一种治疗小儿惊痫的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药学技术领域，具体地说是一种治疗小儿惊痫的中药制剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 该病俗称"羊儿风"，是小儿时期常见的一种病因复杂的、反复发作的神经系统综 合症。由阵发的暂时性脑功能紊乱所致。分为原发性和继发性两种，临床表现为反复发作 的肌肉抽搐和意识障碍。主要因小儿神经系统发育不全，大脑皮层受到高热或剧烈的精神 刺激，产生过度兴奋所致。以高热诱发者最为多见。惊厥时绝大多数小儿不省人事、两眼紧 闭或半开，眼球上翻、牙关紧闭、口角抽动、头向后仰，四肢反复屈伸，同时因胸、腹肌强直， 呼吸停顿，故全身缺氧，口唇青紫，身体强直，持续十几秒钟到1-2分钟，但也有极少数小儿 症状较轻，意识尚清楚；目前西医治疗副作用明显。
[0003] 早在二千多年前，古代中国对癫痫病早有认识。《黄帝内经》中对癫痫二字有过确 切的定义，"癫"即癫狂，表示发作时的意识障碍；"痫"即抽搐，表示发作时的痉挛状态。中 医治疗癫痫由来已经，癫痫在发作期，首先要急则治标，控制其发作，尽快解除病人昏厥和 抽搐的危急状态，宜以豁痰开窍、熄风止痉为治法，选治疗效快而作用强的，采用不同的治 疗途径。在休止期或缓解期，病情趋于缓和，此时则以缓则治其本的原则，认真细致地辨证， 认清其病位、病性，分别予以治之，整体上以健脾化痰、补益肝肾、养心安神为治法，除其痰、 风之源，以治其本，防止本病的复发。同时根据临床综合表现辨证论治，邪实者，以攻邪为 主；有虚象者，予以扶正。攻邪常用熄风、泻火、活血、涤痰等法，扶正多用滋肝、健脾、养心、 补益等法。但有邪实而正虚，在攻邪的同时，要兼顾扶正，在正虚的同时兼有外邪，则以扶正 为主，兼以祛邪，达到祛邪平癫的最终目的。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种配方简单、制作工艺简便，毒副作用 小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明基于我国传统医学对小儿癫痫的治 疗原则，参考现代药理研究，遵循中医学理论，主要针对患有小儿癫痫的患者经过临床试验 反复验证配置而成一种中药口服液。目的是提供一种治疗效果好、安全可靠、没有副作用的 一种治疗小儿癫痫的中药制剂。本发明以山羊角、礞石、蝎子、羚羊角、上树咳为君臣药，益 气养阴、清心除烦、主治：惊痫、癫痫等症状；人工牛黄、青黛、白僵蚕、冰片、砂糖、珍珠母、 万寿菊花序可增强益气养阴功效，并有安神定智，健脾利水辅助加强君臣的作用；全方合用 具有益气养阴，安神定悸，理气化瘀，健脾强心主治小儿惊痫、癫痫之功用。
[0005] 本发明主要以调节自身免疫机制类与分解心肌纤维组织增生中药成分制成，可通 过调节自身免疫，清除免疫介导引起的心肌长期慢性炎性损伤，阻断心肌进一步损害；并通 过分解心肌纤维组织增生病变，改善心肌代谢状况，心肌细胞逐步恢复功能，使心慌、气短、 乏力、心前区不适心肌慢性炎症减轻或消失，最终达到治愈。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗小儿惊痫的中药制剂，所述中药组合 物中各种原料药的重量份数比为： 山羊角10-20份、礞石10-20份、蝎子1-5份、羚羊角10-20份、上树咳10-20份、人工 牛黄5-10份、青黛5-10份、白僵蚕5-10份、冰片10-20份、砂糖5-10份、珍珠母10-20份、 万寿菊花序10-20份。
[0007] 所述一种治疗小儿惊痫的中药制剂，各种原料药的重量份数比也可以为： 山羊角12-18份、朦石12-18份、蝎子1_5份、玲羊角12-18份、上树咳12-18份、人工 牛黄5-10份、青黛5-10份、白僵蚕5-10份、冰片12-18份、砂糖5-10份、珍珠母12-18份、 万寿菊花序12-18份。
[0008] 所述一种治疗小儿惊痫的中药制剂，各种原料药的重量份数比还可以为： 山羊角15份、礞石15份、蝎子2份、羚羊角15份、上树咳15份、人工牛黄8份、青黛8 份、白僵蚕8份、冰片15份、砂糖8份、珍珠母15份、万寿菊花序15份。
[0009] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗小儿惊痫的中药制剂的制备方法， 所述中药组合物的中药剂型为贴剂的制备方法包括： a、 取原料药山羊角、礞石、羚羊角、青黛、冰片、珍珠母分别粉碎至细粉备用； b、 取剩余原料药加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，药糊与a 步骤中备用细粉混合均匀后继续加热浓缩至浸膏状，静置备用； c、 将药渣加水浸泡1-2小时，提取两次，每次1-1. 5小时，合并提取液，80-120目滤过， 再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的 浸膏，加热浓缩，30分钟~45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状； d、 将上述两种浸膏浓缩成糊状，加搓成贴剂。
[0010] 使用方法，将贴剂用黏贴纱布，黏贴到肚脐部位，每日两次，当日见效，一周一个疗 程。
[0011] 本发明所选用药物的药性及药理分别为： 万寿菊花序：苦，凉。平肝解热，祛风化痰。用于头晕目眩，头风眼痛，小儿惊风，感冒咳 嗽，顿咳，乳痛，痄腮。
[0012] 上树咳： 【性味】微苦；甘；平 【归经】肺；小肠经 【功能主治】清热利尿；止咳；除烦；解毒消肿。主小便癃闭；淋沥涩痛；热咳；心烦；疮 疡肿痛；跌打损伤。
[0013] 山羊角： 【性味归经】味咸；性寒。归心；肝经。
[0014] 【主治】小儿发热惊痫；头痛；产后腹痛；痛经。
[0015] ①《本草新编》：〃专活死血，磨山羊角一分，入酒中送下。〃 ② 《医林纂要》：〃功用近羚羊角。〃 ③ 《吉林中草药》：〃镇静，退热，明目，止血。治小儿惊痫，头痛，产后腹痛，经痛。〃 礞石： 【功效】：坠痰，消食，下气，平肝。
[0016]【主治】：治顽痰癖积，宿食症瘕，癫狂惊痫，咳嗽喘急，痰涎上壅。
[0017]【性味归经】：咸，平。①《医学入门》："昧淡，无毒。"②《纲目》："甘咸，平，无毒。" ③《本草经疏》："辛咸，平，无毒。" 入肝、肺、胃经。①《纲目》："入厥阴。"②《雷公炮制药性解》："入肺、大肠、胃三经。" 蝎子： 蝎子的药用价值：《开宝本草》中曰："味甘、辛。性平，有毒。主治诸风疹及中风、半身 不遂、口眼歪斜、语涩、手足抽搐。"， 蝎子有较高的药用价值和食用价值。全蝎常用来治疗惊痫、风湿、半身不遂、口眼歪斜、 耳聋语涩、手足抽掣等。蝎毒具有祛风、解毒、止痛、通络的功效，对食道癌、肝癌、结肠癌等 有一定疗效。蝎子营养价值丰富，是重要的滋补保健品。
[0018] 蝎子功能止痛散结通络祛风解痉抗血栓升血糖抗真菌抗虫抗癌防癌 羚羊角： 【性味】咸、寒。
[0019] 【功用】清热镇痉，平肝熄风，解毒消肿。（熄风止痉清肝明目清热解毒） 【主治】高热神昏、谵语发狂、惊痫抽搐、目赤肿痛等症。
[0020] 人工牛黄： 【性味与归经】甘，凉。归心、肝经。
[0021] 【功能与主治】清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用于热病神昏，中风痰迷，惊痫 抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。
[0022] 青黛： 【性味归经】咸，寒。归肝经。
[0023] 【功能主治】清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄 腮，喉痹，小儿惊痫。
[0024] 白僵蚕： 【性味归经】辛咸，平。①《本经》：味咸，平。②《别录》：辛，平，无毒。③《药性论》：微 温，有小毒。入肝、肺，胃经。①《纲目》:厥阴、阳明。②《雷公炮制药性解》:入心、肝、脾、肺 四经。
[0025] 祛风解痉，化痰散结。
[0026] 【功能主治】治中风失音，惊痫，头风，喉风。喉痹，瘰疬结核。风疮瘾疹，丹毒，乳腺 炎。①《本经》：主小儿惊痫夜啼，去三虫，灭黑酣，男子阴疡病。②《别录》：女子崩中赤白， 产后余痛，灭诸疮瘢痕。未之，封疔肿，根当自出。③《药性论》:治口噤，发汗，主妇人崩中下 血不止。④《日华子本草》：治中风失音，并一切风疾，小儿客忤，男子阴痒痛，女子带下。⑤ 《本草图经》:治中风，急喉痹，捣筛细末，生姜自然汁调灌之。⑥《医学启源》:去皮肤间诸风。 ⑦《纲目》：散风痰结核，瘰疬，头风，风虫齿痛，皮肤风疮，丹毒作痒，痰疟症结，妇人乳汁不 通，崩中下血，小儿疳蚀鳞体，一切金疮，疔肿风痔。⑧《本草正》：治小儿疳蚀，牙龈溃烂，重 舌，木舌。⑨《玉楸药解》：活络通经，驱风开痹。治头痛胸痹，口噤牙疼，瘾疹风瘙；烧研酒 月艮，能溃痈破顶，又治血淋崩中。
[0027] 冰片： 【性味归经】味辛、苦，微寒；归心、脾，肺烃。
[0028] 【功效】开窍醒神，清热止痛。
[0029] 砂糖： 微温，无毒。主养脾气，除心烦，食饮不下，止肠，肌中疼痛，口疮，明耳目。久延年神仙。 生武都、河源山谷，及诸山石中，色白如膏者良。
[0030] 《本经》原文：砂糖，味甘，平。主心腹邪气，诸惊痫，安五脏诸不足，益气补中，止 痛。
[0031] 味甘、性平，归脾、肺经；有润肺生津、止咳、和中益肺、舒缓肝气、滋阴、调味、除 口臭、解盐卤毒之功效。
[0032] 珍珠母： 【性味归经】咸、寒。归肝、心经。
[0033]【药物功效】平肝潜阳；安神定惊；清肝明目考证。
[0034] 【功用主治】平肝，潜阳，定惊，止血。治头眩，耳鸣，心悸，失眠，癫狂，惊痫，吐血，衄 血，妇女血崩。
[0035]
【具体实施方式】： 实施例1，配方：山羊角l〇g、礞石l〇g、蝎子lg、玲羊角l〇g、上树咳l〇g、人工牛黄5g、 青黛5g、白僵蚕5g、冰片10g、砂糖5g、珍珠母10g、万寿菊花序10g。
[0036] 贴剂的制备方法包括： a、 取原料药山羊角、礞石、羚羊角、青黛、冰片、珍珠母分别粉碎至细粉备用； b、 取剩余原料药加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，药糊与a 步骤中备用细粉混合均匀后