温度在75°C，采用液体石蜡冷却液进行冷凝并保持 温度在_5°C ;待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有所述提取物和基质 的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型，即得。
[0042] 实施例4
[0043] -种五花茶滴丸的制备方法，包括以下步骤:金银花、鸡蛋花合提，将金银花、鸡蛋 花按照质量比为2:1粉碎混合，加水，调pH到8.5,加入到CO 2超临界萃取器中，乙醇作为夹带 剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为8.5 %，萃取压力48MPa，温度38°C，CO2流量1.5ml/ g生药.min，萃取时间5h，得超临界萃取物，加95 %的乙醇溶液，浸泡22h，加热回流2.2h，然 后常温常压下过滤，得到浸取液，对浸取液进行减压浓缩得墨绿色浸膏，即为乙醇萃取液， 浓缩，加到LSA-900C大孔吸附树脂柱上，50 %乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收 乙醇，浓缩并干燥，得金银花与鸡蛋花提取物;将辛夷花、槐花及葛花分别进行单提，将辛夷 花烘干、粉碎后，经射线辐照的剂量为26kGy的 6<3C〇-y射线辐照，得到辛夷花粉末;用65%乙 醇渗漉，残渣挥干乙醇，加4-8倍量水回流提取2次，每次5小时，回流温度为55°C，过滤，将滤 液浓缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，QFF作为离子交换柱，1〇!^1^ 8-HCl，pH8.0等梯度洗脱，得到辛夷花提取物;采用上述方法分别对槐花及葛花进行提取，分 别得到槐花及葛花提取物;按照质量份称量以下组分:金银花与鸡蛋花提取物46份，辛夷花 提取物12.5份、槐花提取物12.5份及葛花提取物12.5份;将称量好的各提取物合并，即得到 五花茶提取浓缩液;按照重量份称量以下组分:五花茶提取浓缩液1.5份，聚乙二醇6000 20 份、聚山梨酯80 0.2份;将上述称量好的五花茶提取浓缩液、聚乙二醇6000和聚山梨酯80将 其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有五花茶提取浓缩液和基质的熔融液备用； 调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在68°C，采用液体石蜡冷却 液进行冷凝并保持温度在20°C;待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含有 所述提取物和基质的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型，即得。
[0044] 实施例5
[0045] -种五花茶滴丸的制备方法，包括以下步骤:金银花、鸡蛋花合提，将金银花、鸡蛋 花按照质量比为2:1粉碎混合，加水，调pH到9.5,加入到CO 2超临界萃取器中，乙醇作为夹带 剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为9.5%，萃取压力56MPa，温度42°C，CO 2流量2.5ml/ g生药.min，萃取时间7h，得超临界萃取物，加95 %的乙醇溶液，浸泡26h，加热回流2.8h，然 后常温常压下过滤，得到浸取液，对浸取液进行减压浓缩得墨绿色浸膏，即为乙醇萃取液， 浓缩，加到LSA-900C大孔吸附树脂柱上，50 %乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收 乙醇，浓缩并干燥，得金银花与鸡蛋花提取物;将辛夷花、槐花及葛花分别进行单提，将辛夷 花烘干、粉碎后，经射线辐照的剂量为28kG y的6t3Co-Y射线辐照，得到辛夷花粉末；用85% 乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加6倍量水回流提取2次，每次7小时，回流温度为65°C，过滤，将滤 液浓缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，QFF作为离子交换柱，1〇!^1^ 8-HCl，pH8.0等梯度洗脱，得到辛夷花提取物;采用上述方法分别对槐花及葛花进行提取，分 别得到槐花及葛花提取物;按照质量份称量以下组分:金银花与鸡蛋花提取物54份，辛夷花 提取物14.5份、槐花提取物14.5份及葛花提取物14.5份;将称量好的各提取物合并，即得到 五花茶提取浓缩液；按照重量份称量以下组分：五花茶提取浓缩液1.5，聚乙二醇6 0 0 0 13.35份、聚山梨酯80 0.15份;将上述称量好的五花茶提取浓缩液、聚乙二醇6000和聚山梨 酯80将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有五花茶提取浓缩液和基质的熔融液 备用;调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在72°C，采用液体石蜡 冷却液进行冷凝并保持温度在〇°C;待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含 有所述提取物和基质的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型，即得。
[0046] 实施例6
[0047] -种五花茶滴丸的制备方法，包括以下步骤:金银花、鸡蛋花合提，将金银花、鸡蛋 花按照质量比为2:1粉碎混合，加水，调pH到8-10，加入到⑶:^超临界萃取器中，乙醇作为夹 带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为8.5 %，萃取压力55MPa，温度48°C，(：02流量 2.8ml/g生药.min，萃取时间7h，得超临界萃取物，加95%的乙醇溶液，浸泡27h，加热回流 2.8h，然后常温常压下过滤，得到浸取液，对浸取液进行减压浓缩得墨绿色浸膏，即为乙醇 萃取液，浓缩，加到LSA-900C大孔吸附树脂柱上，50 %乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液， 减压回收乙醇，浓缩并干燥，得金银花与鸡蛋花提取物;将辛夷花、槐花及葛花分别进行单 提，将辛夷花烘干、粉碎后，经射线辐照的剂量为28kGy的 6t3Co-Y射线辐照，得到辛夷花粉 末；用80 %乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加7倍量水回流提取3次，每次5小时，回流温度为50°C， 过滤，将滤液浓缩为浸膏;对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，QFF作为离子交换柱，IOmM Tris-HCl，pH8.0等梯度洗脱，得到辛夷花提取物;采用上述方法分别对槐花及葛花进行提 取，分别得到槐花及葛花提取物;按照质量份称量以下组分:金银花与鸡蛋花提取物56份， 辛夷花提取物13份、槐花提取物13份及葛花提取物13份;将称量好的各提取物合并，即得到 五花茶提取浓缩液；按照重量份称量以下组分:五花茶提取浓缩液3.75份，聚乙二醇6000 33.375份、聚山梨酯80 0.375份;将上述称量好的五花茶提取浓缩液、聚乙二醇6000和聚山 梨酯80将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有五花茶提取浓缩液和基质的熔融 液备用；调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在66°C，采用液体石 蜡冷却液进行冷凝并保持温度在l〇°C待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将 含有所述提取物和基质的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型，即得。
[0048] 对比例：
[0049] 常规工艺制备得到的滴丸。
[0050] 下面结合溶解时限、感官评定，硬度、外观、以及药效来评价本发明的有益效果：
[0051 ] 1、药效试验
[0052] 1. 1、临床观察60例患者，治疗组30例，对照组30例。全部病历均符合病例选择标 准，男36例，女24例，年龄35-48岁，病程最短2天，最长2周，服用五花茶滴丸一周。
[0053]诊断依据:断标准以《中医病症诊断疗效标准》中有关风热感冒证的标准为主，① 发热、微恶风寒、鼻塞流涕、喷嚏、头痛、全身不适。②舌淡红或边尖红，台簿黄、脉浮数。③气 候异常或起居不慎引起，突然发病。
[0054]症状体征积分标准:根据《中医新药临床研究指导原则》中相关积分标准，头痛、身 痛、流涕、咽痛、咽部充血、咳嗽的消失、轻度、中度、重度分别积0、1、2、3分。
[0055] 纳入标准:符合中医风热感冒证诊断标准，体温不超过39°C者，病程在48h之内者， 年龄在18~65岁之间。
[0056]排除病例标准：已使用过治疗药物者如抗生素、激素或其他感冒药物者或已退热 者;合并肺部其他原发性疾病者，如肺结核、肺肿痛者;合并严重心血管、肝、肾和造血系统 疾病者;年龄在18岁以下或65岁以上者或为妊娠期、哺乳期妇女，以及体质过敏者。
[0057] 对照组:对比例滴丸，3次/d，7d为1疗程。
[0058]疗效标准:主要症状体征疗效判定标准体温下降0.5C以上为起效，下降到37.4C为 体温恢复正常。其他症状体征积分降低1分为起效，0分为消失。综合疗效判定标准痊愈