一种治疗甲亢的中药组合物的制作方法_2

文档序号:9654325阅读:来源:国知局
机体免疫功能,恢 复甲状腺的正常功能,达到了标本兼治的目的;药性平和,服用方便,溫和易服,无毒副作 用,疗程短,见效快,治愈率高,不复发。
【具体实施方式】
[0030] 下面将结合本发明的具体实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显 然,所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都 属于本发明保护的范围。
[0031] 本发明的一种治疗甲亢的中药组合物,包括W下重量份的原料:莱廉子10-15份、 白芥子8-12份、橘皮3-6份、龙胆草6-9份、郁金6-9份、麦冬8-12份、海藻6-9份、盘龙参 6-9份、蒲公英8-12份、金养麦3-9份、络石藤6-9份、淮山药8-12份、Ξ消草6-9份、木通 8-12份、远志10-15份、杏仁3-9份、南蛇藤8-12份、合欢皮8-12份。 阳0巧优选地,包括W下重量份的原料:莱廉子13份、白芥子10份、橘皮5份、龙胆草8份、郁金7份、麦冬10份、海藻7份、盘龙参8份、蒲公英10份、金养麦6份、络石藤8份、淮 山药10份、Ξ消草8份、木通10份、远志12份、杏仁6份、南蛇藤10份、合欢皮10份。
[0033] 具体地,所述中药组合物的剂型为丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊或汤剂中的一种。
[0034] 进一步地,所述丸剂为槐花蜜丸,所述蜜丸的规格为3g/丸,所述蜜丸的直径为 3- 5mm〇 W35] 实施例一 本发明的一种治疗甲亢的中药组合物,包括W下重量份的原料:莱廉子10份、白芥子8 份、橘皮3份、龙胆草6份、郁金6份、麦冬8份、海藻6份、盘龙参6份、蒲公英8份、金养麦 3份、络石藤6份、淮山药8份、Ξ消草6份、木通8份、远志10份、杏仁3份、南蛇藤8份、合 欢皮8份。
[0036]将上述原料,粉碎,研磨,筛分,混合,添加槐花蜜,制成丸剂,所得槐花蜜丸的规格 为3g/丸,其直径为3-5mm。 W37] 实施例二 本发明的一种治疗甲亢的中药组合物,包括W下重量份的原料:莱廉子13份、白芥子 10份、橘皮5份、龙胆草8份、郁金7份、麦冬10份、海藻7份、盘龙参8份、蒲公英10份、金 养麦6份、络石藤8份、淮山药10份、Ξ消草8份、木通10份、远志12份、杏仁6份、南蛇藤 10份、合欢皮10份。
[0038]将上述原料,粉碎,混合,加水,提取,喷雾干燥,制成颗粒剂,所得颗粒剂内服使 用。当然,干燥后的有效成分也可W制成胶囊或片剂。 W39] 实施例Ξ 本发明的一种治疗甲亢的中药组合物,包括W下重量份的原料:莱廉子15份、白芥子 12份、橘皮6份、龙胆草9份、郁金9份、麦冬12份、海藻9份、盘龙参9份、蒲公英12份、金 养麦9份、络石藤9份、淮山药12份、立消草9份、木通12份、远志15份、杏仁9份、南蛇藤 12份、合欢皮12份。
[0040] 将上述原料,粉碎,混合,加水,煎煮,制成汤剂,所得汤剂可W直接溫服,也可W经 过杀菌制成随身携带的口服液。
[0041] 下面结合具体试验例进一步阐述本发明,其中,包括本发明中药组合物的动物毒 性试验、药效学试验和临床观察试验。
[0042] 动物毒性试验 急性毒性试验:取家兔20只,雌雄兼用,体重1. 8-2. 3kg,分为两组,每组10只;将本发 明的中药组合物分别按照临床日用量的240倍和350倍给两组家兔灌胃给药,观察14日, 每天观察给药反应;多次试验均结果表明,两组家兔均健存,其活动、饮食、毛发、排泄物未 发现异常,未见毒性反应;对家兔口腔和破损皮肤进行刺激性试验,未见有刺激性反应和其 它不良反应。运说明本发明的中药组合物对家兔急性用药毒性小,应用安全。
[0043] 长期毒性实验:另取家兔20只,雌雄兼用,体重1. 8-2. 3kg,分为两组,每组10只; 将本发明的中药组合物按照临床日用量的50倍给家兔灌胃给药,连续用药16周,每天2 次,每天观察给药反应;两组家兔分别于用药16周和停药4周后,剖检,进行组织学检查,肉 眼仔细观察主要内部脏器的情况;试验结果表明:本发明的中药组合物对两组试验家兔的 毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器 肉眼没有发现异样变化;组织学检查结果表明,用药16周和停药4周后,家兔各脏器均无明 显改变。运说明本发明中药组合物对家兔长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用 安全。
[0044] 动物药效学试验 将60只Wistar大鼠称体重标记,随机分为正常组、甲亢模型组、市售治疗甲亢的中草 药对照组、本发明实施例一至实施例Ξ的Ξ种中药组合物实验组,每组10只;除正常组外, 其余5组大鼠每日按75ug/100g灌服优甲乐(左甲状腺素钢)进行造模,共计21天;第8天 起,造模的同时,进行灌胃给药,正常组和模型组灌服等容量的生理盐水;各组大鼠每周称 体重1次,并观察体重及外观行为变化;21天后,各组大鼠空腹称体重,颈动脉放血处死,取 血分离血清,分别用放射免疫法测定血清T3、T4、FT3、FT4含量,用免疫放射法测定血清TSH 含量,检测白细胞、中性粒细胞总数,取大鼠甲状腺、肾上腺组织称量计算脏器系数;实验数 据采用i+S表示,运用SPSS软件包进行统计分析,实验结果分别列入表1和表2。
[0045] 表1各组大鼠血清T3、T4、FT3、FT4、T甜测试结果
备注:与正常组相比,*--P<0. 05, **--P<0. 01 ;与模型组相比,#--P<0. 05, 冉冉--P〈0. 01D
[0046] 表2各组大鼠白细胞与中性粒细胞总数、甲状腺与肾上腺组织脏器系数测试结果
备注:与正常组相比,*--P<0. 05, **--P<0. 01 ;与模型组相比,#--P<0. 05,##--P<0. 01。
[0047] 甲亢模型组大鼠实验第5天开始出现烦躁不安、活动频繁、饮水量多;鼠笼内潮 湿,排泄物增多;至实验结束时,多数有震颤现象,全部明显消瘦,毛无光泽。其它各治疗组 大鼠行动无力、烦躁、易激惹等现象均有不同程度的减轻,体重降低程度较模型组大鼠略有 减少,笼内较干燥,排泄物较少。 W48] 由表1可W看出,与正常组相比,甲亢模型组血清T3、T4、FT3、FT4值显著升高, 血清T甜值显著降低,运说明大鼠实验性甲亢模型建立成功。与甲亢模型组相比,各治疗组 的血清T3、T4、FT3、FT4均显著降低,其中,本发明实施例一至实施例Ξ的Ξ种中药组合物 实验组具有极显著性(P<〇. 01),市售治疗甲亢的中草药对照组表现为显著性(P<〇. 05);各 治疗组血清TSH均显著升高,其中,本发明实施例一至实施例Ξ的Ξ种中药组合物实验组 具有极显著性(P<〇. 01),市售治疗甲亢的中草药对照组表现为显著性(P<〇. 05);因此,本发 明的中药组合物能够更好的降低模型大鼠的血清T3、T4、FT3、FT4,并提高模型大鼠血清的 TSH,本发明的中药组合物较市售治疗甲亢的中草药具有明显的优势。
[0049] 由表2可W看出,与甲亢模型组相比,各治疗组各组大鼠的白细胞总数和中性粒 细胞总数显著升高;与治疗甲亢的中草药对照组相比,本发明的中药组合物的白细胞总数 和中性粒细胞总数更高,运减少了患者在治疗中出现中性粒细胞缺乏症而发生危险的可能 性。同时,与甲亢模型组相比,治疗组各组大鼠的甲状腺和肾上腺组织的脏器系数显著降 低;与治疗甲亢的中草药对照组相比,本发明的中药组合物所得大鼠
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