心脏瓣膜辅助修复体的制作方法_4

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体藉由经心尖方式以协助二尖瓣运作的方法简化示意图。
[0224]图3F绘示一导管,其具有一管鞘354以及导向线356,藉由一心脏350顶端部的穿孔352插入一左心室351。如图3F所示,所述导向线356通过二尖瓣357延伸到左心房359。
[0225]如图3F所示,所述修复体仍于所述管鞘354内,因此在图3F无法被看见。而所述导管甚至可在配置过程中进一步被推入左心房,为了将至少部分修复体的框架引入及/或二尖瓣357之上。
[0226]请参与图3G,图3G为图3F所述方法中所述管鞘354缩回且设置所述心脏瓣膜360并可被看见简化示意图。
[0227]图3G所示具有所述管鞘354的导管仍于心脏350的左心室351内,以及心脏瓣膜360配置以协助二尖瓣357。
[0228]请参与图3H-30,图3H-30为本发明一实施例中将一心脏瓣膜支架推出一插入导管的流程简化示意图。
[0229]如图3H所示,一具有尖端部3302的导管3300被成形为用于穿梭于血管(腔室)。
[0230]如图31所示,所述导管3300自尖端部3302被拉回,至少一部分暴露在一心脏瓣膜支架3304。如图31所示,一内套管3314其内部为心脏瓣膜支架3304的一框架组件(未图标于图31),而其外部为多个锚固延伸部3310以及一接合延伸部3312。
[0231]某些实施例中,内套管3314包括多个切口,如图31所示,所述锚固延伸部3310及/或接合延伸部3312通过所述切口部被扩张。
[0232]当尖端部3302、内套管3314和心脏瓣膜支架3304从导管3300延伸,如描述在图31中,锚固延伸部3310及/或接合延伸部3312任选地被扩张,这将在图3J中描绘,心脏瓣膜支架3304的框架组件部分压缩保持内套管3314内。
[0233]某些实施例中,内套管3314包括一切口,内套管3314被逐渐转动,以一次一个松开锚固延伸部3310及/或接合延伸部3312,可能允许一次一个锚固延伸部3310及/或接合延伸部3312延展。一次一个锚固延伸部3310及/或接合延伸部3312的延展允许外科医生控制所述锚固延伸部3310及/或接合延伸部3312相对于心脏的一次一个设置。
[0234]某些实施例中,内套管3314包括超过一个切口,以一次一个松开锚固延伸部3310及/或接合延伸部3312,允许一次一个锚固延伸部3310及/或接合延伸部3312延展。
[0235]如图3J所示,尖端部3302自所述导管3300延伸,内套管3314覆盖部分的心脏瓣膜支架3304并从图中隐藏它们。如图3J所示,当导管3300任选地被由尖端部3302拉回,插入导管3300足以松开锚固延伸部3310及接合延伸部3312。
[0236]图3K绘示图3J的组成组件,其中内套管3314缩入导管3300,松开心脏瓣膜支架3304的框架3308。图3K亦绘示锚固延伸部3310及接合延伸部3312,以及心脏瓣膜支架3304的框架3308,类似于图3A的框架3302。
[0237]图3L绘示具有内套管3314的导管3300,以及导管3300被进一步相对于尖端部3302拉回。图3L亦绘示心脏瓣膜支架3304的框架3308、锚固延伸部3310及接合延伸部3312。所锚固延伸部3310及接合延伸部3312开始扩张。
[0238]图3M绘示具有尖端部3302的导管3300被拉回通过心脏瓣膜支架3304的中心,以及心脏瓣膜支架3304自导管3300松开。图3M亦绘示心脏瓣膜支架3304的框架3308、锚固延伸部3310及接合延伸部3312。所述框架3308为扩张的状态。
[0239]参阅图3N-30,图3N-30为本发明另一实施例中将一心脏瓣膜支架推出一插入导管的流程简化示意图。
[0240]图3N绘示具有尖端部3332的导管3330被成形以穿梭于血管(腔室)。图3N绘示尖端部3332具有一短内套管3334从尖端部3332向后延伸。当导管3330相对于尖端部3332及内套管3334被拉回,导管3330任选地不覆盖锚固延伸部3336及接合延伸部3338,且任选地扩张。
[0241]图30绘示导管3330、尖端部3332及内套管3334。尖端部3332及内套管3334被相对于所述导管3330及心脏瓣膜支架3344往前推,松开心脏瓣膜支架3344的一框架3340以任选地扩张。图30亦绘示锚固延伸部3336及接合延伸部3338。
[0242]设置心脏瓣膜支架3344的过程中,尖端部3332及内套管3334被拉回通过心脏瓣膜支架3344的中心,松开心脏瓣膜支架3344,类似于图3M所示状态。
[0243]参阅图3Q-3R,图3Q及图3R为本发明一实施例中用以插入一心脏瓣膜支架或一心脏瓣膜修复物的一组件的侧视及剖面简化示意图。
[0244]图3Q及图3R绘示的装置3350中选择性地用于控制的一导管、一尖端部和选择性地一种或多种内套管的相对运动,如参阅图3H-3M及图3N-3Q的叙述。
[0245]图3Q及图3R绘示:
[0246]—内管3352选择性地用于包覆一心脏瓣膜支架或一心脏瓣膜修复体;
[0247]一同心管3356,藉由一连接组件3354连接至所述内管3352 ;
[0248]一外管3358,环绕同心管3356,并用以使所述同心管3356与内管3352相对于外管3358来回滑动。
[0249]某些实施例中,所述外管3358选择性地具有一段部3360用以供手部握持。
[0250]某些实施例中,所述装置3350亦包括一段部3362,其可相对于供手部握持的段部3360旋转,使同心管3356与内管3352相对于一段部3351产生潜在的旋转及/或平移,段部3351藉由一个或多个螺件3364选择性地贴附于段部3360。
[0251]请参阅图4A,图4A为本发明一实施例中心脏瓣膜修复物的侧视影像示意图。
[0252]图4A绘示一装置400、一框架402、挠性片体202及一通过装置的正常血流方向401。挠性片体202如图3A的实施例所示以多点贴附于所述框架402。某些实施例中,挠性片体202被缝合至所述框架402。
[0253]亦绘示贴附于框架402的两柱体404,图4A所示的实施例中,两柱体404的下游端部405并未彼此贴附。
[0254]请参阅图4B,图4B为本发明一实施例中图4A的心脏瓣膜修复物的底视影像示意图。
[0255]图4B绘示装置400、框架402、挠性片体202及多个柱体404。通过装置的正常血流方向由页面流向观察者。
[0256]一 401。挠性片体202如图3A的实施例所示以多点贴附于所述框架402。某些实施例中,挠性片体202被缝合至所述框架402。
[0257]图4B绘示的挠性片体202在闭合位置。
[0258]图4A及4B绘示的实施例中,多个柱体404是在挠性片体202的内侧。
[0259]请参阅图5A,图5A为本发明一实施例中心脏瓣膜支架的侧视影像示意图。
[0260]图5A绘示一框架502及一通过装置的正常血流方向501。亦绘示贴附于框架502的两柱体504。图5A绘示的某些实施例中,两柱体504的下游端部505彼此贴附。
[0261]亦绘示贴附于框架502的两锚固延伸部506。
[0262]图5A绘示的某些实施例中,两锚固延伸部506位于适合延伸至心脏瓣膜的接合处后的位置,使得图5A实施例中两锚固延伸部506被称为接合锚固延伸部。
[0263]某些实施例中,说明性的配置中,修复体的瓣膜平台通过锚固延伸部506固定于一心室壁,锚固延伸部穿过心脏瓣膜的接合处,或于接合处平面上,并且可选择地是,在其末端具有钩组件以锚固于瓣膜环下的心室壁。
[0264]图5A绘示的某些实施例中,两锚固延伸部506藉由被贴附于连接至所述框架502的柱体504而贴附于所述框架502。需注意的是,某些实施例中,两锚固延伸部506直接贴附于所述框架502。
[0265]图5A绘示的某些实施例中,延伸部506包括一支撑件555,其功能为加强延伸部506结构并当被施压时使延伸部506避免弯折。
[0266]某些实施例中,如二尖瓣瓣膜修复体的实施例中,被选择具有刚性以便抵抗至少250克的力。
[0267]亦绘示一锚固延伸部508贴附于所述框架502。所述锚固延伸部508用以延伸至一心脏瓣膜的天然瓣叶之前,并返回延伸至一心脏瓣膜的瓣叶之后,并绕过所述瓣叶,选择性地不干扰所述瓣叶的运动,或仅造成些微干扰,潜在地防止所述锚固延伸部及所述框架502及整个装置由心脏瓣膜的瓣膜环的下游侧位移回心脏瓣膜的瓣膜环的上游侧。某些实施例中,锚固延伸部508会干扰心脏瓣膜的天然瓣叶运动,尽管如此由修复体的裙部用以补偿以阻断向后流的血液。
[0268]某些实施例中,锚固延伸部508在一个位置贴附于所述框架502,并延伸至天然瓣叶后。
[0269]某些实施例中,锚固延伸部508在一第一位置贴附于所述框架502,并延伸至天然瓣叶后,并且在一第二位置返回贴附于所述框架502。
[0270]某些实施例中,锚固延伸部508包覆一材料(未图示),为减轻锚固延伸部508和天然瓣叶的背面之间的可能的摩擦。材料一般为生物兼容性材料。实施例中使用材料的一些实例是:一生物兼容的动物组织、铁氟龙、硅、聚氨酯、聚酯等。
[0271]图5A绘示的某些实施例中,锚固延伸部508藉由被贴附于连接至所述框架502的柱体504而贴附于所述框架502。需注意的是,某些实施例中,两锚固延伸部506直接贴附于所述框架502。
[0272]某些实施例中,锚固延伸部508被折迭至二尖瓣后瓣叶的后面。
[0273]请参阅图5B,图5B为本发明一实施例中图5A的心脏瓣膜支架的上视影像示意图。
[0274]图5B绘示所述框架502、柱体504、多个锚固延伸部506、用以当装置进行设置时协助装置维持于原处的多个摩擦阻力钩566以及一锚固延伸部508。通过装置的正常血流方向由观察者流向页面。
[0275]某些实施例中,所述锚固延伸部506为接合锚固延伸部,用以穿过心脏瓣膜瓣叶的接合处。当从上面看,如锚固延伸部506在图5B的描述中,所述锚固延伸部506不一定在框架502的180度的相反侧。锚固延伸部506被设计成穿过心脏瓣膜的接合处,并形成类似于在所述心脏瓣膜的接合处之间现有的角度。所述角度典型地为90-120°,或者甚至位于70-160度的范围内。
[0276]摩擦阻力钩566的理想适用于协助装置维持于原处,例如当装置在进行设置时。
[0277]请参阅图6,图6为本发明一实施例中心脏瓣膜支架的简单示意图。
[0278]图6绘示的实施例设置于平面上,实施例中为一管状。图6绘示的装置600中线条A-A 609的顶部结构连接并重迭至图6绘示的装置600中线条B-B 610的底部结构。
[0279]图6绘示一框架602、一柱体604、多个锚固延伸部606、一锚固延伸部608以及一摩擦阻力钩666,类似于图5A-5B绘示的框架502、多个柱体504、一锚固延伸部508、一摩擦阻力钩566及多个锚固延伸部506。
[0280]通过装置的正常血流方向为由左流向右。
[0281]锚固延伸部608连接至其本身的尖端部605,绘示于线条A-A609与线条B-B 610
的重迭结构。
[0282]请参阅图7A,图7A为本发明一实施例中心脏瓣膜支架的前视影像示意图。
[0283]图7A绘示一框架702及一通过装置的正常血流方向701。亦绘示两柱体704,以及贴附于框架702的附加柱体705。图7A绘示的实施例中,两柱体704彼此贴附,不同于图3A及图5A的柱体。
[0284]图7A绘示柱体704、贴附于框架702的延伸部705。绘示于图7A及图7B的延伸部708选择性地用以抵抗两柱体704潜在的内侧朝向瓣膜腔室的中心塌陷的动作,从而翻转装置上游的瓣叶(未图示)。
[0285]延伸部708由延伸部705所支持,其如图7A及图7B绘示连接至框架702。
[0286]某些实施例中,延伸部708及附加柱体705用以平置在两个天然瓣叶的接合曲面,正因为如此,以最小化,甚至消除对天然瓣叶的自然运动的影响。
[0287]图7A绘示的实施例中,延伸部708与柱体704的尖端部连接。
[0288]图7A绘示的实施例中,延伸部708藉由贴附于柱体704而贴附于框架702。附加柱体705连接于框架702。
[0289]请参阅图7B,图7B为图7A所示本发明一实施例中心脏瓣膜支架的侧视影像示意图。
[0290]图7B绘示框架702、柱体704、附加柱体705及延伸部708。通过装置的正常血流方向701亦被绘示。
[0291 ] 请参阅图8A,图8A为图5A及图5B所示本发明一实施例中心脏瓣膜支架的侧视影像不意图。
[0292]图8A绘示框架502及通过装置的正常血流方向501。亦绘示两柱体504,其在图8A的侧视图是一个在另一个之后,并视为一体。
[0293]亦绘示贴附于柱体504并连接至框架502的锚固延伸部508。锚固延伸部508延伸出心脏瓣膜的瓣叶,并往回至心脏瓣膜的瓣叶后方,绕过所述瓣叶,选择性地不干扰所述瓣叶的运动,潜在地防止所述锚固延伸部及所述框架502及整个装置由心脏瓣膜的瓣膜环的下游侧位移回心脏瓣膜的瓣膜环的上游侧。
[0294]图8A绘示四条结构线801,802, 803, 804重迭在图8A中所描绘装置的顶部。
[0295]第一结构线801大致平行于通过装置的血液流动方向501,大致于瓣膜环中心线。可以看出,在图8A的实施例的柱体504平行于血液流动方向501,并且应当指出,并不需要在所有实施例皆如此。
[0296]第二结构线802所示的平面表示天然瓣叶的自由边缘。
[0297]第三结构线803所示的平面表示天然瓣膜环大致垂直于于通过装置的血液流动方向501。
[0298]第四结构线804表示图5A和5B中接合锚定件506所在一个点509相对于第一构造线801的描绘。
[0299]一线805,连接线8
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