:治 疗3d以内体温恢复正常，症状和体征全部消失，或症状、体征积分下降90%以上者；显效:治 疗3d以内体温正常，大部分症状和体征消失，或症状、体征积分下降75%以上者;有效:治疗 3d以内体温较以前降低，主要症状和体征部分消失，或症状、体征积分下降50%以上者;无 效:治疗3d以内体温未降或升高，主要症状和体征无改善或改善〈50%。治疗结果:见表2。
[0059] 用本发明的实施例1-5与对比例进行对比，得出如下结论。
[0060] 表1对比结果
[0062]表2本滴丸治疗风热感冒病人的疗效观察
[0065] 由表2可知，说明本发明的滴丸中的药效成分比较容易提取出来，本发明的滴丸治 疗风热感冒效果高于现有的五花茶滴丸。
[0066] 1.2、无菌条件下取体内传代十次的Lewis肺癌实体瘤，按瘤块(g):生理盐水(ml) 为1:3的比例制成单细胞悬液，取0.2ml(含瘤细胞2 X IO6)接种于C57BL/6J小鼠右腋窝皮 下。接种次日，随机分为模型对照组、阳性对照组和本发明实施例5制备得到的抗肿瘤的提 取物低、高剂量组，每组10只。剂量组分别腹腔注射本实施例制备得到的抗肿瘤的提取物(5 和20mg/kg)，阳性对照组腹腔注射环磷酰胺（20mg/kg)，模型对照组腹腔注射生理盐水。注 射体积为0.2ml · (IOg · bwT1，每天1次，连续21d。实验期间小鼠自由饮水和进食。接种第10 天开始，每隔两天用游标卡尺测量肿瘤的长径和短径，计算肿瘤体积。小鼠末次给药后，禁 食不禁水12h，摘眼球取血，分离血清备用。脱颈椎处死，仔细剥离原位肿瘤，称重，于冰上取 0.1 g肿瘤组织，置液氮中冻存备用。取双侧肺，用Bouin's液固定。如表3所示，模型对照组小 鼠的肿瘤重量达到3.23±0.88g，腹腔注射本实施例制备得到的抗肿瘤的提取物后，低、高 剂量本实施例制备得到的抗肿瘤的提取物均能抑制小鼠 lewis原位肿瘤的生长，其抑瘤率 分别为25.9%和39.4%，具有明显的量效关系。以本发明制备得到的抗肿瘤的提取物高剂 量组的效果较好。
[0067] 表3本实施例制备得到的抗肿瘤的提取物的抑瘤率
[0069] *Ρ〈0 · 05#P〈0 · 01与模型对照组比较
[0070] 其中，抑瘤率=(1一剂量组平均瘤重/模型对照组平均瘤重）X 100%。
【主权项】
1. 一种五花茶滴丸，其特征在于，按照质量份包括以下组分：五花茶提取浓缩液1份-4 份，聚乙二醇6000 13份-35份、聚山梨酯80 0.1份-0.4份。2. 根据权利要求1所述的五花茶滴丸，其特征在于，所述五花茶提取浓缩液通过以下方 法制备得到： 步骤1.1、金银花、鸡蛋花合提，将金银花、鸡蛋花按照质量比为2:1粉碎混合，加水，调pH到8-10,加入到C02超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分 比为8-10%，萃取压力45-60MPa，温度30-50°C，C02流量l-3ml/g生药·min，萃取时间4-8h， 得超临界萃取物，加95 %的乙醇溶液，浸泡20h-28h，加热回流2h-3h，然后常温常压下过滤， 得到浸取液，对浸取液进行减压浓缩得墨绿色浸膏，即为乙醇萃取液，浓缩，加到LSA-900C 大孔吸附树脂柱上，50 %乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥， 得金银花与鸡蛋花提取物； 步骤1.2、将辛夷花、槐花及葛花分别进行单提，将辛夷花烘干、粉碎后，经射线辐照的 剂量为24-30kGy的6()C〇-y射线辐照，得到辛夷花粉末；用60-95%乙醇渗漉，残渣挥干乙 醇，加4-8倍量水回流提取1-3次，每次4小时-8小时，回流温度为45°C_75°C，过滤，将滤液浓 缩为浸膏；对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化，QFF作为离子交换柱，10mMTris-HCl， PH8.0等梯度洗脱，得到辛夷花提取物;采用上述方法分别对槐花及葛花进行提取，分别得 到槐花及葛花提取物； 步骤1.3、按照质量份称量以下组分:金银花与鸡蛋花提取物42份-58份，辛夷花提取物 12份-15份、槐花提取物12份-15份及葛花提取物12份-15份;将称量好的各提取物合并，BP 得到五花茶提取浓缩液。3. -种五花茶滴丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 步骤1、制备五花茶提取浓缩液： 步骤2、称量，按照重量份称量以下组分:五花茶提取浓缩液1份-4份，聚乙二醇6000 13 份-35份、聚山梨酯80 0.1份-0.4份； 步骤3、将上述称量好的五花茶提取浓缩液、聚乙二醇6000和聚山梨酯80将其置于加热 容器内边搅拌边加热，直至得到含有五花茶提取浓缩液和基质的熔融液备用；调整滴丸机 的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在65°C~75°C，采用液体石蜡冷却液进 行冷凝并保持温度在40°C~_5°C;待滴丸机滴头和冷凝剂分别达到所述温度状态时，将含 有所述提取物和基质的熔融液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成型，即得。4. 根据权利要求3所述的五花茶滴丸的制备方法，其特征在于，所述步骤1中制备五花 茶提取浓缩液具体为： 步骤1.1、金银花、鸡蛋花合提，将金银花、鸡蛋花按照质量比为2:1粉碎混合，加水，调pH到8-10,加入到C02超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，乙醇作为夹带剂，进行萃取，得超 临界萃取物，加95%的乙醇溶液，浸泡，加热回流，然后常温常压下过滤，得到浸取液，对浸 取液进行减压浓缩得墨绿色浸膏，即为乙醇萃取液，浓缩，加到大孔吸附树脂柱上，50%乙 醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得金银花与鸡蛋花提取物； 步骤1.2、将辛夷花、槐花及葛花分别进行单提，将辛夷花烘干、粉碎后，经6()C〇-y射线 辐照，得到辛夷花粉末；用乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加水回流提取，过滤，将滤液浓缩为浸 膏;对浸膏用水溶解，过滤，滤液上柱净化洗脱，得到辛夷花提取物;采用上述方法分别对槐 花及葛花进行提取，分别得到槐花及葛花提取物； 步骤1.3、按照质量份称量以下组分:金银花与鸡蛋花提取物42份-58份，辛夷花提取物 12份-15份、槐花提取物12份-15份及葛花提取物12份-15份;将称量好的各提取物合并，BP 得到五花茶提取浓缩液。5. 根据权利要求4所述的五花茶滴丸的制备方法，其特征在于，所述步骤1.1中夹带剂 占总萃取溶剂的体积百分比为8-10%;萃取压力45-60MPa，温度30-50°C，C02流量l-3ml/g 生药.min，萃取时间4_8h。6. 根据权利要求4所述的五花茶滴丸的制备方法，其特征在于，所述步骤1.1中对超临 界萃取物的浸泡时间为20h-28h;加热回流时间为2h-3h;洗脱条件为:采用LSA-900C大孔吸 附树脂柱。7. 根据权利要求4所述的五花茶滴丸的制备方法，其特征在于，所述步骤1.2中6()C〇-γ 射线辐照的剂量为24-30kGy;回流条件为用60-95%乙醇渗漉，残渣挥干乙醇，加4-8倍量水 回流提取1-3次，每次4h-8h，回流温度为45°C_75°C。8. 根据权利要求4所述的五花茶滴丸的制备方法，其特征在于，所述步骤1.2中滤液上 柱洗脱条件为:QFF作为离子交换柱，10mMTris-HCl，pH8.0等梯度洗脱。
【专利摘要】本申请公开了一种五花茶滴丸，按照质量份包括以下组分：五花茶提取浓缩液1份-4份，聚乙二醇6000？13份-35份、聚山梨酯80？0.1份-0.4份。本发明还公开了一种五花茶滴丸的制备方法，本发明把传统凉茶制成滴丸，便于生产和携带、即冲即用、老少适宜，解决了传统凉茶在使用过程中耗时、繁琐的问题，大大的提高了凉茶的利用价值。本发明制备得到的五花茶滴丸具有一定的抗肿瘤的作用。
【IPC分类】A61K9/20, A61K36/575, A61P35/00
【公开号】CN105434379
【申请号】CN201510903650
【发明人】保泽庆, 赵燕芬, 闫莉
【申请人】肇庆医学高等专科学校
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2015年12月8日