过 95-125目筛(优选的过105-115目筛，更加优选的过110目筛)。
[0012] 所述稠膏剂的制备方法是： (1) 将胡黄连和白毛夏枯草用猪肚包住，置于淡浆水中，中火煮35分钟后将药材取出， 文火焙干，捣碎成细粉；冬青子和柏树果混合，加〇. 22-0. 46倍量的蜂蜜拌匀（优选加0. 34 倍量的蜂蜜拌匀)，文火炒至微焦，取出，与芜菁花和佛手花一同捣碎成细粉，备用； (2) 福参和对对参置于药锅内，加2-4倍量的清水(优选加3倍量的清水)，文火慢煎 20-40分钟（优选文火慢煎30分钟），过滤，滤液减压浓缩至80°C相对密度为1. 20-1. 22的 稠膏，备用； (3)将茱苓草、浮小麦、吐烟花、兰花双叶草、柴胡和当归一同捣碎成粗粉，置于棉布包 内密封，以浓度为60%的乙醇为溶剂，回流提取两次，第一次提取22-34分钟(优选第一次提 取28分钟)，第二次提取16-28分钟(优选第二次提取22分钟)，合并两次醇提液，过滤，滤 液回收乙醇，减压浓缩至70°C相对密度为1. 12-1. 15的清膏，备用； (4 )将步骤（1)所得细粉加入到步骤（3 )所得清膏中，边搅拌边加入步骤（2 )所得稠膏， 混合均匀，灭菌封装，即得。
[0013] 上述一种防治抑郁症的中药制剂的稠膏剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中 溶剂的量为原料药量的5-8倍(优选的溶剂的量为原料药量的6-7倍，更加优选的溶剂的量 为原料药量的6. 5倍)。
[0014] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 冬青子和柏树果混合，加〇. 22-0. 46倍量的蜂蜜拌匀(优选加0. 34倍量的蜂蜜拌 匀)，文火炒至微焦，取出，与芜菁花和佛手花一同捣碎成细粉，备用； (2) 茱苓草、白毛夏枯草、吐烟花和兰花双叶草混合，加0. 32-0. 58倍量的陈醋拌匀 (优选加〇. 45倍量的陈醋拌匀)，闷20-30分钟(优选闷25分钟)，然后文火加热，炒至深黄并 略有焦斑，取出，粉碎成细粉，备用； (3) 浮小麦加0. 15-0. 35倍量的白酒拌匀（优选浮小麦加0. 25倍量的白酒拌匀），闷 10-14分钟(优选闷12分钟)，然后文火炒焦，捣碎成细粉，备用； (4) 将柴胡、福参、对对参、当归和胡黄连混合，加3-5倍量的清水(优选加4倍量的清 水)，文火慢煎两次，每次各煎