[0065] -种医用微孔生物止血材料，由W下重量百分比的原料组成： 胶原蛋白 40% 透明质酸 35% 马勃抱子粉 25%。
[0066] 所述透明质酸为平均分子量为1000道尔顿的医药级粉末。
[0067] 所述胶原蛋白为平均分子量为1000道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0068] 所述马勃抱子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出抱子，将抱子在120摄氏度 干燥，粉碎后过100目W上筛网得到的马勃抱子粉。
[0069] 所述胶原蛋白为纳米级胶原蛋白。
[0070] 将胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉混合得到一种医用微孔生物止血材料。
[0071] 胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉混合均匀后继续超声波振动5个小时。
[0072] 实施例7。
[0073] -种医用微孔生物止血材料，由W下重量百分比的原料组成： 胶原蛋白 35% 透明质酸 25% 马勃抱子粉 40%。
[0074] 所述透明质酸为平均分子量为1200道尔顿的医药级粉末。
[0075] 所述胶原蛋白为平均分子量为800道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0076] 所述马勃抱子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出抱子，将抱子在120摄氏度 干燥，粉碎后过100目W上筛网得到的马勃抱子粉。
[OOW]所述胶原蛋白为纳米级胶原蛋白。
[0078] 将胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉混合得到一种医用微孔生物止血材料。
[0079] 胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉混合均匀后继续超声波振动3个小时。
[0080] 实施例8。
[0081 ] -种医用微孔生物止血材料，由W下重量百分比的原料组成： 胶原蛋白 35% 透明质酸 38% 马勃抱子粉 27%。
[0082] 所述透明质酸为平均分子量为500道尔顿的医药级粉末。
[0083] 所述胶原蛋白为平均分子量为1000道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0084] 所述马勃抱子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出抱子，将抱子在120摄氏度 干燥，粉碎后过100目W上筛网得到的马勃抱子粉。
[0085] 所述胶原蛋白为纳米级胶原蛋白。
[0086] 将胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉混合得到一种医用微孔生物止血材料。
[0087] 胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉混合均匀后继续超声波振动5个小时。
[008引 实施例9。
[0089] -种医用微孔生物止血材料，由W下重量百分比的原料组成： 胶原蛋白 30% 透明质酸 20% 马勃抱子粉 38% 小劑提取物 1% 茜草提取物 1% 莲房提取物 1% 槐花提取物 1% =屯提取物 1〇/〇 蒲黄提取物 1% 断血流提取物 1% 四季青提取物 1% 降香提取物 1% 延胡索提取物 1% 刘寄奴提取物 1% 紫珠草提取物 1%。
[0090]所述透明质酸为平均分子量为1200道尔顿的医药级粉末。
[0091 ]所述胶原蛋白为平均分子量为800道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0092] 所述马勃抱子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出抱子，将抱子在120摄氏度 干燥，粉碎后过100目W上筛网得到的马勃抱子粉。
[0093] 所述胶原蛋白为纳米级胶原蛋白。
[0094] 将胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉和各中药提取物混合得到一种医用微孔生物 止血材料。
[0095] 胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉和各中药提取物混合均匀后继续超声波振动3个 小时。
[0096] 实施例10。
[0097] -种医用微孔生物止血材料，由W下重量百分比的原料组成： 胶原蛋白 33% 透明质酸 36% 马勃抱子粉 25%。
[009引 小劑提取物 0.50/0 茜草提取物 0.5% 莲房提取物 0.5% 槐花提取物 0.5% S屯提取物 0.5% 蒲黄提取物 0.5% 断血流提取物 0.5% 四季青提取物 0.5% 降香提取物 0.5% 延胡索提取物 0.5% 刘寄奴提取物 0.5% 紫珠草提取物 0.5%。
[0099] 所述透明质酸为平均分子量为500道尔顿的医药级粉末。
[0100] 所述胶原蛋白为平均分子量为1000道尔顿的医药级胶原蛋白。
[0101] 所述马勃抱子粉是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出抱子，将抱子在120摄氏度 干燥，粉碎后过100目W上筛网得到的马勃抱子粉。
[0102] 所述胶原蛋白为纳米级胶原蛋白。
[0103] 将胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉和各中药提取物混合得到一种医用微孔生物 止血材料。
[0104] 胶原蛋白、透明质酸、马勃抱子粉和各中药提取物混合均匀后继续超声波振动5个 小时。
[010引止血效能测定与比较： 实验动物及分组成年健康家兔50只（广西医科大学动物实验中屯、提供），体重2.5-化g， 雌雄不限，实验组和对照组，每组各25只，每个压迫时间段内各5只。每只家兔两侧肾脏作长 1cm，深0.5cm大小出血创面，随机用本发明实施例1-10的止血材料对出血创面进行止血，W Arista止血粉对另一侧创面的止血为对照。实验组为本发明实施例1-10止血材料的应用， 对照组为Ar i S化止血粉的应用。
[0106] 实验方法及观察指标 出血模型制作:3%戊己比妥钢注射液(30-40mg/kg)沿家兔耳沿静脉注射麻醉，在实验 台上固定好家兔，无菌操作逐层开腹，暴露家兔肾脏，用手术刀片随机在肾脏不同位置作二 纵向切割伤，长约1cm，深约0.5cm，切口部位血液用称过重量的干燥纱布吸干后，随机用Ig 本发明实施例1 -10的止血材料对出血创面进行止血，W1 gAr i S化粉对另一侧创面的止血为 对照，用纱布压迫创面，分别压迫IOs、20s、30s、40s、50s并记录各时间组的出血量及止血时 间。 出血指标观察 止血时间肾脏出血创面观察:计算从本发明或Arista止血粉开始应用于创面至创面血 液渗出停止或止血粉颗粒红染面积不再扩大记录为止血时间。 出血量用分析天平预先精确称量实验组和对照组止血前和止血后干燥纱布重量，分别 计算出血量（出血量=止血后重量-止血前重量/血液比重）。 结果:一般性状及超微结构:本发明的止血材料为白色粉末状颗粒，肉眼观察，颗粒大 小均一，颗粒结构较AriSta止血粉细腻，扫描电镜下，淀粉颗粒直径约为20皿，内部有多个 孔道结构，孔径约为1.5皿，孔径大小基本相同。Arista止血粉为白色粉末状颗粒，扫描电镜 下可见颗粒表面由多个裂隙组成，无孔道结构，颗粒体积约为本发明的1-2倍。 实验结果显示，在压迫10s、20s时，肾脏出血量大，出血时间长。压迫时间超过30s后，出 血量和出血时间变化比较明显，两者明显缩短，压迫40s、50s后，出血指标变化幅度进一步 减小。实验数据表明：实验组和对照组均需压迫30sW上，止血效果才能体现。表1是不同压 迫时间内，本发明实施例1 -10的止血材料和Ar i S化止血粉出血量和止血时间的比较。
[0107] 表1
[010引通过表1可W看出本发明止血效果明显优于Aris化止血粉。 止血效果大体观察 暴露肾脏后，在正常肾脏表面做手术切口后，血液迅速涌出，用干燥纱布吸干血液后， 快速洒上Ig本发明的止血粉，出血区淀粉由白色立即变红，干燥纱布持续压迫。20s压迫组， 移走纱布，出血创面有少量血液渗出，本发明止血粉的红染面积缓慢扩大;30s压迫组，肾脏 切口出血基本停止，无明显渗血现象;40s和50S压迫组，移走纱布后，可见本发明的止血粉 呈糊状黏附于切口表面，出血停止。
[0109]最后应当说明的是，W上实施例仅用W说明本发明的技术方案，而非对本发明保 护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明，本领域的普通技术人员应 当理解，可W对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实 质和范围。
【主权项】
1. 一种医用微孔生物止血材料，其特征在于：该医用微孔生物止血材料由以下重量百 分比的原料组成： 胶原蛋白 20-40% 透明质酸 20-40% 马勃孢子粉 20-40%。2. 根据权利要求1所述的一种医用微孔生物止血材料，其特征在于:该医用微孔生物止 血材料由以下重量百分比的原料组成： 胶原蛋白 30-35% 透明质酸 30-35% 马勃孢子粉 30-35%。3. 根据权利要求1所述的一种医用微孔生物止血材料，其特征在于:该医用微孔生物止 血材料由以下重量百分比的原料组成： 胶原蛋白 25-30% 透明质酸 35-40% 马勃孢子粉 30-35%。4. 根据权利要求1所述的一种医用微孔生物止血材料，其特征在于:该医用微孔生物止 血材料由以下重量百分比的原料组成： 胶原蛋白 30% 透明质酸 40% 马勃孢子粉 30%。5. 根据权利要求1所述的一种医用微孔生物止血材料，其特征在于:所述透明质酸为平 均分子量为500-2000道尔顿的医药级粉末。6. 根据权利要求1所述的一种医用微孔生物止血材料，其特征在于:所述胶原蛋白为平 均分子量为500-2000道尔顿的医药级胶原蛋白。7. 根据权利要求1所述的一种医用微孔生物止血材料，其特征在于:所述马勃孢子粉是 将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在110-130摄氏度干燥，粉碎后过100目以 上筛网得到的马勃孢子粉。8. 根据权利要求1所述的一种医用微孔生物止血材料，其特征在于:所述胶原蛋白为纳 米级胶原蛋白。9. 权利要求1所述的一种医用微孔生物止血材料的制备方法，其特征在于：将胶原蛋 白、透明质酸、马勃孢子粉混合得到一种医用微孔生物止血材料。10. 根据权利要求9所述的一种医用微孔生物止血材料的制备方法，其特征在于:胶原 蛋白、透明质酸、马勃孢子粉混合均匀后继续超声波振动1-5个小时。
【专利摘要】本发明涉及生物医药止血材料，具体地涉及一种医用微孔生物止血材料及其制备方法，它由胶原蛋白、透明质酸、马勃孢子粉构成；胶原蛋白可快速与血液中的血红蛋白结合，形成止血凝块，另外胶原蛋白与伤口紧密结合后，可渗入新生组织当中，并作为细胞生长之支架；透明质酸可即时吸收血液中水分形成水凝胶，从而封堵渗血；这三种物质形成物理屏障，隔离伤口，起到防粘连和即时止血的作用，用于各种创伤和新鲜组织创面渗血、小血管出血及出血区的止血，预防粘连。
【IPC分类】A61L24/08, A61L24/10, A61L24/00
【公开号】CN105597140
【申请号】CN201610042924
【发明人】梁奕福
【申请人】广西达庆生物科技股份有限公司, 广西信业生物技术有限公司, 东莞市达庆医疗器械有限公司
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2016年1月22日