用于获得体液样本的穿刺装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及根据权利要求1所述的前序部分的用于获得体液样本的穿刺(lancing)装置。本发明进一步涉及用于这种类型穿刺装置的穿刺件储存室(magazine)。
【背景技术】
[0002]这种类型的穿刺装置从WO 2006/027255A1是已知的。该穿刺装置具有成储存鼓形式的穿刺件储存室，在该储存室中，可插入于其中的穿刺件围绕储存鼓的旋转轴线以旋转对称的方式布置并且可沿着圆形路径移动。在将穿刺件储存室布置在这种类型的穿刺装置中之后，该穿刺件储存室通常进一步地由帽包覆。在这个方面，该帽通常包括用于调节穿刺深度的器具。该调节选项应使得终端使用者可在考虑到他/她的皮肤特性以及如果合适的话还有其他个人生理特性的情况下分别设定针或穿刺件的穿刺深度，使得他/她能够以尽可能少的疼痛获得用于应用的精确足够量的血液。
[0003]如果终端使用者丢失了帽或者忘记将帽放置在储存室上，则穿刺装置通常仍是可用的，并且因此也可被释放。然而，如果不使用帽和连接至帽的穿刺深度调节系统，则储存室的外壳直接放置于皮肤表面。针的穿刺深度因此对应初始时对帽设定的穿刺深度加上帽的壁厚。这使得针或穿刺件分别更深地刺入到终端使用者的组织中，并且这有时可能非常疼痛且在一些情况下是非常危险的，例如在针偶然刺穿较大血管的情况下。为了避免这种不正确的使用，需要在未对穿刺装置设置帽的情况下禁止穿刺装置的使用。
【发明内容】
[0004]因此，本发明的目的是根据权利要求1的前序部分以这样的方式改进穿刺装置，即，在帽未放置于穿刺件储存室的情况下穿刺装置的使用被有效禁止。
[0005]该目的可通过具有权利要求1的特征的穿刺装置获得。本发明的有利构造可在独立权利要求中发现。
[0006]根据本发明的用于获得体液样本的穿刺装置基本示出了以下特征:
[0007]a)基部本体，围绕其纵向轴线是大致旋转对称的，在该基部本体的一个纵向面端部上设置有可移除帽，该帽包括具有出口开口的定位面，
[0008]b)穿刺件储存室，用于接收多个穿刺件，所述穿刺件储存室可更换地保持在基部本体中，
[0009]c)驱动装置，用于使布置在穿刺件储存室中的穿刺件沿着纵向轴线的方向前后移动，所述穿刺件以其尖端在来回移动的过程中能够离开出口开口的方式定位于穿刺件储存室中。
[0010]在这方面，规定穿刺件储存室包括锁定元件并且帽包括解锁元件，该解锁元件形成为接合在锁定元件中，
[0011]为了进一步的讨论，应当提前注意的是，在下文中术语“针”不仅包括柱形的金属、塑料材料或陶瓷元件或类似元件，而且还包括平面细长的金属、塑料材料或陶瓷元件或类似元件，所述平面细长的金属、塑料材料或陶瓷元件或类似元件可选地不仅包括尖端而且还包括至少一个切割刃并且适于刺破组织以获取体液样本，特别是获取血液样本。
[0012]当供应穿刺件储存室且移除帽之后，锁定元件分别阻挡驱动装置或穿刺件的移动。在这方面，该锁定元件直接整体形成于穿刺件储存室内部。
[0013]在该过程中，施加于帽的内表面的解锁元件以这样的方式接合在穿刺件储存室中，即，阻挡锁定元件通过解锁元件移动离开其锁定位置并开辟出分别用于驱动装置或穿刺件的移位路径。这样定位的锁定元件以这样的方式不再分别阻挡驱动装置或穿刺件的移动，即，穿刺件可通过驱动装置移位并且终端使用者可执行穿刺过程。
[0014]由于根据本发明的穿刺装置，现在可在帽并未施加于穿刺装置的情况下避免疼痛和/或危险的穿刺过程。因此使得对于根据本发明穿刺装置的使用者而言，简单和舒适的处理是可能的。在使用穿刺装置时，本发明有效地保护免受不期望的疼痛和/或危险的刺入，这是因为当帽并未施加于穿刺装置时，使用者不再能启动穿刺过程。
[0015]根据本发明的第一有利构造，锁定元件在锁定片上以平坦的方式定位在锁定位置，并且其位于穿刺装置和穿刺件储存室的支撑元件上的两个侧部区域被支撑。由于本发明的该构造，以简单的方式禁止了驱动装置的移动，这是因为驱动装置的分别沿着或平行于基部本体的纵向轴线的移位路径被锁定元件阻挡并且因此不能启动任何穿刺过程，所述阻塞元件支撑于驱动装置和穿刺件储存室的支撑元件上。
[0016]在该背景下，已发现有利的是，当接合在锁定元件中时，解锁元件使锁定元件转换到解锁位置中，在该解锁位置中，锁定元件从锁定片上升，并且其侧部区域与驱动装置和穿刺件储存室的至少一个支撑元件脱离接合。因此，驱动装置的分别沿着或平行于基部本体的纵向轴线的移位现在再次是可能的。因此，当帽放置于穿刺装置上时，使用者可无困难地执行穿刺过程。
[0017]根据本发明的另一理念，锁定元件是弹簧元件特别是叶片弹簧元件的形式，并且解锁元件是销的形式。由于该构造，一旦销与弹簧元件接合，则弹簧元件从锁定片上升，而同时积蓄恢复力。因此使得驱动装置的分别沿着或平行于基部本体的纵向轴线的移动是可能的。如果再次从穿刺装置移除帽，则先前积蓄的弹簧恢复力再次消散，弹簧再次位于锁定片之下，并且其侧部区域支撑于驱动装置和穿刺件储存室的支撑面上。
[0018]为了使叶片弹簧元件更易于从锁定片上升，已发现有利的是，叶片弹簧元件和销显示出相互适合的斜坡。当帽放置于穿刺装置上时，这些斜坡在彼此上滑动，并且因此使得叶片弹簧元件更易于从锁定片上升以及因此更易于释放用于驱动装置或穿刺件分别沿着或平行于基部本体的纵向轴线的移动的移位路径。
[0019]为了防止穿刺装置的内部以及因此穿刺件受到脏污和污染，对外部储存室壳体设置穿刺件储存室，该穿刺件储存室包括对应于帽出口开口的出口开口。因此，通常无菌生产的穿刺件安全地保存于穿刺件储存室中，可借助于驱动装置使得穿刺件的尖端移动穿过穿刺件储存室和帽的出口开口。穿刺过程因此可以简单的方式执行，穿刺件在使用后也再次以这样的方式安全地接收于储存室壳体中，即，例如分别处理已使用的穿刺件或穿刺件储存室的任何第三方不能接触已使用的穿刺件，已使用的穿刺件可能粘附造成感染风险的血液成分或者其他体液。
[0020]此外，穿刺件储存室设置于储存室壳体盖上，储存室壳体盖可例如使用咬合钩以这样的方式连接于储存室壳体，即整个穿刺件储存室除了用于穿刺件的出口开口、用于帽的销的开口以及用于驱动装置的接合的开口之外均被包覆，所述储存室壳体盖包括用于驱动装置的接合的开口。
[0021]为了进一步减少感染的风险，外储存室壳体包括端面，该端面包括用于穿刺件的出口开口和用于帽的解锁元件的开口并且形成穿刺件储存室的支撑元件。由于本发明的该构造，全整个穿刺件储存室除了用于穿刺件的出口开口、用于帽的销的开口以及用于驱动装置的接合的开口之外均被包覆。这进一步导致部件的减少，这是因为由于端面也承担这种类型支撑元件的作用而使得对穿刺件储存室未设置用于锁定元件的单独支撑元件。
[0022]根据本发明的另一理念，驱动装置具有驱动柱塞和释放柱塞，其可与以穿刺件尖端能够在来回移动过程中离开帽的出口开口的方式定位的任何穿刺件的针结合和分离。有利地，在这方面，驱动柱塞可释放地连接至释放柱塞，从而可规定驱动柱塞分配至穿刺装置的基部本体并且释放柱塞分配至穿刺件储存室。因此，待使用的每个穿刺件储存室均设置有其自身的释放柱塞，所述释放柱塞可释放地连接至穿刺装置的基部本体的驱动柱塞。该措施也规避可能的感染风险，这是因为释放柱塞直接接触穿刺件并且因此具有这样的可能性，即不能排除粘附于已使用的穿刺件的血液或其他体液以液体形式或者在干燥后以固体形式到达释放柱塞上。因此，对于每个新的穿刺件储存室，每次也使用新的释放柱塞。
[0023]对于来回移位而言，驱动装置例如是可弹簧加载的。基部本体因此包括用于特别地在弹簧加载作用下使驱动装置张紧的张紧元件，以及用于使驱动装置松弛的触发元件。当然，也可对驱动装置设置发动机，特别是电机。然而，为了该目的，弹簧加载是优选的，这是因为其确保了穿刺件的针的尖端在刺入位置的短的停留时间，并且因此使穿刺时间以及因此对使用者而言的潜在穿刺疼痛最少。
[0024]在本发明的另一有利构造中设置时钟装置，该时钟装置设计成使得以穿刺件尖端能够在来回移动过程中离开出口开口的方式定位的穿刺件移动离开其位于穿