、20(V包含前侧壁204中 的第一凹口 214和后侧壁206中的第二凹口 216。凹口 214和216辅助口腔治疗装置200、 200'符合各种尺寸和形状的牙弓。
[0081] 图3A和3B显示了 口腔治疗装置300、300 '，其特征为辅助阻隔层更好地符合各种 牙弓的尺寸和形状。与连续侧壁不同，口腔治疗装置300、30(V包含具有前侧壁304、后侧 壁306和底壁308的阻隔层302,底壁308与前侧壁304和后侧壁306互相连接。后侧壁 306还包含第一后侧壁部分306a和第二后侧壁部分306b，第一后侧壁部分306a包含第一 切口或不连续结构307,第二后侧壁部分306b由第二切口或不连续结构309与第一后侧壁 部分306a分开。第一后侧壁部分306a构造为缠绕在人的门齿和犬齿的内表面周围或与之 相邻。第二后侧壁部分306b构造为缠绕在人的双尖齿和任选的一个或多个白齿的内表面 周围或与之接触。
[0082] 第一和第二侧壁部分306a、306b之间的切口或不连续结构309促进了对人的门齿 和犬齿的良好契合，尤其是在犬齿和双尖齿的接合处。切口或不连续结构309弥补人与第 二后侧壁部分306b相邻的双尖齿和与第一后侧壁部分306a相邻的犬齿之间的宽度不连贯 差异。第一侧壁部分306a中的不连续结构或切口 307还辅助使第一侧壁部分306a符合人 门齿和犬齿的内表面。
[0083]图3A还显示了在由前侧壁304、后侧壁306和底壁308限定的槽或内部区域内的 口腔治疗组合物的连续珠312。图3B还显示了在由前侧壁304、后侧壁306和底壁308限 定的槽或内部区域内的口腔治疗组合物的基本连续层312'。
[0084] 为了保护口腔治疗装置在储存期间和使用前免受污染，治疗装置可包装在密封的 容器或包装中。如图4A和4B所示，示例性的密封的口腔治疗包装400、40(V包括密封在 保护性包装404、40f内的口腔治疗装置402、402^ (例如，牙科治疗牙托）。保护性包 装404、40f包括刚性支持层406、406^和可剥离盖408、40V。当需要使用口腔治疗装 置402、402<时，移去可剥离盖408、40屮并且从支持层406、406<中移去或分离治疗装置 402、402< 。
[0085] 图5A和5B显示了治疗条而非治疗牙托形式的口腔治疗装置的一个实施方式。口 腔治疗条500包含蜡基材料502的条，其初始是基本平坦的并且可任选具有圆化角。蜡基 材料条502可以是由蜡和聚合的均匀混合物组成的单层蜡基材料。涂覆在蜡基材料条502 之上或浸渍其中的是口腔治疗组合物504。口腔治疗组合物504可以是均匀物质，其均一并 连续涂覆在蜡基材料条502上。
[0086] 图6A和6B显示了应用于并紧密符合牙齿602表面的口腔治疗装置600。口腔治 疗装置600可包含牙科治疗牙托或条状片形式的阻隔层，条状片缠绕在牙齿602周围以形 成牙托状构造。口腔治疗装置600也包含口腔治疗组合物，其能够向牙齿和/或牙龈提供 所需的治疗。虽然显示口腔治疗装置600仅仅覆盖了牙齿602并且不与软口腔组织604相 邻，但口腔治疗装置600延伸到牙龈缘606上并且与软口腔组织604至少部分重叠也在本 发明的范围内。
[0087]图7A-7E显示了条状阻隔层的各种实施方式，其可置于使用者的牙齿和/或牙龈 上并适应以缠绕在嘴唇侧和舌头侧表面周围并与之接触。图7A显示了蜡基材料条700的一 个实施方式，其形状基本是梯形的。条700具有第一侧701、第二侧702、第三侧703和第四 侧704。第一侧701和第二侧702是大致直的侧面，其从第四侧704向内倾向第三侧703。 第三侧703可以是凸形的且比第四侧704短，而第四侧704可以是凸形的。使用中，第四侧 704可放置于使用者牙齿和牙龈之间相交处的牙龈缘旁。折线705可包含在条700中，其从 第一侧701延伸到第二侧702。折线705的位置可较接近第三侧703或第四侧704,这取决 于使用期间折叠时装置所需的尺寸和形状。可由使用者牙齿尺寸和口腔治疗条在使用者牙 齿上的放置方式来确定折线705。在将条700沿着折线705折叠之后，第三侧703将位于使 用者牙齿的舌头侧表面旁。
[0088]图7B显示了蜡基材料条720的另一个实施方式，其形状基本是梯形的，具有阶梯 式的侧边。条720具有第一侧721、第二侧722、第三侧723和第四侧724。第三侧723可以 是凸形的且比第四侧724短。第四侧724可以是凸形的。第一侧721和第二侧722都是阶 梯式侧边，其分别包含内角726和727。折线725通常分别在第一侧721和第二侧722的阶 梯的内角726和727之间延伸。
[0089]图7C显示了蜡基材料条730的一个替代性实施方式，其形状基本是矩形的，具有 阶梯式的侧边。条730包含第一侧731、第二侧732、第三侧733和第四侧734。第一侧731 和第二侧732都是阶梯式侧边，其分别包含内角726和727。折线735分别从第一侧731和 第二侧732的阶梯的内角736和737延伸。折线735可置于使用者牙齿的咬合面上，这使 条700在使用者牙齿的嘴唇侧和舌头侧表面周围或之上缠绕。可放置条700,使得使用者 的两个犬齿刚好在角736和737的外侧。第四侧734可位于靠近使用者牙齿的前侧的牙龈 缘。第三侧733将位于沿着使用者牙齿的舌头侧表面上。
[0090]图7D显示了蜡基材料条740的一个替代性实施方式，其形状基本是矩形的，但具 有带凹口的侧边。条740具有第一侧741、第二侧742、第三侧743和第四侧744。第三侧 743和第四侧744都是基本上直的侧边并且可以是相同长度。第一侧741和第二侧742分 别包含凹口 746和747,这使得使用者犬齿的咬合面在条740置于使用者牙齿上时不被覆 盖。折线745可从第一侧741的凹口 746延伸到第二侧742的凹口 747。凹口 746、747可 具有所示的侧V形。然而，这些凹口可以是任何所需的形状，包括矩形、方形、半圆形、椭圆 形等，并且使得犬齿的尖在使用者牙齿上磨擦时不被条740覆盖。
[0091]图7E显示了蜡基材料条750的一个替代性实施方式，其形状基本是矩形的，但是 在侧边756和757之间有折线755以促进安装期间在使用者牙齿的咬合边缘周围折叠。
[0092] V.实施例
[0093] 以下是可用于制造口腔治疗装置，包括牙科治疗牙托和条状阻隔层的蜡基组合物 的实施例。通过实施例的方式给出示例性制剂和制造条件，而非限制性的。除非另有说明， 所有百分数都是重量百分比。
[0094]比较例
[0095] 通过将片加热至软化温度然后通过具有牙科治疗牙托形状的模头真空形成软化 的片来将Paraillm通Μ片热成形为牙科治疗牙托。所得的牙科治疗牙托能够在室温下保持 其牙托的形状并且可在口腔治疗牙托中用作阻隔层。然而，该牙托缺少热稳定性并且在约 100°F(约38°C)下丧失尺寸稳定性。结果是，确定通过热成形Parafilir^M制成的牙科 治疗牙托不适于制造在运输和储存期间经受较高温度（即，高达50°C)的口腔治疗装置。
[0096] 通过注塑本文所述的蜡基组合物来制造以下实施例中的牙托。通过将材料导入具 有多个分区的双螺杆挤出机、在该挤出机中加热并混合材料、将组合物挤成链、在水浴中冷 却挤出的链并将链切成粒来初步形成各实施例的蜡基组合物。然后将粒进料到注塑机中并 注塑成牙托。注塑机构造为在最初在导入模腔之前加热蜡基组合物并然后冷却该材料以形 成固化的牙托。注塑的牙托具有约〇. 007-0. 008密耳（约0. 18-0. 2mm)的平均侧壁厚度， 约0. 010-0. 013密耳（25-33mm)的增厚咬合面。
[0097]实施例 1-10
[0098]
[0100] 1石蜡和聚烯烃的专门混合物。
[0101] 2凝固点：129. 5-135. 1°C;开始开点（starttoopenpoint) :115. 6-121. 2°C;终 点：129. 5-135. 1°C;膨胀体积：16-18% ;移动：6. 37-6. 89mm
[0102] 3凝固点：124-129. 5°C;开始开点：107. 3-112. 9°C;终点：126. 8-132. 3°C;膨胀体 积：16-18% ;移动：6. 37-6. 89mm
[0103] 4凝固点：105. 1-106. 2°C;开始开点：98. 4-100. 0°C;终点：114. 5-116. 2°C;膨胀 体积：14-16% ;移动：5. 88-6. 37mm
[0104] 5凝固点：100-101. 2°C;开始开点：89. 0-90. 1°C;终点：105. 6-106. 8°C;膨胀体积： 14-16% ;移动：5. 88-6. 37mm
[0105] 按照实施例1-10制成的牙科治疗牙托具有多种水平的热稳定性、塑性变形能力 和舒适度。全部牙托都具有与比较例的热成形牙托（甚至实施例1的注塑牙托）相比更好 的热稳定性，实施例1的注塑牙托是通过Parafilm⑧Μ组合物的注塑制成的。通过比较，通 过注塑100%Parafihn?Μ制成的实施例1的牙托在高达约50-52°C的温度下是尺寸稳定 的。随着Parafilm^ \1的量减少并被其它组分（如石錯、热塑性聚烯烃弹性体和/或蒸馏 蜡）替代，牙托的温度稳定性与牙托在使用者嘴中可塑性变形的能力提高。
[0106]实施例 11-19
[0107]
[0109] 1石蜡和聚烯烃的专门混合物。
[0110] 2凝固点：129. 5-135. 1°C;开始开点：115. 6-121. 2°C;终点：129. 5-135. 1°C;膨胀 体积：16-18% ;移动：6. 37-6. 89mm
[0111] 3凝固点：124-129. 5°C;开始开点：107. 3-112. 9°C;终点：126. 8-132. 3°C;膨胀体 积：16-18% ;移动：6. 37-6. 89mm
[0112] 4凝固点：100-101. 2°C;开始开点：89. 0-90. 1°C;终点：105. 6-106. 8°C;膨胀体积： 14-16% ;移动：5. 88-6. 37mm
[0113] 5凝固点：95. 1-96. 2°C;开始开点：89. 5-90. 6°C;终点：100. 6-10L7°C;膨胀体积： 14-16% ;移动：5. 88-6. 37mm
[0114] 6凝固点：80. 1-81. 2°C;开始开点：74. 5-75. 6°C;终点：85. 6-86. 7°C;膨胀体积： 14- 16% ;移动：5. 88-6. 37mm
[0115] 7凝固点：109-110. 6°C;开始开点：104-105. 6°C;终点：125. 7-127. 9°C;膨胀体积： 15- 17% ;移动：6· 13-6. 63mm
[0116] 按照实施例11-19制成的牙科治疗牙托具有多种水平的热稳定性、塑性变形能力 和舒适度。按照实施例11-19制备的牙托与比较例的牙托相比具有改善的热稳定性。降低 Parafilm⑧Μ的量并将用其它组分如石蜡和/或蒸馏蜡代替提高了温度稳定性和牙托在使 用者嘴中可塑性变形的能力。
[0117]实施例 20-28
[0118]
[0120] 1密度：0· 862g/cm3;MFR(230°C/2. 16kg) :3. 0g/10 分钟；乙烯含量：16. 0 重 量％ ;计示硬度（肖氏A，15秒，23°C) ;67 ;挠曲模量（23°C) :11.4MPa;拉伸率（23°C): 13% ;100%的拉伸应力（23°C) :2. 12MPa;300%的拉伸应力（23°C) :2.68MPa;断裂拉伸 强度（23°C) :13. 9MPa;断裂时的伸长（23°C) :860% ;撕裂强度（23°C) :31.OkN/m;维卡 (viscat)软化温度：59. 0°C
[0121] 2密度：0· 861g/cm3;熔体指数：7. 4g/10 分钟；MFR(230°C/2. 16kg) :18g/10 分钟； 乙烯含量：15.0重量％ ;计示硬度（肖氏A，15秒，23°C) ;61 ;挠曲模量（23°C) :11.0MP