用于心脏辅助装置的皮肤接口装置的制造方法_2

文档序号:9768516阅读:来源:国知局
驱动器位于主体外部的实施方案中,申请人的皮肤接口装置("SID") 400(图4A)允许由植入患者体内和位于患者身体外部的部件构成的系统的设计。气动驱动 线170附接到SID 400,并且SID400附接到流体驱动器。在某些实施方案中,驱动器、气动驱 动线170W及累180形成闭合的空气系统,其中所述闭合的系统包括严格定义并且精确控制 的空气体积。运样的严格定义并且精确控制的空气体积便于泄漏检测。
[0053] 在某些实施方案中,使用例如并且不限制为由一个或多个线性致动器驱动的波纹 管精确控制空气体积W及空气的移动。在此处申请人的皮肤接口装置的描述中,气动驱动 线170可替代地称为内部驱动线。
[0054] 为了将累180从其在主动脉的设置位置去除,AID 150从移植物110分离。因为AID 150已经防止凝块和其他愈合组织在移植物110内部积聚,AID 150可W被轻易去除,从而使 得移植物110不被阻塞。随后可W通过拉动气动驱动线170和累180通过移植物110内腔来去 除累180。新的累可W与新的AID 150-起通过打开的移植物110内腔推进。运样,累可W被 替换而无需去除和替换移植物110。
[0055] 图2示出(示意性地)处于右锁骨下动脉位置上的移植物110。此位置是有利的,因 为它允许容易的外科手术接近和到降主动脉的相对短的距离。图2还示出通过缝线210固定 到AID 150的移植物。用于接口的其他合适位置包括颈总动脉、头臂动脉、左锁骨下动脉、降 主动脉W及腹主动脉。也可W使用主动脉的下游分支,诸如骼外动脉和股动脉。
[0化6] 现在参考图3,在某些实施方案中,申请人的CAD包括累180、气动驱动线170、AID 150、SID 400、外部驱动线310W及外部驱动器320。
[0057]在某些实施方案中,累180被设定大小并且成型来在患者的主动脉中摇摆。在某些 实施方案中,累的壁包括抗湿材料,或者可W完全抗湿的,W便保持所述累内部的空气尽可 能的干燥。用于累的一种可能的抗湿材料包括聚氨醋。在某些实施方案中,一种或多种聚氨 醋聚合物被修改W便包括表面硅氧烷端基。
[005引在其近端处,累180被连接到气动驱动线170的远端。AID 150被设定大小并且成型 来将气动驱动线170移动通过动脉壁。
[0化9]申请人的SID 400将气动驱动线170的近端连接到外部驱动线310的远端。外部驱 动线310的近端被连接到驱动器320。
[0060] 累180、内部驱动线170、SID 400、外部驱动线170W及驱动器320可W累送介质装 填。在某些实施方案中,累送介质包括流体。优选的累送介质是空气。在某些实施方案中,累 180、气动驱动线170、SID 400、外部驱动线310W及驱动器320限定闭合的流体系统。在某些 实施方案中,累180、气动驱动线170、SID 400、外部驱动线310W及驱动器320包括打开的系 统,其中所述系统内部的空气的推注可W与周围环境交换。
[0061] 如本领域技术人员将理解,累180可W具有各种大小,运取决于患者的解剖学构 造。在某些实施方案中,当充气到高于最大屯、脏收缩压力10至20mmHg时,累180通常将具有 大约40至60立方厘米的充气体积。
[0062] 在某些实施方案中,传感器被连接到一个或多个通信接口,所述一个或多个通信 接口(类似于气动驱动线170)移动通过AID 150和移植物110并且连接到申请人的SID 400。 在某些实施方案中,运些一个或多个通信接口向控制器提供数据。
[0063] 在某些实施方案中,一个或多个传感器通过有线或者无线的方式向申请人的SID 400传输数据。传感器的实例包括,但不限制为,测量屯、电图的电引线、检测身体溫度的传感 器、检测血液分析物(诸如血液气体)的传感器、直接或者间接检测动脉内压力的传感器和/ 或测量累180内湿度的传感器。间接传感器包括,例如但是不限制为,监测屯、音的麦克风。
[0064] 在某些实施方案中,控制器530被设置在SID 400中。在某些实施方案中,控制器 530与外部驱动器320集成在一起。
[0065] 在某些实施方案中,来自一个或多个传感器的信号由控制器530使用来监测屯、动 周期,并且因此监测反搏周期。在某些实施方案中,来自一个或多个传感器的信号的组合由 控制器530使用来监测屯、动周期。
[0066] 在某些实施方案中,传感器被用来确定系统内部的空气的状态。在某些实施方案 中,气压被测量来确定累是否被适宜地充气,或者确定系统中是否存在泄漏。在某些实施方 案中,来自气压传感器的数据被通信至控制器530。
[0067] 在某些实施方案中,位于累180和/或位于AID 150处用于动脉血压的传感器与控 制器530通信。在某些实施方案中,运些传感器通过有线或者无线的方式将所检测的动脉血 压通信至控制器530。
[0068] 现在参考图4A,申请人的SID 400包括SID基座500和SID顶盖600dSID基座500和 SID顶盖600被联接W便在气动驱动线170与外部空气线310之间形成不漏气导管。运样,气 动驱动线170、SID400W及外部空气线310可W是闭合的流体系统的一部分。在某些实施方 案中,使用垫圈或者其他密封系统形成气密密封件。
[0069] 现在参考图4A和图4B,当植入的申请人的皮肤接口装置400包括SID基座500时,所 述皮肤接口装置400包括位于患者内部的皮下部分430,组合有皮上部分420。SI的页盖600被 附接到SID基座500的皮上部分420。本领域技术人员将理解,可能W各种不同的位置将SID 400植入患者,例如从腹部或者从胸部。
[0070] 现在参考图4A和图4C,申请人的SID 400W无线方式将电能从SID顶盖600提供到 SID基座500,并且还W无线方式并双向地在SID顶盖600与SID基座500之间传递电信号,即 数据。为了最佳化从SID顶盖600到SID基座500的电力传输,并且同时最佳化SI的页盖600与 SID基座500之间的数据传输,申请人已经将电力传输与数据传输"解禪"。从SI的页盖600到 SID基座500的电力传输通过感应完成。
[0071] 申请人的SID 400包括变压器,所述变压器包括设置在SID顶盖600中的一次绕组 620 W及设置在SID基座500中的二次绕组520dSID变压器被配置来通过外部电源向申请人 的SID 400供电,所述外部电源诸如电池、或者常规120V或220V交流电。在装置的操作期间, SID变压器将电力从外部电源传递到患者。然而,重要的是,患者不是用导线直接连接到外 部电源并且因此不是直接连接到外部电源。现在参考图6A,SI的页盖600包括环状套筒602, 所述环状套筒602附接到外壳601并且从外壳601向外延伸。环状套筒602限定具有直径606 的内孔604。一次绕组620围绕环状套筒602的外表面设置。
[0072] 参考图祀,圆柱形构件505被设置在孔507内,所述孔507形成在管状部分503中。二 次绕组520围绕圆柱形构件507设置。图祀还示出屯(7)个连接器570、575、580、585、590、595 和599,所述屯个连接器附接到SID基座500并且从SID基座500向外延伸。在某些实施方案 中,运些连接器中的Ξ(3)个可W用来将Ξ(3)个EKG传感器附接到申请人的SID 400。在某 些实施方案中,运些连接器中的四(4)个可W用来将来自植入物压力传感器的传感器引线 附接到申请人的SID 400。
[0073] 图6B示出无线功率传递组件605的剖面图,所述无线功率传递组件605在SI的页盖 600旋转地附接到SID基座500的管状部分503时形成。现在参考图6B,环状二次绕组520围绕 圆柱形构件505设置。一次绕组620围绕环状套筒602设置。一次绕组620/环状套筒602被示 出为设置在孔507内并且围绕二次绕组/圆柱形构件505设置。
[0074] SID顶盖600被配置来设置在SID基座500的管状部分503上方并且旋转地附接到 SID基座500的管状部分503, W便形成无线功率传递组件605。在运样的附接之后,一次绕组 620和二次绕组520的相对位置在横向W及垂直方向上是固定的。SI的页盖600围绕SID基座 500的旋转不能更改一次绕组620和二次绕组520的电/磁联接。
[0075] 在实施方案中,SI的页盖600和SID基座500的管状部分503彼此固定使得一旦最初 彼此连接它们保持相互附接但是可相对于彼此旋转。运样,SID基座500可W相对于患者保 持固定,而SID顶盖600可W旋转来适应外部驱动线310和任意外部电线的任意方便取向。运 样的旋转解禪可W有助于降低或防止患者的皮肤或其他器官上的牵引感或其他应力。
[0076] 在某些实施方案中,一次绕组620包括化应数并且二次绕组520包括Ns应数。在某 些实施方案中,化大致上等于化。在运些实施方案中,当具有电压化的第一电力移动通过一 次绕组620时,在二次绕组520中感应到具有电压Vs的第二电力,其中化大致上等于Vs。对于 "大致上等于",申请人是指在大约正或负百分之十(10%)之内。
[0077] 在某些实施方案中,化小于化。在运些实施方案中,无线功率传递组件605包括"升 压"变压器,其中Vs大于化。在某些实施方案中,化大于Ns。在运些实施方案中,无线功率传 递组件605包括"降压"变压器,其中Vs小于化。
[0078] 在某些实施方案中,环状套筒602由包括大于1的相对磁导率的材料形成。在某些 实施方案中,环状套筒602由铁氧体形成。本领域技术人员将理解,铁氧体是用氧化铁(III) (Fe2〇3)作为主成分的陶瓷材料。在某些实施方案中,环状套筒由一种或多种"软铁氧体"形 成。在某些实施方案中,环状套筒包括儀、锋和/或儘部分。在运些实施方案中,环状套筒602 包括低矫顽力并且所述环状套筒的磁化可W轻易地反转方向而无需耗散过多能量(磁滞损 耗),同时材料的高电阻率防止忍中的满流端流。
[0079] 本领域技术人员将理解,变压器的大小随着移动通过一次绕组的电力频率的增加 而减小。软铁氧
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