一种含鳄鱼提取物的抗肿瘤组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明公开一种清抗肿瘤组合物，具体的说，是一种含鳄鱼提取物的抗肿瘤组合 物，属于医药技术领域。
【背景技术】
[0002] 肿瘤是指机体在各种致瘤因子作用下，局部组织细胞增生所形成的新生物，因为 这种新生物多呈占位性块状突起，也称赘生物。
[0003] 鳄鱼与恐龙同时代，是地球上最古老的动物之一，有"活化石"之称。鳄鱼同时还 是地球上寿命最长的动物之一，寿命高达两百多岁，比龟和鳖还长。此外，鳄鱼还是地球上 体形最大的动物，目前在非洲发现最大的鳄鱼体长有12米，重量高达8顿。秦汉时代的《神 农本草经》称鳄鱼为鉈鱼，主治心腹症瘕，伏坚积聚，寒热，女子崩中下血五色，小腹阴中相 引痛，疥疮死肌。唐朝"药王"孙思邈的《千金要方》里记载鳄甲汤主治"风癫"。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种增强免疫力，抗肿瘤效果好的组合物及其制备方法。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明提供的前一技术方案是这样的：
[0006] -种含鳄鱼提取物的抗肿瘤组合物，所述组合物由下述重量份的组分制成：鳄血 提取物20-80份，鳄鱼甲提取物20-80份，灵芝10-20份，硒1-5份。
[0007] 进一步的，上述的含鳄鱼提取物的抗肿瘤组合物，所述组合物由下述重量份的组 分制成：鳄鱼血提取物30-60份，鳄鱼甲提取物30-60份，灵芝12-18份，硒2-4份。
[0008] 为了制备该组合物，本发明提供的后一技术方案是这样的：
[0009] 该含鳄鱼提取物的抗肿瘤组合物的制备方法，依次包括下述步骤：
[0010] 1)分别提取鳄鱼血提取物，鳄鱼甲提取物；
[0011] 2)称取各个组分；
[0012] 3)将步骤2)称取的灵芝粉碎过筛后与鳄鱼血提取物、鳄鱼甲提取物、硒进行紫外 线杀菌后，投入搅拌机充分混合均匀，得到预混料；
[0013] 4)将预混料在压片机上压片，在60-80°C下烘干3-5小时，即得。
[0014] 进一步，上述的含鳄鱼提取物的抗肿瘤组合物的制备方法，所述的鳄鱼血提取物 的制备方法为：
[0015] 1)血红蛋白的制备
[0016] 向新鲜鳄鱼血加入食用级抗凝剂，充分搅拌并离心分离，将下层血细胞用生理盐 水洗涤，收集沉淀的血细胞加入蒸馏水，用超声波粉碎仪处理，离心去除细胞膜及杂质，得 血红蛋白溶液；
[0017] 2)血红蛋白的酶解方法
[0018] 取血红蛋白溶液，用NaOH溶液调至反pH值6. 5-7. 5,加入蛋白酶反应过程中用 NaOH溶液调至pH值7. 5 ;反应结束后灭酶，终止反应，得到水解液；
[0019] 3)水解液的预处理
[0020] 将灭酶的水解液离心分离，上清液进行脱色、脱苦处理，多次离心得到血红蛋白水 解液；
[0021] 4)血红蛋白肽的提纯
[0022] 将血红蛋白水解液透析处理，得到分子量小于8000的外透液，将外透液真空冷冻 干燥，将血红蛋白肽样品配制成5ug/ml浓度的溶液，取适量样品依次通过离子交换色谱、 凝胶过滤色谱、高效液相色谱进行纯化，最后得到较纯的血红蛋白肽样品。
[0023] 进一步，上述的含鳄鱼提取物的抗肿瘤组合物的制备方法，所述的鳄鱼甲提取物 的制备方法为：将鳄鱼甲放入提取罐，用水煎煮二次，每次用水量为鳄鱼甲重量的5-7倍 量，煎煮二次，每次60~90分钟，滤过，滤液浓缩成在60-65°C测相对密度为1. 10-1. 25的 清膏，冷冻干燥，得到鳄鱼甲提取物。
[0024] 与现有技术相比，本发明提供的技术方案具有较好的抗肿瘤效果，其中，鳄鱼血、 鳄鱼甲中含蛋白质、钙、铁、锌1、维生素 A 5、维生素 E、牛磺酸、胆固醇、脂肪、含有多种人 体必需的氨基酸、不饱和脂肪酸、维生素及33种微量元素，其中有10种以上是对人类有利 的必需微量元素，且铁与锌含量较高；特别是鳄鱼血液、鳄鱼甲中携氧能力超过其它动物的 100倍以上，对肿瘤细胞具有极强的抑制和杀灭能力；灵芝能增强机体免疫力，保护人体免 受细菌、病毒侵害，防制肿瘤，灵芝中的多糖、三萜、有机锗等物质能渗透到癌细胞中与端粒 共价结合，使酶分子拉长变性，破坏癌细胞的端粒酶活性，使癌细胞凋亡；硒能促进T细胞 和中性粒细胞的增殖和杀伤作用，促进免疫球蛋白的合成和抗体生成，增强人体抗病毒的 能力，抑制病毒活化，并且清除人体内过多的氧自由基，防止细胞膜脂质过氧化的破坏，它 的抗自由基作用是维生素 E和维生素 C的300~500倍；提高整体免疫力，具有辅助防癌抗 癌功能。四者协调作用，对癌细胞具有良好的抑制效果。
【具体实施方式】
[0025] 下面结合【具体实施方式】，对本发明的权利要求做进一步的详细说明，但不够成对 本发明的任何限制，任何人在本发明权利要求范围内所做的有限次的修改，仍在本发明的 权利要求保护范围。
[0026] 实施例1
[0027] 本发明提供的一种含鳄鱼提取物的抗肿瘤组合物，所述组合物由下述重量份的组 分制成：鳄鱼血提取物80kg，鳄鱼甲提取物20kg，灵芝20kg，硒lkg。
[0028] 实施例2
[0029] 本发明提供的一种含鳄鱼提取物的抗肿瘤组合物，所述组合物由下述重量份的组 分制成：鳄鱼血提取物20kg，鳄鱼甲提取物80kg，灵芝10kg，硒5kg。
[0030] 实施例3
[0031] 本发明提供的一种含鳄鱼提取物的抗肿瘤组合物，所述组合物由下述重量份的组 分制成：鳄鱼血提取物60kg，鳄鱼甲提取物30kg，灵芝18kg，硒2kg。
[0032] 实施例4
[0033] 本发明提供的一种含鳄鱼提取物的抗肿瘤组合物，所述组合物由下述重量份的组 分制成：鳄鱼血提取物30kg，鳄鱼甲提取物60kg，灵芝12kg，硒4kg。
[0034] 实施例5
[0035] 本发明提供的一种含鳄鱼提取物的抗肿瘤组合物，所述组合物由下述重量份的组 分制成：鳄鱼血提取物45kg，鳄鱼甲提取物45kg，灵芝9kg，硒3kg。
[0036] 实施例1至5中任意一组含鳄鱼提取物的抗肿瘤组合物的制备方法，依次包括下 述步骤：
[0037] 1)分别提取鳄鱼血提取物，鳄鱼甲提取物；
[0038] 2)按施例1至5中任意一组质量数称取各个组分；
[0039] 3)将步骤2)称取的灵芝粉碎过筛后与鳄鱼血提取物、鳄鱼甲提取物、硒进行紫外 线杀菌后，投入搅拌机充分混合均匀，得到预混料；
[0040] 4)将预混料在压片机上压片（每片0. 5g)，在60-80°C下烘干3-5小时，即得。
[0041] 所述的鳄鱼血提取物的制备方法为：
[0042] 1)血红蛋白的制备
[0043] 向新鲜鳄鱼血加入食用级抗凝剂，充分搅拌并离心分离，将下层血细胞用生理盐 水洗涤，收集沉淀的血细胞加入蒸馏水，用超声波粉碎仪处理，离心去除细胞膜及杂质，得 血红蛋白溶液；
[0044] 2)血红蛋白的酶解方法
[0045] 取血红蛋白溶液，用NaOH溶液调至反pH值6. 5-7. 5,加入中性蛋白酶反应过程中 用NaOH溶液调至pH值7. 5 ;反应结束后灭酶，终止反应，得到水解液；
[0046] 3)水解液的预处理
[0047] 将灭酶的水解液离心分离，上清液进行脱色、脱苦处理，多次离心得到血红蛋白水 解液；
[0048] 4)血红蛋白肽的提纯
[0049] 将血红蛋白水解液透析处理，得到分子量小于8000的外透液，将外透液真空冷冻 干燥，将血红蛋白肽样品配制成5ug/ml浓度的溶液，取适量样品依次通过离子交换色谱、 凝胶过滤色谱、高效液相色谱进行纯化，最后得到较纯的血红蛋白肽样品。
[0050] 所述的鳄鱼甲提取物的制备方法为：
[0051] 将鳄鱼甲放入提取罐，用水煎煮二次，每次用水量为鳄鱼甲重量的5-7倍（优选6 倍）量，煎煮二次，每次60~90分钟（优选80分钟），滤过，滤液浓缩成在60-65°C测相对 密度为1. 10-1. 25的清膏，冷冻干燥，得到鳄鱼甲提取物。
[0052] 临床资料
[0053] 病人来源：本试验共观察病例100例，男女各半。
[0054] 疗效判定：
[0055] 1)显效：肿瘤瘤体缩小10%以上，主要症状消失；
[0056] 2)有效：肿瘤瘤体缩小1~10%，临床症状明显改善；
[0057] 3)无效：肿瘤瘤体继续增长，临床症状无改善或加重。
[0058] 试验方法：
[0059] 采用单盲完全随机分组，肿瘤观察组以本发明提供的组合物治疗，一日三次，每次 1片；对照组采用化疗及放疗治疗。30天为一个疗程，观察3个月。
[0060] 两组综合疗效，见表1 :
[0061]表1
[0063] 从表中可以看出，两组间综合疗效有显著差异，观察组明显优于对照组。
【主权项】
1. 一种含鳄鱼提取物的抗肿瘤组合物，其特征在于，所述组合物由下述重量份的组分 制成：鳄鱼血提取物20-80份，鳄鱼甲提取物20-80份，灵芝10-20份，硒1-5份。2. 根据权利要求1所述的含鳄鱼提取物的抗肿瘤组合物，其特征在于，所述组合物由 下述重量份的组分制成：鳄鱼血提取物30-60份，鳄鱼甲提取物30-60份，灵芝12-18份，硒 2-4 份。3. 权利要求1所述的含鳄鱼提取物的抗肿瘤组合物的制备方法，其特征在于，依次包 括下述步骤： 1) 分别提取鳄鱼血提取物，鳄鱼甲提取物； 2) 按权利要求1所述的质量数称取各个组分； 3) 将步骤2)称取的灵芝粉碎过筛后与鳄鱼血提取物、鳄鱼甲提取物、硒进行紫外线杀 菌后，投入搅拌机充分混合均匀，得到预混料； 4) 将预混料在压片机上压片，在60-80°C下烘干3-5小时，即得。4. 根据权利要求3所述的含鳄鱼提取物的抗肿瘤组合物的制备方法，其特征在于，所 述的鳄鱼血提取物的制备方法为： 1) 血红蛋白的制备 向新鲜鳄鱼血加入食用级抗凝剂，充分搅拌并离心分离，将下层血细胞用生理盐水洗 涤，收集沉淀的血细胞加入蒸馏水，用超声波粉碎仪处理，离心去除细胞膜及杂质，得血红 蛋白溶液； 2) 血红蛋白的酶解方法 取血红蛋白溶液，用NaOH溶液调至反pH值6. 5-7. 5，加入蛋白酶反应过程中用NaOH溶 液调至pH值7. 5 ;反应结束后灭酶，终止反应，得到水解液； 3) 水解液的预处理 将灭酶的水解液离心分离，上清液进行脱色、脱苦处理，多次离心得到血红蛋白水解 液； 4) 血红蛋白肽的提纯 将血红蛋白水解液透析处理，得到分子量小于8000的外透液，将外透液真空冷冻干 燥，将血红蛋白肽样品配制成5ug/ml浓度的溶液，取适量样品依次通过离子交换色谱、凝 胶过滤色谱、高效液相色谱进行纯化，最后得到较纯的血红蛋白肽样品。5. 根据权利要求3所述的含鳄鱼提取物的抗肿瘤组合物的制备方法，其特征在于，所 述的鳄鱼甲提取物的制备方法为：将鳄鱼甲放入提取罐，用水煎煮二次，每次用水量为鳄鱼 甲重量的5-7倍量，煎煮二次，每次60~90分钟，滤过，滤液浓缩成在60-65°C测相对密度 为1. 10-1. 25的清膏，冷冻干燥，得到鳄鱼甲提取物。
【专利摘要】本发明公开了一种含鳄鱼提取物的抗肿瘤组合物及其制备方法，旨在提供一种增强免疫力，抗肿瘤效果好的组合物及其制备方法；其技术要点，该抗肿瘤组合物由下述重量份的组分制成：鳄鱼血提取物20-80份，鳄鱼甲提取物20-80份，灵芝10-20份，硒1-5份；属于医药技术领域。
【IPC分类】A61K38/17, A61K36/074, A61K33/04, A61P37/04, A61K35/58, A61P35/00
【公开号】CN105326869
【申请号】CN201510717211
【发明人】汪华东
【申请人】广州善康生物科技有限公司
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2015年10月28日