用于心脏辅助装置的皮肤接口装置的制造方法_3

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体的使用便于更高频率的使用。
[0080] 在某些实施方案中,申请人的SID 400利用包括聚酸酸酬ΓΡ邸r)忍的无线功率 传递组件605。在某些实施方案中,申请人的SID 400利用包括聚酸酷亚胺忍的无线功率传 递组件605。
[0081 ]在某些实施方案中,软铁氧体部分W及大约100k化与大约1M化之间的频率的使 用,结合一次绕组620和二次绕组520的不变垂直和横向对准,最大化SID 400内的无线功率 传输的效率。
[0082] 没有从SID顶盖600有效传输到SID基座500的功率作为热量散失。SID 400是植入 式装置并且旨在患者体内长期使用。已知的是,在大约41°C至大约43°C范围内的溫度下,对 邻接组织的损害开始。还已知的是,在大于大约43°C的溫度下,周围的组织将会被损害。
[0083] 显而易见,植入的医疗装置附近的组织损害可能是感染源。申请人的植入式SID 400内的电力传输的最佳化效率允许装置内更多功率的使用而不会增加感染的可能性。
[0084] 申请人的SID 400还包括一对红外收发器组件W便在SID顶盖600与SID基座500之 间双向无线传输数据。参考图4C,SI的页盖600包括第一红外数据收发器组件610dSID基座 500包括第二红外收发器组件510。
[0085] 在某些实施方案中,红外收发器组件510和610各自包括至少一个红外二极管和信 号处理电路。在某些实施方案中,红外收发器组件510和610各自利用一个或多个红外二极 管,所述一个或多个红外二极管发射波长在大约780nm至大约1550nm之间的红外能量。
[0086] 在某些实施方案中,红外二极管和处理电路足够有效W装配到小型模块中,所述 小型模块的收发器具有孩童的指甲大小的尺寸。在某些实施方案中,红外收发器组件510和 610能够W大约IGbps的速率交换数据。
[0087] 参考图5C,被设置在SID基座500中的红外收发器组件510包括红外二极管512和红 外二极管514。参考图6A,被设置在SID顶盖600中的红外收发器组件610包括红外二极管612 和红外二极管614。
[008引再次参考图4C,在某些实施方案中,申请人的SID 400包括控制器530。控制器530 包括处理器540和非暂态计算机可读介质550。在某些实施方案中,计算机可读介质550包括 非易失性存储装置,诸如并且不限制为电池备用RAM;电子存储介质;硬盘驱动组件,其包括 磁盘存储介质和需要向所述磁盘写入数据或者从所述磁盘读取数据的辅助硬件、软件和固 件;光盘驱动介质,其包括可重写光盘W及需要向所述光盘写入数据或者从所述光盘读取 数据的辅助硬件、软件和固件。
[0089] 在某些实施方案中,计算机可读介质550包括可重写存储装置,诸如并且不限制为 EEraOM 或 NAND闪存。
[0090] 在某些实施方案中,患者数据552被编码在计算机可读介质550中。在某些实施方 案中,患者数据552包括与累180的充气和放气有关的计时数据。当患者改变驱动单元320 时,新的驱动单元从申请人的SID 400读取计时数据并且相应地调整其计时参数。
[0091] 在某些实施方案中,计算机可读介质550被配置来将在申请人的SID 400的操作期 间积累的数据,或者在医生的探视期间获得的信息存储在例如主或次存储器存储模块中。 所述信息可W由医生获取,例如,W便调查申请人的SID 400的过去的性能,或者W便在被 用来在操作期间收集数据的传感器检测时获得关于患者的健康的数据。或者所述信息可W 由处理器540获取,例如W便设置用于申请人的SID 400的操作的参数。
[0092] 在某些实施方案中,计算机可读介质550被配置来存储在申请人的SID 400的操作 期间积累的各种类型的数据。例如,从传感器获得的数据可W被存储在存储器存储模块中 W便评估患者的健康状况,所述数据诸如邸6信号、脉冲、体溫、血压、血液分析物等等,上述 所有内容可W被测量并且存储为时间的函数。此外,在操作期间,数据可W被存储来评估申 请人的SID 400的性能。例如,关于申请人的SID 400的部件的操作参数的数据可W被存储, 诸如驱动单元320使用,包括累送的计时和体积,W及部件操作或功能的误差。W此种方式, 部件使用日志可W被编译并且存储在计算机可读介质550上。类似地,事件日志可W被编译 并且存储在计算机可读介质550上。如上文所论述,所述信息可W由医生获取,例如,W便调 查申请人的SID 400的过去的性能,或者W便获得关于患者的健康的数据。或者所述信息可 W由处理器540获取,例如W便设置用于申请人的SID 400的操作的参数。
[0093] 计算机可读程序代码555被编码在计算机可读介质550中。处理器540与计算机可 读介质555双向通信。处理器540利用计算机可读程序代码555来操作申请人的SID 400。
[0094] 在某些实施方案中,处理器540、计算机可读介质550W及计算机可读程序代码555 被集成在专用集成电路中。
[00M] 在某些实施方案中,申请人的SID基座500还包括设置在SID基座500的外表面上方 的织物覆盖件508。在某些实施方案中,织物覆盖件508被形成为包括多个延伸穿过其中的 气孔。在某些实施方案中,织物覆盖件508包括孔径为10-100微米的聚合物材料,诸如 ePTFE。在某些实施方案中,织物覆盖件508被形成为包括具有大约30至大约60微米之间的 直径的气孔。在织物508中形成的多个气孔包括足W允许细胞与之形成附着的直径。
[0096] 参考图5A,在某些实施方案中,用于SID基座500的外壳501由铁块加工而成。外壳 501被形成为包括中央管状部分503。图5B示出在外壳501中形成的内孔502,其中内孔与管 状部分503流体连通。
[0097] 现在参考图5C和图抓,组件560包括SID基座500的底部部分。组件560的凸缘561可 W附接到外壳501的底部唇缘504 W便形成SID基座500的外部的主要部分。
[009引图5D示出组件560的底部表面562。销/银电极506的远端从表面562向外延伸。在某 些实施方案中,销/银电极506与控制器530互连,其中控制器530利用销/银电极506作为电 基准。
[0099] 连接构件563曰、5636、563(:、563(1、563(3、563巧^563旨的远端从表面562向外延伸。参 考图加和图5E,在某些实施方案中,Ξ(3)个连接构件,诸如并且不限制为连接构件563曰、 563b和563c,可W被用来将Ξ个EKG传感器电附接到SID基座500。在某些实施方案中,四(4) 个连接构件,诸如并且不限制为连接构件563d、563e、563f和563g,可W被用来将压力传感 器引线192、194、196和198电附接到SID基座500。
[0100] 再次参考图5C,销/银电极506和连接构件563曰、5636、563(:、563(1、5636、563巧口 563g延伸通过组件560的凸缘部分561,并且进入电路层507。在某些实施方案中,销/银电极 506 和连接构件 563a、563b、563c、563d、563e、563f 和 563g 被互连到处理器540。
[0101 ]在某些实施方案中,控制器530的元件被设置在电路层507内。在其他实施方案中, 控制器530被设置在电路层507的顶部上。在某些实施方案中,红外收发器组件510被设置在 电路层507的顶部上。在图5C所示出的实施方案中,红外收发器组件510包括红外二极管512 和红外二极管514。红外收发器组件510与处理器540互连。
[0102] 在某些实施方案中,电路层507包括整流器部分和/或输出功率滤波部分。在运些 实施方案中,运样的整流器部分和/或运样的功率滤波部分与二次绕组520互连。
[0103] 在图5C所示出的实施方案中,装置567被设置在电路层507的顶部上。在图5C所示 出的实施方案中,连接器组件569被设置在电路层507的顶部中。
[0104] 申请人的SID 400的关键方面是它具备电路,所述电路允许装置承受在常规除颤 装置外部施加的电击(大约5000V)同时还能够检测、处理并且存储低功率信号,诸如来自 EKG传感器的那些信号。SID 400包括无源电路,所述无源电路起到"错"制高压冲击的作用, 所述高压冲击被施用至穿戴所述装置但是需要除颤的患者。图9中示出可操作来错制从外 部施加的大于5000V的电压的电路的一个实施方案。此特征确保装置不会表现出可能对患 者造成巨大伤害的非工作状态。然而有利的是,通过根据本发明的装置的使用正在接受屯、 脏支持的患者可W期待W不低于基线(在装置操作之前的屯、脏功能)并且可能W更高水平 的功能继续起作用而没有不良屯、脏作用的风险(见,例如Kantrowitz等人所著ASAIO Journal,41(3):M340-M345(1995)(no histological damage following in vivo operation and deactivation of a ventricle assist device in cows);Li等人戶/f著 ASAIO Journal,46(2):205(2000)(no ill effects from deactivation then reactivation after two months) ; l^^,Jeevanandam^A0f^Circulation, 106: 1-183-1-188(2002)(cardiac evaluation in humans implanted with a permanent ventricle assist device))。
[01化]再次参考图6A,SID顶盖600包括外壳601、红外收发器组件610 W及从外壳601向外 延伸的环状套筒602/-次绕组620。
[0106] 参考图6A,SID顶盖600可W附加包括用于电信号和流体管线(未示出)的一个或多 个接入端口。例如,SID顶盖600可W具有用于与超过一个外部驱动线(诸如多个驱动线310
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