了便于说明，本发明中将装置或部件的靠近使用者(或手柄)或远离需要调节的神经位点的一端称为“远端”，将装置或部件的远离使用者(或手柄)或靠近需要调节的神经位点的一端称为“近端”。
[0065]以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。
【附图说明】
[0066]图1是人肾的结构示意图；
[0067]图2是人肾动脉的结构示意图；
[0068]图3是本发明的一个实施例的用于调节神经的导管装置处于第一形状结构示意图；
[0069]图4是图3所示的导管装置处于第二形状结构示意图；
[0070]图5是电极承载部表面的切割角度相同的直线槽的示意图；
[0071]图6是电极承载部表面的切割角度不同的直线槽的示意图；
[0072]图7是电极承载部表面被切割角度不同的直线槽的示意图；
[0073]图8是电极承载部表面被切割为多个柱形槽的示意图。
【具体实施方式】
[0074]图1、图2示出了人肾、人肾动脉的结构。
[0075]如图1所示，人肾在解剖学上包括肾1，肾动脉2经由腹部的主动脉连接到心脏，含氧的血液通过肾动脉2供给肾I ;脱氧的血液经由肾静脉3和下腔静脉4从肾I流到心脏。
[0076]如图2所示，肾神经21沿着肾动脉2的轴向延伸，肾神经21 —般在肾动脉2的外膜内。
[0077]本实施例中用于调节神经的导管装置，用于调节位于肾动脉2上的肾神经21，所述的调节是指通过损伤或非损伤的方式除去或降低肾神经21的活化。如果需要调节其它部位的神经(例如，心脏相关神经)，或者需要其它的调节方式(例如，需要提高神经的活化)，本领域技术人员可以根据本发明做出合理预期的、不需要付诸创造性劳动的调整。
[0078]本实施例中用于调节神经的导管装置，包括用于调节所述神经的调节组件5，输送所述调节组件5的输送部件6 ;调节组件5包括用于将调节能量传递到肾神经的电极51以及用于承载电极51的电极承载部52，电极承载部52具有第一形状和第二形状。图3和图4分别示出了电极承载部52的第一形状和第二形状。在第一形状下，调节组件5的至少一个电极51可将调节能量传递到肾神经的位置，在第二形状下，调节组件5用于在血管中移动；导管装置还包括刚性部件9，刚性部件9设置为可支撑电极承载部52处于第二形状。
[0079]本实施例中，电极51传递调节能量给需要调节的肾神经位点的方式为:经由血管进入人体，通过肾动脉内壁靠近神经位点。因此需要解决的技术问题是:既要实现电极51能够紧贴血管内壁作用于相应位置的神经，又需要电极51在血管中方便地移动，不损伤血管壁。
[0080]电极承载部52采用记忆材料制成，并预先热处理成第一形状，且具有空腔。
[0081]如图3所示，本实施例中，电极承载部52的第一形状整体为螺旋形，在血管的径向上，电极承载部52的最宽处比第二形状大，这样可以使承载的电极51靠近或接触血管壁，从而靠近肾神经。
[0082]考虑到血管具有一定的弹性，电极承载部52的螺旋形的直径设置为4_12mm。针对肾动脉内径较小的个体，例如内径为4_左右，可以将电极承载部52的螺旋形的直径设置为5-6mm左右；针对肾动脉内径较大的个体，例如内径为7mm左右，可以将螺旋的直径设置为8-9_左右。
[0083]电极承载部52的第一形状也可以为其它形状，例如具有圆滑的弯曲的无规则形状，只要是当所述电极承载部在血管中时，电极处于接触血管壁的位置即可。
[0084]如图4所示，刚性部件9插入电极承载部52，电极承载部52处于第二形状，抽离电极承载部52，电极承载部52处于第一形状。。
[0085]刚性部件9的插入和抽离由刚性部件运动控制机构10控制。
[0086]在本发明的一个优选实施例中，刚性部件9为金属丝。
[0087]所述金属丝优选为N1-Ti合金。
[0088]电极承载部52为热处理成具有空腔的螺旋结构。
[0089]电极承载部52的第一形状为螺旋形或者近似螺旋形；电极承载部52的第二形状为直形或者近似直形。当电极承载部52为第一形状时，调节组件5的至少一个电极可将调节能量传递到肾神经的位置；当电极承载部52为第二形状时，电极承载部52承载着电极51在血管中移动。
[0090]如图4所示，本实施例中，电极承载部52的第二形状为直或接近直，也可以是细长状或纤维状或丝状，该条形的横截面优选为圆形或近似圆形，横截面的最宽处小于血管的内直径。这样，在第二形状下，当调节组件5在血管中移动时，调节组件5不会损伤血管壁。当需要对肾动脉上的神经进行调节时，由于人肾动脉的内直径一般为4-7_，因此，调节组件5在肾动脉的径向上的最大尺寸不大于4mm，最好设置为l_2mm，既可以满足在血管内方便移动，又具有足够的刚性并且便于制作，并可以减小患者的伤口的尺寸。作为该【具体实施方式】的变化，第二形状也可以允许一定的弯曲或者波浪形的弯曲，其横截面也可以为其它形状，只要其表面光滑，能够方便地在血管内移动而不损伤血管壁即可。
[0091]本实施例中用于调节肾神经的导管装置的工作过程如下:
[0092]I先将刚性部件9插入电极承载部52，使得电极承载部52由预成形的第一形状变为第二形状；
[0093]2移动导管装置到人体肾动脉上的肾交感神经处；
[0094]3将刚性部件9抽离电极承载部52，电极承载部52由直的变为螺旋形，即由第二形状回复为第一形状，此时，电极承载部52上的电极51，紧贴血管内壁作用于相应位置的神经，释放一定的能量从而起到调节该神经位点(例如，降低或消除交感神经的活化)的作用；
[0095]4将刚性部件9插入电极承载部52，电极承载部件52再次由第一形状转变为第二形状；
[0096]5将导管装置移出人体。
[0097]电极51与输送调节能量的导线相连，每一个电极51独立工作，分别具有单独的导线。一个电极是否释放调节能量，与其他电极无关；可以仅有一个或部分电极传递调节能量，也可以所有电极同时工作，传递调节能量；每个电极是否传递调节能量的状态是彼此独立的。电极51的内表面具有为其提供能量的导线。电极承载部52与输送部件6的外部具有第一绝缘层，导线设置在第一绝缘层的外部，并在导线和第一绝缘层的外部包覆第二绝缘层。
[0098]当电极51靠近需要调节的神经位点时，电极51释放一定的能量并作用于该神经位点，从而起到调节该神经位点(例如，降低或消除交感神经的活化)的作用。
[0099]电极51可以通过将热量传递到该神经位点而实现该目的。例如，用于神经调节的传热加热机制可以包括热消融和非消融的热变或损伤，例如，可以将靶神经纤维的温度升高超过所需阈值以实现非消融的热变，或超过更高的温度以实现消融的热变。例如，靶温度可以在大约37°C_45°C (用于非热消融的热变温度)，或者，所述靶温度可以在大约45°C或更高，以用于消融的热变。
[0100]电极51也可以通过将冷却传递到该神经位点而实现该目的。例如，将靶神经纤维的温度降低到约20°C以下以实现非冷冻的热变，或者将靶神经纤维的温度降低到约0°C以下以实现冷冻的热变。
[0101]电极51还可以通过将能量场施加到靶神经纤维来实现。该能量场可以包括:电磁能、射频、超声波(包括高强度聚焦超声波)、微波、光能(包括激光、红外线和近红外线)等。例如，热诱导的神经调节可以通过将脉冲的或连续的热能场递送到靶神经纤维而实现。其中，一种比较优选的能量方式是脉冲射频电场或其它类型的脉冲热能。脉冲射频电场或其它类型的脉冲热能可以促成更大的热量级别、更长的总持续时间和/或更好的受控的血管内肾神经调节治疗。
[0102]无论通过何种能量方式实现调节神经的目的，当使用者使用本实施例中用于调节神经的导管装置进行工作时，电极需要与产生该能量(例如射频仪)或使电极51本身产生该能量的设备进行电连接。这些设备以及电极与这些设备的连接为本领域技术人员所熟知的现有技术(例如，在本发明装置中设置用于连接这些设备的接口，使用时可实现即插即用)，这里不再详细叙述。
[0103]为了更好的传递调节能量，电极51的横截面为环状。当所述电极承载部处于第一形状时，即当在肾动脉内电极承载部52为螺旋形时，电极承载部52上的电极51处于接触肾动脉内壁的位置，即靠近肾神经，这样就可以进行调节工作。
[0104]本实施例中，电极51的数目为四个，当电极承载部52处于第一形状(螺旋状)时，相邻的电极51在血管的轴向上的距离为4-15mm。一般说来，进行肾神经消融手术时，需要对肾神经的3-8个位点进行消融。因此，使用本实施例中的导管装置进行消融手术时，一次调节组件5的定位(使电极51接触血管内壁)可以完成四个位点的消融，而