来使得凹口 128与开口 30对准。优选的是，在外壳24的开口端处设有细长凹槽40，它沿着轴向方向直接位于开口 30前面。因为凹口 128与开口 30对准并且细长凹槽40直接位于开口 30前面，而且狭槽17与凹口 128相对，所以锚固件16将如此取向，从而在锚固件16中的狭槽17与细长凹槽40相对。这是有利的，因为在细长凹槽40与狭槽17相对时，那些特征40、17将如此对准，从而线圈14能够很容易穿过在锚固件发射器和锚固件的每一个中的所有细长凹槽40以及所有狭槽17，这使之更容易将锚固件射入到目标组织中。
[0143]致动线28(即，“拉线”)采用任意合适的连接方法(例如焊接、压接等)连接至致动器350的近端部分上。然后能够通过在拉线28上拉动来沿着近端方向拉动致动器350。在这出现时，致动器350的远端部分355向内拉动穿过开口 30，并且从开口 30中撤回。这时，弹簧26将扩展到外壳24的前部中，并且如此将锚固件16向前推压，从而锚固件16的至少一部分离开外壳的前端。弹簧26用足够大的力推压锚固件16以将锚固件植入到组织中。
[0144]要指出的是，在可选的实施方案(未示出)中，代替使用与致动线28的端部连接的离散致动器350，可以不用离散致动器，并且致动线28的远端自身可以用作致动器。在任一种情况下，优选的是突然(即采用迅速加速)沿着近端方向拉动线28，因为这使得发射更加可靠并且防止组织接合构件在植入之前上升离开组织表面。
[0145]图55示出用于按照这种方式沿着近端方向拉动线28的合适装置，用来触发在图54A和54B中所示的锚固件发射器。拉动装置具有装在外壳400中的多个致动器。每个致动器容纳在沿着从近端到远端的方向延伸穿过外壳400的通道402中。优选的是，外壳400为圆柱形，并且通道402靠近圆柱体的圆周分布在圆柱形外壳内。
[0146]每个致动器具有靠近通道402设置的台肩部404。压缩弹簧406设置在通道的远端部分中。弹簧406的远端优选是固定的，并且近端优选是可动的。通道402构造成允许弹簧406沿着近端方向扩展。
[0147]每个致动器还具有舌片408，它采用任意合适的连接系统(例如螺钉、压接等)固定在弹簧406的近端上。在其中外壳是圆柱形的实施方案中，优选的是使得舌片408从通道402向外径向延伸到圆柱形外壳400的圆周之外。该舌片可以直接固定在弹簧406上，或者舌片可以通过中间构件连接。舌片408构造成可以在(1)其中舌片408沿着近端方向的运动受到台肩部404阻挡的第一位置和(2)其中舌片408沿着近端方向的运动没有受到台肩部404组动的第二位置之间运动。一旦舌片408从第一位置运动到第二位置，则弹簧406将在通道内扩展并且随着弹簧的近端沿着近端方向运动而从其压缩状态运动到其松开状态。
[0148]拉线28的近端附接到(直接或间接)弹簧406或舌片408上，并且拉线28的远端部分延伸至锚固件发射器。在弹簧406的近端沿着近端方向运动时，采用优选的突然运动来沿着近端方向拉动拉线28。任选的是，可以将拉线拧入穿过各个相应的孔以避免缠结。为此，在外壳400的远端处可以设置其中设有相应的分配孔(未示出)的拉线分配卡圈420。
[0149]可旋转盖帽(未示出)可用来将这些舌片从第一位置向第二位置推压。在一些实施方案中，盖帽的内表面具有圆柱形空隙，构造成包围着圆柱形外壳400，并且该内表面具有单个突出部，构造成在盖帽转动时将每个舌片从第一位置顺序推压至第二位置。在该情况下，这些锚固件将顺序发射。在可选的实施方案中，内表面具有多个突出部，构造成在盖帽转动时将多个舌片从第一位置同时向第二位置推压。在该情况下，多个锚固件将同时发射。
[0150]图56A和56B示出用于实施组织接合构件的可选方案。在该实施方案中，组织接合构件包括三组部件。第一组为材料环圈160，构造成在材料环圈展开时接触瓣环或小叶的至少一部分。该材料环圈可以为线材，或者在可选实施方案中该环圈可以为不同的材料环圈例如管、条带、链条、穗带等或多种材料的组合。
[0151]第二组为多个锚固件16，每一个具有尖状前端和后端。每个锚固件还具有沿着前后方向延伸的狭槽17。这些锚固件16的前端构造成沿着向前的方向植入到瓣环或小叶中。这些锚固件如此构造，从而在植入之后，锚固件组织沿着向后的方向从瓣环或小叶中回缩。为此可以采用上面所述的锚固件实施方案。这些锚固件相对于材料环圈如此布置，从而在材料环圈展开时，这些锚固件围绕着材料环圈分布，并且锚固件的前端面对着瓣环或小叶。
[0152]第三组为多个连接构件150，它们固定在材料环圈160上。每个连接构件150的至少一部分穿过在相应锚固件中的狭槽，并且每个连接构件构造成沿着前后方向相对于在相应锚固件中的狭槽滑动。在一些实施方案中，连接构件包括材料条带155，它穿过在相应锚固件中的狭槽。材料条带155可以通过至少一个中间构件152与材料环圈160连接。例如，如果材料环圈160是中空管，则中间构件152可以为C形托架，它将材料环圈160连接至材料条带155。在可选的实施方案(未示出)中，材料条带155可以与材料环圈160直接连接。连接构件150的优选材料包括金属(例如钢合金、不锈钢，镍钛合金)、生物相容塑料和陶瓷。宽度优选为0.2至3_，更优选为0.5至1.5_。材料的厚度优选为0.05至
1.0mm,更优选为0.1至0.3mm。
[0153]在图56B中所示的实施方案中，锚固件和连接构件在环圈的内圆周处设置在环圈内。在可选的实施方案(未示出)中，锚固件和连接构件可以在环圈的外圆周处设置在环圈外面。
[0154]在发射之前，按照与上面所述的实施方案类似的方式将材料环圈160送到其所期望的与瓣环或小叶接触的位置。然后，发射(例如采用上面所述的发射机构中的任一个)锚固件16。在发射锚固件是，这些锚固件将向前运动，同时连接构件150的条带155保持不动。这将让组织接合构件植入在所期望的位置中。由于锚固件的运动，连接构件150将已经从狭槽17的前面朝着狭槽17的后面偏移(相对于狭槽17)。
[0155]要指出的是，在图56B中所示的实施方案与图3的实施方案不同，因为在图56B的实施方案中，材料环圈160通过连接构件150与在锚固件中的狭槽17连接。相反，线圈14在图3的实施方案中直接穿过在锚固件16中的狭槽。
[0156]图57A、57B和57C示出锚固件的再一个实施方案，它依靠通常具有在图57B中所示的弯曲结构的部件316。但是，在锚固件316仍然设置在发射机构外壳324中时，锚固件316变型，并且呈现在图57A中所示的大体上细长的形状。外壳324其形状优选大体上为圆柱形。弹簧326设置在外壳324的近端中，并且该弹簧构造成在被触发时将锚固件316从外壳324中推出。对于该实施方案可以采用上面结合其它实施方案所述的触发机构。
[0157]一旦被发射，锚固件316从外壳324的远端被推出，并且将立即回弹到在图57B中所示的其原始卷曲结构。在一些实施方案，到原始形状的返回可以通过用形状记忆合金形成锚固件316而实现。锚固件316的远端顶端316b优选是尖锐的，并且构造成一旦离开外壳324就刺入组织。该顶端316b然后将缠绕，并且接合目标组织。
[0158]在该实施方案中，锚固件316优选具有形成环圈接合孔眼的顶部316a，线圈314拧入穿过该顶部，如在图57C中所看到的一样。在这种实施方案中，孔眼也可以包围着任意组织生长促进管(未示出)，它们可以共轴包围着环圈314。在远端顶端316b与组织接合时，顶部316a的孔眼将使得环圈保持靠近组织。要指出的是，与上述实施方案不同，在该实施方案中的环圈314没有设置成在发射之前与组织接触。相反，环圈314在植入过程期间与顶部316a的孔眼一起向下行进至其最终目的地。还应注意，可以通过与在此所述的其他实施例类似的方式对该实施例实施在发射之前将发射机构外壳324输送到其期望的位置。
[0159]图58示出用于在单个手术中植入环和瓣膜的实施方案。在该实施方案中，包括锚固件16和环圈14的组织接合构件安装在从输送导管C延伸出的锚固件定位引线260上。在二尖瓣修复的情况下，组织接合构件优选与可膨胀瓣膜100 —起通过心尖经由插入导管或封装圆筒插入。一开始，瓣膜100在折叠状态下位于锚固件定位引线260之间。任选的是，可以采用鼻锥250来帮助将组织接合构件引导至正确的位置。在插入/发射锚固件16之后，使得瓣膜100前进至在环圈14内的位置，并且从其初始折叠状态(在图38中所示的)扩展至其最终膨胀状态(在图39和37中所示的)。然后去除插入导管和封装圆筒102，留下组织接合构件和瓣膜100。
[0160]图59示出这样的实施方案，其中锚固件定位引线260以细长针状构件的形式实施。在一些实施方案中，细长针状锚固件定位引线足够刚性，从而它们能够将锚固件16直接压入到生物组织中，而不用依靠基于弹簧的锚固件发射机构。图60示出在锚固件定位引线260已经从心脏中去除之后的状态。
[0161]虽然已经参照某些实施方案对本发明进行了说明，但是在不脱离在所附权利要求中限定的本发明的精神和范围的情况下可以对所述的实施方案作出许多变型、改变和变化。因此，本发明并不局限于所述的实施方案，而是其全部范围由下面权利要求的语言及其等同方案所限定。
【主权项】
1.一种用于在心脏瓣膜上进行手术的装置，所述心脏瓣膜具有瓣环和小叶，该装置包括: 组织接合构件，其包括: (a)材料环圈，构造成在所述材料环圈展开时接触所述瓣环或小叶的至少一部分； (b)多个锚固件，所述多个锚固件中的每一个具有尖锐的前端和后端，所述多个锚固件中的每一个具有沿着前后方向延伸的狭槽，其中所述多个锚固件的前端构造成用于沿着向前的方向植入到所述瓣环或小叶中，并且其中所述多个锚固件如此布置，从而在植入之后，所述多个锚固件阻止沿着向后方向从所述瓣环或小叶回缩，其中所述多个锚固件相对于所述材料环圈如此布置，从而在所述材料环圈展开时，所述多个锚固件围绕着所述材料环圈分布，并且所述多个锚固件的前端面对着所述瓣环或小叶；和 (c)固定在所述材料环圈上的多个连接构件，每个连接构件的至少一部分穿过在相应锚固件中的所述狭槽，其中每个连接构件构造成沿着前后方向相对于在相应锚固件中的所述狭槽滑动；以及 用于如此将所述多个锚固件植入到所述瓣环或小叶中从而所述组织接合构件变得固定在所述瓣环或小叶上的装置。2.如权利要求1所述的装置，其中每个连接构件包括材料条带，其穿过在相应锚固件中的所述狭槽。3.如权利要求2所述的装置，其中所述材料条带通过至少一个中间构件连接至所述材料环圈。4.如权利要求1所述的装置，其中所述连接构件设置在所述材料环圈内。5.如权利要求1所述的装置，其中所述连接构件设置在所述材料环圈外面。6.如权利要求1所述的装置，其中所述材料环圈包括闭合的环圈。7.一种用于在心脏瓣膜上进行手术的方法，所述心脏瓣膜具有瓣环和小叶，该方法包括以下步骤: 将材料环圈送到所述瓣环或小叶附近； 将多个锚固件送到所述瓣环或小叶附近，所述多个锚固件中的每一个具有尖锐的前端和后端，所述多个锚固件中的每一个具有沿着前后方向延伸的狭槽，其中所述多个锚固件的前端构造成用于沿着向前方向植入到所述瓣环或小叶中，并且其中所述多个锚固件如此构造，从而在植入之后，所述多个锚固件阻止沿着向后方向从所述瓣环或小叶回缩，其中所述多个锚固件相对于所述材料环圈如此布置，从而在所述材料环圈展开时，所述多个锚固件围绕着所述材料环圈分布，并且所述多个锚固件的前端面对着瓣环或小叶； 将固定在所述材料环圈上的多个连接构件送到所述瓣环或小叶附近，每个所述连接构件穿过在相应锚固件中的所述狭槽，其中每个所述连接构件构造成沿着前后方向相对于在相应锚固件中的所述狭槽滑动；和 将所述多个锚固件植入到所述瓣环或小叶中。8.如权利要求7所述的方法，其中所述连接构件设置在所述材料环圈内。9.如权利要求7所述的方法，其中所述连接构件设置在所述材料环圈外面。10.一种用于在具有瓣环和小叶的心脏瓣膜上进行手术的装置，该装置包括: 组织接合构件，其包括有构造成在所述材料环圈展开时接触所述瓣环或小叶的至少一部分的材料环圈以及多个锚固件，所述多个锚固件中的每一个具有尖锐前端和后端，所述多个锚固件中的每一个具有沿着前后方向延伸的狭槽和构造成在植入之后向外自动回弹的至少一个突起部，其中所述多个锚固件的前端构造成用于沿着向前方向植入到所述瓣环或小叶中，所述多个锚固件如此构造，从而在所述多个锚固件的每一个中的所述至少一个突起部已经向外弹出之后，所述多个锚固件阻止沿着向后方向从所述瓣环或小叶回缩，其中所述多个锚固件相对于所述材料环圈如此布置，从而在所述材料环圈展开时，所述多个锚固件围绕着所述材料环圈分布，并且所述多个锚固件的前端面对着所述瓣环或小叶；以及 用于如此将所述多个锚固件植入到所述瓣环或小叶中从而所述组织接合构件变得固定在所述瓣环或小叶上的装置。11.如权利要求10所述的