成。得到实施例 4的活性炭吸附栓，每粒1.5克。
[0037] 实施例5
[003引栓粒原料：活性炭80g、卡波姆Ig、簇甲基纤维素钢4g、混合脂肪酸甘油醋6g、甘油 7g、去离子水lOOg。
[0039] 所述的混合脂肪酸甘油醋由2gS肉豆違酸甘油醋、2gS癸酸甘油醋、2gl，2-十四 烧酸-3-月桂酸甘油醋混合而成。
[0040] 活性炭吸附栓制备：
[0041] 在转速l(K)r/min揽拌条件下向去离子水中加入卡波姆，混合均匀，加热到70°C， 加入混合脂肪酸甘油醋混合均匀，得到混合溶液；将簇甲基纤维素钢、甘油与活性炭混合均 匀，加入上述混合溶液，揽拌成面团状，加压注入模具中，冷冻保持形状，取出；在80°C下加 热4小时，再在115°C加热1小时，得到栓粒；最后包裹纱布，装双侣复合膜袋密封，经钻-60 消毒灭菌，得到实施例5的活性炭吸附栓，每粒1. 5克。
[004引 实施例6
[0043] 栓粒原料：活性炭80g、卡波姆Ig、簇甲基纤维素钢2g、径甲基纤维素钢2g、混合脂 肪酸甘油醋6g、甘油7g、去离子水lOOg。
[0044] 所述的混合脂肪酸甘油醋由2gS肉豆違酸甘油醋、2gS癸酸甘油醋、2gl，2-十四 烧酸-3-月桂酸甘油醋混合而成。
[0045] 活性炭吸附栓制备：
[0046] 在转速l(K)r/min揽拌条件下向去离子水中加入卡波姆，混合均匀，加热到70°C， 加入混合脂肪酸甘油醋混合均匀，得到混合溶液；将簇甲基纤维素钢、径甲基纤维素钢、甘 油与活性炭混合均匀，加入上述混合溶液，揽拌成面团状，加压注入模具中，冷冻保持形状， 取出；在80°C下加热4小时，再在115°C加热1小时，得到栓粒；最后包裹纱布，装双侣复合 膜袋密封，经钻-60消毒灭菌，得到实施例6的活性炭吸附栓，每粒1. 5克。
[0047] 测试例1
[0048] 对实施例1-6制得的活性炭吸附栓进行治疗效果测试，选择医院口诊年龄20-60 岁的宫颈糜烂III度患者300名，随机分成6组，每组50名，分别使用实施例1-6制得的活性 炭吸附栓，每天1粒，睡前放置于阴道深部8小时，14天后检测患者病情好转状况。具体数 据见表1。
[0049] 表1 :患者病情数据表
[005引 由表1看出，比较实施例1与实施例2-4,实施例1 (混合脂肪酸甘油醋采用S肉豆 違酸甘油醋、=癸酸甘油醋、1，2-十四烧酸-3-月桂酸甘油醋复配）治疗效果明显优于实施 例2-4(混合脂肪酸甘油醋采用=肉豆違酸甘油醋、=癸酸甘油醋、1，2-十四烧酸-3-月桂 酸甘油醋中任意二者复配）；比较实施例1与实施例5-6,实施例1 (改性纤维素钢采用簇甲 基纤维素钢和径甲基纤维素钢复配）治疗效果明显优于实施例5-6 (改性纤维素钢采用簇 甲基纤维素钢和径甲基纤维素钢中单一原料）。
[00閲测试例2
[0054] 测试实施例1-6制得的活性炭吸附栓在加速试验条件下质量指标的变化。
[0055] 将实施例1-6制得的活性炭吸附栓在同等条件中进行加速试验，溫度为40±2°C、 相对湿度75 ± 5 %的恒溫恒湿试验箱中放置6个月，在试验期间第1个月、第2个月、第3个 月、第6个月末分别取样一次，按规定考察制剂的颜色、融变时限、尾部碎粒、纳米银含量， 稳定性结果见表2-5。
[0056] 表2 :第1个月加速试验稳定性结果表
[0057]
[0059] 表3 :第2个月加速试验结果表
[0061] 表4 :第3个月加速试验结果表
[0063] 表5 :第6个月加速试验结果表
[0064]
[006引 由表2-5看出，比较实施例I与实施例2-4,实施例I(混合脂肪酸甘油醋采用S肉 豆違酸甘油醋、=癸酸甘油醋、1，2-十四烧酸-3-月桂酸甘油醋复配）活性炭吸附栓稳定性 明显优于实施例2-4(混合脂肪酸甘油醋采用=肉豆違酸甘油醋、=癸酸甘油醋、1，2-十四 烧酸-3-月桂酸甘油醋中任意二者复配）；比较实施例1与实施例5-6,实施例1 (改性纤维 素钢采用簇甲基纤维素钢和径甲基纤维素钢复配）活性炭吸附栓稳定性明显优于实施例 5-6 (改性纤维素钢采用簇甲基纤维素钢和径甲基纤维素钢中单一原料）。
[0066] 本发明一种活性炭吸附栓中的活性炭具有吸附速度快、吸附力强、吸附量大的特 点，在卡波姆的增稠作用、改性纤维素钢的粘结和成膜作用、混合脂肪酸甘油的赋形作用 下，形成W临床所需的活性炭纤维孔直径的比例，将各种致病细菌、病毒吸附到纤维孔里， 改变其生存环境，使其死亡，从而达到消炎、止痛、止血、除臭、灭菌，促进细胞生长加快组织 再生，治愈疾病的效果，而不会使细菌产生耐药性。本发明的活性炭吸附栓根据女性生理结 构精屯、设计，采用内置式栓剂型，置于阴道内用于治疗阴道炎症的产品，主要用于治疗外阴 阴道假丝酵母菌病、非特异性阴道炎、细菌性阴道病等炎症，不破坏阴道正常的内环境，不 影响乳酸杆菌的生长，无耐药性、抗菌稳定、抗菌谱广，使用方便、舒适、无污染、患者的依从 性好。
【主权项】
1. 一种活性炭吸附栓，由栓粒和包裹在所述栓粒外边的医用脱脂纱布组成，其特征在 于，所述栓粒由下述重量份的原料制备而成：活性炭75-85份、卡波姆0. 5-1. 5份、改性纤维 素钠2-6份、混合脂肪酸甘油酯3-8份、甘油5-10份、水95-105份。2. 如权利要求1所述的活性炭吸附栓，其特征在于，所述的混合脂肪酸甘油酯由三肉 豆蔻酸甘油酯、三癸酸甘油酯、1，2-十四烷酸-3-月桂酸甘油酯混合而成，所述三肉豆蔻酸 甘油酯、三癸酸甘油酯、1，2-十四烷酸-3-月桂酸甘油酯的质量比为（1-3) :(1-3) :(1-3)。3. 如权利要求1或2所述的活性炭吸附栓，其特征在于，所述的改性纤维素钠为羟甲基 纤维素钠、羧甲基纤维素钠中的一种或其混合物。4. 如权利要求3所述的活性炭吸附栓，其特征在于，所述的改性纤维素钠为羟甲基纤 维素钠。5. 如权利要求1或2所述的活性炭吸附栓，其特征在于，所述的改性纤维素钠由 40-60wt%羟甲基纤维素钠和40-60wt%羧甲基纤维素钠组成。6. 如权利要求1-5中任一项所述的活性炭吸附栓的制备方法，包括下述步骤：将水、卡 波姆混合均匀，加热到60-80°C，加入混合脂肪酸甘油酯混合均匀，得到混合溶液；将改性 纤维素钠、甘油与活性炭混合均匀，加入上述混合溶液，搅拌成面团状，加压注入模具中，冷 冻保持形状，取出；在60-90°C下加热2-6小时，再在110-120°C加热0. 5-2. 5小时，得到栓 粒；最后包裹医用脱脂纱布。
【专利摘要】本发明公开了一种活性炭吸附栓及其制备方法，所述活性炭吸附栓由下述重量份的原料制备而成：活性炭75-85份、卡波姆0.5-1.5份、改性纤维素钠2-6份、混合脂肪酸甘油酯3-8份、甘油5-10份、水95-105份。本发明具有吸附速度快、吸附力强、吸附量大的特点，在卡波姆的增稠作用、改性纤维素钠的粘结和成膜作用、混合脂肪酸甘油的赋形作用下，形成以临床所需的活性炭纤维孔直径的比例，将各种致病细菌、病毒吸附到纤维孔里，改变其生存环境，使其死亡，从而达到消炎、止痛、止血、除臭、灭菌，促进细胞生长加快组织再生，治愈疾病的效果，而不会使细菌产生耐药性。
【IPC分类】A61P15/02, A61P31/10, A61K9/02, A61K33/44, A61P31/04, A61K47/38
【公开号】CN105342983
【申请号】CN201510971805
【发明人】靳康, 瞿慧
【申请人】安徽省微赢生物科技有限公司
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年12月18日