的甲状腺和肾上腺组 织的脏器系数更接近于正常大鼠。因此，本发明的中药组合物对于甲亢具有更好的治疗作 用。
[0050] 临床观察试验 患者资料 随机选取18-65岁的甲亢患者400例，其中，男150例，女250例，平均年龄为36. 7岁， 病程5个月至20年，平均病程9. 78年；按照男女比例、年龄比例和病程比例均衡的方法分 为四组，分别为一个对照组和Ξ个治疗组，每组各100例，四组患者之间没有统计学上的差 异性，四组患者都均符合甲亢的诊断标准；运四组患者在接受本次治疗之前，均曾用西药或 中药等治疗方法，但是，效果不显著，易复发，不能除根。
[0051] 诊断标准 W上所选患者均符合甲亢西医诊断标准、中医辨证分型标准和症状轻、中、重级标准， 并参照卫生部制定颁布的《中药新药治疗甲状腺功能亢进症的临床研究指导原则》中的标 准执行。 阳0巧治疗方案 对照组：患者分别内服某市售的治疗甲亢的中草药，其为汤剂，饭后服用，每日2次，每 次100血，1个月为1个疗程，连续服用2-6个疗程； 治疗组：患者分别服用本发明实施例一至实施例Ξ的Ξ种中药组合物，每次3g，每日2 次，1周为1个疗程，连续服用2-6个疗程。
[0053] 所有受试者在试验期间均不得合并使用任何其它治疗甲亢的药物和可能影响临 床疗效和不良反应评价的药品。
[0054] 治疗效果 参照卫生部颁布的《中药新药治疗甲状腺功能亢进症的临床研究指导原则》中制定的 标准。 阳化5] 治愈：症状消失，体重增加，脉率正常，甲状腺区震颤及血管杂音消失，甲状腺肿缩 小，各项实验室检查项目恢复正常； 显效：主要症状消失，体重增加，脉率基本正常，甲状腺区震颤及血管杂音消失，甲状腺 肿减轻，血清T3、T4、FT3、FT4水平基本正常； 有效：症状好转，脉率减慢，甲状腺肿缩小，血管杂音减轻，血清T3、T4、FT3、FT4水平基 本正常； 无效：症状、体征、实验室检查，均无明显改善。
[0056]临床观察结果 表3临床治疗结果汇总表
由表3可W看出，与对照组相比，本发明的Ξ种中药组合物对治疗甲亢均具有很好的 疗效，优势非常明显，治愈率明显升高，治愈率达75%W上，全部有效，总有效率为100% ;药 性平和，无苦涩异味，也没有刺激性气味，服用方便，溫和易服；见效快，疗效稳定，疗程短， 无毒副作用，标本兼治。
[0057]典型病例 病例1 :姜某，男，59岁，患有甲亢20年，患者消瘦、眼球突出、屯、慌无力、屯、烦易怒、能食 善饥、怕热、多汗。曾服用过市售的治疗甲亢的中草药，该药物药味浓郁，难W下咽，疗程长， 见效慢，大大影响患者的屯、情；后来配合服用治疗甲亢的西药，病情时好时坏，停药即容易 复发；服用上述药物期间，出现白细胞减少、粒细胞减少和药物性皮疹等副作用。后来开始 服用本发明中药组合物，每次3g，每日二次；服用二个疗程后，上述症状明显好转，屯、情变 好；继续服用二个疗程，甲亢的症状明显好转，大脖子由硬变软并变小，屯、慌、怕热、易怒症 状全部消失；继续服用二个疗程，上述症状全部消失，血清T3、T4、FT3、FT4水平恢复正常， 血清中甲状腺激素数值正常；随访5年，未见复发，身体状况良好。
[005引病例2 :历某，女，18岁，由于高中学习紧张，长期住在学校，生活无规律，饮食不均 衡，平素特别挑食；逐渐出现身体乏力，烦躁、多动不宁，并经常有饥饿感，脖子开始变得粗 大；去医院检查，结果发现甲状腺激素分泌过多，确诊为甲状功能亢进症。随即服用治疗甲 亢的西药进行控制，病情时好时坏，停药病情变会加重，大大影响患者的情绪。后来开始服 用本发明中药组合物，每次3g，每日二次；服用一个疗程后，上述症状明显好转，屯、情变好， 身体轻松；继续服用一个疗程，上述症状全部消失，血清T3、T4、FT3、FT4水平恢复正常，血 清中甲状腺激素数值正常；随访1年，未见复发，学习成绩很好。
[0059] 病例3 :金某，女，27岁，患有甲亢5年，患者消瘦、多食善饥、睡眠时右眼不能完全 闭合、四肢无力、屯、烦易怒、怕热、多汗、水肿、反应迟纯。曾服用过市售的治疗甲亢的中草 药，该药物为汤剂，每次服用之前煎煮，特别费时费力；而且，药味浓郁，难W下咽；疗程长， 见效慢，大大影响患者的屯、情。后来开始服用本发明中药组合物，每次3g，每日二次；服用 一个疗程后，上述症状明显好转，屯、情变好；继续服用二个疗程，甲亢的症状明显好转，水 肿逐渐消失，乏力、怕热、易怒症状全部消失；接着服用一个疗程，上述症状全部消失，血清 T3、T4、FT3、FT4水平恢复正常，血清中甲状腺激素数值正常；随访3年，未见复发，身体恢复 正常体重。
[0060] 本发明的有益效果：本发明各味中草药科学合理配伍，协同互补，药效相辅相成， 相得益彰，通过疏肝理气、健脾和胃、润肺清屯、，达到了清热解郁、通经舒络、活血化疲的功 效，直达病灶深处，对甲亢及并发症进行根本性治疗；还能够增强患者的机体免疫功能，恢 复甲状腺的正常功能，达到了标本兼治的目的；药性平和，服用方便，溫和易服，无毒副作 用，疗程短，见效快，治愈率高，不复发。
[0061] W上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用W限制本发明，凡在本发明的精 神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗甲亢的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料： 莱菔子10-15份、白芥子8-12份、橘皮3-6份、龙胆草6-9份、郁金6-9份、麦冬8-12 份、海藻6-9份、盘龙参6-9份、蒲公英8-12份、金荞麦3-9份、络石藤6-9份、淮山药8-12 份、三消草6-9份、木通8-12份、远志10-15份、杏仁3-9份、南蛇藤8-12份、合欢皮8-12 份。2. 根据权利要求1所述的治疗甲亢的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原 料： 莱菔子13份、白芥子10份、橘皮5份、龙胆草8份、郁金7份、麦冬10份、海藻7份、盘 龙参8份、蒲公英10份、金荞麦6份、络石藤8份、淮山药10份、三消草8份、木通10份、远 志12份、杏仁6份、南蛇藤10份、合欢皮10份。3. 根据权利要求1或2所述的治疗甲亢的中药组合物，其特征在于： 所述中药组合物的剂型为丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊或汤剂中的一种。4. 根据权利要求3所述的治疗甲亢的中药组合物，其特征在于： 所述丸剂为槐花蜜丸，所述蜜丸的规格为3g/丸，所述蜜丸的直径为3-5_。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗甲亢的中药组合物，属于治疗甲亢的药物的技术领域。本发明包括以下重量份的原料：莱菔子10-15、白芥子8-12、橘皮3-6、龙胆草6-9、郁金6-9、麦冬8-12、海藻6-9、盘龙参6-9、蒲公英8-12、金荞麦3-9、络石藤6-9、淮山药8-12、三消草6-9、木通8-12、远志10-15、杏仁3-9、南蛇藤8-12、合欢皮8-12。本发明由多味中草药配伍而成，药效相辅相成，相得益彰，具有清热解郁、通经舒络、活血化瘀的功效，直达病灶深处，对甲亢进行根本性治疗；能够增强患者的机体免疫功能，达到了标本兼治的目的；药性平和，服用方便，温和易服，无副作用，疗程短，见效快，不复发。
【IPC分类】A61P5/16, A61K36/9066
【公开号】CN105412815
【申请号】CN201510872188
【发明人】宁建红, 张宁, 崔晓梅, 徐海霞
【申请人】青岛市中心医院
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年12月2日